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転倒逮捕戦略トレーニングは、年配の女性の転倒関連の損傷を防ぐ能力を向上させますか? (FAST)

2021年4月12日 更新者:Cathy Arnold、University of Saskatchewan

転倒予防プログラムに追加された転倒逮捕戦略トレーニング (FAST) は、年配の女性の深刻な転倒関連損傷を予防するための身体能力を向上させますか?

転倒は、サスカチュワン州全体の高齢者のけがによる入院の主な原因であり、根本的な原因に対処することは、州の健康上の優先事項です。 高齢の女性は、歩行中の前転時に最も一般的な転倒関連の怪我 (上半身) にかかりやすくなっています。 バランスと筋力を向上させるように設計された運動プログラムは転倒のリスクを減らすことができますが、上半身の筋力と敏捷性を対象とした特定の運動が、転倒が避けられない場合に安全な着地の可能性を高めるかどうかはわかっていません. 調査官は、そのようなプログラム、落下防止戦略トレーニング (FAST) を開発し、標準的な落下防止プログラムに含まれるエクササイズの実現可能性を試験的に成功させました。 FASTは、腕の強さ、反応時間、体幹のコントロールを向上させ、より良い着陸技術を教えることを目的としています. 着陸能力を改善するためのこのような介入の潜在的な有効性は、年配の女性では研究されていません。 60 歳以上の 32 人の女性がランダムに FAST または標準エクササイズ グループに割り当てられます。 半分は、バランス、可動性、下肢の強度を対象とした標準的なエクササイズを行います。残りの半分は、FAST を追加して同じエクササイズを行います。 どちらのグループも週に 2 回、12 週間運動します。 参加者は、ラボで開発した技術を使用して、腕の強さ、反応時間、バランス、可動性、身体の降下を制御する能力 (エネルギーを吸収する) について前後にテストされます。 安全ハーネスを装着している間、参加者は衝突時のエネルギーを測定するプラットフォームへの前方落下をシミュレートします。 転倒を完全に防止することは不可能ですが、この研究は研究者が FAST のような単純なエクササイズとバランス トレーニングを組み合わせることで、転倒のリスクを減らし、転倒が避けられない場合に重傷を負うリスクを減らすことができるかどうかを知るのに役立ちます。 これは、転倒関連の怪我による個人的および社会的コストの増大に対処するのに役立ちます。 この研究はまた、高齢者における FAST トレーニングの影響と実施を評価する大規模な試験を含むことを目標とした将来の研究にも情報を提供します。転倒関連の怪我。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

現在、サスカチュワン州の高齢者の骨折や頭部外傷の主な原因は転倒であり、人口の高齢化を考えると、今後も健康上の懸念が高まるでしょう。 サスカチュワン州の高齢者、医療チーム、政策立案者、一般大衆にとって、健康状態の悪化、長期療養への入院、さらには転倒による重傷による死亡の悪循環を防ぐための効果的で実行可能な介入を決定することは重要です。

運動は、地域に住む高齢者の転倒リスクを低下させることが知られており、理論的には転倒時の怪我のリスクも低下させるはずです。ただし、落下が差し迫っている場合に安全な着陸を強化するために特別に設計された演習を評価する臨床試験はありません. 理想的には、医療チームは高齢者がすべての転倒を防止できるよう支援したいと考えていますが、実際にはこれは不可能です。 転倒とけがの予防(転倒が避けられない場合)の両方を対象とした介入を開発することで、転倒に関連するけがを軽減するための運動の有効性が高まるはずです。 この研究では、新しい転倒防止戦略トレーニング (FAST) の有効性を調査して、地域に住む年配の女性の転倒を防止し、怪我のリスクを軽減するための身体能力を向上させます。

転倒によるけがのリスクは、衝撃の重症度と、影響を受けた身体部分の骨や筋力などの神経筋能力の両方に依存します。 高齢者の転倒の 60% は前方への転倒であり、男性よりも女性に多く見られます。 前方への転倒は通常、頭、腰、または胴体の損傷を防ぐための保護反応として手の接触と組み合わされます。 残念ながら、これらの重要な保護戦略の有効性は加齢とともに低下します。 安全な着陸を改善し、衝撃力を軽減するために、前方落下防止戦略を変更できることを証拠が示しています。 非常に重要な問題は、高齢者、特に骨折のリスクが高い年配の女性が、頭部への衝撃のリスクと手首の骨折のリスクの両方を減らすことを目的とした転倒防止戦略を効率的に利用する能力を高めることができるかどうかです.

Fall Arrest Strategy Training (FAST) は、研究者が上肢 (UE) の強度、反応時間、体幹の制御、および安全に体を下げるための特定の戦略を強化することに重点を置いて独自に開発した、新しい革新的な運動介入です。 前方への転倒による衝撃の重症度は、主に衝撃前の神経筋因子 (筋力、運動時間、上肢 (UE) の運動学的配置) によって決まります。これは、利用可能な関節可動域 (ROM) にも依存する場合があります。 FAST は、これらの要因に対処することを特に目的としたファンクショナル エクササイズを使用しており、一般的な転倒防止プログラムに簡単に組み込むことができます。 Staying on Your Feet は、サスカトゥーン保健地域の地域に住む高齢者に提供される確立された効果的な転倒防止プログラムです。 FAST を Staying on Your Feet に実装することの実現可能性は、以前のパイロット研究で検証されました。 この作業の重要な拡張は、機能の改善が転倒特有の神経筋能力とエネルギー吸収能力の改善につながるかどうかを判断することです。 このプロジェクトの焦点は、年配の女性の機能的な転倒リスクの結果と転倒防止能力に対する FAST の影響についての理解をさらに深めることです。

FAST の目標は、転倒時の損傷を防止および最小限に抑えるために利用できる神経筋能力とし​​て定義される転倒防止能力を高めることです。 転倒による怪我のリスクを直接測定することは困難ですが、転倒防止能力の向上はそのリスクの低減につながる可能性があります。 したがって、FAST などの傷害リスク低減介入の有効性は、転倒防止能力を高める能力によって測定できます。 滝の文献で最近明らかになった重要な要因の 1 つは、エネルギー吸収です。年配の女性は、若い女性と比較して、制御された前方降下中に UE で吸収されるエネルギーが少なくなります。 研究者は、制御された前方身体降下と予想外の前方身体降下の両方で UE のエネルギー吸収を測定できる実験装置を開発しました。 筋力、特に肩帯と肘周辺の筋力は、前方への転倒防止能力のもう 1 つの重要な要素です。

この研究の目的は、転倒予防プログラムに統合されたこの革新的でシンプルなトレーニング プログラム FAST の知識を深め、地域に住む年配の女性の転倒を防ぎ、怪我のリスクを軽減するための身体能力を向上させる可能性があるかどうかを判断することです。 . この提案された研究は、モビリティと転倒リスクの機能的測定と組み合わせて、ラボベースの新しいエネルギー吸収と強度測定を使用します。 FAST などの介入後の転倒防止能力の変化は、年配の女性で調べられたことはありません。

研究の目標と目的: この研究の主要な研究課題は次のとおりです。歩行、バランス、下肢の筋力? 2) FAST は、標準的なエクササイズと比較して、機能的な腕の筋力、反応時間、可動性、およびバランス制御においてより大きな向上をもたらしますか? 仮説では、FAST は、12 週間のトレーニングの終了時に、エネルギー吸収、UE 強度、応答時間、および可動性において、標準的なエクササイズと比較してより大きな改善をもたらし、転倒リスクとバランス コントロールにおいて同様の向上をもたらすというものです。

試験デザインと方法論: 提案された研究は、コミュニティに住む 60 歳以上の女性が FAST または標準運動のいずれかにランダムに割り当てられるパイロット無作為化試験です。 転倒防止の教育は両グループに提供されます。 運動グループは、既存の転倒防止プログラム (Staying on Your Feet; Saskatoon Health Region) と連携して、コミュニティで提供されます。 参加者は、コミュニティ内のアナウンスやポスターを通じて募集されます。 興味のある参加者は、プログラムの開始前に説明会に参加するよう招待され、スクリーニングアンケートが対面または電話で行われます。 資格基準は別の場所で詳しく説明されています。 適格な参加者は、研究に直接関与していない人によって行われたランダムな割り当てを使用して、いずれかのグループにランダムに割り当てられます。 測定値は、トレーニングの開始時 (ベースライン) にサスカチュワン大学キネシオロジー バイオメカニクス オブ バランス アンド ムーブメント ラボで収集され、介入直後に収集されます。 経験豊富な理学療法士または運動療法士が FAST および標準運動を監督します。 両方のエクササイズ プログラムは、コミュニティ サイトで 12 週間、週に 2 回、45 分間行われます。 FAST には、バランス、歩行、および一般的な可動性を改善するための標準エクササイズと同じエクササイズが含まれますが、FAST トレーニングも組み込まれます。

結果測定: 結果測定は、5 つの主要な落下防止能力変数を通知するように設計されています: 1) 制御された降下でのエネルギー吸収、2) 予想外の降下でのエネルギー吸収、3) エキセントリック筋力、4) コンセントリック筋力、5) UE 応答時間転倒リスク、関節の可動域、バランスの二次的な対策については、別の場所で詳しく説明しています。

分析: この研究の効果量は、若い女性と年配の女性を対象とした以前の落下防止能力研究からの変動データと、他の公開された UE エネルギー データを使用して推定されました。 高齢者を対象としたパイロット データでは、より多くの UE トレーニングを行う成人ではエネルギー吸収が 20% 高いことが示されています。 臨床的に意味のあるエネルギー吸収の増加は不明です。 私たちのデータに基づくと、エネルギー吸収が 25% 増加するには、グループごとに 16 人の参加者が 80% の電力で違いを検出する必要があります。 治療意図分析は、介入または対照部位に割り当てられたすべての参加者を使用して実施されます。 修了者のみの分析(出席率に基づく)も実施されます。 反復測定 MANOVA テストでは、12 週間にわたる 5 つの主要変数の時間と時間*グループの違いをテストします: 制御された予想外の降下、同心円状および偏心状の腕の筋力、および UE 反応時間の 5 つの主要な変数と、関節の可動性、バランス、転倒のリスク。 この研究の探索的性質を考えると、オムニバステストの有意性は p < 0.05 に設定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

・地域在住の60歳以上の女性。

除外基準:

  • 最近の上半身(手、手首、肩、体幹、首)の怪我、または日々の活動を制限したり、日常的に痛みを引き起こしたりする痛みを伴う関節の問題、
  • 過去2年間の橈骨遠位端骨折の既往
  • 過去1年間の骨折、または手首または前腕の複数の骨折、
  • -UEの神経学的問題の病歴(つまり 脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病、反射神経障害)、
  • UE 強度テストまたはトレーニングと矛盾する心血管の問題、
  • 重度の認知障害の兆候または
  • コミュニティ内で(歩行補助具の有無にかかわらず)単独で安全に移動できない。

適格性を判断するために、医学的および人口統計学的スクリーニング質問票とMini-Cog(Borson et al、2000)が使用されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:速い
週に 2 回の運動プログラム、45 分間の 12 週間をコミュニティで実施。 参加者は、週に 1 回、30 分間の転倒防止教育セッションに参加しました。 FAST は標準と同じ原則に従い、次の目標が追加されました。 ) 可能な限り壁または床に手を置いて、迅速な応答のリーチ、着陸、および制御された降下の練習を介して、前方降下戦略を最適化します。 筋力とボディコントロールのためのトレーニングの進行には、壁からの距離の増加、片腕の下降への進行、担当者数と速度の増加、より大きな重力への移動、手と膝の位置などの体重抵抗が可能な限り床に乗ることが含まれていました. 予期せぬリーチ活動、風船投げ、ボールトスを対象とした素早い動きの練習
腕の記述子を参照してください
他の名前:
  • 標準
プラセボコンパレーター:標準
週 2 回の運動プログラム、12 週間の 45 分間の持続時間は、コミュニティ サイト (生活支援施設) で実施されます。 参加者は、週に 1 回、3 分間の転倒防止教育セッションにも参加しました。 標準的な介入は、地域在住の高齢者向けに設計された転倒防止運動プログラムで構成されていました。 転倒のリスクを軽減するために設計された、バランス、脚の強さ、ウォーキング、モビリティのエクササイズに焦点を当てたエクササイズ。
腕の記述子を参照してください
他の名前:
  • 標準

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UE 強度 - 等尺性
時間枠:12週間
ハンドヘルドダイナモメーターで測定。肩の外転、肩の屈曲、肘の伸展の 3 回の試行の平均
12週間
UE ストレングス - グリップ
時間枠:12週間
動力計で測定。座っている参加者、標準化された肘の屈曲位置とハンドルの位置、最大の力を握る。肩の外転、肩の屈曲、肘の伸展の 3 回の試行の平均
12週間
UE 強度 - アイソメトリック プッシュオフ テスト
時間枠:12週間
ハンドヘルドダイナモメーターを使用して、ハンドルを逆さまにしてテーブルの上で安定させた状態で握力を測定。 参加者は立位で下に押します。使用した 3 回の試行の平均
12週間
UE 強度 - 等速性コンセントリックおよびエキセントリック
時間枠:12週間
研究者の研究室で開発されたプロトコルを使用して、Humac Norm 等速性ダイナモメーターを使用します。 同心および偏心運動の最大力を測定する主に肘伸展の上肢押し運動。 使用した 3 回の試行の平均
12週間
UEモビリティ
時間枠:12週間
肩の伸展と手首の伸展 座位での手動ゴニオメータによる受動的過圧測定によるアクティブな可動域
12週間
UE 応答時間
時間枠:12週間
腕を体の横に置いて立っている位置から手を持ち上げるための聴覚キューの開始から、聴覚キューから力に最初に触れるまでの時間、肩の高さでフォースプレートに触れるまでの時間。 右手、左手、両手を合わせて 3 回試行した平均値。
12週間
バランス - 片足立ち
時間枠:12週間
サポートなしで片足で立つ時間制限付き能力 (最大 60 秒)。 各脚で 2 回の試行
12週間
バランス - タンデム立ち
時間枠:12週間
これは、Hile et al (2012) によって最初に説明された標準的なテストであり、参加者はタンデム ポジションに立ち、片足をもう一方の足の前に置き、最初はサポートなしで、サポートなしで最大 30 秒間立ちます。 5 段階で採点され、最大 5 点は支えなしで 30 秒間立っていることを意味します
12週間
自己報告転倒リスク - FROP-Com
時間枠:12週間
コミュニティに住む高齢者の転倒リスク (National Aging Research Institute, 2012 http://www.mednwh.unimelb.edu.au/nari_tools/nari_tools_falls.html) リスクを 13 のカテゴリで測定し、合計で 60 のスコアが考えられます (リスクが高い)
12週間
自己報告残高の信頼度
時間枠:12週間
アクティビティ バランス信頼度尺度 (ABC; Powell & Myers 1995) スケール 0 ~ 100 での 16 の日々の機能的タスクに対する信頼度の評価。合計スコアとして使用される 16 項目の平均
12週間
座るから立つまでのテスト
時間枠:12週間
腕を組んで 30 秒以内に完了した完全な座りから立ちの動作の数。 1 回の練習と実際のテスト
12週間
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠:12週間
椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、椅子に向き直って座る時間制限付きテスト。 1 回の練習トライアルと、その後の 1 回のタイムテスト (Podsiadlo & Richardson 1991)
12週間
地面反力
時間枠:12週間
前方降下および着陸装置は、伸ばした手に制御された予期しないリリースを測定するために使用されます (シミュレートされた前方落下)。 参加者が垂直から 30 度の角度で体を制御しながら降下し、次に天井につながれ、肩が 90 度屈曲し、手がちょうどフォース プレートの上に浮かんでいるときに予期せぬ解放を行ったときに、両側のフォース プラットフォームが床反力を記録しました。 3回の試行の平均。
12週間
シミュレートされた前方降下中の肘の ROM
時間枠:12週間
前方降下および着陸装置は、伸ばした手に制御された予期しないリリースを測定するために使用されます (シミュレートされた前方落下)。 8 台のカメラを使用したモーション キャプチャ システムが、上肢の 3D 運動学を収集しました。 最大肘 ROM は、参加者が垂直から 30 度の角度で身体を制御して下降し、次に天井につながれ、肩が 90 度屈曲し、手がフォース プレートの上にちょうど浮かんでいる間に予期せぬリリースを行ったときに測定されました。 3回の試行の平均。
12週間
シミュレートされた前方降下中のピーク肘モーメントと肘剛性
時間枠:12週間
前方降下および着陸装置は、伸ばした手に制御された予期しないリリースを測定するために使用されます (シミュレートされた前方落下)。 8 台のカメラを使用したモーション キャプチャ システムが、上肢の 3D 運動学を収集しました。 肘のモーメントと剛性の値が計算され、身長と体重に正規化されました。 参加者は、垂直から 30 度の角度で体を制御しながら降下し、天井につなぎ、肩を 90 度屈曲させ、手をフォース プレートの上に置いたまま予期せぬリリースを行いました。 3回の試行の平均。
12週間
シミュレートされた前方降下中のエネルギー吸収
時間枠:12週間
前方降下および着陸装置は、伸ばした手に制御された予期しないリリースを測定するために使用されます (シミュレートされた前方落下)。 8 台のカメラを使用したモーション キャプチャ システムが、上肢の 3D 運動学を収集しました。 エネルギー吸収は、総床反力と肩の動きを体の垂直変位の尺度として使用して計算され、身長と体重に正規化されました。 参加者は、垂直から 30 度の角度で体を制御しながら降下し、天井につなぎ、肩を 90 度屈曲させ、手をフォース プレートの上に置いたまま予期せぬリリースを行いました。 3回の試行の平均。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間枠:64週
報告された転倒の数
64週
筋肉活動
時間枠:12週間
制御された急降下中の筋活動の EMG 分析
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cathy Arnold, PhD、School Of Rehabilitation Science, University Of Saskatchewan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月24日

一次修了 (実際)

2017年4月18日

研究の完了 (実際)

2017年4月18日

試験登録日

最初に提出

2021年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月12日

最初の投稿 (実際)

2021年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月12日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BIO-REB 16-72

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

集計データが配布されます。 参加者は、要求に応じて調査結果の要約と機密の個人情報を受け取ります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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