Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych zastosowań membran w pionowej augmentacji kalenicy

18 września 2023 zaktualizowane przez: Urban Regeneration Institute

Skuteczność różnych zastosowań membran (perforowany politetrafluroetylen (PTFE) w porównaniu z perforowaną membraną PTFE + kolagen) w pionowej augmentacji grzbietu — randomizowane badanie kliniczne

To randomizowane badanie kliniczne (RCT) ma na celu zbadanie, czy istnieje jakakolwiek różnica w częstości powikłań między perforowaną siatką z gęstego politetrafluroetylenu (d-PTFE) a perforowaną siatką z d-PTFE pokrytą membraną z naturalnego kolagenu.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest częstość powikłań. Drugorzędowymi punktami końcowymi są szybkość regeneracji i tworzenie pseudookostnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1025
        • Urban Regeneration Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z częściowym bezzębiem wymagającym pionowej i poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego
  2. pacjenci zgadzają się z warunkami badania i podpisują zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca higiena jamy ustnej
  • Palenie
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • ostre zakażenia miejscowe lub ogólnoustrojowe
  • niekontrolowana cukrzyca lub inna choroba metaboliczna
  • ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • choroby autoimmunologiczne
  • radioterapii w ciągu ostatnich 5 lat
  • pacjentów otrzymujących leczenie immunosupresyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Powiększenie kalenicy perforowaną siatką PTFE
Pionowa i pozioma augmentacja wyrostka zostanie wykonana przy użyciu siatki d-PTFE. Materiał do przeszczepu to autoprzeszczep zmieszany z heteroprzeszczepem w stosunku 1:1.
Procedura: Sterowana regeneracja kości z membraną PTFE
Zastosowano ksenoprzeszczep bydlęcej kości gąbczastej zmieszanej z autogenną kością drobnoziarnistą pobraną wewnątrzustnie i przestrzennie zabezpieczoną membraną PTFE zabezpieczoną kołkami i śrubami Ti.
Eksperymentalny: Augmentacja kalenicy perforowaną siatką PTFE pokrytą membraną kolagenową
Pionowa i pozioma augmentacja wyrostka zostanie wykonana przy użyciu siatki d-PTFE. Siatka zostanie pokryta membraną z kolagenu natywnego. Materiał do przeszczepu to autoprzeszczep zmieszany z heteroprzeszczepem w stosunku 1:1.
Procedura: Sterowana regeneracja kości z membraną PTFE+kolagen
Ksenoprzeszczep bydlęcego substytutu kości gąbczastej zmieszany z autogenną, pobraną wewnątrzustnie, cząsteczkową kością jest używany i umieszczony przestrzennie za pomocą membrany PTFE zabezpieczonej kołkami i śrubami Ti, a następnie pokrytej membraną kolagenową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
powikłania śródoperacyjne, takie jak perforacja płata, odsłonięcie siatki, zakażenie pooperacyjne, zaburzenia neurosensoryczne,
9 miesięcy
Przyrost kości
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmierzono pionowy i poziomy przyrost masy kostnej
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Urban Regeneration Institute

Współpracownicy

Szeged University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTFE1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implanty stomatologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj