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防坠落策略培训是否提高了预防老年妇女跌倒相关伤害的能力? (FAST)

2021年4月12日 更新者:Cathy Arnold、University of Saskatchewan

将防坠落策略训练 (FAST) 添加到防坠落计划中是否会提高身体能力以防止老年妇女因坠落而严重受伤?

跌倒是萨斯喀彻温省老年人受伤住院的主要原因,解决根本原因是省级卫生工作的重点。 老年女性在行走时向前跌倒时更容易受到最常见的跌倒相关伤害(上半身)。 旨在改善平衡和力量的锻炼计划可以降低跌倒风险,但尚不清楚针对上半身力量和敏捷性的特定锻炼是否可以在不可避免的跌倒时提高安全着陆的机会。 研究人员开发了这样一个项目,防坠落策略训练 (FAST),并成功地试行了将这些练习纳入标准防坠落项目的可行性。 FAST 旨在增加手臂力量、反应时间、躯干控制,并教授更好的着陆技术。 这种干预提高着陆能力的潜在疗效尚未在老年妇女中进行过研究。 三十二名 60 岁或以上的女性将被随机分配到 FAST 或标准运动组。 一半将进行针对平衡、灵活性和下肢力量的标准练习;另一半将在添加 FAST 的情况下进行相同的练习。 两组将每周锻炼两次,持续 12 周。 使用我们在实验室开发的技术,将在前后测试参与者的手臂力量、反应时间、平衡、活动性和控制身体下降(吸收能量)的能力。 在安全带中,参与者将模拟向前坠落到一个平台上,该平台在冲击过程中测量能量。 虽然完全防止跌倒是不可能的,但这项研究将帮助研究人员了解 FAST 等简单运动与平衡训练相结合是否可以降低跌倒风险,并在跌倒不可避免时降低严重受伤的风险。 它将有助于解决因跌倒相关伤害而不断增加的个人和社会成本。 这项研究还将为未来的研究提供信息,目标是包括一项大规模试验,评估 FAST 培训在整个护理范围内对老年人的影响和实施,并开发计算机模拟模型,以确定哪些因素对降低风险最重要跌倒相关的伤害。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

跌倒是萨斯喀彻温省老年人目前骨折和头部受伤的主要原因,鉴于人口老龄化,跌倒将继续成为一个日益严重的健康问题。 确定有效且可行的干预措施,以防止健康状况不佳、接受长期护理甚至在严重跌倒相关伤害后死亡的恶性循环,对于萨斯喀彻温省的老年人、医疗团队、政策制定者和广大公众来说非常重要。

众所周知,锻炼可以降低社区老年人跌倒的风险,理论上也应该降低跌倒时受伤的风险;但是,尚无临床试验评估专门设计用于在即将坠落时增强安全着陆的练习。 理想情况下,医疗团队希望支持老年人预防所有跌倒,但实际上这是不可能的。 制定针对跌倒和伤害预防(在跌倒不可避免的情况下)的干预措施应该可以提高锻炼减少跌倒相关伤害的有效性。 本研究将调查新型防坠落策略训练 (FAST) 的功效,以提高老年社区女性的防坠落能力和降低受伤风险。

跌倒受伤的风险取决于撞击的严重程度和神经肌肉能力,例如受影响身体部位的骨骼和肌肉强度。 60% 的老年人跌倒发生在向前的方向,女性比男性更常见。 向前跌倒通常与手接触相结合,作为防止头部、臀部或躯干受伤的保护性反应。 不幸的是,这些重要保护策略的有效性会随着年龄的增长而降低。 有证据表明可以修改向前坠落制动策略以提高安全着陆并减少冲击力。 至关重要的问题是,老年人,尤其是骨折高风险的老年妇女,是否可以增强他们有效利用旨在降低头部撞击风险和腕部骨折风险的防坠落策略的能力。

Fall Arrest Strategy Training (FAST) 是研究人员开发的一种全新的创新运动干预,专注于增强上肢 (UE) 力量、反应时间、躯干控制和安全降低身体的特定策略。 前倾撞击的严重程度主要取决于撞击前的神经肌肉因素——肌肉力量、运动时间和上肢 (UE) 的运动学位置,这也可能取决于可用的关节运动范围 (ROM)。 FAST 使用专门针对这些因素的功能性练习,并且很容易纳入一般的跌倒预防计划。 Staying on Your Feets 是一项既定且有效的跌倒预防计划,面向萨斯卡通卫生区的社区老年人。 将 FAST 实施为 Staying on Your Feet 的可行性已在之前的试点研究中得到验证。 这项工作的重要扩展是确定功能改善是否会导致特定于跌倒的神经肌肉能力和吸收能量的能力得到改善。 该项目的重点是进一步提高我们对 FAST 对老年女性功能性跌倒风险结果和跌倒能力的影响的理解。

FAST 的目标是提高防坠落能力,定义为可用于预防和减少跌倒伤害的神经肌肉能力。 虽然与跌倒相关的伤害风险难以直接衡量,但防跌落能力的提高可能会降低该风险。 因此,可以通过提高防坠落能力的能力来衡量 FAST 等减少伤害风险干预措施的有效性。 最近出现在跌倒文献中的一个重要因素是能量吸收;与年轻女性相比,年长女性在受控向前下降过程中在 UE 中吸收的能量较少。 研究人员开发了一种实验装置,可以测量受控和意外前倾身体下降时的 UE 能量吸收。 肌肉力量,尤其是肩带和肘部周围的肌肉力量,是另一个重要的前向防坠能力因素。

本研究的目的是提高对这种创新且简单的培训计划 FAST 的了解,将其纳入跌倒预防计划中,以确定它是否有可能提高阻止跌倒的身体能力并降低老年社区女性的受伤风险. 这项拟议的研究将使用基于实验室的新型能量吸收和强度测量,并结合流动性和跌倒风险的功能测量。 从未在老年女性中检查过 FAST 等干预措施后防坠落能力的变化。

研究目的和目的:本研究的主要研究问题是:1) 与侧重于以下方面的标准跌倒预防锻炼计划(标准锻炼)相比,增加 FAST 训练是否会导致受控和意外向前下降期间 UE 能量吸收的改善步行、平衡和下肢力量? 2) 与标准运动相比,FAST 是否在功能性手臂肌肉力量、反应时间、灵活性和平衡控制方面产生更大的收益? 假设是,在 12 周的训练结束时,与标准运动相比,FAST 将在能量吸收、UE 强度、响应时间和移动性方面产生更大的改善,并在跌倒风险和平衡控制方面获得类似的收益。

试验设计和方法:拟议的研究是一项试点随机试验,居住在社区中的 60 岁或以上的女性将被随机分配到 FAST 或标准锻炼组。 将向这两个群体提供预防跌倒的教育。 社区将提供锻炼小组,并与现有的跌倒预防计划(Staying on Your Feet;Saskatoon Health Region)协调。 参与者将通过社区的公告和海报招募。 邀请有兴趣的参与者在计划开始之前参加信息会议,并将亲自或通过电话进行筛选问卷调查。 其他地方详细解释了资格标准。 使用由未直接参与研究的人员进行的随机分配,符合条件的参与者将被随机分配到任一组。 测量将在训练开始时(基线)在萨斯喀彻温大学运动学学院平衡与运动实验室收集,并立即进行干预。 经验丰富的物理治疗师或运动治疗师将监督 FAST 和标准运动。 这两种锻炼计划每周两次,每次 45 分钟,在社区站点进行 12 周。 FAST 将包括与标准锻炼相同的锻炼以改善平衡、步行和一般活动能力,但也将包含 FAST 训练。

结果测量:结果测量旨在告知五个主要的防坠落能力变量:1) 受控下降中的能量吸收,2) 意外下降中的能量吸收,3) 偏心肌肉力量,4) 同心肌肉力量,5) UE 响应时间跌倒风险、关节运动范围和平衡的辅助措施,并在别处详细描述。

分析:本研究的效果大小是使用我们之前对年轻和年长女性进行的防坠落能力工作的可变数据以及其他已发布的 UE 能量数据进行估计的。 我们对老年人的试点数据显示,进行更多 UE 训练的成年人的能量吸收率提高了 20%。 能量吸收的临床意义增加尚不清楚。 根据我们的数据,能量吸收增加 25% 需要每组 16 名参与者才能检测到 80% 功率下的差异。 将使用分配到干预或控制站点的所有参与者进行意向治疗分析。 还将进行仅完成者分析(基于出勤率)。 重复测量 MANOVA 测试将测试 12 周时间段内五个主要变量的时间和时间*组差异:受控意外下降中的能量吸收、同心和偏心手臂肌肉力量和 UE 反应时间以及次要测量关节活动、平衡和跌倒风险。 鉴于本研究的探索性,综合检验的显着性设定为 p<0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

- 居住在社区的 60 岁或以上的妇女。

排除标准:

  • 最近任何上半身(手、腕、肩、躯干、颈部)受伤或关节疼痛问题限制了日常活动或导致每天疼痛,
  • 过去 2 年内有过桡骨远端骨折史,
  • 过去一年内是否有任何骨折,或手腕或前臂多处骨折,
  • UE 神经系统问题的任何历史(即 中风、多发性硬化症、帕金森病、反射性神经病)
  • 任何与 UE 力量测试或训练相矛盾的心血管问题,
  • 任何严重认知障碍的迹象或
  • 无法在社区中独立安全地走动(使用或不使用助行器)。

使用医学和人口统计筛查问卷以及 Mini-Cog(Borson 等人,2000 年)来确定资格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:快速地
每周两次的锻炼计划,每次 45 分钟,持续 12 周,在社区进行。 参与者每周参加一次 30 分钟的跌倒预防教育课程。 FAST 遵循与标准相同的原则,并增加了以下目标:1) 利用同心和离心收缩增加 UE 力量(肩带/手臂),2) 在慢速和快速身体运动期间改善躯干和颈部姿势控制,3 ) 通过练习快速反应到达、着陆和控制下降并尽可能将手放在墙上或地板上来优化向前下降策略。 力量和身体控制的训练进展包括增加距离墙壁的站立距离,进展到单臂下降,增加重复次数和速度以及移动到更大的重力和体重阻力,例如手和膝盖在地板上的位置。 快速运动练习针对意想不到的伸手可及的活动、气球和抛球
参考手臂描述符
其他名称:
  • 标准
安慰剂比较:标准
每周两次锻炼计划,持续 12 周,每次 45 分钟,在社区场所(辅助生活住所)进行。 参与者还每周参加一次 3 分钟的跌倒预防教育课程。 标准干预包括为社区居住的老年人设计的跌倒预防锻炼计划。 锻炼侧重于平衡、腿部力量、步行和活动性锻炼,旨在降低跌倒风险。
参考手臂描述符
其他名称:
  • 标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
UE 强度 - 等距
大体时间:12周
用手持式测力计测量;肩外展、肩屈曲和肘部伸展三个试验的平均值
12周
UE 强度 - 握力
大体时间:12周
用测力计测量;参与者坐姿,标准化肘关节屈曲位和手柄位,抓握力最大;肩外展、肩屈曲和肘部伸展三个试验的平均值
12周
UE 强度 - 等距推离测试
大体时间:12周
使用手持式测力计测量握力,手柄倒置并稳定在桌面上。 参与者以站立姿势向下推;使用的 3 次试验的平均值
12周
UE 强度 - 等速同心和偏心
大体时间:12周
使用研究人员实验室开发的协议,使用 Humac Norm 等速测力计。 主要是肘部伸展的上肢推动运动,测量同心和离心运动的最大力。 使用的三个试验的平均值
12周
UE移动
大体时间:12周
肩部伸展和腕部伸展主动运动范围,在坐姿时使用手动测角仪进行被动过压测量
12周
UE响应时间
大体时间:12周
从听觉提示开始将手从双臂放在身体一侧的站立位置抬起到第一次接触从听觉提示到在肩部水平触摸测力板的力的时间。 右手、左手和双手一起使用的三个试验的平均值。
12周
平衡 - 单腿站立
大体时间:12周
定时能力在没有支撑的情况下单腿站立,最多 60 秒。 每条腿进行两次试验
12周
平衡 - 双人站立
大体时间:12周
这是 Hile 等人 (2012) 首次描述的标准测试,参与者尝试以串联位置站立,一只脚先在另一只脚前面,然后在没有支撑的情况下长达 30 秒。 评分为 5 分,最高分 5 分表示在没有支撑的情况下站立整整 30 秒
12周
自我报告跌倒风险 - FROP-Com
大体时间:12周
社区老年人的跌倒风险(国家老龄化研究所,2012 年 http://www.mednwh.unimelb.edu.au/nari_tools/nari_tools_falls.html) 测量 13 个类别的跌倒风险,总分可能为 60(较高风险)
12周
自我报告平衡信心
大体时间:12周
Activities Balance Confidence Scale (ABC; Powell & Myers 1995) 对 16 项日常功能性任务的信心等级,等级为 0 - 100; 16个项目的平均值作为总分
12周
坐立测试
大体时间:12周
双臂交叉在 30 秒内完成的从坐到站的完整动作次数。 一次实践后进行实际测试
12周
定时起步测试 (TUG)
大体时间:12周
定时测试从椅子上站起来,步行 3 米,转身到椅子上坐下。 一次练习试验,然后进行一次计时测试(Podsiadlo & Richardson 1991)
12周
地面反作用力
大体时间:12周
向前下降和着陆装置用于测量在伸出的手上的受控和意外释放(模拟向前坠落)。 双边力平台记录地面反作用力,因为参与者执行受控下降,身体与垂直方向成 30 度角,然后在意外释放时被拴在天花板上,肩膀弯曲 90 度,双手刚好悬停在测力板上。 3 次试验的平均值。
12周
模拟向前下降时的肘部 ROM
大体时间:12周
向前下降和着陆装置用于测量在伸出的手上的受控和意外释放(模拟向前坠落)。 一个八摄像头运动捕捉系统收集了 3D 上肢运动学。 最大肘部 ROM 是在参与者进行受控下降时测量的,身体与垂直方向成 30 度角,然后在意外释放时被拴在天花板上,肩膀弯曲 90 度,双手刚好悬停在测力板上。 3 次试验的平均值。
12周
模拟向前下降过程中的峰值肘力矩和肘部刚度
大体时间:12周
向前下降和着陆装置用于测量在伸出的手上的受控和意外释放(模拟向前坠落)。 一个八摄像头运动捕捉系统收集了 3D 上肢运动学。 计算肘部力矩和刚度值,将其标准化为身高和体重。 参与者进行受控下降,身体与垂直方向成 30 度角,然后在被拴在天花板上时意外释放,肩膀弯曲 90 度,双手刚好悬停在测力板上。 3 次试验的平均值。
12周
模拟向前下降过程中的能量吸收
大体时间:12周
向前下降和着陆装置用于测量在伸出的手上的受控和意外释放(模拟向前坠落)。 一个八摄像头运动捕捉系统收集了 3D 上肢运动学。 使用总地面反作用力和肩部运动计算能量吸收,作为身体垂直位移的量度,标准化为身高和体重。 参与者进行受控下降,身体与垂直方向成 30 度角,然后在被拴在天花板上时意外释放,肩膀弯曲 90 度,双手刚好悬停在测力板上。 3 次试验的平均值。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下降
大体时间:64周
报告的跌倒次数
64周
肌肉活动
大体时间:12周
控制和快速下降期间肌肉活动的 EMG 分析
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cathy Arnold, PhD、School Of Rehabilitation Science, University Of Saskatchewan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月24日

初级完成 (实际的)

2017年4月18日

研究完成 (实际的)

2017年4月18日

研究注册日期

首次提交

2021年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月12日

首次发布 (实际的)

2021年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月12日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BIO-REB 16-72

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

汇总数据将被传播。 参与者将根据要求收到调查结果汇总和机密个人信息

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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