PPG pour prédire la fraction d'éjection et d'autres données échographiques dans la population générale
Photopléthysmographie (PPG) pour prédire la fraction d'éjection et d'autres données échographiques dans la population générale
Les chercheurs visent à étudier l'association entre la fraction d'éjection (FE) déterminée par échocardiographie et les signaux obtenus par photopléthysmographie (PPG) dans la population générale. Les chercheurs visent également à étudier l'association entre la pression artérielle et les signaux obtenus à partir de PPG dans la population générale.
Enfin, les chercheurs visent également à étudier l'association entre les signaux obtenus à partir de PPG dans la population générale et les résultats cardioéchographiques tels que les cardiopathies valvulaires, les cardiopathies structurelles, les cardiomyopathies, les maladies péricardiques, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs proposent une étude de cohorte transversale, où toute personne, âgée de 18 ans ou plus, prévue pour une échocardiographie à la clinique de cardiologie ambulatoire de l'Université de Tulane peut être incluse. Après consentement des participants, des informations sur leurs données démographiques, leurs habitudes de santé personnelles, leurs médicaments et leurs antécédents médicaux seront collectées via l'examen de leurs dossiers médicaux électroniques. Tous les participants subiront une échocardiographie dans le cadre de leurs soins médicaux de routine par leur médecin traitant. Les résultats échocardiographiques importants seront notés tels que la FE, les cardiopathies valvulaires, les maladies péricardiques, les cardiomyopathies et les cardiopathies structurelles. De plus, les enregistrements PPG seront collectés simultanément tout en effectuant une échographie à l'aide du bracelet Biostrap.
Les enquêteurs analyseront l'association entre chaque caractéristique d'imagerie échographique et la forme d'onde PPG obtenue. Les caractéristiques de la forme d'onde PPG seront utilisées pour développer un modèle prédictif capable de calculer une estimation de la fraction d'éjection ventriculaire sans échocardiographie. Tous les échocardiogrammes seront effectués par des opérateurs expérimentés dans les installations du Tulane Medical Center. L'étude se déroulera sur un seul site d'étude Tulane Medical Center et des cliniques, avec des installations et des équipements appropriés pour mener l'étude avec précision et en toute sécurité.
Un technicien expérimenté en échocardiographie ou un boursier en cardiologie collectera les enregistrements PPG à l'aide de l'application Biostrap. Les rapports d'échocardiogramme anonymisés, y compris les informations sur la FEVG, seront mis en correspondance avec le rapport de pouls du participant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kunal Sameer, MD, MHA
- Numéro de téléphone: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mayana Bsoul, MD
- Numéro de téléphone: 504-988-3063
- E-mail: mbsoul@tulane.edu
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Recrutement
- University Medical Center
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Chercheur principal:
- Nassir Marrouche, MD
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Contact:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Numéro de téléphone: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
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Contact:
- Mayana Bsoul, MD
- Numéro de téléphone: 504-988-3063
- E-mail: mbsoulmbsoul@tulane.edu
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70006
- Recrutement
- East Jefferson General Hospital
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Chercheur principal:
- Nassir Marrouche, MD
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Contact:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Numéro de téléphone: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
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Contact:
- Mayana Bsoul, MD
- Numéro de téléphone: 504-988-3063
- E-mail: mbsoul@tulane.edu
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
- Recrutement
- Tulane Doctors - Speciality Care - Napoleon
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Chercheur principal:
- Nassir Marrouche, MD
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Contact:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Numéro de téléphone: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
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Contact:
- Mayana Bsoul, MD
- Numéro de téléphone: 504-988-3063
- E-mail: mbsoul@tulane.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus.
- Patients devant subir une échocardiographie au Tulane Medical Center.
Critère d'exclusion:
- Participants de moins de 18 ans.
- Participants ayant des troubles cognitifs.
- Participants ayant une incapacité physique à porter le Biostrap pendant l'échocardiogramme.
- Les personnes qui ne peuvent pas lire, parler et/ou comprendre l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de patients
Tous les patients subissant un échocardiogramme au Tulane Medical Center peuvent être invités à participer à l'étude.
Les médecins, y compris les IP et les co-IP, identifieront les patients éligibles de leur clinique en utilisant leurs connaissances et leur expertise cliniques ainsi que les antécédents médicaux et les dossiers des patients.
Ils fourniront aux patients des informations concernant l'étude et, s'ils sont intéressés, les patients seront autorisés avant leur échocardiogramme prévu.
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La photopléthysmographie (PPG) est une technique non invasive qui permet de détecter les changements volumétriques dans le sang périphérique.
Il ne nécessite qu'un contact avec la peau et repose sur l'absorption de la lumière.
Le PPG est un bon indicateur de la dynamique cardiovasculaire dans le corps humain.
PPG a été intégré à divers nouveaux smartphones et appareils portables tels que des montres intelligentes et des bracelets de fitness, ce qui le rend facilement accessible à tous les consommateurs.
Ce capteur peut enregistrer des données biométriques telles que la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation en oxygène, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre les formes d'onde PPG obtenues et les fractions d'éjection (EF) enregistrées.
Délai: Jour 1
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Les patients qui subiront un échocardiogramme porteront la montre biostrap, puis la forme d'onde PPG sera obtenue.
Ensuite, la fraction d'éjection sera collectée à partir du rapport d'échocardiogramme.
Ensuite, le membre du personnel de l'intelligence artificielle (IA) créera un modèle prédictif pour essayer d'estimer l'EF en fonction de la forme d'onde PPG.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre la pression artérielle et les formes d'onde PPG
Délai: Jour1
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Les enquêteurs enregistreront la tension artérielle du patient deux fois au cours de leur visite.
Ensuite, le membre du personnel de l'intelligence artificielle (IA) créera un modèle prédictif pour essayer d'estimer la pression artérielle en fonction de la forme d'onde PPG.
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Jour1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nassir Marrouche, MD, Tulane University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Dargie HJ. Effect of carvedilol on outcome after myocardial infarction in patients with left-ventricular dysfunction: the CAPRICORN randomised trial. Lancet. 2001 May 5;357(9266):1385-90. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04560-8.
- Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, Blom N, Borggrefe M, Camm J, Elliott PM, Fitzsimons D, Hatala R, Hindricks G, Kirchhof P, Kjeldsen K, Kuck KH, Hernandez-Madrid A, Nikolaou N, Norekval TM, Spaulding C, Van Veldhuisen DJ; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2793-2867. doi: 10.1093/eurheartj/ehv316. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Betti I, Castelli G, Barchielli A, Beligni C, Boscherini V, De Luca L, Messeri G, Gheorghiade M, Maisel A, Zuppiroli A. The role of N-terminal PRO-brain natriuretic peptide and echocardiography for screening asymptomatic left ventricular dysfunction in a population at high risk for heart failure. The PROBE-HF study. J Card Fail. 2009 Jun;15(5):377-84. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.12.002. Epub 2009 Jan 21.
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide to detect preclinical ventricular systolic or diastolic dysfunction: a community-based study. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3176-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000130845.38133.8F. Epub 2004 Jun 7.
- Blanie A, Soued M, Benhamou D, Mazoit JX, Duranteau J. A Comparison of Photoplethysmography Versus Esophageal Doppler for the Assessment of Cardiac Index During Major Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2016 Feb;122(2):430-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000001113.
- Chan GS, Middleton PM, Celler BG, Wang L, Lovell NH. Automatic detection of left ventricular ejection time from a finger photoplethysmographic pulse oximetry waveform: comparison with Doppler aortic measurement. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):439-52. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/009. Epub 2007 Mar 20.
- Middleton PM, Chan GS, O'Lone E, Steel E, Carroll R, Celler BG, Lovell NH. Changes in left ventricular ejection time and pulse transit time derived from finger photoplethysmogram and electrocardiogram during moderate haemorrhage. Clin Physiol Funct Imaging. 2009 May;29(3):163-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2008.00843.x. Epub 2009 Jan 22.
- Nachman D, Gepner Y, Goldstein N, Kabakov E, Ishay AB, Littman R, Azmon Y, Jaffe E, Eisenkraft A. Comparing blood pressure measurements between a photoplethysmography-based and a standard cuff-based manometry device. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16116. doi: 10.1038/s41598-020-73172-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-441
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