Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az esésmegtartóztatási stratégiai képzés javítja-e az idős nők eséssel kapcsolatos sérüléseinek megelőzését? (FAST)

2021. április 12. frissítette: Cathy Arnold, University of Saskatchewan

A bukásmegelőző programhoz hozzáadott esésmegtartóztatási stratégiai tréning (FAST) javítja-e az idősebb nők fizikai képességét az eséssel összefüggő súlyos sérülések megelőzésére?

Az esések jelentik az időskorúak kórházi kezelésének vezető okait Saskatchewan-szerte, és a kiváltó okok kezelése tartományi egészségügyi prioritás. Az idősebb nők sérülékenyebbek a leggyakrabban előforduló eséssel összefüggő sérülésekkel szemben (felsőtest), amikor előre esnek járás közben. Az egyensúly és erő javítását célzó edzésprogramok csökkenthetik az esés kockázatát, de nem ismert, hogy a felsőtest erejét és mozgékonyságát célzó speciális gyakorlatok javíthatják-e a biztonságos leszállás esélyeit, ha az esés elkerülhetetlen. A nyomozók kidolgoztak egy ilyen programot, a Fall Arrest Strategy Training (FAST) programot, és sikeresen tesztelték a gyakorlatok megvalósíthatóságát, hogy bekerüljenek egy szabványos esésmegelőzési programba. A FAST célja, hogy növelje a kar erejét, a reakcióidőt, a törzs irányítását, és jobb leszállási technikákat tanítson. Egy ilyen beavatkozás potenciális hatékonyságát a leszállási kapacitás javítására nem vizsgálták idősebb nőknél. Harminckét 60 éves vagy annál idősebb nőt véletlenszerűen besorolnak a FAST vagy a Standard Exercise csoportba. A fele standard gyakorlatokat végez az egyensúlyra, a mobilitásra és az alsó végtagok erejére; a másik fele ugyanazokat a gyakorlatokat fogja elvégezni a FAST hozzáadásával. Mindkét csoport hetente kétszer edz 12 héten keresztül. A résztvevők előtt és után tesztelik a kar erejét, reakcióidejét, egyensúlyát, mozgékonyságát és a leereszkedés szabályozásának képességét (energia felvételét) a laborunkban kifejlesztett technikával. A biztonsági hevederben a résztvevők előreesést szimulálnak egy platformra, amely méri az energiát az ütközés során. Bár az esések teljes megelőzése nem lehetséges, ez a tanulmány segít a kutatóknak abban, hogy megtudják, hogy az olyan egyszerű gyakorlatok, mint a FAST, egyensúlyi edzéssel kombinálva csökkenthetik-e az esés kockázatát ÉS csökkenthetik-e a súlyos sérülések kockázatát, ha az esés elkerülhetetlen. Segít kezelni az eséssel összefüggő sérülések növekvő személyes és társadalmi költségeit. Ez a tanulmány a jövőbeli kutatásokhoz is szolgál majd, amelyek célja egy nagyszabású kísérlet, amely értékeli a FAST képzés hatását és megvalósítását idős felnőtteknél az ellátás egész spektrumában, valamint egy számítógépes szimulációs modell kidolgozását annak meghatározására, hogy mely tényezők a legfontosabbak a betegség kockázatának csökkentésében. eséssel összefüggő sérülés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az esések jelentik az időskorúak törésének és fejsérülésének jelenlegi vezető okait Saskatchewanban, és továbbra is egyre nagyobb egészségügyi gondot okoznak az öregedő lakosság miatt. A saskatchewani idősek, az egészségügyi csapat, a döntéshozók és a nagyközönség számára fontos a hatékony és megvalósítható beavatkozások meghatározása a megromlott egészségi állapot, a hosszú távú gondozásba kerülés és akár a súlyos eséssel összefüggő sérülést követő halálesetek lefelé irányuló spiráljának megelőzése érdekében.

A testmozgásról ismert, hogy csökkenti a közösségben élő idősebb felnőttek elesésének kockázatát, és elméletileg csökkenti az esés során bekövetkező sérülések kockázatát is; azonban nincsenek olyan klinikai vizsgálatok, amelyek értékelnék azokat a gyakorlatokat, amelyeket kifejezetten a biztonságos leszállás fokozására terveztek, ha esés várható. Ideális esetben az egészségügyi csapat támogatni szeretné az idősebb felnőtteket minden esés megelőzésében, de a valóságban ez nem lehetséges. Egy olyan beavatkozás kidolgozása, amely mind az esést, mind a sérülések megelőzését célozza (ha az esés elkerülhetetlen), javítania kell a gyakorlatok hatékonyságát az eséssel összefüggő sérülések csökkentésében. Ez a tanulmány megvizsgálja az új esés-megtartóztatási stratégiai tréning (FAST) hatékonyságát az esés megfékezésére és a sérülések kockázatának csökkentésére az idősebb, közösségben élő nők fizikai kapacitásának javítására.

Az esésből eredő sérülések kockázata az ütközés súlyosságától és a neuromuszkuláris kapacitástól, például az érintett testrész csont- és izomerejétől függ. Az idősebb felnőtteknél az összes esés 60 százaléka előrefelé történik, nőknél gyakrabban, mint férfiaknál. Az előreeséseket jellemzően kézérintéssel kombinálják védőreakcióként a fej, a csípő vagy a törzs sérülésének elkerülése érdekében. Ezeknek a fontos védekezési stratégiáknak a hatékonysága sajnos az öregedéssel csökken. A bizonyítékok arra utalnak, hogy az előre zuhanás megfékezési stratégiái módosíthatók a biztonságos leszállás javítása és az ütközési erők csökkentése érdekében. A kritikusan fontos kérdés az, hogy az idősebb felnőttek, különösen az idősebb nők, akiknél nagy a törés kockázata, javíthatják-e azon képességüket, hogy hatékonyan alkalmazzák a lezuhanásgátló stratégiákat, amelyek célja a fejütődés és a csuklótörés kockázatának csökkentése.

A Fall Arrest Strategy Training (FAST) egy új, innovatív gyakorlati beavatkozás, amelyet a kutatók kifejezetten a felső végtagok (UE) erejének, válaszidejének, törzsszabályozásának és a test biztonságos leengedésének specifikus stratégiáinak fokozására összpontosítanak. Az előreeséssel járó ütközés súlyosságát elsősorban az ütközés előtti neuromuszkuláris tényezők határozzák meg - az izomerő, a mozgási idő és a felső végtag (UE) kinematikai elhelyezkedése, amely a rendelkezésre álló ízületi mozgástartománytól (ROM) is függhet. A FAST olyan funkcionális gyakorlatokat használ, amelyek kifejezetten ezeket a tényezőket célozzák, és könnyen beépíthetők az általános esésmegelőzési programokba. A Staying on Your Feet egy bevált és hatékony esés-megelőzési program, amelyet a közösségben élő idős felnőttek számára kínálnak a Saskatoon egészségügyi régióban. Egy korábbi kísérleti tanulmány igazolta, hogy a FAST a talpon maradásban megvalósítható-e. Ennek a munkának a fontos kiterjesztése annak meghatározása, hogy a funkcionális fejlesztések javítják-e az esés-specifikus neuromuszkuláris kapacitást és az energiafelvevő képességet. Ennek a projektnek az a célja, hogy továbbfejlesszük a FAST hatását a funkcionális esés kockázati kimenetelére és az idős nők esésmegtartó képességére.

A FAST célja az esés-megtartó képesség növelése, amely neuromuszkuláris képességként definiálható, amely felhasználható az esés közbeni sérülések megelőzésére és minimalizálására. Míg az eséssel összefüggő sérülési kockázatot nehéz közvetlenül mérni, a zuhanás-megtartó képesség növekedése valószínűleg ennek a kockázatnak a csökkenéséhez vezet. Ezért a sérülésveszély-csökkentő beavatkozások, mint például a FAST hatékonysága az esés-megtartó képesség növelésére való képességükön mérhető. A vízesések szakirodalmában a közelmúltban felbukkanó egyik fontos tényező az energiaelnyelés; az idősebb nők a fiatalabb nőkhöz képest kevesebb energiát szívnak fel az UE-ban egy kontrollált előre ereszkedés során. A kutatók egy olyan kísérleti berendezést fejlesztettek ki, amely képes mérni az UE energiaelnyelését kontrollált és váratlan előrefelé történő leszállásnál egyaránt. Az izomerő, különösen a vállöv és a könyök körül, egy másik fontos előreesés-visszatartási kapacitástényező.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy előmozdítsa ennek az innovatív és egyszerű képzési programnak, a FAST-nak a tudását, amely integrálva van az esésmegelőzési programozásba, hogy megállapítsa, van-e lehetőség az esés megállítására és a sérülések kockázatának csökkentésére az idősebb, közösségben élő nők fizikai kapacitásának javítására. . Ez a javasolt tanulmány új, laboratóriumi energiaelnyelési és -szilárdsági méréseket fog alkalmazni, kombinálva a mobilitás és az esés kockázatának funkcionális méréseivel. Idősebb nőknél soha nem vizsgálták az esésmegtartó képesség változásait egy olyan beavatkozás után, mint a FAST.

Kutatási célok és célkitűzések: A tanulmány fő kutatási kérdései a következők: 1) A FAST tréning hozzáadása javítja-e az UE energiaelnyelését kontrollált és váratlan előre ereszkedés során, összehasonlítva egy standard esésmegelőzési gyakorlati programmal (Standard Exercise), amely járás, egyensúly és alsó végtag erő? 2) A FAST nagyobb mértékben növeli a funkcionális kar izomerőt, a válaszidőt, a mobilitást és az egyensúlyszabályozást, mint a normál gyakorlat? A hipotézisek szerint a FAST nagyobb javulást fog eredményezni az energiaelnyelésben, az UE erősségében, a válaszidőben és a mobilitásban, mint a Standard Exercise 12 hetes edzés végén, hasonló növekedéssel az esés kockázatában és az egyensúlykontrollban.

A kísérlet tervezése és módszertana: A javasolt tanulmány egy kísérleti, randomizált vizsgálat, amelyben a közösségben élő, 60 éves vagy annál idősebb nőket véletlenszerűen beosztják a FAST vagy a Standard Exercise-re. A bukásmegelőzéssel kapcsolatos oktatás mindkét csoport számára biztosított. Az edzéscsoportokat a közösségben kínálják, egy meglévő esésmegelőzési programmal (Staying on Your Feet; Saskatoon Health Region) összehangolva. A résztvevőket hirdetmények és plakátok útján toborozzák a közösségben. Az érdeklődőket a program kezdete előtt tájékoztatóra hívják, és személyesen vagy telefonon szűrőkérdőívet adunk ki. A jogosultsági feltételeket máshol részletesen ismertetjük. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják bármelyik csoportba, véletlenszerű elosztással, amelyet olyan személy végez, aki nem vesz részt közvetlenül a vizsgálatban. A méréseket a Saskatchewani Egyetem Kineziológiai Biomechanikai Biomechanikai Laboratóriumában gyűjtik össze a képzés kezdetén (alapállapotban), és közvetlenül a beavatkozás után. Egy tapasztalt fizikoterapeuta vagy tornaterapeuta felügyeli a FAST és a standard gyakorlatokat. Mindkét edzésprogram hetente kétszer, 45 perces időtartamban, 12 héten keresztül egy közösségi oldalon történik. A FAST ugyanazokat a gyakorlatokat fogja tartalmazni az egyensúly, a járás és az általános mobilitás javítására, mint a Standard Exercise, de a FAST edzést is magában foglalja.

Eredményintézkedések: Az eredménymérések célja öt elsődleges zuhanásgátló kapacitási változó tájékoztatása: 1) energiaelnyelés szabályozott süllyedéskor, 2) energiaelnyelés váratlan süllyedéskor, 3) excentrikus izomerő, 4) koncentrikus izomerő, 5) UE válaszidő és másodlagos mérőszámok az esés kockázatára, az ízületek mozgási tartományára és egyensúlyára vonatkozóan, és máshol részletesen le vannak írva.

Elemzés: A hatásméreteket ebben a tanulmányban a fiatal és idősebb nőkkel végzett korábbi esés-megtartó képességi munkánkból származó variabilitási adatok és más közzétett UE energiaadatok felhasználásával becsülték meg. Idősebb felnőttekkel végzett kísérleti adataink 20%-kal nagyobb energiaelnyelést mutattak azoknál a felnőtteknél, akik több UE edzést végeznek. Az energiaabszorpció klinikailag jelentős növekedése nem ismert. Adataink alapján az energiaelnyelés 25%-os növekedéséhez csoportonként 16 résztvevőre lesz szükség ahhoz, hogy 80%-os teljesítmény mellett észleljék a különbségeket. A kezelési szándék elemzését a beavatkozási vagy ellenőrzési helyszínekhez rendelt összes résztvevő bevonásával végzik el. Egy teljesebb elemzést is végeznek (a részvételi arányok alapján). Ismételt mérések A MANOVA tesztek az idő és az idő* csoportbeli különbségeket tesztelik a 12 hetes időtartam során az öt elsődleges változóra: energiaelnyelés szabályozott váratlan süllyedéskor, koncentrikus és excentrikus kar izomerő és UE reakcióidő, valamint a másodlagos mérések ízületi mozgékonyság, egyensúly és esés kockázata. Tekintettel a tanulmány feltáró jellegére, a szignifikancia értéke p<0,05 lesz az omnibusz teszteknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A közösségben élő 60 éves vagy annál idősebb nők.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen közelmúltbeli felsőtest (kéz, csukló, váll, törzs, nyak) sérülés vagy fájdalmas ízületi probléma, amely korlátozza a napi tevékenységeket, vagy napi fájdalmat okozott,
  • korábbi distalis radius törés az elmúlt 2 évben,
  • Bármilyen törés az elmúlt évben, vagy többszörös csukló- vagy alkartörés,
  • Bármilyen UE-vel kapcsolatos neurológiai probléma anamnézisében (pl. Stroke, szklerózis multiplex, Parkinson-kór, reflex neuropátia),
  • Bármilyen szív- és érrendszeri probléma, amely ellentmondana az UE erőtesztjének vagy edzésének,
  • Bármilyen súlyos kognitív károsodásra utaló jel vagy
  • Nem tud biztonságosan mozogni önállóan (sétasegítővel vagy anélkül) a közösségben.

A jogosultság meghatározásához orvosi és demográfiai szűrőkérdőívet, valamint Mini-Cog-ot (Borson et al, 2000) használtunk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: GYORS
Hetente kétszer 45 perces edzésprogram 12 héten keresztül, közösségben. A résztvevők hetente egyszer 30 perces esésmegelőzési oktatáson vettek részt. A FAST ugyanazokat az elveket követte, mint a Standard, a következő célokkal: 1) Az UE erősségének növelése (vállöv/kar) koncentrikus és excentrikus összehúzódások felhasználásával, 2) A törzs és a nyak testtartásának javítása lassú és gyors testmozgások során, 3 ) Optimalizálja az előre ereszkedési stratégiákat a gyors reagálás elérése, leszállása és szabályozott süllyedés gyakorlása révén, amennyire csak lehetséges, a falra vagy a padlóra támasztott kézzel. Az erőnlét és a testkontroll edzése magában foglalta a faltól való távolság növelését, az egyik karral történő leereszkedést, az ismétlésszám és a sebesség növelését, valamint a nagyobb gravitációs és testtömeg-ellenállás elérését, például a kéz- és térdhelyzetet a padlón. A gyors mozgásgyakorlat váratlan elérési tevékenységeket, lufi- és labdafeldobást céloz meg
hivatkozzon a karleírókra
Más nevek:
  • Alapértelmezett
Placebo Comparator: Alapértelmezett
Heti kétszeri edzésprogram, 45 perces időtartamú 12 hétig, közösségi helyszínen (segített lakóhelyen). A résztvevők hetente egyszer 3 perces esésmegelőző oktatáson is részt vettek. A standard beavatkozás egy esésmegelőző gyakorlatból állt, amelyet a közösségben élő idős felnőttek számára terveztek. A gyakorlatok az egyensúlyra, a láberőre, a gyaloglásra és a mobilitásra összpontosítanak, hogy csökkentsék az esés kockázatát.
hivatkozzon a karleírókra
Más nevek:
  • Alapértelmezett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
UE erősség – izometrikus
Időkeret: 12 hét
Kézi dinamométerrel mérve; a vállrablásra, a vállhajlításra és a könyöknyújtásra vonatkozó három kísérlet átlaga
12 hét
UE Strength - Grip
Időkeret: 12 hét
Dinamométerrel mérve; ülés résztvevője, standardizált könyökhajlítási pozíció és fogantyúhelyzet, maximális erőkifejtés megfogása; a vállrablásra, a vállhajlításra és a könyöknyújtásra vonatkozó három kísérlet átlaga
12 hét
UE Strength – Izometrikus kioldási teszt
Időkeret: 12 hét
Kézi dinamométerrel mérve a markolat erőssége érdekében fordított fogantyúval és asztallapon stabilizálva. A résztvevő álló helyzetben lefelé nyomja; 3 használt kísérlet átlaga
12 hét
UE Strength - Izokinetikus koncentrikus és excentrikus
Időkeret: 12 hét
A kutatók laborjában kifejlesztett protokollt használva a Humac Norm izokinetikus dinamométerrel. Felső végtag toló mozgása, elsősorban könyöknyújtással, amely a maximális erőt méri a koncentrikus és excentrikus mozgáshoz. Három használt próba átlaga
12 hét
UE Mobility
Időkeret: 12 hét
Vállnyújtás és csuklónyújtás Aktív mozgástartomány passzív túlnyomásméréssel kézi goniométerrel ülő helyzetben
12 hét
UE válaszidő
Időkeret: 12 hét
A hallójel kezdetétől eltelt idő a kezek felemeléséhez a test oldalára tett karokkal álló helyzetből az erő első érintéséig a hallójeltől a vállmagasságban lévő szorítólemez érintéséig. Három próba átlaga jobb, bal és mindkét kézre együtt.
12 hét
Egyensúly – Egy lábon állva
Időkeret: 12 hét
Időzített egy lábon állás támasz nélkül, akár 60 másodpercig. Két próba mindkét lábon
12 hét
Egyensúly – tandem állva
Időkeret: 12 hét
Ez egy standard teszt, amelyet először Hile és munkatársai (2012) írtak le, ahol a résztvevő megpróbál tandem pozícióban állni, egyik lábával a másik előtt először megtámasztva, majd anélkül, legfeljebb 30 másodpercig támasz nélkül. 5-ös skálán értékelve, a maximális 5-ös pontszám azt jelenti, hogy teljes 30 másodpercig állni kell támogatás nélkül
12 hét
Önjelentés Esési kockázat - FROP-Com
Időkeret: 12 hét
A közösségben élő idősek elesésének kockázata (National Aging Research Institute, 2012 http://www.mednwh.unimelb.edu.au/nari_tools/nari_tools_falls.html) az intézkedések 13 kategóriában esnek kockázatosnak, összesen 60-as lehetséges pontszámmal (magasabb kockázat)
12 hét
Önjelentés Egyenleg-bizalom
Időkeret: 12 hét
Tevékenységek Balance Confidence Scale (ABC; Powell & Myers 1995) a 16 napi funkcionális feladatok önbizalmának értékelése 0-tól 100-ig terjedő skálán; az összpontszámként használt 16 elem átlaga
12 hét
Ülj állni teszt
Időkeret: 12 hét
A 30 másodpercen belül keresztbe tett karokkal végzett teljes üléstől felállásig végzett mozgások száma. Egy gyakorlat, majd tényleges teszt
12 hét
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: 12 hét
Időzített teszt: felállni a székből, 3 métert sétálni, székre fordulni és leülni. Egy gyakorlati próba, majd egy időzített teszt (Podsiadlo & Richardson 1991)
12 hét
Földi Reakció Erő
Időkeret: 12 hét
Előre süllyedő és leszálló berendezés, amelyet a kinyújtott kezek ellenőrzött és váratlan elengedésének mérésére használnak (szimulált előreesés). A kétoldali erőplatformok rögzítették a talajreakciós erőket, miközben a résztvevők irányított süllyedést hajtottak végre a függőlegeshez képest 30 fokos szögben álló testtel, majd váratlan elengedéssel, miközben a mennyezethez voltak kötve, vállai 90 fokos hajlításban voltak, és kezei éppen az erőlemez fölött lebegtek. 3 próba átlaga.
12 hét
Könyök ROM szimulált előre süllyedés közben
Időkeret: 12 hét
Előre süllyedő és leszálló berendezés, amelyet a kinyújtott kezek ellenőrzött és váratlan elengedésének mérésére használnak (szimulált előreesés). Egy nyolckamerás mozgásrögzítő rendszer gyűjtötte össze a felső végtagok 3D-s kinematikáját. A maximális könyök ROM-ot mértük, amikor a résztvevők kontrollált süllyedést hajtottak végre a függőlegeshez képest 30 fokos szögben álló testtel, majd váratlan elengedéssel, miközben a mennyezethez voltak kötve, a vállak 90 fokos hajlításban voltak, és a kezek éppen az erőlemez felett lebegtek. 3 próba átlaga.
12 hét
Csúcskönyöknyomaték és könyökmerevség a szimulált előresüllyedés során
Időkeret: 12 hét
Előre süllyedő és leszálló berendezés, amelyet a kinyújtott kezek ellenőrzött és váratlan elengedésének mérésére használnak (szimulált előreesés). Egy nyolckamerás mozgásrögzítő rendszer gyűjtötte össze a felső végtagok 3D-s kinematikáját. A könyöknyomatékokat és a merevségi értékeket a magasságra és testtömegre normalizáltuk. A résztvevők irányított ereszkedést hajtottak végre a függőlegeshez képest 30 fokos szögben álló testtel, majd váratlan elengedéssel, miközben a mennyezethez voltak kötve, vállaikkal 90 fokos hajlításban, kezük pedig éppen az erőlemez fölött lebegett. 3 próba átlaga.
12 hét
Energiaelnyelés szimulált előre ereszkedés során
Időkeret: 12 hét
Előre süllyedő és leszálló berendezés, amelyet a kinyújtott kezek ellenőrzött és váratlan elengedésének mérésére használnak (szimulált előreesés). Egy nyolckamerás mozgásrögzítő rendszer gyűjtötte össze a felső végtagok 3D-s kinematikáját. Az energiaelnyelést a teljes talajreakcióerő és a vállak mozgásának felhasználásával számítottuk ki a test függőleges elmozdulásának mértékeként, a test magasságára és testtömegére normalizálva. A résztvevők irányított ereszkedést hajtottak végre a függőlegeshez képest 30 fokos szögben álló testtel, majd váratlan elengedéssel, miközben a mennyezethez voltak kötve, vállaikkal 90 fokos hajlításban, kezük pedig éppen az erőlemez fölött lebegett. 3 próba átlaga.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Falls
Időkeret: 64 hét
bejelentett esések száma
64 hét
Izomaktivitás
Időkeret: 12 hét
Az izomaktivitás EMG-elemzése ellenőrzött és gyors süllyedés közben
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cathy Arnold, PhD, School Of Rehabilitation Science, University Of Saskatchewan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BIO-REB 16-72

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az összesített adatokat terjesztik. A résztvevők kérésre megkapják a megállapítások összesített összefoglalóját és a bizalmas egyéni információkat

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel