PPG a kilökődési frakció és egyéb echográfiai adatok előrejelzésére az általános populációban
Fotopletizmográfia (PPG) az ejekciós frakció és egyéb echográfiai adatok előrejelzésére az általános populációban
A kutatók célja az echokardiográfiával meghatározott ejekciós frakció (EF) és a fotopletizmográfiával (PPG) kapott jelek közötti összefüggés vizsgálata az általános populációban. A kutatók arra is törekednek, hogy megvizsgálják a vérnyomás és a PPG-től kapott jelek közötti összefüggést az általános populációban.
Végül a kutatók arra is törekednek, hogy megvizsgálják az általános populációban a PPG-től kapott jelek és a kardioechográfiai eredmények közötti összefüggést, mint például a szívbillentyű-betegség, a strukturális szívbetegségek, a kardiomiopátiák, a szívburok betegségei stb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók egy keresztmetszeti kohorszvizsgálatot javasolnak, amelybe bármely 18 éves vagy annál idősebb egyén bevonható, akit a Tulane Egyetem kardiológiai járóbeteg-klinikáján echokardiográfiára terveznek. A résztvevők beleegyezését követően a demográfiai adataikra, személyes egészségügyi szokásaikra, gyógyszereikre és kórtörténetükre vonatkozó információkat gyűjtenek az elektronikus egészségügyi nyilvántartások áttekintésével. Minden résztvevő echokardiográfián esik át rutin egészségügyi ellátása részeként a kezelőorvos által. Fontos echokardiográfiás eredményeket jegyeznek fel, mint például az EF, a szívbillentyű-betegség, a szívburok betegség, a kardiomiopátiák és a strukturális szívbetegség. Ezenkívül a PPG felvételeket egyidejűleg gyűjtik, miközben a Biostrap csuklópánttal visszhangvizsgálatot végeznek.
A kutatók elemzik az összefüggést az egyes echográfiai képalkotási jellemzők és a kapott PPG hullámforma között. A PPG hullámforma jellemzőit olyan prediktív modell kifejlesztésére fogják használni, amely képes echokardiográfia nélkül is kiszámítani a kamrai ejekciós frakciót. Minden echokardiogramot tapasztalt kezelők végeznek a Tulane Medical Center létesítményeiben. A vizsgálat egyetlen vizsgálati helyszínen, a Tulane Medical Centerben és klinikákon zajlik majd, megfelelő létesítményekkel és felszereléssel a vizsgálat pontos és biztonságos elvégzéséhez.
Tapasztalt echokardiogram technikus vagy kardiológus munkatárs fogja összegyűjteni a PPG felvételeket a Biostrap alkalmazás segítségével. Az azonosítatlan echokardiogram jelentések, beleértve az LVEF-re vonatkozó információkat is, egyeztetve lesznek a résztvevő pulzusjelentésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonszám: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mayana Bsoul, MD
- Telefonszám: 504-988-3063
- E-mail: mbsoul@tulane.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Toborzás
- University Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Nassir Marrouche, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonszám: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Mayana Bsoul, MD
- Telefonszám: 504-988-3063
- E-mail: mbsoulmbsoul@tulane.edu
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Toborzás
- East Jefferson General Hospital
-
Kutatásvezető:
- Nassir Marrouche, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonszám: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Mayana Bsoul, MD
- Telefonszám: 504-988-3063
- E-mail: mbsoul@tulane.edu
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
- Toborzás
- Tulane Doctors - Speciality Care - Napoleon
-
Kutatásvezető:
- Nassir Marrouche, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Kunal Sameer, MD, MHA
- Telefonszám: 504-988-3072
- E-mail: ksameer@tulane.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Mayana Bsoul, MD
- Telefonszám: 504-988-3063
- E-mail: mbsoul@tulane.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb férfi vagy nő.
- A betegeket echokardiogramon kell átesni a Tulane Medical Centerben.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti résztvevők.
- Kognitív zavarokkal küzdő résztvevők.
- Azok a résztvevők, akik fizikailag képtelenek viselni a Biostrap-et az echokardiogram során.
- Olyan személyek, akik nem tudnak angolul olvasni, beszélni és/vagy érteni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegcsoport
A Tulane Medical Centerben echokardiogramon átesett összes beteget felkérhetik, hogy vegyen részt a vizsgálatban.
Az orvosok, beleértve a PI-t és a társPI-t is, klinikai tudásuk és szakértelmük, valamint a betegek kórtörténetének és feljegyzéseinek felhasználásával azonosítják a megfelelő betegeket a klinikájukról.
Tájékoztatást nyújtanak a betegeknek a vizsgálatról, és ha érdekel, beleegyeznek a tervezett echokardiogramjuk előtt.
|
A fotopletizmográfia (PPG) egy nem invazív technika, amely képes kimutatni a perifériás vér térfogati változásait.
Csak bőrrel való érintkezést igényel, és a fényelnyelésen alapul.
A PPG jó mutatója az emberi test kardiovaszkuláris dinamikájának.
A PPG-t számos új okostelefonba és hordható eszközbe építették be, például okosórákba és fitnesz karszalagokba, így minden fogyasztó számára könnyen elérhetővé vált.
Ez az érzékelő biometrikus adatokat rögzíthet, például pulzusszámot, vérnyomást, oxigéntelítettséget stb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kapott PPG hullámformák és a rögzített ejekciós (EF) frakciók közötti asszociáció.
Időkeret: 1. nap
|
Az echokardiogramon áteső betegek biopántos órát viselnek, majd megkapják a PPG hullámformát.
Ezután az echocardiogram jelentésből összegyűjtik az ejekciós frakciót.
Ezután a mesterséges intelligencia (AI) munkatársa prediktív modellt készít, hogy megpróbálja megbecsülni az EF-t a PPG hullámforma alapján.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérnyomás és a PPG hullámformák közötti összefüggés
Időkeret: 1. nap
|
A vizsgálók látogatásuk során kétszer rögzítik a páciens vérnyomását.
Ezután a mesterséges intelligencia (AI) munkatársa prediktív modellt készít, hogy megpróbálja megbecsülni a vérnyomást a PPG hullámforma alapján.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nassir Marrouche, MD, Tulane University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McDonagh TA, McDonald K, Maisel AS. Screening for asymptomatic left ventricular dysfunction using B-type natriuretic Peptide. Congest Heart Fail. 2008 Jul-Aug;14(4 Suppl 1):5-8. doi: 10.1111/j.1751-7133.2008.tb00002.x.
- Dargie HJ. Effect of carvedilol on outcome after myocardial infarction in patients with left-ventricular dysfunction: the CAPRICORN randomised trial. Lancet. 2001 May 5;357(9266):1385-90. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04560-8.
- Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, Blom N, Borggrefe M, Camm J, Elliott PM, Fitzsimons D, Hatala R, Hindricks G, Kirchhof P, Kjeldsen K, Kuck KH, Hernandez-Madrid A, Nikolaou N, Norekval TM, Spaulding C, Van Veldhuisen DJ; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2793-2867. doi: 10.1093/eurheartj/ehv316. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Betti I, Castelli G, Barchielli A, Beligni C, Boscherini V, De Luca L, Messeri G, Gheorghiade M, Maisel A, Zuppiroli A. The role of N-terminal PRO-brain natriuretic peptide and echocardiography for screening asymptomatic left ventricular dysfunction in a population at high risk for heart failure. The PROBE-HF study. J Card Fail. 2009 Jun;15(5):377-84. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.12.002. Epub 2009 Jan 21.
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide to detect preclinical ventricular systolic or diastolic dysfunction: a community-based study. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3176-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000130845.38133.8F. Epub 2004 Jun 7.
- Blanie A, Soued M, Benhamou D, Mazoit JX, Duranteau J. A Comparison of Photoplethysmography Versus Esophageal Doppler for the Assessment of Cardiac Index During Major Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2016 Feb;122(2):430-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000001113.
- Chan GS, Middleton PM, Celler BG, Wang L, Lovell NH. Automatic detection of left ventricular ejection time from a finger photoplethysmographic pulse oximetry waveform: comparison with Doppler aortic measurement. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):439-52. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/009. Epub 2007 Mar 20.
- Middleton PM, Chan GS, O'Lone E, Steel E, Carroll R, Celler BG, Lovell NH. Changes in left ventricular ejection time and pulse transit time derived from finger photoplethysmogram and electrocardiogram during moderate haemorrhage. Clin Physiol Funct Imaging. 2009 May;29(3):163-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2008.00843.x. Epub 2009 Jan 22.
- Nachman D, Gepner Y, Goldstein N, Kabakov E, Ishay AB, Littman R, Azmon Y, Jaffe E, Eisenkraft A. Comparing blood pressure measurements between a photoplethysmography-based and a standard cuff-based manometry device. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16116. doi: 10.1038/s41598-020-73172-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-441
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .