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PPG zur Vorhersage der Ejektionsfraktion und anderer echografischer Daten in der Allgemeinbevölkerung

3. März 2026 aktualisiert von: Tulane University

Photoplethysmographie (PPG) zur Vorhersage der Ejektionsfraktion und anderer echographischer Daten in der Allgemeinbevölkerung

Ziel der Forscher ist es, den Zusammenhang zwischen der durch Echokardiographie bestimmten Ejektionsfraktion (EF) und den durch Photoplethysmographie (PPG) erhaltenen Signalen in der Allgemeinbevölkerung zu untersuchen. Die Forscher zielen auch darauf ab, den Zusammenhang zwischen Blutdruck und Signalen zu untersuchen, die von PPG in der Allgemeinbevölkerung erhalten werden.

Schließlich wollen die Forscher auch den Zusammenhang zwischen den von PPG erhaltenen Signalen in der Allgemeinbevölkerung und kardioechographischen Befunden wie Herzklappenerkrankungen, strukturellen Herzerkrankungen, Kardiomyopathien, Perikarderkrankungen usw. untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen eine Querschnitts-Kohortenstudie vor, in die jede Person, die 18 Jahre oder älter ist und für die eine Echokardiographie in der kardiologischen Ambulanz der Tulane University geplant ist, eingeschlossen werden kann. Nach Zustimmung der Teilnehmer werden Informationen über ihre demografischen Daten, persönlichen Gesundheitsgewohnheiten, Medikamente und Krankengeschichte durch Überprüfung ihrer elektronischen Krankenakten gesammelt. Alle Teilnehmer werden im Rahmen ihrer routinemäßigen medizinischen Versorgung von ihrem behandelnden Arzt einer Echokardiographie unterzogen. Wichtige echokardiographische Befunde wie EF, Herzklappenerkrankungen, Perikarderkrankungen, Kardiomyopathien und strukturelle Herzerkrankungen werden notiert. Darüber hinaus werden PPG-Aufzeichnungen gleichzeitig mit der Echographie mit dem Biostrap-Armband erfasst.

Die Ermittler analysieren die Zuordnung zwischen jedem echographischen Bildgebungsmerkmal und der erhaltenen PPG-Wellenform. PPG-Wellenformmerkmale werden verwendet, um ein Vorhersagemodell zu entwickeln, das in der Lage ist, eine Schätzung der ventrikulären Ejektionsfraktion ohne Echokardiographie zu berechnen. Alle Echokardiogramme werden von erfahrenen Bedienern in den Einrichtungen des Tulane Medical Center durchgeführt. Die Studie wird an einem einzigen Studienstandort, dem Tulane Medical Center und Kliniken, mit geeigneten Einrichtungen und Geräten zur genauen und sicheren Durchführung der Studie durchgeführt.

Ein erfahrener Echokardiogrammtechniker oder Kardiologe erfasst die PPG-Aufzeichnungen mit der Biostrap-Anwendung. Nicht identifizierte Echokardiogrammberichte, einschließlich Informationen über LVEF, werden mit dem Pulsbericht des Teilnehmers abgeglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Rekrutierung
        • University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Nassir Marrouche, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Rekrutierung
        • East Jefferson General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nassir Marrouche, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Rekrutierung
        • Tulane Doctors - Speciality Care - Napoleon
        • Hauptermittler:
          • Nassir Marrouche, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich im Tulane Medical Center einem Echokardiogramm unterziehen, können zur Teilnahme an der Studie aufgefordert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau ab 18 Jahren.
  • Patienten, die sich im Tulane Medical Center einem Echokardiogramm unterziehen sollen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unter 18 Jahren.
  • Teilnehmer mit kognitiven Beeinträchtigungen.
  • Teilnehmer mit körperlicher Unfähigkeit, das Biostrap während des Echokardiogramms zu tragen.
  • Personen, die kein Englisch lesen, sprechen und/oder verstehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientengruppe
Alle Patienten, die sich im Tulane Medical Center einem Echokardiogramm unterziehen, können zur Teilnahme an der Studie aufgefordert werden. Ärzte, einschließlich PI und Co-PI, identifizieren geeignete Patienten aus ihrer Klinik anhand ihres klinischen Wissens und ihrer Erfahrung sowie der Krankengeschichte und Aufzeichnungen der Patienten. Sie werden den Patienten Informationen über die Studie zur Verfügung stellen, und bei Interesse werden die Patienten vor ihrem geplanten Echokardiogramm eingewilligt.
Diagnosetest: Photoplethysmographie
Die Photoplethysmographie (PPG) ist eine nicht-invasive Technik, die volumetrische Veränderungen im peripheren Blut erkennen kann. Es erfordert nur Hautkontakt und ist auf Lichtabsorption angewiesen. PPG ist ein guter Indikator für die kardiovaskuläre Dynamik im menschlichen Körper. PPG wurde in verschiedene neue Smartphones und tragbare Geräte wie Smartwatches und Fitnessarmbänder integriert, wodurch es für alle Verbraucher leicht verfügbar ist. Dieser Sensor kann biometrische Daten wie Herzfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung usw. aufzeichnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen erhaltenen PPG-Wellenformen und aufgezeichneten Auswurffraktionen (EF).
Zeitfenster: Tag 1
Patienten, die sich einem Echokardiogramm unterziehen werden, tragen die Biostrap-Uhr und dann wird die PPG-Wellenform erhalten. Dann wird die Ejektionsfraktion aus dem Echokardiogrammbericht erfasst. Dann wird der Mitarbeiter der künstlichen Intelligenz (KI) ein Vorhersagemodell erstellen, um zu versuchen, die EF basierend auf der PPG-Wellenform zu schätzen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen Blutdruck und PPG-Wellenformen
Zeitfenster: Tag 1
Die Ermittler werden während ihres Besuchs zweimal den Blutdruck des Patienten aufzeichnen. Dann wird der Mitarbeiter der künstlichen Intelligenz (KI) ein Vorhersagemodell erstellen, um zu versuchen, den Blutdruck basierend auf der PPG-Wellenform zu schätzen.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tulane University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nassir Marrouche, MD, Tulane University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-441

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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