Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita různých membránových aplikací při zvětšování vertikálního hřebene

30. listopadu 2024 aktualizováno: Urban Regeneration Institute

Účinnost různých aplikací membrán (perforovaný polytetrafluorethylen (PTFE) vs. perforovaná PTFE+ kolagenová membrána) při augmentaci vertikálního hřebene – randomizovaná klinická studie

Tato randomizovaná klinická studie (RCT) zkoumá, zda existuje nějaký rozdíl v míře komplikací mezi perforovanou hustou polytetrafluorethylenovou (d-PTFE) síťkou a perforovanou d-PTFE síťkou pokrytou nativní kolagenovou membránou.

Primárním cílovým parametrem je míra komplikací. Sekundárními cíli jsou rychlost regenerace a tvorba pseudoperiosteu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1025
        • Urban Regeneration Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Částečně bezzubí pacienti vyžadující vertikální a horizontální augmentaci hřebene
  2. pacienti souhlasí s podmínkami studie a podepisují souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná ústní hygiena
  • Kouření
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • akutní lokální nebo systémové infekce
  • nekontrolovaný diabetes nebo jiné metabolické onemocnění
  • těžká porucha funkce jater nebo ledvin
  • autoimunitní onemocnění
  • radioterapie v posledních 5 letech
  • pacientů, kteří dostávají imunosupresivní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Augmentace hřebene s perforovanou PTFE síťovinou
Vertikální a horizontální zvětšení hřebene bude provedeno pomocí d-PTFE sítě. Materiál štěpu je autoštěp smíchaný s xenograftem v poměru 1:1.
Postup: Řízená regenerace kosti pomocí PTFE membrány
Použije se xenoimplantátová bovinní spongiózní kostní náhrada smíchaná s autogenní intraorálně odebranou partikulární kostí a je prostorově uzavřena s PTFE membránou zajištěnou Ti kolíky a šrouby.
Experimentální: Augmentace hřebene s perforovanou PTFE síťkou pokrytou kolagenovou membránou
Vertikální a horizontální zvětšení hřebene bude provedeno pomocí d-PTFE sítě. Síťka bude pokryta nativní kolagenovou membránou. Materiál štěpu je autoštěp smíchaný s xenograftem v poměru 1:1.
Postup: Řízená kostní regenerace s PTFE+kolagenovou membránou
Použije se xenoimplantátová bovinní spongiózní kostní náhrada smíchaná s autogenní intraorálně odebranou partikulární kostí a je prostorově uzavřena s PTFE membránou zajištěnou Ti kolíky a šrouby a následně pokryta kolagenovou membránou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací
Časové okno: 9 měsíců
intrachirurgické komplikace, jako je perforace laloku, expozice síťky, pooperační infekce, neurosenzorická porucha,
9 měsíců
Přírůstek kostí
Časové okno: 9 měsíců
Měří se vertikální a horizontální přírůstek kosti
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Urban Regeneration Institute

Spolupracovníci

Szeged University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PTFE1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit