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일반 인구에서 박출률 및 기타 초음파 데이터를 예측하는 PPG

2026년 3월 3일 업데이트: Tulane University

일반 인구의 박출률 및 기타 초음파 데이터를 예측하기 위한 광용적맥파(PPG)

연구자들은 일반 인구에서 심초음파로 측정한 박출률(EF)과 광용적맥파(PPG)에서 얻은 신호 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 일반 인구에서 혈압과 PPG에서 얻은 신호 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 하고 있습니다.

마지막으로, 연구자들은 일반 인구의 PPG에서 얻은 신호와 판막 심장 질환, 구조적 심장 질환, 심근병증, 심낭 질환 등과 같은 심초음파 소견 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 Tulane University의 외래 환자 심장 클리닉에서 심장초음파 검사를 받을 예정인 18세 이상의 모든 개인이 포함될 수 있는 횡단면 코호트 연구를 제안하고 있습니다. 참가자 동의 후 전자 의료 기록 검토를 통해 인구 통계, 개인 건강 습관, 약물 및 병력에 대한 정보가 수집됩니다. 모든 참가자는 치료 의사의 일상적인 의료 관리의 일환으로 심초음파 검사를 받게 됩니다. EF, 심장 판막 질환, 심낭 질환, 심근 병증 및 구조적 심장 질환과 같은 중요한 심장 초음파 소견이 기록됩니다. 또한 PPG 기록은 Biostrap 손목 밴드를 사용하여 초음파 검사를 수행하는 동안 동시에 수집됩니다.

조사관은 각 초음파 이미징 기능과 얻은 PPG 파형 간의 연관성을 분석합니다. PPG 파형 기능은 심초음파 없이 심실 박출률 추정치를 계산할 수 있는 예측 모델을 개발하는 데 사용됩니다. 모든 심초음파 검사는 Tulane Medical Center 시설의 숙련된 작업자가 수행합니다. 연구는 연구를 정확하고 안전하게 수행할 수 있는 적절한 시설과 장비를 갖춘 단일 연구 장소인 Tulane Medical Center와 클리닉에서 실시됩니다.

숙련된 심초음파 기술자 또는 심장병 전문의가 Biostrap 애플리케이션을 사용하여 PPG 기록을 수집합니다. LVEF에 대한 정보를 포함하여 식별되지 않은 심초음파 보고서는 참가자의 맥박 보고서와 일치합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • 모병
        • University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Nassir Marrouche, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70006
        • 모병
        • East Jefferson General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Nassir Marrouche, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • 모병
        • Tulane Doctors - Speciality Care - Napoleon
        • 수석 연구원:
          • Nassir Marrouche, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Tulane Medical Center에서 심초음파 검사를 받는 모든 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성.
  • Tulane Medical Center에서 심초음파 검사를 받을 예정인 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만 참가자.
  • 인지 장애가 있는 참가자.
  • 심초음파 검사 중 Biostrap을 착용할 수 없는 신체 장애가 있는 참가자.
  • 영어를 읽고, 말하고, 이해하지 못하는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 그룹
Tulane Medical Center에서 심초음파 검사를 받는 모든 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 수 있습니다. PI 및 co-PI를 포함한 의사는 자신의 임상 지식과 전문 지식, 환자의 병력 및 기록을 사용하여 클리닉에서 적격 환자를 식별합니다. 그들은 연구에 관한 정보를 환자에게 제공할 것이며 관심이 있는 경우 예정된 심초음파 전에 환자의 동의를 얻을 것입니다.
진단 검사: 광용적맥파
Photoplethysmography(PPG)는 말초 혈액의 체적 변화를 감지할 수 있는 비침습적 기술입니다. 피부 접촉만 필요하고 빛 흡수에 의존합니다. PPG는 인체의 심혈관 역학을 나타내는 좋은 지표입니다. PPG는 스마트워치, 피트니스 손목 밴드와 같은 다양한 새로운 스마트폰 및 웨어러블 장치에 통합되어 모든 소비자가 쉽게 사용할 수 있습니다. 이 센서는 심박수, 혈압, 산소 포화도 등과 같은 생체 인식을 기록할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
획득한 PPG 파형과 기록된 방출(EF) 비율 사이의 연관성.
기간: 1일차
심장 초음파 검사를 받을 환자는 바이오스트랩 시계를 착용하고 PPG 파형을 얻습니다. 그런 다음 심초음파 보고서에서 박출률을 수집합니다. 그런 다음 인공 지능(AI) 직원이 예측 모델을 수행하여 PPG 파형을 기반으로 EF를 추정합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압과 PPG 파형 간의 연관성
기간: Day1
조사관은 방문하는 동안 환자의 혈압을 두 번 기록합니다. 그런 다음 인공 지능(AI) 직원이 예측 모델을 수행하여 PPG 파형을 기반으로 혈압을 추정합니다.
Day1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tulane University

수사관

  • 수석 연구원: Nassir Marrouche, MD, Tulane University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-441

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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