Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van verschillende membraantoepassingen bij verticale randvergroting

30 november 2024 bijgewerkt door: Urban Regeneration Institute

Effectiviteit van verschillende membraantoepassingen (geperforeerd polytetrafluorethyleen (PTFE) vs. geperforeerd PTFE+ collageenmembraan) bij verticale randvergroting - gerandomiseerde klinische studie

Deze gerandomiseerde klinische studie (RCT) onderzoekt of er enig verschil is in het aantal complicaties tussen geperforeerd dicht polytetrafluorethyleen (d-PTFE) gaas versus geperforeerd d-PTFE gaas bedekt met een natuurlijk collageenmembraan.

Het primaire eindpunt is het aantal complicaties. De secundaire eindpunten zijn regeneratiesnelheid en vorming van pseudoperiost.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1025
        • Urban Regeneration Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gedeeltelijk edentate patiënten die verticale en horizontale nokvergroting nodig hebben
  2. patiënten gaan akkoord met de voorwaarden van de studie en tekenen toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende mondhygiëne
  • Roken
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • acute lokale of systemische infecties
  • ongecontroleerde diabetes of andere stofwisselingsziekte
  • ernstige lever- of nierfunctiestoornis
  • auto immuunziekte
  • radiotherapie in de afgelopen 5 jaar
  • patiënten die immunosuppressieve therapie krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ridge Augmentation met een geperforeerd PTFE-gaas
Verticale en horizontale nokvergroting zal worden uitgevoerd met behulp van d-PTFE-gaas. Het transplantaatmateriaal is een autotransplantaat gemengd met een xenotransplantaat in een verhouding van 1:1.
Procedure: Begeleide botregeneratie met een PTFE-membraan
Xenograft rundersponsachtig botsubstituut gemengd met autogeen intraoraal geoogst deeltjesvormig bot wordt gebruikt en ruimtelijk omsloten door een PTFE-membraan dat is vastgezet met Ti-pennen en schroeven.
Experimenteel: Ridge Augmentation met een geperforeerd PTFE-gaas bedekt met een collageenmembraan
Verticale en horizontale nokvergroting zal worden uitgevoerd met behulp van d-PTFE-gaas. Het gaas wordt bedekt met een natuurlijk collageenmembraan. Het transplantaatmateriaal is een autotransplantaat gemengd met een xenotransplantaat in een verhouding van 1:1.
Procedure: Begeleide botregeneratie met een membraan van PTFE+collageen
Xenograft sponsachtig botsubstituut van runderen gemengd met autogeen intraoraal geoogst bot in deeltjes wordt gebruikt en ruimtelijk omsloten door een PTFE-membraan dat is vastgezet met Ti-pennen en schroeven en vervolgens wordt bedekt met een collageenmembraan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: 9 maanden
intrachirurgische complicaties zoals flapperforatie, blootstelling aan mesh, postoperatieve infectie, neurosensorische stoornis,
9 maanden
Botgroei
Tijdsspanne: 9 maanden
Verticale en horizontale botgroei gemeten
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Urban Regeneration Institute

Medewerkers

Szeged University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PTFE1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige implantaten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren