PPG k předpovídání ejekční frakce a dalších echografických dat v obecné populaci
Fotopletysmografie (PPG) k predikci ejekční frakce a dalších echografických dat v obecné populaci
Cílem výzkumných pracovníků je prozkoumat souvislost mezi ejekční frakcí (EF) stanovenou echokardiografií a signály získanými z fotopletysmografie (PPG) v obecné populaci. Vyšetřovatelé se také zaměřují na zkoumání souvislosti mezi krevním tlakem a signály získanými z PPG v běžné populaci.
Nakonec se výzkumníci také zaměřují na zkoumání souvislosti mezi signály získanými z PPG v obecné populaci a kardioechografickými nálezy, jako je chlopenní srdeční onemocnění, strukturální onemocnění srdce, kardiomyopatie, perikardiální onemocnění atd.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují průřezovou kohortovou studii, do které může být zahrnut každý jednotlivec ve věku 18 let nebo starší, který je naplánovaný na echokardiografii na kardiologické ambulanci Tulane University. Po souhlasu účastníků budou shromážděny informace o jejich demografických údajích, osobních zdravotních návycích, lécích a lékařské anamnéze prostřednictvím kontroly jejich elektronických lékařských zdravotních záznamů. Všichni účastníci podstoupí echokardiografii jako součást běžné lékařské péče ošetřujícím lékařem. Budou zaznamenány důležité echokardiografické nálezy, jako je EF, chlopenní srdeční onemocnění, perikardiální onemocnění, kardiomyopatie a strukturální onemocnění srdce. Kromě toho budou záznamy PPG shromažďovány současně při provádění echografie pomocí náramku Biostrap.
Vyšetřovatelé budou analyzovat spojení mezi každým echografickým zobrazovacím znakem a získanou křivkou PPG. Funkce PPG křivky budou použity k vývoji prediktivního modelu schopného vypočítat odhad komorové ejekční frakce bez echokardiografie. Všechny echokardiogramy budou prováděny zkušenými operátory v zařízeních Tulane Medical Center. Studie bude probíhat na jediném místě studie Tulane Medical Center a na klinikách s odpovídajícím zařízením a vybavením pro přesné a bezpečné provedení studie.
Zkušený echokardiografický technik nebo kardiologický pracovník bude sbírat záznamy PPG pomocí aplikace Biostrap. Deidentifikované echokardiografické zprávy, včetně informací o LVEF, budou porovnány se zprávou o pulzu účastníka.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonní číslo: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mayana Bsoul, MD
- Telefonní číslo: 504-988-3063
- E-mail: mbsoul@tulane.edu
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Nábor
- University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nassir Marrouche, MD
-
Kontakt:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonní číslo: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
-
Kontakt:
- Mayana Bsoul, MD
- Telefonní číslo: 504-988-3063
- E-mail: mbsoulmbsoul@tulane.edu
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70006
- Nábor
- East Jefferson General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nassir Marrouche, MD
-
Kontakt:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonní číslo: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
-
Kontakt:
- Mayana Bsoul, MD
- Telefonní číslo: 504-988-3063
- E-mail: mbsoul@tulane.edu
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
- Nábor
- Tulane Doctors - Speciality Care - Napoleon
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nassir Marrouche, MD
-
Kontakt:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonní číslo: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
-
Kontakt:
- Mayana Bsoul, MD
- Telefonní číslo: 504-988-3063
- E-mail: mbsoul@tulane.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší.
- Pacienti plánovaní podstoupit echokardiogram v Tulane Medical Center.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci do 18 let.
- Účastníci s kognitivními poruchami.
- Účastníci s fyzickou neschopností nosit Biostrap během echokardiogramu.
- Jednotlivci, kteří neumí číst, mluvit a/nebo rozumět angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů
Všichni pacienti podstupující echokardiogram v Tulane Medical Center mohou být požádáni o účast ve studii.
Lékaři, včetně PI a co-PI, identifikují způsobilé pacienty ze své kliniky na základě svých klinických znalostí a odborných znalostí a anamnézy a záznamů pacientů.
Poskytnou pacientům informace týkající se studie a v případě zájmu budou pacienti souhlasit před plánovaným echokardiogramem.
|
Fotopletysmografie (PPG) je neinvazivní technika, která dokáže detekovat objemové změny v periferní krvi.
Vyžaduje pouze kontakt s pokožkou a spoléhá na absorpci světla.
PPG je dobrým ukazatelem kardiovaskulární dynamiky v lidském těle.
PPG bylo začleněno do různých nových smartphonů a nositelných zařízení, jako jsou chytré hodinky a fitness náramky, takže je snadno dostupné všem spotřebitelům.
Tento senzor může zaznamenávat biometrické údaje, jako je srdeční frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi získanými průběhy PPG a zaznamenanými ejekčními (EF) frakcemi.
Časové okno: Den 1
|
Pacienti, kteří podstoupí echokardiogram, budou nosit hodinky s biostrapem a poté bude získána křivka PPG.
Poté bude ejekční frakce odebrána z echokardiografické zprávy.
Poté pracovník umělé inteligence (AI) provede prediktivní model, aby se pokusil odhadnout EF na základě tvaru vlny PPG.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi krevním tlakem a křivkami PPG
Časové okno: Den 1
|
Vyšetřovatelé během návštěvy dvakrát zaznamenají krevní tlak pacienta.
Poté pracovník umělé inteligence (AI) provede prediktivní model, aby se pokusil odhadnout krevní tlak na základě křivky PPG.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nassir Marrouche, MD, Tulane University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McDonagh TA, McDonald K, Maisel AS. Screening for asymptomatic left ventricular dysfunction using B-type natriuretic Peptide. Congest Heart Fail. 2008 Jul-Aug;14(4 Suppl 1):5-8. doi: 10.1111/j.1751-7133.2008.tb00002.x.
- Dargie HJ. Effect of carvedilol on outcome after myocardial infarction in patients with left-ventricular dysfunction: the CAPRICORN randomised trial. Lancet. 2001 May 5;357(9266):1385-90. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04560-8.
- Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, Blom N, Borggrefe M, Camm J, Elliott PM, Fitzsimons D, Hatala R, Hindricks G, Kirchhof P, Kjeldsen K, Kuck KH, Hernandez-Madrid A, Nikolaou N, Norekval TM, Spaulding C, Van Veldhuisen DJ; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2793-2867. doi: 10.1093/eurheartj/ehv316. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Betti I, Castelli G, Barchielli A, Beligni C, Boscherini V, De Luca L, Messeri G, Gheorghiade M, Maisel A, Zuppiroli A. The role of N-terminal PRO-brain natriuretic peptide and echocardiography for screening asymptomatic left ventricular dysfunction in a population at high risk for heart failure. The PROBE-HF study. J Card Fail. 2009 Jun;15(5):377-84. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.12.002. Epub 2009 Jan 21.
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide to detect preclinical ventricular systolic or diastolic dysfunction: a community-based study. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3176-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000130845.38133.8F. Epub 2004 Jun 7.
- Blanie A, Soued M, Benhamou D, Mazoit JX, Duranteau J. A Comparison of Photoplethysmography Versus Esophageal Doppler for the Assessment of Cardiac Index During Major Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2016 Feb;122(2):430-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000001113.
- Chan GS, Middleton PM, Celler BG, Wang L, Lovell NH. Automatic detection of left ventricular ejection time from a finger photoplethysmographic pulse oximetry waveform: comparison with Doppler aortic measurement. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):439-52. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/009. Epub 2007 Mar 20.
- Middleton PM, Chan GS, O'Lone E, Steel E, Carroll R, Celler BG, Lovell NH. Changes in left ventricular ejection time and pulse transit time derived from finger photoplethysmogram and electrocardiogram during moderate haemorrhage. Clin Physiol Funct Imaging. 2009 May;29(3):163-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2008.00843.x. Epub 2009 Jan 22.
- Nachman D, Gepner Y, Goldstein N, Kabakov E, Ishay AB, Littman R, Azmon Y, Jaffe E, Eisenkraft A. Comparing blood pressure measurements between a photoplethysmography-based and a standard cuff-based manometry device. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16116. doi: 10.1038/s41598-020-73172-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-441
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .