Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av forskjellige membranapplikasjoner i vertikal ryggforstørrelse

30. november 2024 oppdatert av: Urban Regeneration Institute

Effektiviteten av forskjellige membranapplikasjoner (perforert polytetrafluoretylen (PTFE) vs. perforert PTFE+ kollagenmembran) i vertikal ryggforstørrelse - randomisert klinisk forsøk

Denne randomiserte kliniske studien (RCT) undersøker om det er noen forskjell i komplikasjonsfrekvens mellom perforert tett polytetrafluoretylen (d-PTFE)-nett og perforert d-PTFE-nett dekket med en naturlig kollagenmembran.

Det primære endepunktet er komplikasjonsfrekvens. De sekundære endepunktene er regenereringshastighet og pseudoperiosteumdannelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1025
        • Urban Regeneration Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Delvis tannløse pasienter som krever vertikal og horisontal ryggforstørrelse
  2. pasienter er enig i vilkårene for studien og signerer samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig munnhygiene
  • Røyking
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • akutte lokale eller systemiske infeksjoner
  • ukontrollert diabetes eller annen metabolsk sykdom
  • alvorlig lever- eller nyresvikt
  • autoimmun sykdom
  • strålebehandling de siste 5 årene
  • pasienter som får immunsuppressiv behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ridge Augmentation med et perforert PTFE-nett
Vertikal og horisontal ryggforstørrelse vil bli utført ved bruk av d-PTFE mesh. Graftmaterialet er autograft blandet med et xenograft i forholdet 1:1.
Fremgangsmåte: Veiledet beinregenerering med en PTFE-membran
Xenograft bovin svamperstatning blandet med autogent intraoralt høstet partikkelformet bein brukes og romlig innesluttet med en PTFE-membran festet med Ti-stifter og skruer.
Eksperimentell: Ridge Augmentation med et perforert PTFE-nett dekket med en kollagenmembran
Vertikal og horisontal ryggforstørrelse vil bli utført ved bruk av d-PTFE mesh. Nettet vil bli dekket med en naturlig kollagenmembran. Graftmaterialet er autograft blandet med et xenograft i forholdet 1:1.
Fremgangsmåte: Veiledet beinregenerering med en PTFE+kollagenmembran
Xenograft bovin svampebenserstatning blandet med autogent intraoralt høstet partikkelformet bein brukes og romlig inneholdt med en PTFE-membran festet med Ti-stifter og skruer og deretter dekket med en kollagenmembran.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 9 måneder
intrakirurgiske komplikasjoner som flikperforering, nettingeksponering, postoperativ infeksjon, nevrosensorisk forstyrrelse,
9 måneder
Benøkning
Tidsramme: 9 måneder
Vertikal og horisontal benøkning målt
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Urban Regeneration Institute

Samarbeidspartnere

Szeged University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PTFE1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere