- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04844047
Forbedrer træning i faldanholdelsesstrategi kapaciteten til at forhindre faldrelateret skade hos ældre kvinder? (FAST)
Forbedrer Fall Arrest Strategy Training (FAST) føjet til et faldforebyggelsesprogram den fysiske kapacitet til at forhindre alvorlig faldrelateret skade hos ældre kvinder?
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fald er den nuværende førende årsag til brud og hovedskader hos ældre voksne i Saskatchewan og vil fortsat være et voksende sundhedsproblem i betragtning af den aldrende befolkning. Det er vigtigt for Saskatchewan-seniorer, sundhedspersonalet, politiske beslutningstagere og offentligheden som helhed at bestemme effektive og gennemførlige indgreb for at forhindre den nedadgående spiral af svigtende helbred, indlæggelse i langtidspleje og endda død efter en alvorlig faldrelateret skade.
Motion er kendt for at mindske faldrisikoen hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, og bør teoretisk set også reducere risikoen for skade under et fald; der er dog ingen kliniske forsøg, der evaluerer øvelser designet specifikt til at forbedre sikker landing, når et fald er nært forestående. Ideelt set vil sundhedsteamet gerne støtte ældre voksne i at forebygge alle fald, men i virkeligheden er dette ikke muligt. Udvikling af en intervention rettet mod både fald OG skadesforebyggelse (i tilfælde af at et fald er uundgåeligt) bør øge effektiviteten af træning for at reducere fald-relateret skade. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ny Fall-Arrest Strategy Training (FAST) for at forbedre den fysiske kapacitet til at stoppe et fald og reducere skadesrisikoen hos ældre kvinder, der bor i samfundet.
Risikoen for skader ved fald afhænger af både sværhedsgraden af stød og neuromuskulær kapacitet såsom knogle- og muskelstyrke i den berørte kropsdel. Tres procent af alle fald hos ældre voksne sker i fremadgående retning, oftere hos kvinder end mænd. Fremadgående fald kombineres typisk med håndkontakt som en beskyttende reaktion for at forhindre hoved-, hofte- eller torsoskader. Effektiviteten af disse vigtige beskyttelsesstrategier falder desværre med aldring. Beviser tyder på, at fremadrettede faldsikringsstrategier kan modificeres for at forbedre sikker landing og reducere stødstyrker. Det kritisk vigtige spørgsmål er, om ældre voksne, især ældre kvinder med høj risiko for fraktur, kan forbedre deres evne til effektivt at bruge faldstopstrategier, der har til formål at mindske både risikoen for hovedstød og risikoen for håndledsbrud.
Fall Arrest Strategy Training (FAST) er en ny, innovativ træningsintervention, som efterforskerne har udviklet unikt med fokus på at forbedre styrke i øvre ekstremiteter (UE), responstid, kropskontrol og specifikke strategier til sikkert at sænke kroppen. Sværhedsgraden af påvirkningen med et fremadgående fald bestemmes primært af neuromuskulære faktorer før anslaget - muskelstyrke, bevægelsestid og kinematisk placering af den øvre ekstremitet (UE), som også kan afhænge af tilgængeligt fælles bevægeudslag (ROM). FAST bruger funktionelle øvelser, der er specifikt målrettet til at imødegå disse faktorer og er let inkorporeret i generelle faldforebyggelsesprogrammer. Staying on Your Feet er et etableret og effektivt faldforebyggelsesprogram, der tilbydes til ældre voksne, der bor i samfundet i Saskatoon Health Region. Gennemførligheden af at implementere FAST i Staying on Your Feet blev bekræftet i en tidligere pilotundersøgelse. Den vigtige forlængelse af dette arbejde er at afgøre, om funktionelle forbedringer resulterer i forbedret faldspecifik neuromuskulær kapacitet og evne til at absorbere energi. Fokus for dette projekt er yderligere at fremme vores forståelse af effekten af FAST på funktionelle faldrisikoudfald og fald-anholdelseskapacitet hos ældre kvinder.
Målet med FAST er at øge fald-anholdelseskapaciteten, defineret som neuromuskulær evne, der kan bruges til at forebygge og minimere skade under et fald. Mens fald-relateret skadesrisiko er svær at måle direkte, vil stigninger i fald-anholdelseskapacitet sandsynligvis føre til en reduktion i denne risiko. Derfor kan effektiviteten af skadesrisikoreduktionsinterventioner såsom FAST måles ved deres evne til at øge fald-anholdelseskapaciteten. En vigtig faktor, der for nylig er dukket op i efterårslitteraturen, er energiabsorption; ældre kvinder absorberer mindre energi i deres UE under en kontrolleret fremadgående nedstigning sammenlignet med yngre kvinder. Efterforskerne har udviklet et eksperimentelt apparat, som kan måle UE energiabsorption i både kontrollerede og uventede fremadgående kropsnedstigninger. Muskelstyrke, især omkring skulderbæltet og albuen, er en anden vigtig fremadrettet fald-anholdelseskapacitetsfaktor.
Formålet med denne undersøgelse er at fremme viden om dette innovative og enkle træningsprogram, FAST, integreret i faldforebyggelsesprogrammering, for at afgøre, om det har potentiale til at forbedre den fysiske kapacitet til at stoppe et fald og reducere skadesrisikoen hos ældre kvinder, der bor i samfundet. . Denne foreslåede undersøgelse vil bruge nye laboratoriebaserede energiabsorptions- og styrkemål kombineret med funktionelle mål for mobilitet og faldrisiko. Ændringer i fald-anholdelseskapaciteten efter en intervention som FAST er aldrig blevet undersøgt hos ældre kvinder.
Forskningsmål og -mål: De vigtigste forskningsspørgsmål i denne undersøgelse er: 1) Fører tilføjelsen af FAST træning til forbedringer i UE energiabsorption under kontrollerede og uventede fremadgående nedstigninger sammenlignet med et standard træningsprogram til forebyggelse af fald (Standard Exercise) med fokus på gang, balance og underekstremitetsstyrke? 2) Giver FAST større gevinster i funktionel armmuskelstyrke, responstid, mobilitet og balancekontrol sammenlignet med standardtræning? Hypoteserne er, at FAST vil resultere i større forbedringer i energiabsorption, UE-styrke, responstid og mobilitet sammenlignet med Standard Exercise efter 12 ugers træning med lignende gevinster i faldrisiko og balancekontrol.
Forsøgsdesign og -metode: Det foreslåede studie er et randomiseret pilotforsøg, hvor kvinder i alderen 60 år eller ældre, der bor i samfundet, vil blive tilfældigt tildelt enten FAST eller Standardmotion. Undervisning i faldforebyggelse vil blive givet til begge grupper. Træningsgrupperne vil blive tilbudt i lokalsamfundet, koordineret med et eksisterende faldforebyggelsesprogram (Staying on Your Feet; Saskatoon Health Region). Deltagerne vil blive rekrutteret via annonceringer og plakater i fællesskabet. Interesserede deltagere inviteres til at deltage i en informationssession forud for programmets start, og et screeningsspørgeskema vil blive administreret personligt eller telefonisk. Berettigelseskriterier er forklaret i detaljer andetsteds. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt til begge grupper ved hjælp af en tilfældig tildeling udført af en person, der ikke er direkte involveret i undersøgelsen. Foranstaltninger vil blive indsamlet på College of Kinesiology Biomechanics of Balance and Movement Lab, University of Saskatchewan ved starten af træningen (baseline), og umiddelbart efter intervention. En erfaren fysioterapeut eller træningsterapeut vil overvåge HURTIG og standardtræning. Begge træningsprogrammer vil finde sted to gange om ugen, 45 minutters varighed, i 12 uger på et fællesskabssted. FAST vil omfatte de samme øvelser for at forbedre balancen, gang og generel mobilitet som standardøvelser, men vil også inkorporere FAST træning.
Resultatmål: Resultatmål er designet til at informere fem primære fald-anholdelseskapacitetsvariabler: 1) energiabsorption ved kontrolleret nedstigning, 2) energiabsorption ved uventet nedstigning, 3) excentrisk muskelstyrke, 4) koncentrisk muskelstyrke, 5) UE-responstid og sekundære mål for faldrisiko, leds bevægelsesområde og balance og er beskrevet i detaljer andetsteds.
Analyse: Effektstørrelser for denne undersøgelse blev estimeret ved hjælp af variabilitetsdata fra vores tidligere arbejde med fald-anholdelseskapacitet med unge og ældre kvinder og andre offentliggjorte UE-energidata. Vores pilotdata med ældre voksne har vist en 20 % højere energiabsorption hos voksne, der udfører mere UE-træning. En klinisk meningsfuld stigning i energiabsorption er ukendt. Baseret på vores data vil en stigning på 25 % i energioptagelsen kræve 16 deltagere pr. gruppe for at opdage forskelle ved 80 % effekt. Intention-to-treat-analyse vil blive udført ved hjælp af alle deltagere, der er tildelt interventions- eller kontrolsteder. En komplet analyse (baseret på deltagelsesprocenter) vil også blive udført. Gentagne mål MANOVA-tests vil teste for tid og tid*gruppeforskelle på tværs af 12 ugers tidsperiode for de fem primære variabler: energiabsorption i kontrolleret en uventet nedstigning, koncentrisk og excentrisk armmuskelstyrke og UE-reaktionstid samt de sekundære mål for ledbevægelighed, balance og faldrisiko. I betragtning af denne undersøgelses eksplorative karakter vil signifikansen blive sat til p<0,05 for omnibustests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder på 60 år eller ældre, der bor i samfundet.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver nylig overkrop (hånd, håndled, skulder, krop, nakke) skade eller smertefuldt ledproblem, der begrænsede daglige aktiviteter eller resulterede i smerter på daglig basis,
- En tidligere distal radiusfraktur inden for de seneste 2 år,
- Ethvert brud inden for det seneste år, eller flere brud på håndleddet eller underarmen,
- Enhver historie med UE neurologiske problemer (dvs. slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, refleksneuropati),
- Eventuelle kardiovaskulære problemer, der ville modsige UE styrketest eller træning,
- Eventuelle tegn på alvorlig kognitiv svækkelse eller
- Ude af stand til at bevæge sig sikkert uafhængigt (med eller uden ganghjælp) i samfundet.
Et medicinsk og demografisk screeningsspørgeskema samt Mini-Cog (Borson et al, 2000) blev brugt til at bestemme berettigelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HURTIG
To gange om ugen træningsprogram, 45 minutters varighed i 12 uger udført i samfundet.
Deltagerne deltog i en 30-minutters undervisningssession om faldforebyggelse en gang om ugen.
FAST fulgte de samme principper som Standard med tilføjelse af følgende mål: 1) Øge UE-styrken (skulderbælte/arm) ved at bruge både koncentriske og excentriske sammentrækninger, 2) Forbedre krops- og nakkepostural kontrol under langsomme og hurtige kropsbevægelser, 3 ) Optimer fremadgående nedstigningsstrategier ved at øve sig i at nå frem med hurtig respons, landing og kontrolleret nedstigning med hænderne på væggen eller på gulvet.
Træningsprogression for styrke og kropskontrol omfattede at øge afstanden stående fra væggen, gå videre til nedstigninger med en arm, øge reps og hastighed og bevæge sig til større tyngdekraft og kropsvægtsmodstand såsom hænder og knæposition på gulvet.
Hurtig bevægelsesøvelse rettet mod uventede aktiviteter, ballon og boldkast
|
henvises til armbeskrivelser
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Standard
Træningsprogram to gange om ugen, 45 minutters varighed i 12 uger, udført på et fællesskabssted (hjælpebolig).
Deltagerne deltog også i en 30 minutters undervisning i faldforebyggelse en gang om ugen.
Standardinterventionen bestod af et faldforebyggende træningsprogram designet til ældre voksne i lokalsamfundet.
Øvelser fokuseret på balance, benstyrke, gang og mobilitetsøvelser designet til at mindske faldrisikoen.
|
henvises til armbeskrivelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UE Strength - Isometrisk
Tidsramme: 12 uger
|
Målt med et håndholdt dynamometer; gennemsnit af tre forsøg for skulderabduktion, skulderfleksion og albueudvidelse
|
12 uger
|
|
UE Strength - Grip
Tidsramme: 12 uger
|
Målt med et dynamometer; deltager i siddende, standardiseret albuefleksionsposition og håndtagsposition, gribende maksimal anstrengelse; gennemsnit af tre forsøg for skulderabduktion, skulderfleksion og albueudvidelse
|
12 uger
|
|
UE Strength - Isometrisk Push-off Test
Tidsramme: 12 uger
|
Målt med et håndholdt dynamometer for grebsstyrke med håndtaget omvendt og stabiliseret på en bordplade.
Deltager skubber nedad i stående stilling; gennemsnit af 3 anvendte forsøg
|
12 uger
|
|
UE Strength - Isokinetisk koncentrisk og excentrisk
Tidsramme: 12 uger
|
Ved hjælp af en protokol udviklet i efterforskernes laboratorium med Humac Norm isokinetiske dynamometer.
En skubbebevægelse af den øvre ekstremitet med primært albueforlængelse, der måler maksimal kraft til koncentrisk og excentrisk bevægelse.
Gennemsnit af tre anvendte forsøg
|
12 uger
|
|
UE Mobilitet
Tidsramme: 12 uger
|
Skulderforlængelse og håndledsforlængelse Active Range of Motion med passivt overtryksmål med manuel goniometer i siddende stilling
|
12 uger
|
|
UE responstid
Tidsramme: 12 uger
|
Tid fra starten af en auditiv cue til at løfte hænder fra en position stående med armene ved siden af kroppen til den første berøring af en kraft fra auditiv cue til berøring af en forceplate i skulderhøjde.
Gennemsnit af tre forsøg for højre, venstre og begge hænder brugt sammen.
|
12 uger
|
|
Balance - Et ben stående
Tidsramme: 12 uger
|
Tidsindstillet evne til at stå på ét ben uden støtte, op til 60 sekunder.
To forsøg på hvert ben
|
12 uger
|
|
Balance - Tandem Stående
Tidsramme: 12 uger
|
Dette er en standardtest først beskrevet af Hile et al (2012), hvor deltageren forsøger at stå i tandemstilling, den ene fod foran den anden først med og derefter uden støtte i op til 30 sekunder uden støtte.
Scorer på en skala fra 5, med maksimal score på 5, hvilket betyder at stå uden støtte i hele 30 sekunder
|
12 uger
|
|
Selvrapporter faldrisiko - FROP-Com
Tidsramme: 12 uger
|
Faldrisiko for ældre mennesker, der bor i samfundet (National Aging Research Institute, 2012 http://www.mednwh.unimelb.edu.au/nari_tools/nari_tools_falls.html)
måler faldrisiko i 13 kategorier, for en samlet mulig score på 60 (højere risiko)
|
12 uger
|
|
Selvrapport Balance Tillid
Tidsramme: 12 uger
|
Aktiviteter Balance Confidence Scale (ABC; Powell & Myers 1995) vurdering af tillid for 16 daglige funktionelle opgaver på en skala 0 - 100; gennemsnit af 16 elementer brugt som samlet score
|
12 uger
|
|
Sid til Stand Test
Tidsramme: 12 uger
|
Antal fulde sidde-til-stå-bevægelser udført inden for 30 sekunder med krydsede arme.
Én praksis efterfulgt af egentlig test
|
12 uger
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 12 uger
|
Tidsbestemt test for at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende sig til stolen og sætte sig ned.
Ét praksisforsøg efterfulgt af én tidsbestemt test (Podsiadlo & Richardson 1991)
|
12 uger
|
|
Jordreaktionskraft
Tidsramme: 12 uger
|
Fremadgående nedstignings- og landingsapparat, der bruges til at måle en kontrolleret og uventet frigivelse på udstrakte hænder (simuleret fremadgående fald).
Bilaterale kraftplatforme registrerede jordreaktionskræfter, da deltagerne udførte en kontrolleret nedstigning med kroppen i en vinkel på 30 grader fra lodret, og derefter i en uventet udløsning, mens de var bundet til loftet, skuldrene i 90 graders bøjning og hænderne lige svævende over kraftpladen.
Gennemsnit af 3 forsøg.
|
12 uger
|
|
Albue-ROM under simuleret nedstigning fremad
Tidsramme: 12 uger
|
Fremadgående nedstignings- og landingsapparat, der bruges til at måle en kontrolleret og uventet frigivelse på udstrakte hænder (simuleret fremadgående fald).
Et motion capture-system med otte kameraer indsamlede 3D kinematik i overekstremiteterne.
Maksimal albue-ROM blev målt, da deltagerne udførte en kontrolleret nedstigning med kroppen i en vinkel på 30 grader fra lodret, og derefter i en uventet udløsning, mens de var bundet til loftet, skuldrene i 90 graders bøjning og hænderne lige svævende over kraftpladen.
Gennemsnit af 3 forsøg.
|
12 uger
|
|
Maksimal albuemoment og albuestivhed under simuleret fremadgående nedstigning
Tidsramme: 12 uger
|
Fremadgående nedstignings- og landingsapparat, der bruges til at måle en kontrolleret og uventet frigivelse på udstrakte hænder (simuleret fremadgående fald).
Et motion capture-system med otte kameraer indsamlede 3D kinematik i overekstremiteterne.
Albuemomenter og stivhedsværdier blev beregnet, normaliseret til højde og kropsvægt.
Deltagerne udførte en kontrolleret nedstigning med kroppen i en vinkel på 30 grader fra lodret, og derefter i en uventet udløsning, mens de var bundet til loftet, skuldrene i 90 graders bøjning og hænderne lige svævende over kraftpladen.
Gennemsnit af 3 forsøg.
|
12 uger
|
|
Energiabsorption under simuleret nedstigning fremad
Tidsramme: 12 uger
|
Fremadgående nedstignings- og landingsapparat, der bruges til at måle en kontrolleret og uventet frigivelse på udstrakte hænder (simuleret fremadgående fald).
Et motion capture-system med otte kameraer indsamlede 3D kinematik i overekstremiteterne.
Energiabsorptionen blev beregnet udregnet ved hjælp af den samlede jordreaktionskraft og bevægelsen af skuldrene som et mål for den lodrette forskydning af kroppen, normaliseret til højde og kropsvægt.
Deltagerne udførte en kontrolleret nedstigning med kroppen i en vinkel på 30 grader fra lodret, og derefter i en uventet udløsning, mens de var bundet til loftet, skuldrene i 90 graders bøjning og hænderne lige svævende over kraftpladen.
Gennemsnit af 3 forsøg.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls
Tidsramme: 64 uger
|
antal rapporterede fald
|
64 uger
|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: 12 uger
|
EMG-analyse af muskelaktivitet under kontrollerede og hurtige nedstigninger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cathy Arnold, PhD, School Of Rehabilitation Science, University Of Saskatchewan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Borson S, Scanlan J, Brush M, Vitaliano P, Dokmak A. The mini-cog: a cognitive 'vital signs' measure for dementia screening in multi-lingual elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2000 Nov;15(11):1021-7. doi: 10.1002/1099-1166(200011)15:113.0.co;2-6.
- DeGoede KM, Ashton-Miller JA. Fall arrest strategy affects peak hand impact force in a forward fall. J Biomech. 2002 Jun;35(6):843-8. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00011-8.
- DeGoede KM, Ashton-Miller JA. Biomechanical simulations of forward fall arrests: effects of upper extremity arrest strategy, gender and aging-related declines in muscle strength. J Biomech. 2003 Mar;36(3):413-20. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00396-2.
- Sran MM, Stotz PJ, Normandin SC, Robinovitch SN. Age differences in energy absorption in the upper extremity during a descent movement: implications for arresting a fall. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Mar;65(3):312-7. doi: 10.1093/gerona/glp153. Epub 2009 Oct 27.
- Lee Y, Ashton-Miller JA. The effects of gender, level of co-contraction, and initial angle on elbow extensor muscle stiffness and damping under a step increase in elbow flexion moment. Ann Biomed Eng. 2011 Oct;39(10):2542-9. doi: 10.1007/s10439-011-0308-3. Epub 2011 Apr 12.
- Lo J, McCabe GN, DeGoede KM, Okuizumi H, Ashton-Miller JA. On reducing hand impact force in forward falls: results of a brief intervention in young males. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Oct;18(8):730-6. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00124-4.
- Maki BE, McIlroy WE. Control of rapid limb movements for balance recovery: age-related changes and implications for fall prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii12-ii18. doi: 10.1093/ageing/afl078.
- Public Health Agency of Canada. Seniors' Falls in Canada. 2nd Report. 2014; www.phac-aspc.gc.ca/seniors-aines [On-line].
- Schonnop R, Yang Y, Feldman F, Robinson E, Loughin M, Robinovitch SN. Prevalence of and factors associated with head impact during falls in older adults in long-term care. CMAJ. 2013 Nov 19;185(17):E803-10. doi: 10.1503/cmaj.130498. Epub 2013 Oct 7. Erratum In: CMAJ. 2014 Mar 18;186(5):372.
- Sherrington C, Whitney JC, Lord SR, Herbert RD, Cumming RG, Close JC. Effective exercise for the prevention of falls: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2234-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02014.x.
- Chiu J, Robinovitch SN. Prediction of upper extremity impact forces during falls on the outstretched hand. J Biomech. 1998 Dec;31(12):1169-76. doi: 10.1016/s0021-9290(98)00137-7.
- Arnold CM, Walker-Johnston J, Lanovaz JL, Lattimer LJ. Does Fall Arrest Strategy Training Added to a Fall Prevention Programme Improve Balance, Strength, and Agility in Older Women? A Pilot Study. Physiother Can. 2017;69(4):323-332. doi: 10.3138/ptc.2016-27EP.
- Lattimer LJ, Lanovaz JL, Farthing JP, Madill S, Kim S, Robinovitch S, Arnold C. Female Age-Related Differences in Biomechanics and Muscle Activity During Descents on the Outstretched Arms. J Aging Phys Act. 2017 Jul;25(3):474-481. doi: 10.1123/japa.2016-0102. Epub 2017 Jun 28.
- Lattimer LJ, Lanovaz JL, Farthing JP, Madill S, Kim SY, Robinovitch S, Arnold CM. Biomechanical and physiological age differences in a simulated forward fall on outstretched hands in women. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Feb;52:102-108. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.01.018. Epub 2018 Feb 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIO-REB 16-72
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Faldskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien