垂直リッジ増強におけるさまざまな膜アプリケーションの有効性
2024年11月30日 更新者：Urban Regeneration Institute
垂直隆起増強におけるさまざまな膜アプリケーションの有効性 (有孔ポリテトラフルオロエチレン (PTFE) と有孔 PTFE+ コラーゲン膜) - ランダム化臨床試験
このランダム化臨床試験 (RCT) 研究では、穴あき高密度ポリテトラフルオロエチレン (d-PTFE) メッシュと天然コラーゲン膜で覆われた穴あき d-PTFE メッシュとの間に合併症発生率に違いがあるかどうかを調査します。
主要評価項目は合併症率です。 副次評価項目は、再生率と偽骨膜形成です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Budapest、ハンガリー、1025
- Urban Regeneration Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 垂直方向および水平方向の隆起部の増強が必要な部分的に無歯の患者
- 患者は研究の条件に同意し、同意書に署名します
除外基準:
- 不十分な口腔衛生
- 喫煙
- アルコールまたは薬物乱用
- 急性の局所感染症または全身感染症
- コントロールされていない糖尿病またはその他の代謝疾患
- 重度の肝機能障害または腎機能障害
- 自己免疫疾患
- 過去5年間の放射線治療
- 免疫抑制療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：穴あき PTFE メッシュによるリッジ拡張
垂直および水平尾根の増強は、d-PTFE メッシュを使用して実行されます。
グラフト材料は、自家グラフトと異種グラフトを 1:1 の比率で混合します。
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口腔内で採取した自家性粒子状骨と混合した異種移植ウシ海綿骨代替物が使用され、Ti ピンとネジで固定された PTFE 膜で空間的に封じ込められています。
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実験的：コラーゲン膜で覆われた穴あき PTFE メッシュによるリッジ増強
垂直および水平尾根の増強は、d-PTFE メッシュを使用して実行されます。
メッシュは天然コラーゲン膜で覆われます。
グラフト材料は、自家グラフトと異種グラフトを 1:1 の比率で混合します。
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口腔内で採取した自家性粒子状骨と混合した異種移植ウシ海綿骨代替物を使用し、Ti ピンとネジで固定した PTFE 膜で空間的に封じ込め、その後コラーゲン膜で覆います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症率
時間枠：9ヶ月
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皮弁穿孔、メッシュ露出、術後感染、神経感覚障害などの手術内合併症、
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9ヶ月
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骨の増加
時間枠：9ヶ月
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垂直方向および水平方向の骨増加量の測定
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Urban IA, Montero E, Monje A, Sanz-Sanchez I. Effectiveness of vertical ridge augmentation interventions: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:319-339. doi: 10.1111/jcpe.13061.
- Urban IA, Monje A, Lozada J, Wang HL. Principles for Vertical Ridge Augmentation in the Atrophic Posterior Mandible: A Technical Review. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Sep/Oct;37(5):639-645. doi: 10.11607/prd.3200.
- Plonka AB, Urban IA, Wang HL. Decision Tree for Vertical Ridge Augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 Mar/Apr;38(2):269-275. doi: 10.11607/prd.3280.
- Urban IA, Monje A, Lozada JL, Wang HL. Long-term Evaluation of Peri-implant Bone Level after Reconstruction of Severely Atrophic Edentulous Maxilla via Vertical and Horizontal Guided Bone Regeneration in Combination with Sinus Augmentation: A Case Series with 1 to 15 Years of Loading. Clin Implant Dent Relat Res. 2017 Feb;19(1):46-55. doi: 10.1111/cid.12431. Epub 2016 May 30.
- Urban IA, Monje A, Nevins M, Nevins ML, Lozada JL, Wang HL. Surgical Management of Significant Maxillary Anterior Vertical Ridge Defects. Int J Periodontics Restorative Dent. 2016 May-Jun;36(3):329-37. doi: 10.11607/prd.2644.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月15日
一次修了 (実際)
2022年11月12日
研究の完了 (実際)
2023年5月2日
試験登録日
最初に提出
2021年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月8日
最初の投稿 (実際)
2021年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月30日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。