- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04844047
Forbedrer trening i fallsikringsstrategi kapasiteten til å forhindre fallrelaterte skader hos eldre kvinner? (FAST)
Forbedrer Fall Arrest Strategy Training (FAST) lagt til et fallforebyggingsprogram fysisk kapasitet for å forhindre alvorlige fallrelaterte skader hos eldre kvinner?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fall er den nåværende ledende årsaken til brudd og hodeskader hos eldre voksne i Saskatchewan og vil fortsette å være et økende helseproblem gitt den aldrende befolkningen. Å bestemme effektive og gjennomførbare intervensjoner for å forhindre den nedadgående spiralen av sviktende helse, innleggelse til langtidspleie og til og med død etter en alvorlig fallrelatert skade er viktig for Saskatchewan seniorer, helsevesenet, beslutningstakere og allmennheten for øvrig.
Trening er kjent for å redusere fallrisikoen hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet, og bør teoretisk sett også redusere risikoen for skade under et fall; Det er imidlertid ingen kliniske studier som evaluerer øvelser designet spesielt for å forbedre sikker landing når et fall er nært forestående. Ideelt sett vil helseteamet støtte eldre voksne i å forhindre alle fall, men i realiteten er dette ikke mulig. Å utvikle en intervensjon rettet mot både fall OG skadeforebygging (i tilfelle et fall er uunngåelig) bør øke effektiviteten til trening for å redusere fallrelaterte skader. Denne studien vil undersøke effekten av ny Fall-Arrest Strategy Training (FAST) for å forbedre den fysiske kapasiteten til å stoppe et fall og redusere skaderisikoen hos eldre kvinner som bor i samfunnet.
Risikoen for skade ved fall avhenger av både alvorlighetsgraden av støtet og nevromuskulær kapasitet som bein- og muskelstyrke til den berørte kroppsdelen. Seksti prosent av alle fall hos eldre voksne skjer i foroverretning, oftere hos kvinner enn menn. Foroverfall kombineres vanligvis med håndkontakt som en beskyttende respons for å forhindre hode-, hofte- eller overkroppsskade. Effektiviteten til disse viktige beskyttelsesstrategiene avtar dessverre med aldring. Bevis tyder på at strategier for fallsikring kan modifiseres for å forbedre sikker landing og redusere støtstyrker. Det kritisk viktige spørsmålet er om eldre voksne, spesielt eldre kvinner med høy risiko for brudd, kan forbedre deres evne til effektivt å bruke fallstoppstrategier som skal redusere både risikoen for hodestøt og risikoen for håndleddsbrudd.
Fall Arrest Strategy Training (FAST) er en ny, innovativ treningsintervensjon etterforskerne har utviklet unikt med fokus på å forbedre styrke i øvre ekstremiteter (UE), responstid, trunkkontroll og spesifikke strategier for å senke kroppen trygt. Alvorlighetsgraden av støtet med et foroverfall bestemmes først og fremst av nevromuskulære faktorer før støtet – muskelstyrke, bevegelsestid og kinematisk plassering av overekstremiteten (UE) som også kan avhenge av tilgjengelig leddbevegelsesområde (ROM). FAST bruker funksjonelle øvelser som er spesifikt målrettet mot disse faktorene, og kan enkelt integreres i generelle fallforebyggende programmer. Staying on Your Feet er et etablert og effektivt fallforebyggingsprogram som tilbys til eldre voksne i Saskatoon Health Region. Gjennomførbarheten av å implementere FAST i Staying on Your Feet ble bekreftet i en tidligere pilotstudie. Den viktige utvidelsen av dette arbeidet er å finne ut om funksjonsforbedringer resulterer i forbedret fallspesifikk nevromuskulær kapasitet og evne til å absorbere energi. Fokuset i dette prosjektet er å videreutvikle vår forståelse av effekten av FAST på funksjonelle fallrisikoutfall og fall-arrestasjonskapasitet hos eldre kvinner.
Målet med FAST er å øke kapasiteten til å stoppe fall, definert som nevromuskulær evne som kan brukes til å forhindre og minimere skade under et fall. Mens fallrelatert skaderisiko er vanskelig å måle direkte, vil økning i fallrelatert kapasitet sannsynligvis føre til en reduksjon i denne risikoen. Derfor kan effektiviteten av skaderisikoreduksjonsintervensjoner som FAST måles ved deres evne til å øke fall-arrestasjonskapasiteten. En viktig faktor som nylig har dukket opp i høstlitteraturen er energiabsorpsjon; eldre kvinner absorberer mindre energi i UE under en kontrollert nedstigning fremover sammenlignet med yngre kvinner. Etterforskerne har utviklet et eksperimentelt apparat som kan måle UE-energiabsorpsjon i både kontrollerte og uventede kroppsnedstigninger fremover. Muskelstyrke, spesielt rundt skulderbeltet og albuen, er en annen viktig faktor for kapasitet for fallsikring fremover.
Formålet med denne studien er å fremme kunnskap om dette innovative og enkle treningsprogrammet, FAST, integrert i fallforebyggende programmering, for å finne ut om det har potensial til å forbedre den fysiske kapasiteten til å stoppe et fall og redusere skaderisikoen hos eldre kvinner som bor i samfunnet. . Denne foreslåtte studien vil bruke nye laboratoriebaserte energiabsorpsjons- og styrkemål, kombinert med funksjonelle mål for mobilitet og fallrisiko. Endringer i fall-arrestkapasiteten etter en intervensjon som FAST har aldri vært undersøkt hos eldre kvinner.
Forskningsmål og -mål: De viktigste forskningsspørsmålene i denne studien er: 1) Fører tillegg av FAST-trening til forbedringer i UE-energiabsorpsjon under kontrollerte og uventede nedstigninger fremover sammenlignet med et standard treningsprogram for fallforebyggelse (Standard Exercise) med fokus på gange, balanse og underekstremitetsstyrke? 2) Gir FAST større gevinst i funksjonell armmuskelstyrke, responstid, mobilitet og balansekontroll sammenlignet med standard trening? Hypotesene er at FAST vil resultere i større forbedringer i energiabsorpsjon, UE-styrke, responstid og mobilitet sammenlignet med Standard Exercise ved slutten av 12 ukers trening med tilsvarende gevinster i fallrisiko og balansekontroll.
Prøvedesign og metodikk: Den foreslåtte studien er en randomisert pilotstudie der kvinner i alderen 60 år eller eldre som bor i samfunnet vil bli tilfeldig tildelt enten FAST eller Standard Exercise. Undervisning om fallforebygging vil bli gitt til begge gruppene. Treningsgruppene vil bli tilbudt i samfunnet, koordinert med et eksisterende fallforebyggingsprogram (Staying on Your Feet; Saskatoon Health Region). Deltakere vil bli rekruttert via kunngjøringer og plakater i samfunnet. Interesserte deltakere inviteres til å delta på en informasjonssamling før programmet starter, og et screeningsskjema vil bli administrert personlig eller per telefon. Kvalifikasjonskriterier er forklart i detalj andre steder. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av gruppene ved å bruke en tilfeldig tildeling utført av noen som ikke er direkte involvert i studien. Tiltak vil bli samlet inn ved College of Kinesiology Biomechanics of Balance and Movement Lab, University of Saskatchewan ved starten av treningen (grunnlinje), og umiddelbart etter intervensjon. En erfaren fysioterapeut eller treningsterapeut vil overvåke RASK og standard trening. Begge treningsprogrammene vil skje to ganger per uke, 45 minutters varighet, i 12 uker på et fellesskapssted. FAST vil inkludere de samme øvelsene for å forbedre balanse, gange og generell mobilitet som standard trening, men vil også inkludere FAST trening.
Utfallsmål: Utfallsmål er utformet for å informere om fem primære fall-arrestkapasitetsvariabler: 1) energiabsorpsjon ved kontrollert nedstigning, 2) energiabsorpsjon ved uventet nedstigning, 3) eksentrisk muskelstyrke, 4) konsentrisk muskelstyrke, 5) UE-responstid og sekundære mål for fallrisiko, leddbevegelse og balanse og er beskrevet i detalj andre steder.
Analyse: Effektstørrelser for denne studien ble estimert ved å bruke variasjonsdata fra vårt tidligere arbeid med fall-arrestkapasitet med unge og eldre kvinner og andre publiserte UE-energidata. Våre pilotdata med eldre voksne har vist en 20 % høyere energiabsorpsjon hos voksne som utfører mer UE-trening. En klinisk meningsfull økning i energiabsorpsjon er ukjent. Basert på våre data vil en 25 % økning i energiabsorpsjonen kreve 16 deltakere per gruppe for å oppdage forskjeller ved 80 % effekt. Intention-to-treat-analyse vil bli utført ved å bruke alle deltakerne som er tildelt intervensjons- eller kontrollsteder. En fullstendig analyse (basert på oppmøtefrekvens) vil også bli utført. Gjentatte mål MANOVA-tester vil teste for tid og tid*gruppeforskjeller over 12 ukers tidsperiode for de fem primærvariablene: energiabsorpsjon i kontrollert en uventet nedstigning, konsentrisk og eksentrisk armmuskelstyrke og UE-reaksjonstid samt sekundære mål for leddbevegelighet, balanse og fallrisiko. Gitt den utforskende karakteren til denne studien, vil signifikans bli satt til p<0,05 for omnibustester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 60 år eller eldre som bor i samfunnet.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver nylig skade på overkroppen (hånd, håndledd, skulder, bagasjerom, nakke) eller smertefullt leddproblem som begrenset daglige aktiviteter eller resulterte i smerter på daglig basis,
- Et tidligere distal radiusbrudd de siste 2 årene,
- Ethvert brudd det siste året, eller flere brudd i håndleddet eller underarmen,
- Enhver historie med UE nevrologiske problemer (dvs. Hjerneslag, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, refleksnevropati),
- Eventuelle kardiovaskulære problemer som vil motsi UE styrketesting eller trening,
- Eventuelle tegn på alvorlig kognitiv svikt eller
- Kan ikke trygt ambulere uavhengig (med eller uten ganghjelp) i samfunnet.
Et medisinsk og demografisk screeningspørreskjema samt Mini-Cog (Borson et al, 2000) ble brukt for å bestemme kvalifisering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: RASK
To ganger i uken treningsprogram, 45 minutters varighet i 12 uker utført i samfunnet.
Deltakerne deltok på en 30-minutters kurs for fallforebygging en gang i uken.
FAST fulgte de samme prinsippene som Standard, med tillegg av følgende mål: 1) Øke UE-styrken (skulderbelte/arm) ved å bruke både konsentriske og eksentriske sammentrekninger, 2) Forbedre kropps- og nakkepostural kontroll under langsomme og raske kroppsbevegelser, 3 ) Optimaliser nedstigningsstrategier fremover ved å øve på hurtigreaksjonsrekkevidde, landing og kontrollert nedstigning med hendene på veggen eller på gulvet.
Treningsprogresjon for styrke og kroppskontroll inkluderte å øke avstanden stående fra veggen, gå videre til nedstigninger med en arm, øke repetisjoner og hastighet og flytte til større tyngdekraft og kroppsvektmotstand som hender og knærposisjon på gulvet.
Rask bevegelsespraksis rettet mot uventede aktiviteter, ballong og ballkast
|
referer til armbeskrivelser
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Standard
To ganger per uke treningsprogram, 45 minutters varighet i 12 uker utført på et fellesområde (hjelpebolig).
Deltakerne deltok også på en 30 minutters kurs for fallforebygging én gang i uken.
Standardintervensjonen besto av et fallforebyggende treningsprogram designet for eldre voksne i lokalsamfunnet.
Øvelser fokusert på balanse, benstyrke, gange og bevegelighetsøvelser designet for å redusere fallrisiko.
|
referer til armbeskrivelser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UE Styrke - Isometrisk
Tidsramme: 12 uker
|
Målt med håndholdt dynamometer; gjennomsnitt av tre forsøk for skulderabduksjon, skulderfleksjon og albueekstensjon
|
12 uker
|
|
UE Strength - Grep
Tidsramme: 12 uker
|
Målt med dynamometer; deltaker i sittende, standardisert albuefleksjonsposisjon og håndtaksposisjon, gripende maksimal anstrengelse; gjennomsnitt av tre forsøk for skulderabduksjon, skulderfleksjon og albueekstensjon
|
12 uker
|
|
UE Strength - Isometrisk Push-off Test
Tidsramme: 12 uker
|
Målt med håndholdt dynamometer for gripestyrke med håndtaket omvendt og stabilisert på en bordplate.
Deltaker skyver nedover i stående stilling; gjennomsnitt av 3 forsøk brukt
|
12 uker
|
|
UE Strength - Isokinetisk konsentrisk og eksentrisk
Tidsramme: 12 uker
|
Ved hjelp av en protokoll utviklet i etterforskernes lab, med Humac Norm isokinetisk dynamometer.
En øvre ekstremitets skyvebevegelse av primært albueforlengelse som måler maksimal kraft for konsentrisk og eksentrisk bevegelse.
Gjennomsnitt av tre forsøk brukt
|
12 uker
|
|
UE Mobilitet
Tidsramme: 12 uker
|
Skulderforlengelse og håndleddsforlengelse Active Range of Motion med passivt overtrykksmål med manuelt goniometer i sittende stilling
|
12 uker
|
|
UE responstid
Tidsramme: 12 uker
|
Tid fra starten av en auditiv signal til å løfte hender fra en posisjon stående med armene på siden av kroppen til første berøring på en kraft fra auditiv signal til berøring av en kraftplate på skuldernivå.
Gjennomsnitt av tre forsøk for høyre, venstre og begge hender sammen brukt.
|
12 uker
|
|
Balanse - Ett ben stående
Tidsramme: 12 uker
|
Tidsinnstilt evne til å stå på ett ben uten støtte, opptil 60 sekunder.
To forsøk på hvert ben
|
12 uker
|
|
Balanse - Tandem Stående
Tidsramme: 12 uker
|
Dette er en standardtest først beskrevet av Hile et al (2012) hvor deltakeren prøver å stå i tandemstilling, den ene foten foran den andre først med og deretter uten støtte i opptil 30 sekunder uten støtte.
Scorer på en skala fra 5, med maksimal poengsum på 5 betyr å stå uten støtte i hele 30 sekunder
|
12 uker
|
|
Selvrapporter fallrisiko - FROP-Com
Tidsramme: 12 uker
|
Fallrisiko for eldre som bor i samfunnet (National Aging Research Institute, 2012 http://www.mednwh.unimelb.edu.au/nari_tools/nari_tools_falls.html)
måler fallrisiko i 13 kategorier, for en total mulig poengsum på 60 (høyere risiko)
|
12 uker
|
|
Selvrapport Balansetillit
Tidsramme: 12 uker
|
Aktiviteter Balance Confidence Scale (ABC; Powell & Myers 1995) vurdering av tillit for 16 daglige funksjonelle oppgaver på en skala 0 - 100; gjennomsnitt av 16 elementer brukt som total poengsum
|
12 uker
|
|
Sitt for å stå test
Tidsramme: 12 uker
|
Antall fulle sitt-til-stå-bevegelser fullført innen 30 sekunder med armene i kors.
Én øvelse etterfulgt av faktisk test
|
12 uker
|
|
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: 12 uker
|
Tidsbestemt test for å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg til stol og sette seg ned.
Én praksisprøve, etterfulgt av én tidsbestemt test (Podsiadlo & Richardson 1991)
|
12 uker
|
|
Bakke reaksjonsstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
Forover nedstignings- og landingsapparat som brukes til å måle en kontrollert og uventet utløsning på utstrakte hender (simulert foroverfall).
Bilaterale kraftplattformer registrerte bakkereaksjonskrefter da deltakerne utførte en kontrollert nedstigning med kroppen i en vinkel på 30 grader fra vertikalen, og deretter i en uventet slipp mens de var bundet til taket, skuldrene i 90 graders fleksjon og hendene som bare svevde over kraftplaten.
Gjennomsnitt av 3 forsøk.
|
12 uker
|
|
Albue-ROM under simulert nedstigning fremover
Tidsramme: 12 uker
|
Forover nedstignings- og landingsapparat som brukes til å måle en kontrollert og uventet utløsning på utstrakte hender (simulert foroverfall).
Et bevegelsesfangstsystem med åtte kameraer samlet inn 3D kinematikk for øvre ekstremiteter.
Maksimal albue-ROM ble målt da deltakerne utførte en kontrollert nedstigning med kroppen i en vinkel på 30 grader fra vertikalen, og deretter i en uventet slipp mens de var bundet til taket, skuldrene i 90 graders fleksjon og hendene rett over kraftplaten.
Gjennomsnitt av 3 forsøk.
|
12 uker
|
|
Topp albuemoment og albuestivhet under simulert nedstigning fremover
Tidsramme: 12 uker
|
Forover nedstignings- og landingsapparat som brukes til å måle en kontrollert og uventet utløsning på utstrakte hender (simulert foroverfall).
Et bevegelsesfangstsystem med åtte kameraer samlet inn 3D kinematikk for øvre ekstremiteter.
Albuemomenter og stivhetsverdier ble beregnet, normalisert til høyde og kroppsvekt.
Deltakerne utførte en kontrollert nedstigning med kroppen i en vinkel på 30 grader fra vertikalen, og deretter i en uventet slipp mens de var bundet til taket, skuldrene i 90 graders fleksjon og hendene bare svever over kraftplaten.
Gjennomsnitt av 3 forsøk.
|
12 uker
|
|
Energiabsorpsjon under simulert nedstigning fremover
Tidsramme: 12 uker
|
Forover nedstignings- og landingsapparat som brukes til å måle en kontrollert og uventet utløsning på utstrakte hender (simulert foroverfall).
Et bevegelsesfangstsystem med åtte kameraer samlet inn 3D kinematikk for øvre ekstremiteter.
Energiabsorpsjon ble beregnet beregnet ved å bruke den totale bakkereaksjonskraften og bevegelsen av skuldrene som et mål på kroppens vertikale forskyvning, normalisert til høyde og kroppsvekt.
Deltakerne utførte en kontrollert nedstigning med kroppen i en vinkel på 30 grader fra vertikalen, og deretter i en uventet slipp mens de var bundet til taket, skuldrene i 90 graders fleksjon og hendene bare svever over kraftplaten.
Gjennomsnitt av 3 forsøk.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls
Tidsramme: 64 uker
|
antall rapporterte fall
|
64 uker
|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: 12 uker
|
EMG-analyse av muskelaktivitet under kontrollerte og raske nedstigninger
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cathy Arnold, PhD, School Of Rehabilitation Science, University Of Saskatchewan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Borson S, Scanlan J, Brush M, Vitaliano P, Dokmak A. The mini-cog: a cognitive 'vital signs' measure for dementia screening in multi-lingual elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2000 Nov;15(11):1021-7. doi: 10.1002/1099-1166(200011)15:113.0.co;2-6.
- DeGoede KM, Ashton-Miller JA. Fall arrest strategy affects peak hand impact force in a forward fall. J Biomech. 2002 Jun;35(6):843-8. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00011-8.
- DeGoede KM, Ashton-Miller JA. Biomechanical simulations of forward fall arrests: effects of upper extremity arrest strategy, gender and aging-related declines in muscle strength. J Biomech. 2003 Mar;36(3):413-20. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00396-2.
- Sran MM, Stotz PJ, Normandin SC, Robinovitch SN. Age differences in energy absorption in the upper extremity during a descent movement: implications for arresting a fall. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Mar;65(3):312-7. doi: 10.1093/gerona/glp153. Epub 2009 Oct 27.
- Lee Y, Ashton-Miller JA. The effects of gender, level of co-contraction, and initial angle on elbow extensor muscle stiffness and damping under a step increase in elbow flexion moment. Ann Biomed Eng. 2011 Oct;39(10):2542-9. doi: 10.1007/s10439-011-0308-3. Epub 2011 Apr 12.
- Lo J, McCabe GN, DeGoede KM, Okuizumi H, Ashton-Miller JA. On reducing hand impact force in forward falls: results of a brief intervention in young males. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Oct;18(8):730-6. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00124-4.
- Maki BE, McIlroy WE. Control of rapid limb movements for balance recovery: age-related changes and implications for fall prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii12-ii18. doi: 10.1093/ageing/afl078.
- Public Health Agency of Canada. Seniors' Falls in Canada. 2nd Report. 2014; www.phac-aspc.gc.ca/seniors-aines [On-line].
- Schonnop R, Yang Y, Feldman F, Robinson E, Loughin M, Robinovitch SN. Prevalence of and factors associated with head impact during falls in older adults in long-term care. CMAJ. 2013 Nov 19;185(17):E803-10. doi: 10.1503/cmaj.130498. Epub 2013 Oct 7. Erratum In: CMAJ. 2014 Mar 18;186(5):372.
- Sherrington C, Whitney JC, Lord SR, Herbert RD, Cumming RG, Close JC. Effective exercise for the prevention of falls: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2234-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02014.x.
- Chiu J, Robinovitch SN. Prediction of upper extremity impact forces during falls on the outstretched hand. J Biomech. 1998 Dec;31(12):1169-76. doi: 10.1016/s0021-9290(98)00137-7.
- Arnold CM, Walker-Johnston J, Lanovaz JL, Lattimer LJ. Does Fall Arrest Strategy Training Added to a Fall Prevention Programme Improve Balance, Strength, and Agility in Older Women? A Pilot Study. Physiother Can. 2017;69(4):323-332. doi: 10.3138/ptc.2016-27EP.
- Lattimer LJ, Lanovaz JL, Farthing JP, Madill S, Kim S, Robinovitch S, Arnold C. Female Age-Related Differences in Biomechanics and Muscle Activity During Descents on the Outstretched Arms. J Aging Phys Act. 2017 Jul;25(3):474-481. doi: 10.1123/japa.2016-0102. Epub 2017 Jun 28.
- Lattimer LJ, Lanovaz JL, Farthing JP, Madill S, Kim SY, Robinovitch S, Arnold CM. Biomechanical and physiological age differences in a simulated forward fall on outstretched hands in women. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Feb;52:102-108. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.01.018. Epub 2018 Feb 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIO-REB 16-72
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .