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PPG per prevedere la frazione di eiezione e altri dati ecografici nella popolazione generale

3 marzo 2026 aggiornato da: Tulane University

Fotopletismografia (PPG) per prevedere la frazione di eiezione e altri dati ecografici nella popolazione generale

I ricercatori mirano a indagare l'associazione tra la frazione di eiezione (EF) determinata dall'ecocardiografia e i segnali ottenuti dalla fotopletismografia (PPG) nella popolazione generale. Gli investigatori mirano anche a indagare l'associazione tra pressione sanguigna e segnali ottenuti da PPG nella popolazione generale.

Infine, i ricercatori mirano anche a indagare l'associazione tra i segnali ottenuti dal PPG nella popolazione generale e i risultati cardioecografici come cardiopatie valvolari, cardiopatie strutturali, cardiomiopatie, malattie del pericardio ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori stanno proponendo uno studio di coorte trasversale, in cui può essere incluso qualsiasi individuo, di età pari o superiore a 18 anni, programmato per un'ecocardiografia presso la clinica cardiologica ambulatoriale dell'Università di Tulane. Dopo aver acconsentito ai partecipanti, le informazioni sui loro dati demografici, abitudini di salute personale, farmaci e storia medica verranno raccolte tramite la revisione, le loro cartelle cliniche elettroniche. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un'ecocardiografia come parte delle loro cure mediche di routine dal loro medico curante. Verranno rilevati importanti risultati ecocardiografici come, EF, cardiopatia valvolare, malattia pericardica, cardiomiopatie e cardiopatia strutturale. Inoltre, le registrazioni PPG verranno raccolte simultaneamente durante l'esecuzione dell'ecografia utilizzando il braccialetto Biostrap.

Gli investigatori analizzeranno l'associazione tra ciascuna caratteristica di imaging ecografico e la forma d'onda PPG ottenuta. Le caratteristiche della forma d'onda PPG saranno utilizzate per sviluppare un modello predittivo in grado di calcolare una stima della frazione di eiezione ventricolare senza ecocardiografia. Tutti gli ecocardiogrammi saranno eseguiti da operatori esperti presso le strutture del Tulane Medical Center. Lo studio si svolgerà presso un unico sito di studio Tulane Medical Center e cliniche, con strutture e attrezzature adeguate per condurre lo studio in modo accurato e sicuro.

Un esperto tecnico di ecocardiogramma o un borsista di cardiologia raccoglierà le registrazioni PPG utilizzando l'applicazione Biostrap. I rapporti dell'ecocardiogramma non identificati, comprese le informazioni sulla LVEF, verranno abbinati al rapporto sul polso del partecipante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Reclutamento
        • University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Nassir Marrouche, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Reclutamento
        • East Jefferson General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Nassir Marrouche, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • Reclutamento
        • Tulane Doctors - Speciality Care - Napoleon
        • Investigatore principale:
          • Nassir Marrouche, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

A tutti i pazienti sottoposti a ecocardiogramma presso il Tulane Medical Center può essere chiesto di partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti programmati per sottoporsi a un ecocardiogramma presso il Tulane Medical Center.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti di età inferiore ai 18 anni.
  • Partecipanti con disturbi cognitivi.
  • Partecipanti con un'incapacità fisica di indossare il Biostrap durante l'ecocardiogramma.
  • Individui che non sanno leggere, parlare e/o capire l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti
A tutti i pazienti sottoposti a ecocardiogramma presso il Tulane Medical Center può essere chiesto di partecipare allo studio. I medici, inclusi PI e co-PI, identificheranno i pazienti idonei dalla loro clinica utilizzando le loro conoscenze e competenze cliniche e l'anamnesi e le cartelle cliniche dei pazienti. Forniranno ai pazienti informazioni sullo studio e, se interessati, i pazienti riceveranno il consenso prima del loro ecocardiogramma programmato.
Test diagnostico: Fotopletismografia
La fotopletismografia (PPG) è una tecnica non invasiva in grado di rilevare variazioni volumetriche nel sangue periferico. Richiede solo il contatto con la pelle e si basa sull'assorbimento della luce. Il PPG è un buon indicatore delle dinamiche cardiovascolari nel corpo umano. PPG è stato incorporato in vari nuovi smartphone e dispositivi indossabili come smartwatch e braccialetti per il fitness, rendendolo prontamente disponibile per tutti i consumatori. Questo sensore può registrare dati biometrici come frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione di ossigeno, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra forme d'onda PPG ottenute e frazioni di eiezione (EF) registrate.
Lasso di tempo: Giorno 1
I pazienti che verranno sottoposti a ecocardiogramma indosseranno l'orologio biostrap e quindi verrà ottenuta la forma d'onda PPG. Quindi, la frazione di eiezione verrà raccolta dal referto dell'ecocardiogramma. Quindi, il membro dello staff di Intelligenza Artificiale (AI) realizzerà un modello predittivo per provare a stimare l'EF in base alla forma d'onda PPG.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra pressione sanguigna e forme d'onda PPG
Lasso di tempo: Giorno 1
Gli investigatori registreranno la pressione sanguigna del paziente due volte durante la loro visita. Quindi, il membro dello staff di Intelligenza Artificiale (AI) realizzerà un modello predittivo per cercare di stimare la pressione sanguigna in base alla forma d'onda PPG.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tulane University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nassir Marrouche, MD, Tulane University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-441

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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