PPG for å forutsi utkastningsfraksjon og andre ekkodata i den generelle populasjonen
Fotopletysmografi (PPG) for å forutsi utkastningsfraksjon og andre ekkografiske data i den generelle befolkningen
Etterforskerne tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom ejeksjonsfraksjon (EF) bestemt ved ekkokardiografi og signaler hentet fra fotopletysmografi (PPG) i den generelle befolkningen. Etterforskerne tar også sikte på å undersøke sammenhengen mellom blodtrykk og signaler hentet fra PPG i den generelle befolkningen.
Til slutt sikter etterforskerne også på å undersøke sammenhengen mellom signaler oppnådd fra PPG i den generelle befolkningen til kardioekografiske funn som hjerteklaffsykdom, strukturelle hjertesykdommer, kardiomyopatier, perikardsykdom etc.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår en tverrsnitts kohortstudie, der enhver person, 18 år eller eldre, som planlegges for en ekkokardiografi ved Tulane Universitys polikliniske kardiologiske klinikk kan inkluderes. Etter å ha samtykket til deltakerne, vil informasjon om deres demografi, personlige helsevaner, medisiner og medisinsk historie samles inn via gjennomgang av deres elektroniske medisinske helsejournaler. Alle deltakere vil gjennomgå en ekkokardiografi som en del av deres rutinemessige medisinske behandling av sin behandlende lege. Viktige ekkokardiografiske funn vil bli notert som, EF, hjerteklaffsykdom, perikardsykdom, kardiomyopatier og strukturell hjertesykdom. I tillegg vil PPG-opptak samles inn samtidig mens det utføres ekkografi med Biostrap-armbåndet.
Etterforskerne vil analysere sammenhengen mellom hver ekkografisk bildefunksjon og den oppnådde PPG-bølgeformen. PPG-bølgeformfunksjoner vil bli brukt til å utvikle en prediktiv modell som er i stand til å beregne et estimat av ventrikulær ejeksjonsfraksjon uten ekkokardiografi. Alle ekkokardiogrammer vil bli utført av erfarne operatører ved Tulane Medical Center-fasiliteter. Studien vil finne sted på et enkelt studiested Tulane Medical Center og klinikker, med passende fasiliteter og utstyr for å gjennomføre studien nøyaktig og trygt.
En erfaren ekkokardiogramtekniker eller kardiologstipendiat vil samle inn PPG-opptakene ved hjelp av Biostrap-applikasjonen. Avidentifiserte ekkokardiogramrapporter, inkludert informasjon om LVEF vil bli matchet med deltakerens pulsrapport.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonnummer: 504-988-3072
- E-post: ksameer@tulane.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mayana Bsoul, MD
- Telefonnummer: 504-988-3063
- E-post: mbsoul@tulane.edu
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Rekruttering
- University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Nassir Marrouche, MD
-
Ta kontakt med:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonnummer: 504-988-3072
- E-post: ksameer@tulane.edu
-
Ta kontakt med:
- Mayana Bsoul, MD
- Telefonnummer: 504-988-3063
- E-post: mbsoulmbsoul@tulane.edu
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70006
- Rekruttering
- East Jefferson General Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Nassir Marrouche, MD
-
Ta kontakt med:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonnummer: 504-988-3072
- E-post: ksameer@tulane.edu
-
Ta kontakt med:
- Mayana Bsoul, MD
- Telefonnummer: 504-988-3063
- E-post: mbsoul@tulane.edu
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
- Rekruttering
- Tulane Doctors - Speciality Care - Napoleon
-
Hovedetterforsker:
- Nassir Marrouche, MD
-
Ta kontakt med:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonnummer: 504-988-3072
- E-post: ksameer@tulane.edu
-
Ta kontakt med:
- Mayana Bsoul, MD
- Telefonnummer: 504-988-3063
- E-post: mbsoul@tulane.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne 18 år eller eldre.
- Pasienter som skulle gjennomgå et ekkokardiogram ved Tulane Medical Center.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere under 18 år.
- Deltakere med kognitive svikt.
- Deltakere med fysisk manglende evne til å bruke Biostrap under ekkokardiogrammet.
- Personer som ikke kan lese, snakke og/eller forstå engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientgruppe
Alle pasienter som gjennomgår et ekkokardiogram ved Tulane Medical Center kan bli bedt om å delta i studien.
Leger, inkludert PI og co-PI, vil identifisere kvalifiserte pasienter fra sin klinikk ved å bruke deres kliniske kunnskap og ekspertise og pasientenes medisinske historie og journaler.
De vil gi pasienter informasjon angående studien, og hvis de er interessert, vil pasientene få samtykke før deres planlagte ekkokardiogram.
|
Fotopletysmografi (PPG) er en ikke-invasiv teknikk som kan oppdage volumetriske endringer i det perifere blodet.
Den krever kun hudkontakt og er avhengig av lysabsorpsjon.
PPG er en god indikator på den kardiovaskulære dynamikken i menneskekroppen.
PPG har blitt integrert i forskjellige nye smarttelefoner og bærbare enheter som smartklokker og treningsarmbånd, noe som gjør den lett tilgjengelig for alle forbrukere.
Denne sensoren kan registrere biometri som hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning, etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjon mellom oppnådde PPG-bølgeformer og registrerte ejeksjonsfraksjoner (EF).
Tidsramme: Dag 1
|
Pasienter som skal gjennomgå ekkokardiogram vil ha på seg biostrap-klokken og deretter vil PPG-bølgeformen bli oppnådd.
Deretter vil ejeksjonsfraksjonen bli samlet fra ekkokardiogramrapporten.
Deretter vil ansatt med kunstig intelligens (AI) gjøre en prediktiv modell for å prøve å estimere EF basert på PPG-bølgeformen.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom blodtrykk og PPG-bølgeformer
Tidsramme: Dag 1
|
Etterforskerne vil registrere blodtrykket til pasienten to ganger under besøket.
Deretter vil ansatt med kunstig intelligens (AI) gjøre en prediktiv modell for å prøve å estimere blodtrykket basert på PPG-bølgeformen.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nassir Marrouche, MD, Tulane University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McDonagh TA, McDonald K, Maisel AS. Screening for asymptomatic left ventricular dysfunction using B-type natriuretic Peptide. Congest Heart Fail. 2008 Jul-Aug;14(4 Suppl 1):5-8. doi: 10.1111/j.1751-7133.2008.tb00002.x.
- Dargie HJ. Effect of carvedilol on outcome after myocardial infarction in patients with left-ventricular dysfunction: the CAPRICORN randomised trial. Lancet. 2001 May 5;357(9266):1385-90. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04560-8.
- Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, Blom N, Borggrefe M, Camm J, Elliott PM, Fitzsimons D, Hatala R, Hindricks G, Kirchhof P, Kjeldsen K, Kuck KH, Hernandez-Madrid A, Nikolaou N, Norekval TM, Spaulding C, Van Veldhuisen DJ; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2793-2867. doi: 10.1093/eurheartj/ehv316. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Betti I, Castelli G, Barchielli A, Beligni C, Boscherini V, De Luca L, Messeri G, Gheorghiade M, Maisel A, Zuppiroli A. The role of N-terminal PRO-brain natriuretic peptide and echocardiography for screening asymptomatic left ventricular dysfunction in a population at high risk for heart failure. The PROBE-HF study. J Card Fail. 2009 Jun;15(5):377-84. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.12.002. Epub 2009 Jan 21.
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide to detect preclinical ventricular systolic or diastolic dysfunction: a community-based study. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3176-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000130845.38133.8F. Epub 2004 Jun 7.
- Blanie A, Soued M, Benhamou D, Mazoit JX, Duranteau J. A Comparison of Photoplethysmography Versus Esophageal Doppler for the Assessment of Cardiac Index During Major Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2016 Feb;122(2):430-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000001113.
- Chan GS, Middleton PM, Celler BG, Wang L, Lovell NH. Automatic detection of left ventricular ejection time from a finger photoplethysmographic pulse oximetry waveform: comparison with Doppler aortic measurement. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):439-52. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/009. Epub 2007 Mar 20.
- Middleton PM, Chan GS, O'Lone E, Steel E, Carroll R, Celler BG, Lovell NH. Changes in left ventricular ejection time and pulse transit time derived from finger photoplethysmogram and electrocardiogram during moderate haemorrhage. Clin Physiol Funct Imaging. 2009 May;29(3):163-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2008.00843.x. Epub 2009 Jan 22.
- Nachman D, Gepner Y, Goldstein N, Kabakov E, Ishay AB, Littman R, Azmon Y, Jaffe E, Eisenkraft A. Comparing blood pressure measurements between a photoplethysmography-based and a standard cuff-based manometry device. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16116. doi: 10.1038/s41598-020-73172-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-441
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fotopletysmografi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNimBioHar ikke rekruttert ennåInflammatorisk tarmsykdom (IBD) | Crohns sykdom (CD) | Ulcerøs kolitt (UC)Belgia
-
RWTH Aachen UniversityFullført
-
The Cleveland ClinicWashington University School of MedicineRekruttering
-
Lady Davis InstituteCarebook Technologies Inc.UkjentVaskulære sykdommer | Koronavirus | Luftveissykdom | Hjertesykdom