Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forskellige membranapplikationer i vertikal kantforstærkning

18. september 2023 opdateret af: Urban Regeneration Institute

Effektiviteten af ​​forskellige membranapplikationer (perforeret polytetrafluorethylen (PTFE) vs. perforeret PTFE+ kollagenmembran) i vertikal kantforstærkning - randomiseret klinisk forsøg

Dette randomiserede kliniske forsøg (RCT) undersøgelse undersøger, om der er nogen forskel i komplikationsraten mellem perforeret tæt-polytetrafluorethylen (d-PTFE) mesh vs perforeret d-PTFE mesh dækket med en naturlig kollagenmembran.

Det primære endepunkt er komplikationsfrekvensen. De sekundære endepunkter er regenereringshastighed og pseudoperiosteumdannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1025
        • Urban Regeneration Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Delvist tandløse patienter, der kræver lodret og vandret kantforstørrelse
  2. patienter er enige i undersøgelsens betingelser og underskriver samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig mundhygiejne
  • Rygning
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • akutte lokale eller systemiske infektioner
  • ukontrolleret diabetes eller anden stofskiftesygdom
  • alvorlig lever- eller nyrefunktion
  • autoimmun sygdom
  • strålebehandling inden for de sidste 5 år
  • patienter i immunsuppressiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ridge Augmentation med et perforeret PTFE mesh
Vertikal og vandret kantforstørrelse vil blive udført ved hjælp af d-PTFE mesh. Graftmaterialet er autograft blandet med et xenograft i forholdet 1:1.
Procedure: Vejledt knogleregenerering med en PTFE-membran
Xenograft bovin svampeknogleerstatning blandet med autogen intraoralt høstet partikelformet knogle anvendes og rumligt indeholdt med en PTFE-membran fastgjort med Ti-stifter og skruer.
Eksperimentel: Ridge Augmentation med et perforeret PTFE-net dækket med en kollagenmembran
Vertikal og vandret kantforstørrelse vil blive udført ved hjælp af d-PTFE mesh. Nettet vil være dækket med en naturlig kollagenmembran. Graftmaterialet er autograft blandet med et xenograft i forholdet 1:1.
Procedure: Vejledt knogleregenerering med en PTFE+collagenmembran
Xenograft bovin svampeknogleerstatning blandet med autogen intraoralt høstet partikelformet knogle anvendes og rumligt indeholdt med en PTFE-membran fastgjort med Ti-stifter og skruer og efterfølgende dækket med en kollagenmembran.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsrate
Tidsramme: 9 måneder
intrakirurgiske komplikationer såsom flapperforering, neteksponering, postoperativ infektion, neurosensorisk forstyrrelse,
9 måneder
Knogleforøgelse
Tidsramme: 9 måneder
Lodret og vandret knogleforstærkning målt
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Urban Regeneration Institute

Samarbejdspartnere

Szeged University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2021

Først opslået (Faktiske)

13. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTFE1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner