PPG для прогнозирования фракции выброса и других эхографических данных в общей популяции
Фотоплетизмография (ФПГ) для прогнозирования фракции выброса и других эхографических данных у населения в целом
Исследователи стремятся исследовать связь между фракцией выброса (ФВ), определяемой с помощью эхокардиографии, и сигналами, полученными с помощью фотоплетизмографии (ФПГ) в общей популяции. Исследователи также стремятся исследовать связь между кровяным давлением и сигналами, полученными от PPG, в общей популяции.
Наконец, исследователи также стремятся исследовать связь между сигналами, полученными от PPG в общей популяции, с кардиоэхографическими данными, такими как пороки клапанов сердца, структурные заболевания сердца, кардиомиопатии, заболевания перикарда и т. д.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают перекрестное когортное исследование, в которое может быть включен любой человек в возрасте 18 лет и старше, которому назначена эхокардиография в амбулаторной кардиологической клинике Тулейнского университета. После согласия участников информация об их демографических данных, личных привычках в отношении здоровья, лекарствах и истории болезни будет собираться путем просмотра их электронных медицинских карт. Все участники пройдут эхокардиографию в рамках своей обычной медицинской помощи лечащим врачом. Будут отмечены важные эхокардиографические данные, такие как ФВ, пороки клапанов сердца, заболевания перикарда, кардиомиопатии и структурные заболевания сердца. Кроме того, записи PPG будут собираться одновременно с выполнением эхографии с использованием браслета Biostrap.
Исследователи проанализируют связь между каждой функцией эхографического изображения и полученной формой волны ФПГ. Характеристики формы волны PPG будут использоваться для разработки прогностической модели, способной рассчитать оценку фракции выброса желудочка без эхокардиографии. Все эхокардиограммы будут выполняться опытными операторами в медицинском центре Tulane. Исследование будет проходить в одном исследовательском центре Tulane Medical Center и клиниках с соответствующими помещениями и оборудованием для точного и безопасного проведения исследования.
Опытный специалист по эхокардиографии или кардиолог соберет записи PPG с помощью приложения Biostrap. Деидентифицированные отчеты об эхокардиограмме, включая информацию о ФВ ЛЖ, будут сопоставлены с отчетом о пульсе участника.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kunal Sameer, MD, MHA
- Номер телефона: 504-988-3072
- Электронная почта: ksameer@tulane.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mayana Bsoul, MD
- Номер телефона: 504-988-3063
- Электронная почта: mbsoul@tulane.edu
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Рекрутинг
- University Medical Center
-
Главный следователь:
- Nassir Marrouche, MD
-
Контакт:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Номер телефона: 504-988-3072
- Электронная почта: ksameer@tulane.edu
-
Контакт:
- Mayana Bsoul, MD
- Номер телефона: 504-988-3063
- Электронная почта: mbsoulmbsoul@tulane.edu
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
- Рекрутинг
- East Jefferson General Hospital
-
Главный следователь:
- Nassir Marrouche, MD
-
Контакт:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Номер телефона: 504-988-3072
- Электронная почта: ksameer@tulane.edu
-
Контакт:
- Mayana Bsoul, MD
- Номер телефона: 504-988-3063
- Электронная почта: mbsoul@tulane.edu
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
- Рекрутинг
- Tulane Doctors - Speciality Care - Napoleon
-
Главный следователь:
- Nassir Marrouche, MD
-
Контакт:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Номер телефона: 504-988-3072
- Электронная почта: ksameer@tulane.edu
-
Контакт:
- Mayana Bsoul, MD
- Номер телефона: 504-988-3063
- Электронная почта: mbsoul@tulane.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 лет и старше.
- Пациенты должны пройти эхокардиограмму в медицинском центре Тулейна.
Критерий исключения:
- Участники до 18 лет.
- Участники с когнитивными нарушениями.
- Участники с физической неспособностью носить Biostrap во время эхокардиограммы.
- Лица, не умеющие читать, говорить и/или понимать по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов
Всех пациентов, проходящих эхокардиографию в Медицинском центре Тулейн, могут попросить принять участие в исследовании.
Врачи, в том числе PI и co-PI, будут выявлять подходящих пациентов в своей клинике, используя свои клинические знания и опыт, а также историю болезни и записи пациентов.
Они предоставят пациентам информацию об исследовании, и, если они заинтересованы, пациенты получат согласие до запланированной эхокардиограммы.
|
Фотоплетизмография (ФПГ) — неинвазивный метод, позволяющий выявить объемные изменения в периферической крови.
Он требует только контакта с кожей и зависит от поглощения света.
ППГ является хорошим индикатором сердечно-сосудистой динамики в организме человека.
PPG был включен в различные новые смартфоны и носимые устройства, такие как умные часы и фитнес-браслеты, что делает его доступным для всех потребителей.
Этот датчик может записывать биометрические данные, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение кислородом и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация между полученными кривыми PPG и зарегистрированными фракциями выброса (EF).
Временное ограничение: 1 день
|
Пациенты, которым предстоит эхокардиограмма, будут носить часы с биострапом, после чего будет получена кривая ФПГ.
Затем фракция выброса будет собрана из отчета об эхокардиограмме.
Затем сотрудник искусственного интеллекта (ИИ) создаст прогностическую модель, чтобы попытаться оценить EF на основе формы волны PPG.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между артериальным давлением и кривыми ФПГ
Временное ограничение: 1 день
|
Во время визита исследователи дважды записывают артериальное давление пациента.
Затем сотрудник искусственного интеллекта (ИИ) создаст прогностическую модель, чтобы попытаться оценить артериальное давление на основе формы волны ФПГ.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nassir Marrouche, MD, Tulane University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McDonagh TA, McDonald K, Maisel AS. Screening for asymptomatic left ventricular dysfunction using B-type natriuretic Peptide. Congest Heart Fail. 2008 Jul-Aug;14(4 Suppl 1):5-8. doi: 10.1111/j.1751-7133.2008.tb00002.x.
- Dargie HJ. Effect of carvedilol on outcome after myocardial infarction in patients with left-ventricular dysfunction: the CAPRICORN randomised trial. Lancet. 2001 May 5;357(9266):1385-90. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04560-8.
- Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, Blom N, Borggrefe M, Camm J, Elliott PM, Fitzsimons D, Hatala R, Hindricks G, Kirchhof P, Kjeldsen K, Kuck KH, Hernandez-Madrid A, Nikolaou N, Norekval TM, Spaulding C, Van Veldhuisen DJ; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2793-2867. doi: 10.1093/eurheartj/ehv316. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Betti I, Castelli G, Barchielli A, Beligni C, Boscherini V, De Luca L, Messeri G, Gheorghiade M, Maisel A, Zuppiroli A. The role of N-terminal PRO-brain natriuretic peptide and echocardiography for screening asymptomatic left ventricular dysfunction in a population at high risk for heart failure. The PROBE-HF study. J Card Fail. 2009 Jun;15(5):377-84. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.12.002. Epub 2009 Jan 21.
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide to detect preclinical ventricular systolic or diastolic dysfunction: a community-based study. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3176-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000130845.38133.8F. Epub 2004 Jun 7.
- Blanie A, Soued M, Benhamou D, Mazoit JX, Duranteau J. A Comparison of Photoplethysmography Versus Esophageal Doppler for the Assessment of Cardiac Index During Major Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2016 Feb;122(2):430-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000001113.
- Chan GS, Middleton PM, Celler BG, Wang L, Lovell NH. Automatic detection of left ventricular ejection time from a finger photoplethysmographic pulse oximetry waveform: comparison with Doppler aortic measurement. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):439-52. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/009. Epub 2007 Mar 20.
- Middleton PM, Chan GS, O'Lone E, Steel E, Carroll R, Celler BG, Lovell NH. Changes in left ventricular ejection time and pulse transit time derived from finger photoplethysmogram and electrocardiogram during moderate haemorrhage. Clin Physiol Funct Imaging. 2009 May;29(3):163-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2008.00843.x. Epub 2009 Jan 22.
- Nachman D, Gepner Y, Goldstein N, Kabakov E, Ishay AB, Littman R, Azmon Y, Jaffe E, Eisenkraft A. Comparing blood pressure measurements between a photoplethysmography-based and a standard cuff-based manometry device. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16116. doi: 10.1038/s41598-020-73172-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-441
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .