PPG ennustaa poistofraktiota ja muita kaikutietoja yleisestä väestöstä
Fotopletysmografia (PPG) ejektiofraktion ja muiden kaikutietojen ennustamiseksi yleisessä populaatiossa
Tutkijat pyrkivät tutkimaan yhteyttä kaikukardiografialla määritetyn ejektiofraktion (EF) ja fotopletysmografiasta (PPG) saatujen signaalien välillä yleisväestössä. Tutkijat pyrkivät myös tutkimaan verenpaineen ja PPG:stä saatujen signaalien välistä yhteyttä väestössä.
Lopuksi tutkijat pyrkivät myös tutkimaan yleisväestön PPG:stä saatujen signaalien yhteyttä kardioekografisiin löydöksiin, kuten sydänläppäsairauksiin, rakenteellisiin sydänsairauksiin, kardiomyopatioihin, sydänpussin sairauteen jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat poikkileikkauskohorttitutkimusta, johon voidaan ottaa mukaan kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, jotka on varattu kaikukardiografiaan Tulane Universityn kardiologian poliklinikalla. Kun osallistujat ovat antaneet suostumuksensa, tietoja heidän väestötiedoistaan, henkilökohtaisista terveystottumuksistaan, lääkkeistään ja sairaushistoriastaan kerätään tarkastelemalla heidän sähköisiä terveystietojaan. Kaikille osallistujille suoritetaan kaikukardiografia osana rutiinihoitoaan hoitavan lääkärin toimesta. Huomataan tärkeitä kaikukardiografisia löydöksiä, kuten EF, sydänläppäsairaus, perikardiaalinen sairaus, kardiomyopatiat ja rakenteellinen sydänsairaus. Lisäksi PPG-tallenteita kerätään samanaikaisesti suoritettaessa kaikukuvausta Biostrap-rannekkeella.
Tutkijat analysoivat kunkin kaikukuvausominaisuuden ja saadun PPG-aaltomuodon välisen yhteyden. PPG-aaltomuodon ominaisuuksia käytetään kehittämään ennustava malli, joka pystyy laskemaan arvion kammioiden ejektiofraktiosta ilman kaikukardiografiaa. Kokeneet operaattorit tekevät kaikki kaikukuvaukset Tulane Medical Centerin tiloissa. Tutkimus suoritetaan yhdessä tutkimuspaikassa Tulane Medical Centerissä ja klinikoissa, joissa on asianmukaiset tilat ja laitteet tutkimuksen suorittamiseksi tarkasti ja turvallisesti.
Kokenut sydämen kaikuteknikko tai kardiologia kerää PPG-tallenteet Biostrap-sovelluksella. Tunnistamattomat kaikukuvausraportit, mukaan lukien tiedot LVEF:stä, yhdistetään osallistujan pulssiraporttiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18 vuotta tai vanhempi.
- Potilaille on määrä tehdä sydämen kaikututkimus Tulane Medical Centerissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat alle 18-vuotiaat.
- Osallistujat, joilla on kognitiivisia häiriöitä.
- Osallistujat, jotka eivät fyysisesti pysty käyttämään Biostrapia kaikukardiogrammin aikana.
- Henkilöt, jotka eivät osaa lukea, puhua ja/tai ymmärtää englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Kaikki potilaat, joille tehdään sydämen kaikututkimus Tulane Medical Centerissä, voidaan pyytää osallistumaan tutkimukseen.
Lääkärit, mukaan lukien PI ja apu-PI, tunnistavat kelvolliset potilaat klinikastaan käyttämällä kliinistä tietämystään ja asiantuntemusta sekä potilaiden sairaushistoriaa ja tietoja.
He antavat potilaille tietoa tutkimuksesta, ja jos he ovat kiinnostuneita, potilaat saavat suostumuksensa ennen suunniteltua kaikututkimusta.
|
Fotopletysmografia (PPG) on ei-invasiivinen tekniikka, joka voi havaita tilavuuden muutokset ääreisveressä.
Se vaatii vain ihokosketuksen ja luottaa valon imeytymiseen.
PPG on hyvä indikaattori sydän- ja verisuonidynamiikasta ihmiskehossa.
PPG on sisällytetty useisiin uusiin älypuhelimiin ja puetettaviin laitteisiin, kuten älykelloihin ja kuntorannekkeisiin, mikä tekee siitä helposti kaikkien kuluttajien saatavilla.
Tämä anturi voi tallentaa biometrisiä tietoja, kuten sykettä, verenpainetta, happisaturaatiota jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saatujen PPG-aaltomuotojen ja tallennettujen ejektiofraktioiden (EF) välinen assosiaatio.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaat, joille tehdään kaikukardiogrammi, käyttävät biostrap-kelloa, minkä jälkeen niistä saadaan PPG-aaltomuoto.
Sitten ejektiofraktio kerätään kaikukardiogrammiraportista.
Sen jälkeen tekoälyn (AI) työntekijä tekee ennakoivan mallin yrittääkseen arvioida EF:n PPG-aaltomuodon perusteella.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen ja PPG-aaltomuotojen välinen yhteys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkijat mittaavat potilaan verenpaineen kahdesti käynnin aikana.
Sen jälkeen tekoälyn (AI) työntekijä tekee ennustavan mallin yrittääkseen arvioida verenpainetta PPG-aaltomuodon perusteella.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nassir Marrouche, MD, Tulane University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McDonagh TA, McDonald K, Maisel AS. Screening for asymptomatic left ventricular dysfunction using B-type natriuretic Peptide. Congest Heart Fail. 2008 Jul-Aug;14(4 Suppl 1):5-8. doi: 10.1111/j.1751-7133.2008.tb00002.x.
- Dargie HJ. Effect of carvedilol on outcome after myocardial infarction in patients with left-ventricular dysfunction: the CAPRICORN randomised trial. Lancet. 2001 May 5;357(9266):1385-90. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04560-8.
- Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, Blom N, Borggrefe M, Camm J, Elliott PM, Fitzsimons D, Hatala R, Hindricks G, Kirchhof P, Kjeldsen K, Kuck KH, Hernandez-Madrid A, Nikolaou N, Norekval TM, Spaulding C, Van Veldhuisen DJ; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2793-2867. doi: 10.1093/eurheartj/ehv316. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Betti I, Castelli G, Barchielli A, Beligni C, Boscherini V, De Luca L, Messeri G, Gheorghiade M, Maisel A, Zuppiroli A. The role of N-terminal PRO-brain natriuretic peptide and echocardiography for screening asymptomatic left ventricular dysfunction in a population at high risk for heart failure. The PROBE-HF study. J Card Fail. 2009 Jun;15(5):377-84. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.12.002. Epub 2009 Jan 21.
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide to detect preclinical ventricular systolic or diastolic dysfunction: a community-based study. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3176-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000130845.38133.8F. Epub 2004 Jun 7.
- Blanie A, Soued M, Benhamou D, Mazoit JX, Duranteau J. A Comparison of Photoplethysmography Versus Esophageal Doppler for the Assessment of Cardiac Index During Major Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2016 Feb;122(2):430-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000001113.
- Chan GS, Middleton PM, Celler BG, Wang L, Lovell NH. Automatic detection of left ventricular ejection time from a finger photoplethysmographic pulse oximetry waveform: comparison with Doppler aortic measurement. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):439-52. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/009. Epub 2007 Mar 20.
- Middleton PM, Chan GS, O'Lone E, Steel E, Carroll R, Celler BG, Lovell NH. Changes in left ventricular ejection time and pulse transit time derived from finger photoplethysmogram and electrocardiogram during moderate haemorrhage. Clin Physiol Funct Imaging. 2009 May;29(3):163-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2008.00843.x. Epub 2009 Jan 22.
- Nachman D, Gepner Y, Goldstein N, Kabakov E, Ishay AB, Littman R, Azmon Y, Jaffe E, Eisenkraft A. Comparing blood pressure measurements between a photoplethysmography-based and a standard cuff-based manometry device. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16116. doi: 10.1038/s41598-020-73172-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-441
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .