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La formation sur la stratégie d'arrêt des chutes améliore-t-elle la capacité de prévenir les blessures liées aux chutes chez les femmes âgées ? (FAST)

12 avril 2021 mis à jour par: Cathy Arnold, University of Saskatchewan

La formation sur la stratégie d'arrêt des chutes (FAST) ajoutée à un programme de prévention des chutes améliore-t-elle la capacité physique à prévenir les blessures graves liées aux chutes chez les femmes âgées ?

Les chutes sont la principale cause d'hospitalisation pour blessures chez les personnes âgées de la Saskatchewan et s'attaquer aux causes sous-jacentes est une priorité provinciale en matière de santé. Les femmes âgées sont plus vulnérables aux blessures les plus courantes liées aux chutes (haut du corps) lors d'une chute vers l'avant en marchant. Les programmes d'exercices conçus pour améliorer l'équilibre et la force peuvent réduire le risque de chute, mais on ne sait pas si des exercices spécifiques ciblant la force et l'agilité du haut du corps peuvent améliorer les chances d'atterrir en toute sécurité lorsqu'une chute est inévitable. Les enquêteurs ont développé un tel programme, Fall Arrest Strategy Training (FAST) et ont testé avec succès la faisabilité des exercices à inclure dans un programme standard de prévention des chutes. FAST est destiné à augmenter la force des bras, le temps de réaction, le contrôle du tronc et à enseigner de meilleures techniques d'atterrissage. L'efficacité potentielle d'une telle intervention pour améliorer la capacité d'atterrissage n'a pas été étudiée chez les femmes âgées. Trente-deux femmes âgées de 60 ans ou plus seront assignées au hasard à FAST ou à un groupe d'exercice standard. La moitié fera des exercices standards ciblant l'équilibre, la mobilité et la force des membres inférieurs; l'autre moitié fera les mêmes exercices avec l'ajout de FAST. Les deux groupes feront de l'exercice deux fois par semaine pendant 12 semaines. Les participants seront testés avant et après pour la force des bras, le temps de réaction, l'équilibre, la mobilité et la capacité à contrôler la descente du corps (absorber l'énergie) en utilisant une technique que nous avons développée dans notre laboratoire. Dans un harnais de sécurité, les participants simuleront une chute vers l'avant sur une plate-forme qui mesure l'énergie lors de l'impact. Bien qu'il soit impossible de prévenir complètement les chutes, cette étude aidera les chercheurs à savoir si des exercices simples comme FAST combinés à un entraînement à l'équilibre peuvent réduire le risque de chute ET réduire le risque de blessure grave lorsqu'une chute est inévitable. Cela aidera à faire face au coût personnel et sociétal croissant des blessures liées aux chutes. Cette étude éclairera également les recherches futures ciblées pour inclure un essai à grande échelle évaluant l'impact et la mise en œuvre de la formation FAST chez les personnes âgées à travers le spectre des soins et le développement d'un modèle de simulation informatique pour déterminer quels facteurs sont les plus importants pour réduire le risque de blessure liée à une chute.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chutes sont actuellement la principale cause de fractures et de traumatismes crâniens chez les personnes âgées en Saskatchewan et continueront d'être un problème de santé croissant compte tenu du vieillissement de la population. Il est important pour les personnes âgées de la Saskatchewan, l'équipe de soins de santé, les décideurs et le grand public de déterminer des interventions efficaces et réalisables pour prévenir la spirale descendante de la santé défaillante, de l'admission en soins de longue durée et même du décès à la suite d'une blessure grave liée à une chute.

L'exercice est connu pour réduire le risque de chute chez les personnes âgées vivant dans la communauté et devrait théoriquement également réduire le risque de blessure lors d'une chute; cependant, il n'y a pas d'essais cliniques évaluant des exercices conçus spécifiquement pour améliorer l'atterrissage en toute sécurité lorsqu'une chute est imminente. Idéalement, l'équipe de soins de santé aimerait aider les personnes âgées à prévenir toutes les chutes, mais en réalité, ce n'est pas possible. Le développement d'une intervention ciblant à la fois la prévention des chutes ET des blessures (dans le cas où une chute est inévitable) devrait améliorer l'efficacité de l'exercice pour réduire les blessures liées aux chutes. Cette étude examinera l'efficacité de la nouvelle formation sur la stratégie d'arrêt des chutes (FAST) pour améliorer la capacité physique à arrêter une chute et à réduire le risque de blessure chez les femmes âgées vivant dans la communauté.

Le risque de blessure résultant d'une chute dépend à la fois de la gravité de l'impact et de la capacité neuromusculaire, telle que la force osseuse et musculaire de la partie du corps touchée. Soixante pour cent de toutes les chutes chez les personnes âgées se produisent vers l'avant, plus souvent chez les femmes que chez les hommes. Les chutes vers l'avant sont généralement associées au contact des mains comme réponse protectrice pour prévenir les blessures à la tête, aux hanches ou au torse. L'efficacité de ces importantes stratégies de protection diminue malheureusement avec l'âge. Les preuves suggèrent que les stratégies d'arrêt de chute vers l'avant peuvent être modifiées pour améliorer la sécurité de l'atterrissage et réduire les forces d'impact. La question cruciale est de savoir si les personnes âgées, en particulier les femmes âgées à haut risque de fracture, peuvent améliorer leur capacité à utiliser efficacement les stratégies d'arrêt de chute destinées à réduire à la fois le risque d'impact à la tête et le risque de fracture du poignet.

L'entraînement à la stratégie d'arrêt de chute (FAST) est une nouvelle intervention d'exercice innovante que les chercheurs ont développée en se concentrant uniquement sur l'amélioration de la force des membres supérieurs (UE), le temps de réponse, le contrôle du tronc et des stratégies spécifiques pour abaisser le corps en toute sécurité. La gravité de l'impact avec une chute vers l'avant est déterminée principalement par des facteurs neuromusculaires avant l'impact - la force musculaire, le temps de mouvement et le placement cinématique du membre supérieur (UE) qui peuvent également dépendre de l'amplitude de mouvement articulaire disponible (ROM). FAST utilise des exercices fonctionnels spécifiquement ciblés pour traiter ces facteurs et s'intègre facilement aux programmes généraux de prévention des chutes. Staying on Your Feet est un programme de prévention des chutes établi et efficace offert aux personnes âgées vivant dans la communauté de la région sanitaire de Saskatoon. La faisabilité de la mise en œuvre de FAST dans Staying on Your Feet a été vérifiée dans une précédente étude pilote. L'extension importante de ce travail est de déterminer si les améliorations fonctionnelles entraînent une amélioration de la capacité neuromusculaire spécifique à la chute et de la capacité à absorber l'énergie. L'objectif de ce projet est de faire progresser notre compréhension de l'effet de FAST sur les résultats du risque de chute fonctionnel et la capacité d'arrêt des chutes chez les femmes âgées.

L'objectif de FAST est d'augmenter la capacité d'arrêt des chutes, définie comme la capacité neuromusculaire qui pourrait être utilisée pour prévenir et minimiser les blessures lors d'une chute. Bien que le risque de blessure lié à une chute soit difficile à mesurer directement, l'augmentation de la capacité d'arrêt des chutes entraînera probablement une réduction de ce risque. Par conséquent, l'efficacité des interventions de réduction des risques de blessures telles que FAST peut être mesurée par leur capacité à augmenter la capacité d'arrêt des chutes. Un facteur important récemment apparu dans la documentation sur les chutes est l'absorption d'énergie; les femmes plus âgées absorbent moins d'énergie dans leur UE lors d'une descente vers l'avant contrôlée par rapport aux femmes plus jeunes. Les chercheurs ont développé un appareil expérimental qui peut mesurer l'absorption d'énergie de l'UE dans les descentes vers l'avant contrôlées et inattendues. La force musculaire, en particulier autour de la ceinture scapulaire et du coude, est un autre facteur important de capacité d'arrêt de chute vers l'avant.

Le but de cette étude est de faire progresser les connaissances sur ce programme de formation novateur et simple, FAST, intégré aux programmes de prévention des chutes, afin de déterminer s'il a le potentiel d'améliorer la capacité physique à arrêter une chute et à réduire le risque de blessure chez les femmes âgées vivant dans la communauté. . Cette étude proposée utilisera de nouvelles mesures d'absorption d'énergie et de force en laboratoire, combinées à des mesures fonctionnelles de la mobilité et du risque de chute. Les modifications de la capacité d'arrêt des chutes après une intervention telle que FAST n'ont jamais été examinées chez les femmes âgées.

Buts et objectifs de la recherche : Les principales questions de recherche de cette étude sont : 1) L'ajout de l'entraînement FAST entraîne-t-il des améliorations de l'absorption d'énergie de l'UE lors de descentes vers l'avant contrôlées et inattendues par rapport à un programme d'exercices standard de prévention des chutes (exercice standard) axé sur la marche, l'équilibre et la force des membres inférieurs ? 2) FAST produit-il des gains plus importants en termes de force musculaire fonctionnelle du bras, de temps de réponse, de mobilité et de contrôle de l'équilibre par rapport à l'exercice standard ? Les hypothèses sont que FAST entraînera de plus grandes améliorations de l'absorption d'énergie, de la force de l'UE, du temps de réponse et de la mobilité par rapport à l'exercice standard à la fin de 12 semaines d'entraînement avec des gains similaires en termes de risque de chute et de contrôle de l'équilibre.

Conception et méthodologie de l'essai : L'étude proposée est un essai pilote randomisé dans lequel des femmes âgées de 60 ans ou plus vivant dans la communauté seront affectées au hasard à FAST ou à un exercice standard. Une formation sur la prévention des chutes sera offerte aux deux groupes. Les groupes d'exercices seront offerts dans la communauté, coordonnés avec un programme de prévention des chutes existant (Staying on Your Feet; Saskatoon Health Region). Les participants seront recrutés via des annonces et des affiches dans la communauté. Les participants intéressés sont invités à assister à une séance d'information avant le début du programme et un questionnaire de sélection sera administré en personne ou par téléphone. Les critères d'éligibilité sont expliqués en détail ailleurs. Les participants éligibles seront assignés au hasard à l'un ou l'autre groupe en utilisant une répartition aléatoire effectuée par une personne non directement impliquée dans l'étude. Les mesures seront recueillies au laboratoire de biomécanique de l'équilibre et du mouvement du Collège de kinésiologie de l'Université de la Saskatchewan au début de la formation (baseline) et immédiatement après l'intervention. Un physiothérapeute expérimenté ou un thérapeute de l'exercice supervisera les exercices FAST et Standard. Les deux programmes d'exercices auront lieu deux fois par semaine, d'une durée de 45 minutes, pendant 12 semaines sur un site communautaire. FAST comprendra les mêmes exercices pour améliorer l'équilibre, la marche et la mobilité générale que l'exercice standard, mais intégrera également l'entraînement FAST.

Mesures des résultats : les mesures des résultats sont conçues pour informer cinq variables principales de la capacité d'arrêt des chutes : 1) absorption d'énergie en descente contrôlée, 2) absorption d'énergie en descente inattendue, 3) force musculaire excentrique, 4) force musculaire concentrique, 5) temps de réponse de l'UE et des mesures secondaires du risque de chute, de l'amplitude des mouvements articulaires et de l'équilibre et sont décrites en détail ailleurs.

Analyse : Les tailles d'effet pour cette étude ont été estimées à l'aide des données de variabilité de notre précédent travail sur la capacité d'arrêt des chutes avec des femmes jeunes et âgées et d'autres données publiées sur l'énergie de l'UE. Nos données pilotes avec des adultes plus âgés ont montré une absorption d'énergie 20% plus élevée chez les adultes qui effectuent plus d'entraînement UE. Une augmentation cliniquement significative de l'absorption d'énergie est inconnue. D'après nos données, une augmentation de 25 % de l'absorption d'énergie nécessitera 16 participants par groupe pour détecter les différences à une puissance de 80 %. L'analyse en intention de traiter sera effectuée en utilisant tous les participants affectés aux sites d'intervention ou de contrôle. Une analyse plus complète uniquement (basée sur les taux de fréquentation) sera également effectuée. Les tests MANOVA à mesures répétées testeront les différences de temps et de temps * groupe sur la période de 12 semaines pour les cinq variables principales : absorption d'énergie dans une descente contrôlée et inattendue, force musculaire concentrique et excentrique du bras et temps de réaction UE ainsi que les mesures secondaires de mobilité articulaire, équilibre et risque de chute. Compte tenu du caractère exploratoire de cette étude, la significativité sera fixée à p<0,05 pour les tests omnibus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

- Femmes âgées de 60 ans ou plus vivant dans la communauté.

Critère d'exclusion:

  • Toute blessure récente au haut du corps (main, poignet, épaule, tronc, cou) ou problème articulaire douloureux qui a limité les activités quotidiennes ou entraîné des douleurs au quotidien,
  • Une fracture antérieure du radius distal au cours des 2 dernières années,
  • Toute fracture au cours de la dernière année, ou fractures multiples du poignet ou de l'avant-bras,
  • Tout antécédent de problèmes neurologiques UE (c.-à-d. AVC, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, neuropathie réflexe),
  • Tout problème cardio-vasculaire qui contredirait les tests de force ou l'entraînement de l'UE,
  • Tout signe de troubles cognitifs graves ou
  • Incapable de se déplacer en toute sécurité de manière autonome (avec ou sans aide à la marche) dans la communauté.

Un questionnaire de dépistage médical et démographique ainsi que le Mini-Cog (Borson et al, 2000) ont été utilisés pour déterminer l'éligibilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: VITE
Programme d'exercices deux fois par semaine, d'une durée de 45 minutes pendant 12 semaines, mené dans la communauté. Les participants ont assisté à une séance d'éducation sur la prévention des chutes de 30 minutes une fois par semaine. FAST a suivi les mêmes principes que Standard, avec en plus les objectifs suivants : 1) Augmenter la force de l'UE (ceinture scapulaire/bras) en utilisant à la fois des contractions concentriques et excentriques, 2) Améliorer le contrôle postural du tronc et du cou pendant les mouvements corporels lents et rapides, 3 ) Optimiser les stratégies de descente vers l'avant en s'entraînant à répondre rapidement pour atteindre, atterrir et descendre de manière contrôlée avec les mains sur le mur ou sur le sol selon les possibilités. La progression de l'entraînement pour la force et le contrôle du corps comprenait l'augmentation de la distance debout par rapport au mur, la progression vers des descentes à un bras, l'augmentation des répétitions et de la vitesse et le passage à une plus grande résistance à la gravité et au poids corporel, comme la position des mains et des genoux sur le sol, si possible. Pratique de mouvement rapide ciblée sur des activités d'atteinte inattendues, lancer de ballons et de balles
se référer aux descripteurs de bras
Autres noms:
  • Standard
Comparateur placebo: Standard
Programme d'exercices deux fois par semaine, d'une durée de 45 minutes pendant 12 semaines, mené dans un site communautaire (résidence avec assistance). Les participants ont également assisté à une séance d'éducation sur la prévention des chutes de 30 minutes une fois par semaine. L'intervention standard consistait en un programme d'exercices de prévention des chutes conçu pour les personnes âgées vivant dans la communauté. Exercices axés sur l'équilibre, la force des jambes, la marche et les exercices de mobilité conçus pour réduire le risque de chute.
se référer aux descripteurs de bras
Autres noms:
  • Standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force UE - Isométrique
Délai: 12 semaines
Mesuré avec un dynamomètre portatif ; moyenne de trois essais pour l'abduction de l'épaule, la flexion de l'épaule et l'extension du coude
12 semaines
Force UE - Adhérence
Délai: 12 semaines
Mesuré avec un dynamomètre; participant en position assise, flexion normalisée du coude et position de la poignée, effort maximal de préhension ; moyenne de trois essais pour l'abduction de l'épaule, la flexion de l'épaule et l'extension du coude
12 semaines
Force UE - Test de poussée isométrique
Délai: 12 semaines
Mesuré avec un dynamomètre à main pour la force de préhension avec la poignée inversée et stabilisée sur un dessus de table. Le participant pousse vers le bas en position debout ; moyenne de 3 essais utilisés
12 semaines
Force UE - Isocinétique concentrique et excentrique
Délai: 12 semaines
Utilisation d'un protocole développé dans le laboratoire des investigateurs, avec le dynamomètre isocinétique Humac Norm. Un mouvement de poussée des membres supérieurs consistant principalement en une extension du coude mesurant la force maximale pour les mouvements concentriques et excentriques. Moyenne de trois essais utilisés
12 semaines
Mobilité UE
Délai: 12 semaines
Extension de l'épaule et extension du poignet Amplitude de mouvement active avec mesure de surpression passive avec un goniomètre manuel en position assise
12 semaines
Temps de réponse de l'UE
Délai: 12 semaines
Temps entre le début d'un signal auditif pour lever les mains d'une position debout avec les bras le long du corps jusqu'au premier contact avec une force allant du signal auditif au toucher d'une plaque de force au niveau des épaules. Moyenne de trois essais pour la droite, la gauche et les deux mains utilisées ensemble.
12 semaines
Équilibre - Une jambe debout
Délai: 12 semaines
Capacité chronométrée de se tenir sur une jambe sans support, jusqu'à 60 secondes. Deux essais sur chaque jambe
12 semaines
Équilibre - Debout en tandem
Délai: 12 semaines
Il s'agit d'un test standard décrit pour la première fois par Hile et al (2012) où le participant essaie de se tenir debout dans une position en tandem, un pied devant l'autre d'abord avec puis sans support pendant 30 secondes sans support. Noté sur une échelle de 5, avec un score maximum de 5 signifiant debout sans support pendant 30 secondes complètes
12 semaines
Risque de chute auto-déclaré - FROP-Com
Délai: 12 semaines
Risque de chute pour les personnes âgées vivant dans la communauté (Institut national de recherche sur le vieillissement, 2012 http://www.mednwh.unimelb.edu.au/nari_tools/nari_tools_falls.html) mesure le risque de chute dans 13 catégories, pour un score total possible de 60 (risque plus élevé)
12 semaines
Confiance du solde autodéclaré
Délai: 12 semaines
Activités Balance Confidence Scale (ABC; Powell & Myers 1995) cote de confiance pour 16 tâches fonctionnelles quotidiennes sur une échelle de 0 à 100; moyenne de 16 items utilisée comme score total
12 semaines
Test assis-debout
Délai: 12 semaines
Nombre de mouvements assis-debout complets effectués en 30 secondes avec les bras croisés. Une pratique suivie d'un test réel
12 semaines
Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: 12 semaines
Test chronométré pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se tourner vers une chaise et s'asseoir. Un essai pratique, suivi d'un test chronométré (Podsiadlo & Richardson 1991)
12 semaines
Force de réaction au sol
Délai: 12 semaines
Appareil de descente et d'atterrissage vers l'avant utilisé pour mesurer une libération contrôlée et inattendue sur les mains tendues (chute vers l'avant simulée). Les plates-formes de force bilatérales ont enregistré les forces de réaction au sol alors que les participants effectuaient une descente contrôlée avec le corps à un angle de 30 degrés par rapport à la verticale, puis dans une libération inattendue alors qu'ils étaient attachés au plafond, les épaules à 90 degrés de flexion et les mains flottant juste au-dessus de la plaque de force. Moyenne de 3 essais.
12 semaines
Elbow ROM pendant la descente vers l'avant simulée
Délai: 12 semaines
Appareil de descente et d'atterrissage vers l'avant utilisé pour mesurer une libération contrôlée et inattendue sur les mains tendues (chute vers l'avant simulée). Un système de capture de mouvement à huit caméras a collecté la cinématique 3D des membres supérieurs. La ROM maximale du coude a été mesurée lorsque les participants ont effectué une descente contrôlée avec le corps à un angle de 30 degrés par rapport à la verticale, puis dans une libération inattendue alors qu'ils étaient attachés au plafond, les épaules à 90 degrés de flexion et les mains flottant juste au-dessus de la plaque de force. Moyenne de 3 essais.
12 semaines
Moment maximal du coude et raideur du coude lors d'une simulation de descente vers l'avant
Délai: 12 semaines
Appareil de descente et d'atterrissage vers l'avant utilisé pour mesurer une libération contrôlée et inattendue sur les mains tendues (chute vers l'avant simulée). Un système de capture de mouvement à huit caméras a collecté la cinématique 3D des membres supérieurs. Les moments de coude et les valeurs de rigidité ont été calculés, normalisés à la taille et au poids corporel. Les participants ont effectué une descente contrôlée avec le corps à un angle de 30 degrés par rapport à la verticale, puis dans une libération inattendue tout en étant attachés au plafond, les épaules à 90 degrés de flexion et les mains flottant juste au-dessus de la plaque de force. Moyenne de 3 essais.
12 semaines
Absorption d'énergie pendant la descente vers l'avant simulée
Délai: 12 semaines
Appareil de descente et d'atterrissage vers l'avant utilisé pour mesurer une libération contrôlée et inattendue sur les mains tendues (chute vers l'avant simulée). Un système de capture de mouvement à huit caméras a collecté la cinématique 3D des membres supérieurs. L'absorption d'énergie a été calculée en utilisant la force de réaction au sol totale et le mouvement des épaules comme mesure du déplacement vertical du corps, normalisé à la taille et au poids corporel. Les participants ont effectué une descente contrôlée avec le corps à un angle de 30 degrés par rapport à la verticale, puis dans une libération inattendue tout en étant attachés au plafond, les épaules à 90 degrés de flexion et les mains flottant juste au-dessus de la plaque de force. Moyenne de 3 essais.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chutes
Délai: 64 semaines
nombre de chutes signalées
64 semaines
Activité musculaire
Délai: 12 semaines
Analyse EMG de l'activité musculaire lors de descentes contrôlées et rapides
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cathy Arnold, PhD, School Of Rehabilitation Science, University Of Saskatchewan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

18 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Première publication (Réel)

14 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIO-REB 16-72

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Des données agrégées seront diffusées. Les participants recevront un résumé global des conclusions et des informations individuelles confidentielles comme demandé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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