PPG para prever a fração de ejeção e outros dados ecográficos na população em geral
Fotopletismografia (PPG) para prever a fração de ejeção e outros dados ecográficos na população em geral
Os investigadores pretendem investigar a associação entre a fração de ejeção (FE) determinada pela ecocardiografia e os sinais obtidos pela fotopletismografia (PPG) na população em geral. Os investigadores também pretendem investigar a associação entre a pressão arterial e os sinais obtidos do PPG na população em geral.
Por fim, os pesquisadores também pretendem investigar a associação entre sinais obtidos de PPG na população em geral com achados cardioecográficos, como valvulopatias, cardiopatias estruturais, cardiomiopatias, doenças pericárdicas etc.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores estão propondo um estudo de coorte transversal, no qual qualquer indivíduo, com 18 anos ou mais, agendado para uma ecocardiografia no ambulatório de cardiologia da Universidade de Tulane pode ser incluído. Após o consentimento dos participantes, informações sobre seus dados demográficos, hábitos pessoais de saúde, medicamentos e histórico médico serão coletados por meio da revisão de seus registros médicos eletrônicos. Todos os participantes serão submetidos a uma ecocardiografia como parte de seus cuidados médicos de rotina por seu médico assistente. Achados ecocardiográficos importantes serão observados, como FE, valvulopatias, pericárdios, cardiomiopatias e cardiopatias estruturais. Além disso, as gravações PPG serão coletadas simultaneamente durante a realização da ecografia usando a pulseira Biostrap.
Os investigadores analisarão a associação entre cada recurso de imagem ecográfica e a forma de onda PPG obtida. Os recursos da forma de onda PPG serão usados para desenvolver um modelo preditivo capaz de calcular uma estimativa da fração de ejeção ventricular sem ecocardiografia. Todos os ecocardiogramas serão realizados por operadores experientes nas instalações do Tulane Medical Center. O estudo ocorrerá em um único local de estudo Tulane Medical Center e clínicas, com instalações e equipamentos adequados para conduzir o estudo com precisão e segurança.
Um técnico de ecocardiograma experiente ou bolsista de cardiologia coletará as gravações PPG usando o aplicativo Biostrap. Relatórios de ecocardiograma não identificados, incluindo informações sobre LVEF, serão combinados com o relatório de pulso do participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kunal Sameer, MD, MHA
- Número de telefone: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
Estude backup de contato
- Nome: Mayana Bsoul, MD
- Número de telefone: 504-988-3063
- E-mail: mbsoul@tulane.edu
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Recrutamento
- University Medical Center
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Investigador principal:
- Nassir Marrouche, MD
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Contato:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Número de telefone: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
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Contato:
- Mayana Bsoul, MD
- Número de telefone: 504-988-3063
- E-mail: mbsoulmbsoul@tulane.edu
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Recrutamento
- East Jefferson General Hospital
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Investigador principal:
- Nassir Marrouche, MD
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Contato:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Número de telefone: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
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Contato:
- Mayana Bsoul, MD
- Número de telefone: 504-988-3063
- E-mail: mbsoul@tulane.edu
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- Recrutamento
- Tulane Doctors - Speciality Care - Napoleon
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Investigador principal:
- Nassir Marrouche, MD
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Contato:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Número de telefone: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
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Contato:
- Mayana Bsoul, MD
- Número de telefone: 504-988-3063
- E-mail: mbsoul@tulane.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou Feminino com idade igual ou superior a 18 anos.
- Pacientes programados para passar por um ecocardiograma no Tulane Medical Center.
Critério de exclusão:
- Participantes menores de 18 anos.
- Participantes com deficiências cognitivas.
- Participantes com incapacidade física para usar o Biostrap durante o ecocardiograma.
- Indivíduos que não sabem ler, falar e/ou entender inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de pacientes
Todos os pacientes submetidos a um ecocardiograma no Tulane Medical Center podem ser convidados a participar do estudo.
Os médicos, incluindo PI e co-PI, identificarão pacientes elegíveis em sua clínica usando seu conhecimento e experiência clínica e o histórico e registros médicos dos pacientes.
Eles fornecerão aos pacientes informações sobre o estudo e, se estiverem interessados, os pacientes serão consentidos antes do ecocardiograma agendado.
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A fotopletismografia (PPG) é uma técnica não invasiva que pode detectar alterações volumétricas no sangue periférico.
Requer apenas contato com a pele e depende da absorção de luz.
PPG é um bom indicador da dinâmica cardiovascular no corpo humano.
O PPG foi incorporado a vários novos smartphones e dispositivos vestíveis, como smartwatches e pulseiras de fitness, tornando-o prontamente disponível para todos os consumidores.
Este sensor pode registrar dados biométricos, como frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigênio, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre formas de onda PPG obtidas e frações de ejeção (EF) registradas.
Prazo: Dia 1
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Os pacientes que farão ecocardiograma usarão o relógio biostrap e, em seguida, a forma de onda PPG será obtida.
Em seguida, será coletada a fração de ejeção do laudo do ecocardiograma.
Em seguida, o membro da equipe de Inteligência Artificial (IA) fará um modelo preditivo para tentar estimar o EF com base na forma de onda PPG.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre pressão arterial e formas de onda PPG
Prazo: Dia 1
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Os investigadores registrarão a pressão arterial do paciente duas vezes durante a visita.
Em seguida, o membro da equipe de Inteligência Artificial (IA) fará um modelo preditivo para tentar estimar a pressão arterial com base na forma de onda PPG.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nassir Marrouche, MD, Tulane University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McDonagh TA, McDonald K, Maisel AS. Screening for asymptomatic left ventricular dysfunction using B-type natriuretic Peptide. Congest Heart Fail. 2008 Jul-Aug;14(4 Suppl 1):5-8. doi: 10.1111/j.1751-7133.2008.tb00002.x.
- Dargie HJ. Effect of carvedilol on outcome after myocardial infarction in patients with left-ventricular dysfunction: the CAPRICORN randomised trial. Lancet. 2001 May 5;357(9266):1385-90. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04560-8.
- Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, Blom N, Borggrefe M, Camm J, Elliott PM, Fitzsimons D, Hatala R, Hindricks G, Kirchhof P, Kjeldsen K, Kuck KH, Hernandez-Madrid A, Nikolaou N, Norekval TM, Spaulding C, Van Veldhuisen DJ; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2793-2867. doi: 10.1093/eurheartj/ehv316. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Betti I, Castelli G, Barchielli A, Beligni C, Boscherini V, De Luca L, Messeri G, Gheorghiade M, Maisel A, Zuppiroli A. The role of N-terminal PRO-brain natriuretic peptide and echocardiography for screening asymptomatic left ventricular dysfunction in a population at high risk for heart failure. The PROBE-HF study. J Card Fail. 2009 Jun;15(5):377-84. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.12.002. Epub 2009 Jan 21.
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide to detect preclinical ventricular systolic or diastolic dysfunction: a community-based study. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3176-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000130845.38133.8F. Epub 2004 Jun 7.
- Blanie A, Soued M, Benhamou D, Mazoit JX, Duranteau J. A Comparison of Photoplethysmography Versus Esophageal Doppler for the Assessment of Cardiac Index During Major Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2016 Feb;122(2):430-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000001113.
- Chan GS, Middleton PM, Celler BG, Wang L, Lovell NH. Automatic detection of left ventricular ejection time from a finger photoplethysmographic pulse oximetry waveform: comparison with Doppler aortic measurement. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):439-52. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/009. Epub 2007 Mar 20.
- Middleton PM, Chan GS, O'Lone E, Steel E, Carroll R, Celler BG, Lovell NH. Changes in left ventricular ejection time and pulse transit time derived from finger photoplethysmogram and electrocardiogram during moderate haemorrhage. Clin Physiol Funct Imaging. 2009 May;29(3):163-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2008.00843.x. Epub 2009 Jan 22.
- Nachman D, Gepner Y, Goldstein N, Kabakov E, Ishay AB, Littman R, Azmon Y, Jaffe E, Eisenkraft A. Comparing blood pressure measurements between a photoplethysmography-based and a standard cuff-based manometry device. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16116. doi: 10.1038/s41598-020-73172-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-441
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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