PPG för att förutsäga utstötningsfraktion och andra ekografiska data i den allmänna populationen
Fotopletysmografi (PPG) för att förutsäga ejektionsfraktion och andra ekografiska data i den allmänna befolkningen
Utredarna siktar på att undersöka sambandet mellan ejektionsfraktion (EF) bestämd med ekokardiografi och signaler erhållna från Photoplethysmography (PPG) i den allmänna befolkningen. Utredarna syftar också till att undersöka sambandet mellan blodtryck och signaler från PPG i den allmänna befolkningen.
Slutligen siktar forskarna också på att undersöka sambandet mellan signaler som erhålls från PPG i den allmänna befolkningen till kardioekografiska fynd såsom valvulär hjärtsjukdom, strukturella hjärtsjukdomar, kardiomyopatier, perikardsjukdom etc.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår en tvärsnittlig kohortstudie, där alla individer, 18 år eller äldre, planerade för en ekokardiografi vid Tulane Universitys polikliniska kardiologiska klinik kan inkluderas. Efter att ha samtyckt deltagarna kommer information om deras demografi, personliga hälsovanor, mediciner och medicinsk historia att samlas in via granskning av deras elektroniska medicinska journaler. Alla deltagare kommer att genomgå en ekokardiografi som en del av sin rutinmässiga medicinska vård av sin behandlande läkare. Viktiga ekokardiografiska fynd kommer att noteras såsom EF, valvulär hjärtsjukdom, perikardsjukdom, kardiomyopatier och strukturell hjärtsjukdom. Dessutom kommer PPG-inspelningar att samlas in samtidigt medan ekografi utförs med Biostrap-armbandet.
Utredarna kommer att analysera sambandet mellan varje ekografisk avbildningsfunktion och den erhållna PPG-vågformen. PPG-vågformsfunktioner kommer att användas för att utveckla en prediktiv modell som kan beräkna en uppskattning av ventrikulär ejektionsfraktion utan ekokardiografi. Alla ekokardiogram kommer att utföras av erfarna operatörer vid Tulane Medical Center. Studien kommer att ske på en enda studieplats Tulane Medical Center och kliniker, med lämpliga faciliteter och utrustning för att genomföra studien exakt och säkert.
En erfaren ekokardiogramtekniker eller kardiolog kommer att samla in PPG-inspelningarna med hjälp av Biostrap-applikationen. Avidentifierade ekokardiogramrapporter, inklusive information om LVEF kommer att matchas med deltagarens pulsrapport.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonnummer: 504-988-3072
- E-post: ksameer@tulane.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mayana Bsoul, MD
- Telefonnummer: 504-988-3063
- E-post: mbsoul@tulane.edu
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Rekrytering
- University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Nassir Marrouche, MD
-
Kontakt:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonnummer: 504-988-3072
- E-post: ksameer@tulane.edu
-
Kontakt:
- Mayana Bsoul, MD
- Telefonnummer: 504-988-3063
- E-post: mbsoulmbsoul@tulane.edu
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70006
- Rekrytering
- East Jefferson General Hospital
-
Huvudutredare:
- Nassir Marrouche, MD
-
Kontakt:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonnummer: 504-988-3072
- E-post: ksameer@tulane.edu
-
Kontakt:
- Mayana Bsoul, MD
- Telefonnummer: 504-988-3063
- E-post: mbsoul@tulane.edu
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
- Rekrytering
- Tulane Doctors - Speciality Care - Napoleon
-
Huvudutredare:
- Nassir Marrouche, MD
-
Kontakt:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonnummer: 504-988-3072
- E-post: ksameer@tulane.edu
-
Kontakt:
- Mayana Bsoul, MD
- Telefonnummer: 504-988-3063
- E-post: mbsoul@tulane.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna 18 år eller äldre.
- Patienter som är planerade att genomgå ett ekokardiogram vid Tulane Medical Center.
Exklusions kriterier:
- Deltagare under 18 år.
- Deltagare med kognitiva funktionsnedsättningar.
- Deltagare med fysisk oförmåga att bära Biostrap under ekokardiogrammet.
- Individer som inte kan läsa, tala och/eller förstå engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgrupp
Alla patienter som genomgår ett ekokardiogram vid Tulane Medical Center kan bli ombedda att delta i studien.
Läkare, inklusive PI och co-PI, kommer att identifiera berättigade patienter från sin klinik med hjälp av deras kliniska kunskap och expertis och patienternas medicinska historia och register.
De kommer att förse patienter med information om studien och om de är intresserade kommer patienterna att ge sitt samtycke innan deras schemalagda ekokardiogram.
|
Fotopletysmografi (PPG) är en icke-invasiv teknik som kan upptäcka volymetriska förändringar i det perifera blodet.
Det kräver bara hudkontakt och förlitar sig på ljusabsorption.
PPG är en bra indikator på kardiovaskulär dynamik i människokroppen.
PPG har införlivats i olika nya smartphones och bärbara enheter som smartklockor och träningsarmband vilket gör den lättillgänglig för alla konsumenter.
Denna sensor kan registrera biometri som puls, blodtryck, syremättnad, etc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Association mellan erhållna PPG-vågformer och registrerade ejektionsfraktioner (EF).
Tidsram: Dag 1
|
Patienter som ska genomgå ekokardiogram kommer att bära biobandsklockan och sedan erhålls PPG-vågformen.
Sedan kommer ejektionsfraktionen att samlas in från ekokardiogramrapporten.
Sedan kommer personalen på artificiell intelligens (AI) att göra en prediktiv modell för att försöka uppskatta EF baserat på PPG-vågformen.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan blodtryck och PPG-vågformer
Tidsram: Dag 1
|
Utredarna kommer att registrera patientens blodtryck två gånger under sitt besök.
Sedan kommer personalen på artificiell intelligens (AI) att göra en prediktiv modell för att försöka uppskatta blodtrycket baserat på PPG-vågformen.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nassir Marrouche, MD, Tulane University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McDonagh TA, McDonald K, Maisel AS. Screening for asymptomatic left ventricular dysfunction using B-type natriuretic Peptide. Congest Heart Fail. 2008 Jul-Aug;14(4 Suppl 1):5-8. doi: 10.1111/j.1751-7133.2008.tb00002.x.
- Dargie HJ. Effect of carvedilol on outcome after myocardial infarction in patients with left-ventricular dysfunction: the CAPRICORN randomised trial. Lancet. 2001 May 5;357(9266):1385-90. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04560-8.
- Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, Blom N, Borggrefe M, Camm J, Elliott PM, Fitzsimons D, Hatala R, Hindricks G, Kirchhof P, Kjeldsen K, Kuck KH, Hernandez-Madrid A, Nikolaou N, Norekval TM, Spaulding C, Van Veldhuisen DJ; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2793-2867. doi: 10.1093/eurheartj/ehv316. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Betti I, Castelli G, Barchielli A, Beligni C, Boscherini V, De Luca L, Messeri G, Gheorghiade M, Maisel A, Zuppiroli A. The role of N-terminal PRO-brain natriuretic peptide and echocardiography for screening asymptomatic left ventricular dysfunction in a population at high risk for heart failure. The PROBE-HF study. J Card Fail. 2009 Jun;15(5):377-84. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.12.002. Epub 2009 Jan 21.
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide to detect preclinical ventricular systolic or diastolic dysfunction: a community-based study. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3176-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000130845.38133.8F. Epub 2004 Jun 7.
- Blanie A, Soued M, Benhamou D, Mazoit JX, Duranteau J. A Comparison of Photoplethysmography Versus Esophageal Doppler for the Assessment of Cardiac Index During Major Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2016 Feb;122(2):430-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000001113.
- Chan GS, Middleton PM, Celler BG, Wang L, Lovell NH. Automatic detection of left ventricular ejection time from a finger photoplethysmographic pulse oximetry waveform: comparison with Doppler aortic measurement. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):439-52. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/009. Epub 2007 Mar 20.
- Middleton PM, Chan GS, O'Lone E, Steel E, Carroll R, Celler BG, Lovell NH. Changes in left ventricular ejection time and pulse transit time derived from finger photoplethysmogram and electrocardiogram during moderate haemorrhage. Clin Physiol Funct Imaging. 2009 May;29(3):163-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2008.00843.x. Epub 2009 Jan 22.
- Nachman D, Gepner Y, Goldstein N, Kabakov E, Ishay AB, Littman R, Azmon Y, Jaffe E, Eisenkraft A. Comparing blood pressure measurements between a photoplethysmography-based and a standard cuff-based manometry device. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16116. doi: 10.1038/s41598-020-73172-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-441
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fotopletysmografi
-
RWTH Aachen UniversityAvslutad