수직 능선 확대에서 다양한 멤브레인 적용의 효과
2024년 11월 30일 업데이트: Urban Regeneration Institute
수직 능선 확대술에서 다양한 멤브레인 적용의 효과(천공 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 대 천공 PTFE+ 콜라겐 멤브레인) - 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험(RCT) 연구는 천공된 d-PTFE(dense-polytetrafluroethylene) 메쉬와 천연 콜라겐 막으로 덮인 천공된 d-PTFE 메쉬 사이의 합병증 비율에 차이가 있는지 조사합니다.
일차 종료점은 합병증 발생률입니다. 2차 종료점은 재생률과 가성골막 형성입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1025
- Urban Regeneration Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수직 및 수평 능선 확대술이 필요한 부분 무치악 환자
- 환자는 연구 조건에 동의하고 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 불충분한 구강 위생
- 흡연
- 알코올 또는 약물 남용
- 급성 국소 또는 전신 감염
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 기타 대사 질환
- 심한 간 또는 신장 기능 장애
- 자가 면역 질환
- 지난 5년간 방사선 치료
- 면역억제요법을 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 천공 PTFE 메쉬를 사용한 능선 확대
수직 및 수평 능선 확대는 d-PTFE 메쉬를 사용하여 수행됩니다.
이식 재료는 1:1 비율로 이종이식과 혼합된 자가 이식입니다.
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구강 내 자가 채취 미립자 뼈와 혼합된 이종이식 소 해면골 대체물이 사용되며 Ti 핀과 나사로 고정된 PTFE 멤브레인으로 공간적으로 포함됩니다.
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실험적: 콜라겐 막으로 덮인 천공 PTFE 메쉬를 사용한 능선 확대
수직 및 수평 능선 확대는 d-PTFE 메쉬를 사용하여 수행됩니다.
메쉬는 천연 콜라겐 막으로 덮일 것입니다.
이식 재료는 1:1 비율로 이종이식과 혼합된 자가 이식입니다.
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자가 구강 내 채취 미립자 뼈와 혼합된 이종이식 소 해면골 대체물이 사용되며 Ti 핀과 나사로 고정된 PTFE 멤브레인으로 공간적으로 포함되고 이후 콜라겐 멤브레인으로 덮입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 비율
기간: 9개월
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플랩 천공, 메쉬 노출, 수술 후 감염, 신경 감각 장애,
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9개월
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뼈 증가
기간: 9개월
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수직 및 수평 골 이득 측정
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Urban IA, Montero E, Monje A, Sanz-Sanchez I. Effectiveness of vertical ridge augmentation interventions: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:319-339. doi: 10.1111/jcpe.13061.
- Urban IA, Monje A, Lozada J, Wang HL. Principles for Vertical Ridge Augmentation in the Atrophic Posterior Mandible: A Technical Review. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Sep/Oct;37(5):639-645. doi: 10.11607/prd.3200.
- Plonka AB, Urban IA, Wang HL. Decision Tree for Vertical Ridge Augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 Mar/Apr;38(2):269-275. doi: 10.11607/prd.3280.
- Urban IA, Monje A, Lozada JL, Wang HL. Long-term Evaluation of Peri-implant Bone Level after Reconstruction of Severely Atrophic Edentulous Maxilla via Vertical and Horizontal Guided Bone Regeneration in Combination with Sinus Augmentation: A Case Series with 1 to 15 Years of Loading. Clin Implant Dent Relat Res. 2017 Feb;19(1):46-55. doi: 10.1111/cid.12431. Epub 2016 May 30.
- Urban IA, Monje A, Nevins M, Nevins ML, Lozada JL, Wang HL. Surgical Management of Significant Maxillary Anterior Vertical Ridge Defects. Int J Periodontics Restorative Dent. 2016 May-Jun;36(3):329-37. doi: 10.11607/prd.2644.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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