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La formazione sulla strategia di arresto della caduta migliora la capacità di prevenire gli infortuni da caduta nelle donne anziane? (FAST)

12 aprile 2021 aggiornato da: Cathy Arnold, University of Saskatchewan

La formazione sulla strategia di arresto della caduta (FAST) aggiunta a un programma di prevenzione delle cadute migliora la capacità fisica per prevenire gravi lesioni da caduta nelle donne anziane?

Le cadute sono la principale causa di ricovero ospedaliero per gli anziani in tutto il Saskatchewan e affrontare le cause sottostanti è una priorità sanitaria provinciale. Le donne anziane sono più vulnerabili alle più comuni lesioni da caduta (parte superiore del corpo) durante la caduta in avanti mentre si cammina. I programmi di esercizi progettati per migliorare l'equilibrio e la forza possono ridurre il rischio di caduta, ma non è noto se esercizi specifici mirati alla forza e all'agilità della parte superiore del corpo possano migliorare le possibilità di atterrare in sicurezza quando una caduta è inevitabile. Gli investigatori hanno sviluppato un tale programma, Fall Arrest Strategy Training (FAST) e hanno sperimentato con successo la fattibilità degli esercizi da includere in un programma standard di prevenzione delle cadute. FAST ha lo scopo di aumentare la forza del braccio, il tempo di reazione, il controllo del tronco e insegnare migliori tecniche di atterraggio. La potenziale efficacia di un tale intervento per migliorare la capacità di atterraggio non è stata studiata nelle donne anziane. Trentadue donne di età pari o superiore a 60 anni verranno assegnate in modo casuale al gruppo FAST o a un gruppo di esercizi standard. La metà eseguirà esercizi standard mirati all'equilibrio, alla mobilità e alla forza degli arti inferiori; l'altra metà eseguirà gli stessi esercizi con l'aggiunta di FAST. Entrambi i gruppi si eserciteranno due volte a settimana per 12 settimane. I partecipanti saranno testati prima e dopo per la forza del braccio, il tempo di reazione, l'equilibrio, la mobilità e la capacità di controllare la discesa del corpo (assorbire energia) utilizzando una tecnica che abbiamo sviluppato nel nostro laboratorio. Mentre sono in un'imbracatura di sicurezza, i partecipanti simuleranno una caduta in avanti su una piattaforma che misura l'energia durante l'impatto. Sebbene non sia possibile prevenire completamente le cadute, questo studio aiuterà i ricercatori a capire se esercizi semplici come FAST combinati con l'allenamento dell'equilibrio possono ridurre il rischio di caduta E ridurre il rischio di lesioni gravi quando una caduta è inevitabile. Contribuirà ad affrontare il crescente costo personale e sociale delle lesioni da caduta. Questo studio informerà anche la ricerca futura mirata a includere uno studio su larga scala che valuti l'impatto e l'implementazione della formazione FAST negli anziani attraverso lo spettro dell'assistenza e lo sviluppo di un modello di simulazione al computer per determinare quali fattori sono più importanti per ridurre il rischio di infortunio da caduta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cadute sono l'attuale principale causa di fratture e traumi cranici negli anziani del Saskatchewan e continueranno a costituire un crescente problema di salute dato l'invecchiamento della popolazione. Determinare interventi efficaci e fattibili per prevenire la spirale discendente di problemi di salute, ricovero in cure a lungo termine e persino morte a seguito di un grave infortunio correlato alla caduta è importante per gli anziani del Saskatchewan, il team sanitario, i responsabili politici e il pubblico in generale.

È noto che l'esercizio fisico riduce il rischio di caduta negli anziani che vivono in comunità e teoricamente dovrebbe anche ridurre il rischio di lesioni durante una caduta; tuttavia, non ci sono studi clinici che valutino esercizi progettati specificamente per migliorare l'atterraggio sicuro quando una caduta è imminente. Idealmente, il team sanitario vorrebbe supportare gli anziani nella prevenzione di tutte le cadute, ma in realtà ciò non è possibile. Lo sviluppo di un intervento mirato sia alla caduta CHE alla prevenzione degli infortuni (nel caso in cui una caduta sia inevitabile) dovrebbe migliorare l'efficacia dell'esercizio per ridurre gli infortuni correlati alla caduta. Questo studio esaminerà l'efficacia del nuovo Fall-Arrest Strategy Training (FAST) per migliorare la capacità fisica di arrestare una caduta e ridurre il rischio di lesioni nelle donne anziane che vivono in comunità.

Il rischio di lesioni da cadute dipende sia dalla gravità dell'impatto che dalla capacità neuromuscolare, come la forza ossea e muscolare della parte del corpo interessata. Il sessanta per cento di tutte le cadute negli anziani si verifica in avanti, più spesso nelle donne rispetto agli uomini. Le cadute in avanti sono tipicamente combinate con il contatto con le mani come risposta protettiva per prevenire lesioni alla testa, all'anca o al busto. L'efficacia di queste importanti strategie protettive purtroppo diminuisce con l'invecchiamento. Le prove suggeriscono che le strategie di arresto della caduta in avanti possono essere modificate per migliorare l'atterraggio sicuro e ridurre le forze di impatto. La domanda di fondamentale importanza è se gli anziani, in particolare le donne anziane ad alto rischio di fratture, possono migliorare la loro capacità di utilizzare in modo efficiente le strategie di arresto della caduta volte a ridurre sia il rischio di impatto con la testa che il rischio di frattura del polso.

Il Fall Arrest Strategy Training (FAST) è un nuovo e innovativo intervento di esercizio che i ricercatori hanno sviluppato concentrandosi in modo univoco sul miglioramento della forza degli arti superiori (UE), del tempo di risposta, del controllo del tronco e di strategie specifiche per abbassare in sicurezza il corpo. La gravità dell'impatto con una caduta in avanti è determinata principalmente da fattori neuromuscolari pre-impatto: forza muscolare, tempo di movimento e posizionamento cinematico dell'estremità superiore (UE) che possono anche dipendere dal range di movimento articolare disponibile (ROM). FAST utilizza esercizi funzionali specificamente mirati per affrontare questi fattori e sono facilmente incorporati nei programmi generali di prevenzione delle cadute. Staying on Your Feet è un programma consolidato ed efficace di prevenzione delle cadute offerto agli anziani che vivono in comunità nella regione sanitaria di Saskatoon. La fattibilità dell'implementazione di FAST in Staying on Your Feet è stata verificata in un precedente studio pilota. L'importante estensione di questo lavoro è determinare se i miglioramenti funzionali si traducono in una migliore capacità neuromuscolare specifica per la caduta e capacità di assorbire energia. L'obiettivo di questo progetto è quello di migliorare ulteriormente la nostra comprensione dell'effetto del FAST sugli esiti del rischio di caduta funzionale e sulla capacità di arresto della caduta nelle donne anziane.

L'obiettivo di FAST è aumentare la capacità di arresto della caduta, definita come capacità neuromuscolare che potrebbe essere utilizzata per prevenire e ridurre al minimo le lesioni durante una caduta. Mentre il rischio di lesioni da caduta è difficile da misurare direttamente, l'aumento della capacità di arresto della caduta porterà probabilmente a una riduzione di tale rischio. Pertanto, l'efficacia degli interventi di riduzione del rischio di lesioni come FAST può essere misurata dalla loro capacità di aumentare la capacità di arresto della caduta. Un fattore importante recentemente emerso nella letteratura sulle cascate è l'assorbimento di energia; le donne più anziane assorbono meno energia nella loro UE durante una discesa controllata in avanti rispetto alle donne più giovani. I ricercatori hanno sviluppato un apparato sperimentale in grado di misurare l'assorbimento di energia dell'UE nelle discese in avanti del corpo sia controllate che inaspettate. La forza muscolare, in particolare intorno al cingolo scapolare e al gomito, è un altro importante fattore di capacità di arresto della caduta in avanti.

Lo scopo di questo studio è far progredire la conoscenza di questo programma di formazione innovativo e semplice, FAST, integrato nella programmazione di prevenzione delle cadute, per determinare se ha il potenziale per migliorare la capacità fisica di arrestare una caduta e ridurre il rischio di lesioni nelle donne anziane che vivono in comunità . Questo studio proposto utilizzerà nuove misure di assorbimento di energia e forza basate sul laboratorio, combinate con misure funzionali di mobilità e rischio di caduta. I cambiamenti della capacità di arresto della caduta dopo un intervento come il FAST non sono mai stati esaminati nelle donne anziane.

Scopi e obiettivi della ricerca: Le principali domande di ricerca di questo studio sono: 1) L'aggiunta dell'allenamento FAST porta a miglioramenti nell'assorbimento di energia dell'UE durante le discese in avanti controllate e inaspettate rispetto a un programma di esercizi di prevenzione delle cadute standard (esercizio standard) incentrato su camminare, equilibrio e forza degli arti inferiori? 2) FAST produce maggiori guadagni nella forza muscolare funzionale del braccio, nel tempo di risposta, nella mobilità e nel controllo dell'equilibrio rispetto all'esercizio standard? Le ipotesi sono che FAST si tradurrà in maggiori miglioramenti nell'assorbimento di energia, forza UE, tempo di risposta e mobilità rispetto all'esercizio standard alla fine di 12 settimane di allenamento con guadagni simili nel rischio di caduta e nel controllo dell'equilibrio.

Disegno e metodologia della sperimentazione: lo studio proposto è uno studio pilota randomizzato in cui le donne di età pari o superiore a 60 anni che vivono nella comunità verranno assegnate in modo casuale a FAST o Esercizio standard. Ad entrambi i gruppi sarà fornita educazione sulla prevenzione delle cadute. I gruppi di esercizi saranno offerti nella comunità, coordinati con un programma di prevenzione delle cadute esistente (Staying on Your Feet; Saskatoon Health Region). I partecipanti saranno reclutati tramite annunci e poster nella comunità. I partecipanti interessati sono invitati a partecipare a una sessione informativa prima dell'inizio del programma e un questionario di screening verrà somministrato di persona o per telefono. I criteri di ammissibilità sono spiegati in dettaglio altrove. I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a entrambi i gruppi utilizzando un'assegnazione casuale condotta da qualcuno non direttamente coinvolto nello studio. Le misure saranno raccolte presso il College of Kinesiology Biomechanics of Balance and Movement Lab, University of Saskatchewan all'inizio della formazione (baseline) e immediatamente dopo l'intervento. Un fisioterapista esperto o un fisioterapista supervisionerà l'esercizio FAST e Standard. Entrambi i programmi di esercizi si svolgeranno due volte a settimana, della durata di 45 minuti, per 12 settimane presso un sito della comunità. FAST includerà gli stessi esercizi per migliorare l'equilibrio, la deambulazione e la mobilità generale dell'esercizio standard, ma incorporerà anche l'allenamento FAST.

Misure di risultato: le misure di risultato sono progettate per informare cinque variabili primarie della capacità di arresto della caduta: 1) assorbimento di energia nella discesa controllata, 2) assorbimento di energia nella discesa inaspettata, 3) forza muscolare eccentrica, 4) forza muscolare concentrica, 5) tempo di risposta UE e misure secondarie di rischio di caduta, mobilità articolare ed equilibrio e sono descritte in dettaglio altrove.

Analisi: le dimensioni dell'effetto per questo studio sono state stimate utilizzando i dati di variabilità del nostro precedente lavoro sulla capacità di arresto della caduta con donne giovani e anziane e altri dati energetici dell'UE pubblicati. I nostri dati pilota con adulti più anziani hanno mostrato un assorbimento di energia superiore del 20% negli adulti che eseguono più allenamenti UE. Non è noto un aumento clinicamente significativo dell'assorbimento di energia. Sulla base dei nostri dati, un aumento del 25% nell'assorbimento di energia richiederà 16 partecipanti per gruppo per rilevare differenze all'80% di potenza. L'analisi dell'intenzione di trattare sarà condotta utilizzando tutti i partecipanti assegnati ai siti di intervento o di controllo. Verrà condotta anche un'analisi più completa (basata sui tassi di partecipazione). Misure ripetute I test MANOVA testeranno le differenze di tempo e gruppo di tempo nel periodo di 12 settimane per le cinque variabili primarie: assorbimento di energia nella discesa controllata e inaspettata, forza muscolare del braccio concentrico ed eccentrico e tempo di reazione dell'UE, nonché le misure secondarie di mobilità articolare, equilibrio e rischio di caduta. Data la natura esplorativa di questo studio, la significatività sarà fissata a p<0.05 per i test omnibus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Donne di età pari o superiore a 60 anni che vivono nella comunità.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi lesione recente della parte superiore del corpo (mano, polso, spalla, tronco, collo) o problema articolare doloroso che ha limitato le attività quotidiane o ha provocato dolore su base giornaliera,
  • Una precedente frattura del radio distale negli ultimi 2 anni,
  • Qualsiasi frattura nell'ultimo anno o fratture multiple del polso o dell'avambraccio,
  • Qualsiasi storia di problemi neurologici dell'UE (es. ictus, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, neuropatia riflessa),
  • Eventuali problemi cardiovascolari che sarebbero in contraddizione con i test o l'allenamento della forza UE,
  • Qualsiasi segno di grave compromissione cognitiva o
  • Incapace di deambulare in sicurezza in modo indipendente (con o senza un ausilio per la deambulazione) nella comunità.

Per determinare l'idoneità sono stati utilizzati un questionario di screening medico e demografico e il Mini-Cog (Borson et al, 2000).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: VELOCE
Programma di esercizi due volte alla settimana, durata 45 minuti per 12 settimane condotto nella comunità. I partecipanti hanno partecipato a una sessione di educazione alla prevenzione delle cadute di 30 minuti una volta alla settimana. FAST ha seguito gli stessi principi dello Standard, con l'aggiunta dei seguenti obiettivi: 1) Aumentare la forza dell'UE (cingolo scapolare/braccio) utilizzando sia contrazioni concentriche che eccentriche, 2) Migliorare il controllo posturale del tronco e del collo durante i movimenti del corpo lenti e veloci, 3 ) Ottimizzare le strategie di discesa in avanti attraverso la pratica di raggiungimento rapido della risposta, atterraggio e discesa controllata con le mani sul muro o sul pavimento come possibile. La progressione dell'allenamento per la forza e il controllo del corpo includeva l'aumento della distanza in piedi dal muro, la progressione verso le discese con un braccio, l'aumento delle ripetizioni e della velocità e il passaggio a una maggiore resistenza alla gravità e al peso corporeo come la posizione delle mani e delle ginocchia sul pavimento come possibile. Pratica di movimento rapido mirata ad attività di raggiungimento inaspettato, lancio di palloncini e palline
fare riferimento ai descrittori del braccio
Altri nomi:
  • Standard
Comparatore placebo: Standard
Programma di esercizi due volte alla settimana, durata 45 minuti per 12 settimane condotto in un sito comunitario (residenza assistita). I partecipanti hanno anche partecipato a una sessione di educazione alla prevenzione delle cadute di 3 minuti una volta alla settimana. L'intervento standard consisteva in un programma di esercizi per la prevenzione delle cadute progettato per gli anziani residenti in comunità. Esercizi incentrati su equilibrio, forza delle gambe, deambulazione ed esercizi di mobilità progettati per ridurre il rischio di caduta.
fare riferimento ai descrittori del braccio
Altri nomi:
  • Standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza UE - Isometrica
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurato con un dinamometro portatile; media di tre prove per l'abduzione della spalla, la flessione della spalla e l'estensione del gomito
12 settimane
Forza UE - Presa
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurato con un dinamometro; partecipante seduto, posizione di flessione del gomito standardizzata e posizione della maniglia, presa al massimo sforzo; media di tre prove per l'abduzione della spalla, la flessione della spalla e l'estensione del gomito
12 settimane
Forza UE - Test di spinta isometrica
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurata con un dinamometro portatile per la forza di presa con la maniglia invertita e stabilizzata su un piano del tavolo. Il partecipante spinge verso il basso in posizione eretta; media di 3 prove utilizzate
12 settimane
Forza UE - Isocinetico concentrico ed eccentrico
Lasso di tempo: 12 settimane
Utilizzando un protocollo sviluppato nel laboratorio degli investigatori, con il dinamometro isocinetico Humac Norm. Un movimento di spinta dell'estremità superiore principalmente di estensione del gomito che misura la forza massima per il movimento concentrico ed eccentrico. Media di tre prove utilizzate
12 settimane
Mobilità UE
Lasso di tempo: 12 settimane
Estensione della spalla ed estensione del polso Gamma attiva di movimento con misurazione della sovrapressione passiva con un goniometro manuale in posizione seduta
12 settimane
Tempo di risposta dell'UE
Lasso di tempo: 12 settimane
Tempo dall'inizio di un segnale uditivo per sollevare le mani da una posizione eretta con le braccia ai lati del corpo al primo tocco su una forza dal segnale uditivo al tocco di una pedana all'altezza delle spalle. Media di tre prove per destra, sinistra ed entrambe le mani usate insieme.
12 settimane
Equilibrio - Una gamba in piedi
Lasso di tempo: 12 settimane
Capacità cronometrata di stare su una gamba senza supporto, fino a 60 secondi. Due prove su ogni gamba
12 settimane
Equilibrio - Tandem in piedi
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo è un test standard descritto per la prima volta da Hile et al (2012) in cui il partecipante prova a stare in piedi in una posizione tandem, un piede davanti all'altro prima con e poi senza supporto per un massimo di 30 secondi senza supporto. Punteggio su una scala di 5, con un punteggio massimo di 5 che significa stare in piedi senza supporto per 30 secondi interi
12 settimane
Rischio di caduta autosegnalante - FROP-Com
Lasso di tempo: 12 settimane
Rischio di caduta per gli anziani che vivono nella comunità (National Aging Research Institute, 2012 http://www.mednwh.unimelb.edu.au/nari_tools/nari_tools_falls.html) misura il rischio di caduta in 13 categorie, per un punteggio totale possibile di 60 (rischio più elevato)
12 settimane
Fiducia dell'equilibrio dell'autovalutazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Activity Balance Confidence Scale (ABC; Powell & Myers 1995) valutazione della fiducia per 16 compiti funzionali giornalieri su una scala da 0 a 100; media di 16 elementi utilizzati come punteggio totale
12 settimane
Sedersi per resistere alla prova
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di movimenti completi da seduti a in piedi completati entro 30 secondi con le braccia incrociate. Una pratica seguita da un test vero e proprio
12 settimane
Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: 12 settimane
Prova a tempo per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi verso la sedia e sedersi. Una prova pratica, seguita da una prova a tempo (Podsiadlo & Richardson 1991)
12 settimane
Forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: 12 settimane
Apparato di discesa e atterraggio in avanti utilizzato per misurare un rilascio controllato e inaspettato sulle mani tese (caduta in avanti simulata). Le piattaforme di forza bilaterali hanno registrato le forze di reazione al suolo mentre i partecipanti eseguivano una discesa controllata con il corpo a un angolo di 30 gradi rispetto alla verticale, e poi in un rilascio inaspettato mentre erano legati al soffitto, le spalle a 90 gradi di flessione e le mani appena sopra la pedana di forza. Media di 3 prove.
12 settimane
ROM del gomito durante la discesa in avanti simulata
Lasso di tempo: 12 settimane
Apparato di discesa e atterraggio in avanti utilizzato per misurare un rilascio controllato e inaspettato sulle mani tese (caduta in avanti simulata). Un sistema di motion capture con otto telecamere ha raccolto la cinematica 3D degli arti superiori. Il ROM massimo del gomito è stato misurato mentre i partecipanti eseguivano una discesa controllata con il corpo a un angolo di 30 gradi dalla verticale, e poi in un rilascio inaspettato mentre erano legati al soffitto, le spalle a 90 gradi di flessione e le mani appena sopra la piastra di forza. Media di 3 prove.
12 settimane
Momento di picco del gomito e rigidità del gomito durante la discesa in avanti simulata
Lasso di tempo: 12 settimane
Apparato di discesa e atterraggio in avanti utilizzato per misurare un rilascio controllato e inaspettato sulle mani tese (caduta in avanti simulata). Un sistema di motion capture con otto telecamere ha raccolto la cinematica 3D degli arti superiori. Sono stati calcolati i momenti del gomito e i valori di rigidità, normalizzati in base all'altezza e al peso corporeo. I partecipanti hanno eseguito una discesa controllata con il corpo a un angolo di 30 gradi rispetto alla verticale, e poi in un rilascio inaspettato mentre erano legati al soffitto, le spalle a 90 gradi di flessione e le mani appena sopra la piastra di forza. Media di 3 prove.
12 settimane
Assorbimento di energia durante la discesa in avanti simulata
Lasso di tempo: 12 settimane
Apparato di discesa e atterraggio in avanti utilizzato per misurare un rilascio controllato e inaspettato sulle mani tese (caduta in avanti simulata). Un sistema di motion capture con otto telecamere ha raccolto la cinematica 3D degli arti superiori. L'assorbimento di energia è stato calcolato utilizzando la forza totale di reazione al suolo e il movimento delle spalle come misura dello spostamento verticale del corpo, normalizzato in base all'altezza e al peso corporeo. I partecipanti hanno eseguito una discesa controllata con il corpo a un angolo di 30 gradi rispetto alla verticale, e poi in un rilascio inaspettato mentre erano legati al soffitto, le spalle a 90 gradi di flessione e le mani appena sopra la piastra di forza. Media di 3 prove.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cascate
Lasso di tempo: 64 settimane
numero di cadute segnalate
64 settimane
Attività muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
Analisi EMG dell'attività muscolare durante discese controllate e veloci
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cathy Arnold, PhD, School Of Rehabilitation Science, University Of Saskatchewan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIO-REB 16-72

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati aggregati saranno oggetto di diffusione. I partecipanti riceveranno un riepilogo aggregato dei risultati e informazioni individuali riservate come richiesto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infortunio da caduta

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