PPG para predecir la fracción de eyección y otros datos ecográficos en la población general
Fotopletismografía (PPG) para predecir la fracción de eyección y otros datos ecográficos en la población general
Los investigadores tienen como objetivo investigar la asociación entre la fracción de eyección (FE) determinada por ecocardiografía y las señales obtenidas de fotopletismografía (PPG) en la población general. Los investigadores también tienen como objetivo investigar la asociación entre la presión arterial y las señales obtenidas de PPG en la población general.
Finalmente, los investigadores también tienen como objetivo investigar la asociación entre las señales obtenidas de la PPG en la población general y los hallazgos cardioecográficos, como valvulopatías, cardiopatías estructurales, miocardiopatías, enfermedad pericárdica, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen un estudio de cohorte transversal, en el que se puede incluir a cualquier individuo, de 18 años o más, programado para una ecocardiografía en la clínica de cardiología para pacientes ambulatorios de la Universidad de Tulane. Después de dar su consentimiento a los participantes, se recopilará información sobre sus datos demográficos, hábitos personales de salud, medicamentos e historial médico mediante la revisión de sus registros médicos electrónicos. Todos los participantes se someterán a una ecocardiografía como parte de su atención médica de rutina por parte de su médico tratante. Se anotarán hallazgos ecocardiográficos importantes, como FE, enfermedad valvular cardíaca, enfermedad pericárdica, miocardiopatías y enfermedad cardíaca estructural. Además, las grabaciones de PPG se recopilarán simultáneamente mientras se realiza una ecografía con la pulsera Biostrap.
Los investigadores analizarán la asociación entre cada característica de imagen ecográfica y la forma de onda PPG obtenida. Las funciones de forma de onda de PPG se utilizarán para desarrollar un modelo predictivo capaz de calcular una estimación de la fracción de eyección ventricular sin ecocardiografía. Todos los ecocardiogramas serán realizados por operadores experimentados en las instalaciones del Tulane Medical Center. El estudio se llevará a cabo en un solo centro de estudio Tulane Medical Center y clínicas, con instalaciones y equipos apropiados para realizar el estudio con precisión y seguridad.
Un técnico experimentado en ecocardiografía o un becario de cardiología recopilará los registros de PPG mediante la aplicación Biostrap. Los informes de ecocardiograma no identificados, incluida la información sobre la FEVI, se compararán con el informe de pulso del participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kunal Sameer, MD, MHA
- Número de teléfono: 504-988-3072
- Correo electrónico: ksameer@tulane.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mayana Bsoul, MD
- Número de teléfono: 504-988-3063
- Correo electrónico: mbsoul@tulane.edu
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Reclutamiento
- University Medical Center
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Investigador principal:
- Nassir Marrouche, MD
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Contacto:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Número de teléfono: 504-988-3072
- Correo electrónico: ksameer@tulane.edu
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Contacto:
- Mayana Bsoul, MD
- Número de teléfono: 504-988-3063
- Correo electrónico: mbsoulmbsoul@tulane.edu
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Reclutamiento
- East Jefferson General Hospital
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Investigador principal:
- Nassir Marrouche, MD
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Contacto:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Número de teléfono: 504-988-3072
- Correo electrónico: ksameer@tulane.edu
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Contacto:
- Mayana Bsoul, MD
- Número de teléfono: 504-988-3063
- Correo electrónico: mbsoul@tulane.edu
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- Reclutamiento
- Tulane Doctors - Speciality Care - Napoleon
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Investigador principal:
- Nassir Marrouche, MD
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Contacto:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Número de teléfono: 504-988-3072
- Correo electrónico: ksameer@tulane.edu
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Contacto:
- Mayana Bsoul, MD
- Número de teléfono: 504-988-3063
- Correo electrónico: mbsoul@tulane.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o Mujer de 18 años o más.
- Pacientes programados para someterse a un ecocardiograma en Tulane Medical Center.
Criterio de exclusión:
- Participantes menores de 18 años.
- Participantes con deterioro cognitivo.
- Participantes con incapacidad física para usar el Biostrap durante el ecocardiograma.
- Individuos que no pueden leer, hablar y/o entender inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de pacientes
A todos los pacientes que se someten a un ecocardiograma en Tulane Medical Center se les puede pedir que participen en el estudio.
Los médicos, incluidos PI y co-PI, identificarán a los pacientes elegibles de su clínica utilizando su conocimiento y experiencia clínica y el historial médico y los registros de los pacientes.
Proporcionarán a los pacientes información sobre el estudio y, si están interesados, los pacientes recibirán su consentimiento antes de su ecocardiograma programado.
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La fotopletismografía (PPG) es una técnica no invasiva que puede detectar cambios volumétricos en la sangre periférica.
Solo requiere contacto con la piel y depende de la absorción de la luz.
PPG es un buen indicador de la dinámica cardiovascular en el cuerpo humano.
PPG se ha incorporado a varios nuevos teléfonos inteligentes y dispositivos portátiles, como relojes inteligentes y pulseras de fitness, lo que lo hace fácilmente disponible para todos los consumidores.
Este sensor puede registrar datos biométricos como frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre las formas de onda PPG obtenidas y las fracciones de eyección (EF) registradas.
Periodo de tiempo: Día 1
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Los pacientes que se someterán a un ecocardiograma usarán el reloj biostrap y luego se obtendrá la forma de onda PPG.
Luego, la fracción de eyección se recogerá del informe del ecocardiograma.
Luego, el miembro del personal de Inteligencia Artificial (IA) hará un modelo predictivo para tratar de estimar el EF basado en la forma de onda PPG.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la presión arterial y las formas de onda de PPG
Periodo de tiempo: Día 1
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Los investigadores registrarán la presión arterial del paciente dos veces durante su visita.
Luego, el miembro del personal de Inteligencia Artificial (IA) hará un modelo predictivo para tratar de estimar la presión arterial en función de la forma de onda PPG.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nassir Marrouche, MD, Tulane University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McDonagh TA, McDonald K, Maisel AS. Screening for asymptomatic left ventricular dysfunction using B-type natriuretic Peptide. Congest Heart Fail. 2008 Jul-Aug;14(4 Suppl 1):5-8. doi: 10.1111/j.1751-7133.2008.tb00002.x.
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- Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, Blom N, Borggrefe M, Camm J, Elliott PM, Fitzsimons D, Hatala R, Hindricks G, Kirchhof P, Kjeldsen K, Kuck KH, Hernandez-Madrid A, Nikolaou N, Norekval TM, Spaulding C, Van Veldhuisen DJ; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2793-2867. doi: 10.1093/eurheartj/ehv316. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Betti I, Castelli G, Barchielli A, Beligni C, Boscherini V, De Luca L, Messeri G, Gheorghiade M, Maisel A, Zuppiroli A. The role of N-terminal PRO-brain natriuretic peptide and echocardiography for screening asymptomatic left ventricular dysfunction in a population at high risk for heart failure. The PROBE-HF study. J Card Fail. 2009 Jun;15(5):377-84. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.12.002. Epub 2009 Jan 21.
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide to detect preclinical ventricular systolic or diastolic dysfunction: a community-based study. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3176-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000130845.38133.8F. Epub 2004 Jun 7.
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- Middleton PM, Chan GS, O'Lone E, Steel E, Carroll R, Celler BG, Lovell NH. Changes in left ventricular ejection time and pulse transit time derived from finger photoplethysmogram and electrocardiogram during moderate haemorrhage. Clin Physiol Funct Imaging. 2009 May;29(3):163-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2008.00843.x. Epub 2009 Jan 22.
- Nachman D, Gepner Y, Goldstein N, Kabakov E, Ishay AB, Littman R, Azmon Y, Jaffe E, Eisenkraft A. Comparing blood pressure measurements between a photoplethysmography-based and a standard cuff-based manometry device. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16116. doi: 10.1038/s41598-020-73172-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-441
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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