PPG om ejectiefractie en andere echografische gegevens in de algemene bevolking te voorspellen
Fotoplethysmografie (PPG) om ejectiefractie en andere echografische gegevens in de algemene bevolking te voorspellen
De onderzoekers streven ernaar de associatie te onderzoeken tussen ejectiefractie (EF) bepaald door echocardiografie en signalen verkregen uit fotoplethysmografie (PPG) in de algemene bevolking. De onderzoekers streven er ook naar om de associatie tussen bloeddruk en signalen verkregen van PPG in de algemene bevolking te onderzoeken.
Ten slotte streven de onderzoekers ook naar het onderzoeken van de associatie tussen signalen verkregen van PPG in de algemene bevolking en cardioechografische bevindingen zoals hartklepaandoeningen, structurele hartaandoeningen, cardiomyopathieën, pericardiale aandoeningen enz.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen een cross-sectionele cohortstudie voor, waarbij elk individu van 18 jaar of ouder, gepland voor een echocardiografie aan de polikliniek cardiologie van Tulane University, kan worden opgenomen. Nadat deelnemers toestemming hebben gegeven, wordt informatie over hun demografische gegevens, persoonlijke gezondheidsgewoonten, medicijnen en medische geschiedenis verzameld via beoordeling van hun elektronische medische medische dossiers. Alle deelnemers ondergaan een echocardiografie als onderdeel van hun routinematige medische zorg door hun behandelend arts. Belangrijke echocardiografische bevindingen zullen worden genoteerd, zoals EF, hartklepaandoeningen, pericardiale aandoeningen, cardiomyopathieën en structurele hartaandoeningen. Bovendien worden PPG-opnamen gelijktijdig verzameld tijdens het uitvoeren van echografie met behulp van de Biostrap-polsband.
De onderzoekers analyseren de associatie tussen elk echografisch beeldkenmerk en de verkregen PPG-golfvorm. PPG-golfvormfuncties zullen worden gebruikt om een voorspellend model te ontwikkelen dat in staat is om een schatting van de ventriculaire ejectiefractie te berekenen zonder echocardiografie. Alle echocardiogrammen worden uitgevoerd door ervaren operators in de faciliteiten van het Tulane Medical Center. De studie zal plaatsvinden op een enkele onderzoekslocatie Tulane Medical Center en klinieken, met geschikte faciliteiten en apparatuur om de studie nauwkeurig en veilig uit te voeren.
Een ervaren echocardiogramtechnicus of cardiologiemedewerker verzamelt de PPG-opnamen met behulp van de Biostrap-applicatie. Geanonimiseerde echocardiogramrapporten, inclusief informatie over LVEF, worden gekoppeld aan het polsrapport van de deelnemer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Tulane University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van 18 jaar of ouder.
- Patiënten gepland voor een echocardiogram in het Tulane Medical Center.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers jonger dan 18 jaar.
- Deelnemers met cognitieve beperkingen.
- Deelnemers die fysiek niet in staat zijn om de Biostrap te dragen tijdens het echocardiogram.
- Personen die geen Engels kunnen lezen, spreken en/of begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten groep
Alle patiënten die een echocardiogram ondergaan in het Tulane Medical Center kunnen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.
Artsen, inclusief PI en co-PI, zullen geschikte patiënten uit hun kliniek identificeren met behulp van hun klinische kennis en expertise en de medische geschiedenis en dossiers van de patiënten.
Zij zullen patiënten informatie verstrekken over het onderzoek en indien geïnteresseerd, zullen patiënten toestemming krijgen voorafgaand aan hun geplande echocardiogram.
|
Fotoplethysmografie (PPG) is een niet-invasieve techniek die volumetrische veranderingen in het perifere bloed kan detecteren.
Het vereist alleen huidcontact en is afhankelijk van lichtabsorptie.
PPG is een goede indicator van de cardiovasculaire dynamiek in het menselijk lichaam.
PPG is opgenomen in verschillende nieuwe smartphones en draagbare apparaten zoals smartwatches en fitnesspolsbandjes, waardoor het direct beschikbaar is voor alle consumenten.
Deze sensor kan biometrische gegevens registreren, zoals hartslag, bloeddruk, zuurstofverzadiging, enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen verkregen PPG-golfvormen en geregistreerde uitwerpingsfracties (EF).
Tijdsspanne: Dag 1
|
Patiënten die een echocardiogram ondergaan, dragen het biostrap-horloge en vervolgens wordt de PPG-golfvorm verkregen.
Vervolgens wordt de ejectiefractie verzameld uit het echocardiogramrapport.
Vervolgens zal de medewerker van de kunstmatige intelligentie (AI) een voorspellend model maken om te proberen de EF te schatten op basis van de PPG-golfvorm.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen bloeddruk en PPG-golfvormen
Tijdsspanne: Dag 1
|
De onderzoekers zullen tijdens hun bezoek tweemaal de bloeddruk van de patiënt opnemen.
Vervolgens zal de medewerker van de kunstmatige intelligentie (AI) een voorspellend model maken om te proberen de bloeddruk te schatten op basis van de PPG-golfvorm.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nassir Marrouche, MD, Tulane University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McDonagh TA, McDonald K, Maisel AS. Screening for asymptomatic left ventricular dysfunction using B-type natriuretic Peptide. Congest Heart Fail. 2008 Jul-Aug;14(4 Suppl 1):5-8. doi: 10.1111/j.1751-7133.2008.tb00002.x.
- Dargie HJ. Effect of carvedilol on outcome after myocardial infarction in patients with left-ventricular dysfunction: the CAPRICORN randomised trial. Lancet. 2001 May 5;357(9266):1385-90. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04560-8.
- Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, Blom N, Borggrefe M, Camm J, Elliott PM, Fitzsimons D, Hatala R, Hindricks G, Kirchhof P, Kjeldsen K, Kuck KH, Hernandez-Madrid A, Nikolaou N, Norekval TM, Spaulding C, Van Veldhuisen DJ; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2793-2867. doi: 10.1093/eurheartj/ehv316. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Betti I, Castelli G, Barchielli A, Beligni C, Boscherini V, De Luca L, Messeri G, Gheorghiade M, Maisel A, Zuppiroli A. The role of N-terminal PRO-brain natriuretic peptide and echocardiography for screening asymptomatic left ventricular dysfunction in a population at high risk for heart failure. The PROBE-HF study. J Card Fail. 2009 Jun;15(5):377-84. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.12.002. Epub 2009 Jan 21.
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide to detect preclinical ventricular systolic or diastolic dysfunction: a community-based study. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3176-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000130845.38133.8F. Epub 2004 Jun 7.
- Blanie A, Soued M, Benhamou D, Mazoit JX, Duranteau J. A Comparison of Photoplethysmography Versus Esophageal Doppler for the Assessment of Cardiac Index During Major Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2016 Feb;122(2):430-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000001113.
- Chan GS, Middleton PM, Celler BG, Wang L, Lovell NH. Automatic detection of left ventricular ejection time from a finger photoplethysmographic pulse oximetry waveform: comparison with Doppler aortic measurement. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):439-52. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/009. Epub 2007 Mar 20.
- Middleton PM, Chan GS, O'Lone E, Steel E, Carroll R, Celler BG, Lovell NH. Changes in left ventricular ejection time and pulse transit time derived from finger photoplethysmogram and electrocardiogram during moderate haemorrhage. Clin Physiol Funct Imaging. 2009 May;29(3):163-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2008.00843.x. Epub 2009 Jan 22.
- Nachman D, Gepner Y, Goldstein N, Kabakov E, Ishay AB, Littman R, Azmon Y, Jaffe E, Eisenkraft A. Comparing blood pressure measurements between a photoplethysmography-based and a standard cuff-based manometry device. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16116. doi: 10.1038/s41598-020-73172-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-441
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fotoplethysmografie
-
Lady Davis InstituteCarebook Technologies Inc.OnbekendVaatziekten | Coronavirus | Ademhalingsziekte | Hartziekte