PPG til at forudsige udstødningsfraktion og andre ekkografiske data i den generelle befolkning
Fotoplethysmografi (PPG) til at forudsige ejektionsfraktion og andre ekkografiske data i den generelle befolkning
Efterforskerne sigter mod at undersøge sammenhængen mellem ejektionsfraktion (EF) bestemt ved ekkokardiografi og signaler opnået fra Photoplethysmography (PPG) i den generelle befolkning. Efterforskerne sigter også på at undersøge sammenhængen mellem blodtryk og signaler opnået fra PPG i den generelle befolkning.
Endelig sigter efterforskerne også på at undersøge sammenhængen mellem signaler opnået fra PPG i den generelle befolkning til kardioekografiske fund såsom hjerteklapsygdomme, strukturelle hjertesygdomme, kardiomyopatier, perikardiesygdomme osv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår et tværsnits kohortestudie, hvor enhver person, 18 år eller ældre, der er planlagt til en ekkokardiografi på Tulane Universitys ambulante kardiologiske klinik kan inkluderes. Efter at have givet deltagere samtykke, vil oplysninger om deres demografi, personlige helbredsvaner, medicin og sygehistorie blive indsamlet via gennemgang af deres elektroniske sygejournaler. Alle deltagere vil gennemgå en ekkokardiografi som en del af deres rutinemæssige lægebehandling af deres behandlende læge. Vigtige ekkokardiografiske fund vil blive bemærket, såsom EF, hjerteklapsygdom, perikardiesygdom, kardiomyopatier og strukturel hjertesygdom. Derudover vil PPG-optagelser blive indsamlet samtidigt, mens der udføres ekkografi ved hjælp af Biostrap-armbåndet.
Efterforskerne vil analysere sammenhængen mellem hver ekkografisk billeddannelsesfunktion og den opnåede PPG-bølgeform. PPG-bølgeformsfunktioner vil blive brugt til at udvikle en prædiktiv model, der er i stand til at beregne et estimat af ventrikulær ejektionsfraktion uden ekkokardiografi. Alle ekkokardiogrammer vil blive udført af erfarne operatører på Tulane Medical Centers faciliteter. Undersøgelsen vil finde sted på et enkelt studiested Tulane Medical Center og klinikker med passende faciliteter og udstyr til at udføre undersøgelsen nøjagtigt og sikkert.
En erfaren ekkokardiogramtekniker eller kardiologisk stipendiat vil indsamle PPG-optagelserne ved hjælp af Biostrap-applikationen. Afidentificerede ekkokardiogramrapporter, herunder oplysninger om LVEF, vil blive matchet med deltagerens pulsrapport.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonnummer: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mayana Bsoul, MD
- Telefonnummer: 504-988-3063
- E-mail: mbsoul@tulane.edu
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Rekruttering
- University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Nassir Marrouche, MD
-
Kontakt:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonnummer: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
-
Kontakt:
- Mayana Bsoul, MD
- Telefonnummer: 504-988-3063
- E-mail: mbsoulmbsoul@tulane.edu
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70006
- Rekruttering
- East Jefferson General Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Nassir Marrouche, MD
-
Kontakt:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonnummer: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
-
Kontakt:
- Mayana Bsoul, MD
- Telefonnummer: 504-988-3063
- E-mail: mbsoul@tulane.edu
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
- Rekruttering
- Tulane Doctors - Speciality Care - Napoleon
-
Ledende efterforsker:
- Nassir Marrouche, MD
-
Kontakt:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonnummer: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
-
Kontakt:
- Mayana Bsoul, MD
- Telefonnummer: 504-988-3063
- E-mail: mbsoul@tulane.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde på 18 år eller ældre.
- Patienter, der er planlagt til at gennemgå et ekkokardiogram på Tulane Medical Center.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere under 18 år.
- Deltagere med kognitive svækkelser.
- Deltagere med fysisk manglende evne til at bære Biostrap under ekkokardiogrammet.
- Personer, der ikke kan læse, tale og/eller forstå engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgruppe
Alle patienter, der gennemgår et ekkokardiogram på Tulane Medical Center, kan blive bedt om at deltage i undersøgelsen.
Læger, herunder PI og co-PI, vil identificere kvalificerede patienter fra deres klinik ved hjælp af deres kliniske viden og ekspertise og patienternes sygehistorie og journaler.
De vil give patienterne information om undersøgelsen, og hvis de er interesserede, vil patienterne få samtykke forud for deres planlagte ekkokardiogram.
|
Fotoplethysmografi (PPG) er en ikke-invasiv teknik, der kan detektere volumetriske ændringer i det perifere blod.
Det kræver kun hudkontakt og er afhængig af lysabsorption.
PPG er en god indikator for den kardiovaskulære dynamik i den menneskelige krop.
PPG er blevet indarbejdet i forskellige nye smartphones og bærbare enheder, såsom smartwatches og fitness-armbånd, hvilket gør det let tilgængeligt for alle forbrugere.
Denne sensor kan registrere biometri såsom hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning osv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Association mellem opnåede PPG-bølgeformer og registrerede ejektionsfraktioner (EF).
Tidsramme: Dag 1
|
Patienter, der skal gennemgå et ekkokardiogram, vil bære biostrop-uret, og derefter vil PPG-bølgeformen blive opnået.
Derefter vil ejektionsfraktionen blive indsamlet fra ekkokardiogramrapporten.
Derefter vil den Artificial Intelligence (AI)-medarbejder lave en forudsigelsesmodel for at prøve at estimere EF baseret på PPG-bølgeformen.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem blodtryk og PPG-bølgeformer
Tidsramme: Dag 1
|
Efterforskerne vil registrere patientens blodtryk to gange under deres besøg.
Derefter vil den kunstige intelligens (AI)-medarbejder lave en prædiktiv model for at prøve at estimere blodtrykket baseret på PPG-bølgeformen.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nassir Marrouche, MD, Tulane University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McDonagh TA, McDonald K, Maisel AS. Screening for asymptomatic left ventricular dysfunction using B-type natriuretic Peptide. Congest Heart Fail. 2008 Jul-Aug;14(4 Suppl 1):5-8. doi: 10.1111/j.1751-7133.2008.tb00002.x.
- Dargie HJ. Effect of carvedilol on outcome after myocardial infarction in patients with left-ventricular dysfunction: the CAPRICORN randomised trial. Lancet. 2001 May 5;357(9266):1385-90. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04560-8.
- Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, Blom N, Borggrefe M, Camm J, Elliott PM, Fitzsimons D, Hatala R, Hindricks G, Kirchhof P, Kjeldsen K, Kuck KH, Hernandez-Madrid A, Nikolaou N, Norekval TM, Spaulding C, Van Veldhuisen DJ; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2793-2867. doi: 10.1093/eurheartj/ehv316. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Betti I, Castelli G, Barchielli A, Beligni C, Boscherini V, De Luca L, Messeri G, Gheorghiade M, Maisel A, Zuppiroli A. The role of N-terminal PRO-brain natriuretic peptide and echocardiography for screening asymptomatic left ventricular dysfunction in a population at high risk for heart failure. The PROBE-HF study. J Card Fail. 2009 Jun;15(5):377-84. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.12.002. Epub 2009 Jan 21.
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide to detect preclinical ventricular systolic or diastolic dysfunction: a community-based study. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3176-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000130845.38133.8F. Epub 2004 Jun 7.
- Blanie A, Soued M, Benhamou D, Mazoit JX, Duranteau J. A Comparison of Photoplethysmography Versus Esophageal Doppler for the Assessment of Cardiac Index During Major Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2016 Feb;122(2):430-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000001113.
- Chan GS, Middleton PM, Celler BG, Wang L, Lovell NH. Automatic detection of left ventricular ejection time from a finger photoplethysmographic pulse oximetry waveform: comparison with Doppler aortic measurement. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):439-52. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/009. Epub 2007 Mar 20.
- Middleton PM, Chan GS, O'Lone E, Steel E, Carroll R, Celler BG, Lovell NH. Changes in left ventricular ejection time and pulse transit time derived from finger photoplethysmogram and electrocardiogram during moderate haemorrhage. Clin Physiol Funct Imaging. 2009 May;29(3):163-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2008.00843.x. Epub 2009 Jan 22.
- Nachman D, Gepner Y, Goldstein N, Kabakov E, Ishay AB, Littman R, Azmon Y, Jaffe E, Eisenkraft A. Comparing blood pressure measurements between a photoplethysmography-based and a standard cuff-based manometry device. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16116. doi: 10.1038/s41598-020-73172-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-441
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fotoplethysmografi
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttet
-
Lady Davis InstituteCarebook Technologies Inc.UkendtKarsygdomme | Coronavirus | Luftvejssygdom | Hjertesygdom