Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten kalvosovellusten tehokkuus pystysuorassa harjanteessa

lauantai 30. marraskuuta 2024 päivittänyt: Urban Regeneration Institute

Erilaisten kalvosovellusten tehokkuus (rei'itetty polytetrafluroeteeni (PTFE) vs. rei'itetty PTFE+ kollageenikalvo) pystysuorassa harjanteen kasvatuksessa - satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) tutkii, onko komplikaatioiden määrässä eroa rei'itetyn tiheän polytetrafluorieteeniverkon (d-PTFE) ja rei'itetyn d-PTFE-verkon välillä, joka on päällystetty alkuperäisellä kollageenikalvolla.

Ensisijainen päätetapahtuma on komplikaatioiden määrä. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat regeneraationopeus ja pseudoperosteumin muodostuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1025
        • Urban Regeneration Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osittain hampaattomat potilaat, jotka tarvitsevat pysty- ja vaakaharjanteen lisäystä
  2. potilaat hyväksyvät tutkimuksen ehdot ja allekirjoittavat suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön suuhygienia
  • Tupakointi
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • akuutteja paikallisia tai systeemisiä infektioita
  • hallitsematon diabetes tai muu aineenvaihduntahäiriö
  • vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • autoimmuuni sairaus
  • sädehoitoa viimeisen 5 vuoden aikana
  • potilailla, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ridge Augmentation rei'itetyllä PTFE-verkolla
Pysty- ja vaakaharjanteen lisäys suoritetaan d-PTFE-verkolla. Siirremateriaali on omasiirre, joka on sekoitettu ksenograftiin suhteessa 1:1.
Menettely: Ohjattu luun regenerointi PTFE-kalvolla
Ksenograft-naudan sienimäistä luun korviketta, joka on sekoitettu autogeeniseen suunsisäisesti kerättyyn hiukkasmuotoiseen luuhun, käytetään ja se suljetaan tilallisesti PTFE-kalvolla, joka on kiinnitetty Ti-tapeilla ja ruuveilla.
Kokeellinen: Ridge Augmentation rei'itetyllä PTFE-verkolla, joka on päällystetty kollageenikalvolla
Pysty- ja vaakaharjanteen lisäys suoritetaan d-PTFE-verkolla. Verkko peitetään luonnollisella kollageenikalvolla. Siirremateriaali on omasiirre, joka on sekoitettu ksenograftiin suhteessa 1:1.
Menettely: Ohjattu luun regenerointi PTFE+kollageenikalvolla
Ksenograft-naudan sienimäistä luunkorviketta, joka on sekoitettu autogeeniseen suunsisäisesti kerättyyn hiukkasluun luuhun, käytetään ja se suljetaan tilallisesti PTFE-kalvolla, joka on kiinnitetty Ti-tapeilla ja ruuveilla ja peitetty myöhemmin kollageenikalvolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
intrakirurgiset komplikaatiot, kuten läpän perforaatio, verkkoaltistus, leikkauksen jälkeinen infektio, hermoston häiriö,
9 kuukautta
Luun lisääntyminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Vertikaalinen ja vaakasuuntainen luun kasvu mitattuna
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Urban Regeneration Institute

Yhteistyökumppanit

Szeged University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTFE1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa