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- 임상시험 NCT04844047
낙상 방지 전략 교육이 나이든 여성의 낙상 관련 부상을 예방하는 능력을 향상시키는가? (FAST)
낙상 방지 프로그램에 FAST(낙상 방지 전략 교육)를 추가하면 나이든 여성의 심각한 낙상 관련 부상을 예방하기 위해 신체 능력이 향상됩니까?
연구 개요
상세 설명
낙상은 현재 서스캐처원 노인의 골절 및 두부 손상의 주요 원인이며 고령화 인구를 고려할 때 계속해서 건강 문제가 될 것입니다. 심각한 낙상 관련 부상에 따른 건강 악화, 장기 치료 입원, 심지어 사망까지의 악순환을 방지하기 위한 효과적이고 실행 가능한 개입을 결정하는 것은 서스캐처원 노인, 의료 팀, 정책 입안자 및 일반 대중에게 중요합니다.
운동은 지역 사회에 거주하는 노인의 낙상 위험을 감소시키는 것으로 알려져 있으며 이론적으로 낙상 중 부상 위험도 감소시켜야 합니다. 그러나 추락이 임박했을 때 안전한 착륙을 향상시키기 위해 특별히 고안된 운동을 평가하는 임상 시험은 없습니다. 이상적으로는 의료팀이 모든 낙상을 예방할 수 있도록 노인을 지원하고 싶지만 현실적으로는 불가능합니다. 낙상 및 부상 예방(낙상이 불가피한 경우)을 모두 목표로 하는 개입을 개발하면 낙상 관련 부상을 줄이기 위한 운동의 효과를 향상시켜야 합니다. 이 연구는 새로운 낙상 방지 전략 훈련(FAST)의 효능을 조사하여 노인 지역사회 거주 여성의 낙상을 방지하고 부상 위험을 줄이는 신체적 능력을 향상시킬 것입니다.
낙상으로 인한 부상의 위험은 영향을 받은 신체 부위의 뼈와 근력과 같은 신경근 능력과 충격의 정도에 따라 달라집니다. 노인의 모든 낙상의 60%는 남성보다 여성에서 더 자주 전방 방향으로 발생합니다. 전방 낙상은 일반적으로 머리, 엉덩이 또는 몸통 부상을 방지하기 위한 보호 반응으로 손 접촉과 결합됩니다. 이러한 중요한 보호 전략의 효과는 불행하게도 노화와 함께 감소합니다. 안전한 착륙을 개선하고 충격력을 줄이기 위해 전방 추락 제동 전략을 수정할 수 있다는 증거가 있습니다. 결정적으로 중요한 질문은 고령자, 특히 골절 위험이 높은 노인 여성이 머리 충격 위험과 손목 골절 위험을 줄이기 위한 추락 제동 전략을 효율적으로 활용하는 능력을 향상시킬 수 있는지 여부입니다.
낙상 방지 전략 훈련(FAST)은 수사관들이 상지(UE) 강도, 반응 시간, 몸통 제어 및 신체를 안전하게 낮추는 특정 전략을 향상시키는 데 중점을 두고 독특하게 개발한 새롭고 혁신적인 운동 개입입니다. 전방 낙상 충격의 심각도는 주로 충격 전 신경근 요인(근력, 운동 시간, 상지(UE)의 운동학적 배치)에 의해 결정되며, 이는 사용 가능한 관절 운동 범위(ROM)에 따라 달라질 수 있습니다. FAST는 이러한 요소를 해결하기 위해 특별히 목표를 둔 기능적 운동을 사용하며 일반적인 낙상 예방 프로그램에 쉽게 통합됩니다. Staying on Your Feet은 Saskatoon Health Region의 지역 사회 거주 노인에게 제공되는 확립되고 효과적인 낙상 예방 프로그램입니다. Staying on Your Feet에 FAST를 구현하는 타당성은 이전 파일럿 연구에서 확인되었습니다. 이 연구의 중요한 확장은 기능적 개선이 낙상 관련 신경근 능력과 에너지 흡수 능력을 향상시키는 결과를 가져오는지를 결정하는 것입니다. 이 프로젝트의 초점은 나이든 여성의 기능적 낙상 위험 결과 및 낙상 정지 능력에 대한 FAST의 효과에 대한 이해를 더욱 발전시키는 것입니다.
FAST의 목표는 낙상 중 부상을 예방하고 최소화하는 데 활용할 수 있는 신경근 능력으로 정의되는 낙상 저지 능력을 높이는 것입니다. 낙상 관련 부상 위험을 직접 측정하기는 어렵지만, 낙상 저지 능력이 증가하면 해당 위험이 감소할 가능성이 높습니다. 따라서 FAST와 같은 부상 위험 감소 개입의 효과는 낙상 방지 능력을 증가시키는 능력으로 측정할 수 있습니다. 폭포 문헌에서 최근 등장한 한 가지 중요한 요소는 에너지 흡수입니다. 나이든 여성은 젊은 여성에 비해 제어된 전방 하강 중에 UE에서 에너지를 덜 흡수합니다. 연구자들은 제어된 전방 하강과 예상치 못한 전방 하강 모두에서 UE 에너지 흡수를 측정할 수 있는 실험 장치를 개발했습니다. 특히 견갑대와 팔꿈치를 둘러싼 근력은 또 다른 중요한 전방 추락 제동 능력 요인입니다.
이 연구의 목적은 낙상 방지 프로그램에 통합된 이 혁신적이고 간단한 교육 프로그램인 FAST에 대한 지식을 발전시켜, 지역사회에 거주하는 노인 여성의 낙상을 방지하고 부상 위험을 줄이는 신체적 능력을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있는지 확인하는 것입니다. . 이 제안된 연구는 이동성 및 낙상 위험의 기능적 측정과 결합된 새로운 실험실 기반 에너지 흡수 및 강도 측정을 사용할 것입니다. FAST와 같은 개입 후 낙상 정지 능력 변화는 나이든 여성에서 검사된 적이 없습니다.
연구 목표 및 목적: 이 연구의 주요 연구 질문은 다음과 같습니다. 1) FAST 교육을 추가하면 다음에 초점을 맞춘 표준 낙상 방지 운동 프로그램(표준 운동)과 비교하여 통제된 예상치 못한 전방 하강 중에 UE 에너지 흡수가 향상됩니까? 걷기, 균형 및 하지 근력? 2) FAST는 표준 운동에 비해 기능적 팔 근력, 반응 시간, 이동성 및 균형 조절에서 더 큰 이득을 줍니까? 가설은 FAST가 12주간의 훈련 종료 시 표준 운동에 비해 에너지 흡수, UE 강도, 반응 시간 및 이동성에서 더 큰 개선을 가져올 것이며 낙상 위험 및 균형 제어에서 유사한 이득을 얻을 것이라는 것입니다.
시험 설계 및 방법론: 제안된 연구는 지역 사회에 거주하는 60세 이상의 여성이 FAST 또는 표준 운동에 무작위로 배정되는 파일럿 무작위 시험입니다. 낙상 예방 교육은 두 그룹 모두에게 제공됩니다. 운동 그룹은 기존 낙상 예방 프로그램(Staying on Your Feet, Saskatoon Health Region)과 함께 커뮤니티에서 제공됩니다. 참가자는 커뮤니티의 공지 및 포스터를 통해 모집됩니다. 관심있는 참가자는 프로그램 시작 전에 정보 세션에 초대되며 선별 설문지는 직접 또는 전화로 관리됩니다. 자격 기준은 다른 곳에서 자세히 설명되어 있습니다. 적격 참가자는 연구에 직접 관여하지 않은 사람이 수행한 무작위 할당을 사용하여 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 교육 시작(기준선)과 중재 직후에 Saskatchewan 대학교 운동학 대학 생체역학 균형 및 움직임 연구실에서 측정이 수집됩니다. 숙련된 물리 치료사 또는 운동 치료사가 FAST 및 표준 운동을 감독합니다. 두 가지 운동 프로그램은 커뮤니티 사이트에서 12주 동안 주 2회, 45분 동안 진행됩니다. FAST는 표준 운동과 같이 균형, 걷기 및 일반적인 이동성을 개선하기 위한 동일한 운동을 포함하지만 FAST 교육도 통합합니다.
결과 측정: 결과 측정은 다음과 같은 5가지 기본 추락 방지 능력 변수를 알려주도록 설계되었습니다. 1) 제어된 하강 시 에너지 흡수, 2) 예상치 못한 하강 시 에너지 흡수, 3) 편심 근력, 4) 동심 근력, 5) UE 응답 시간 낙상 위험, 관절 운동 범위 및 균형의 이차 측정은 다른 곳에서 자세히 설명됩니다.
분석: 이 연구의 효과 크기는 젊은 여성과 나이든 여성을 대상으로 한 이전의 낙상 방지 용량 연구 및 기타 게시된 UE 에너지 데이터의 가변성 데이터를 사용하여 추정되었습니다. 노인에 대한 파일럿 데이터는 더 많은 UE 훈련을 수행하는 성인의 에너지 흡수가 20% 더 높은 것으로 나타났습니다. 임상적으로 의미 있는 에너지 흡수 증가는 알려져 있지 않습니다. 데이터에 따르면 에너지 흡수가 25% 증가하려면 그룹당 16명의 참가자가 80% 전력에서 차이를 감지해야 합니다. 치료 의도 분석은 개입 또는 통제 사이트에 할당된 모든 참가자를 사용하여 수행됩니다. 완료자만 분석(출석률 기준)도 수행됩니다. 반복 측정 MANOVA 테스트는 12주 기간 동안 5가지 기본 변수에 대한 시간 및 시간*그룹 차이를 테스트합니다. 제어된 예상치 못한 하강에서 에너지 흡수, 동심 및 편심 팔 근육 강도 및 UE 반응 시간은 물론 다음의 2차 측정 관절 이동성, 균형 및 낙상 위험. 이 연구의 탐색적 특성을 고려할 때 옴니버스 테스트의 경우 유의성은 p<0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지역사회에 거주하는 60세 이상의 여성.
제외 기준:
- 최근 상체(손, 손목, 어깨, 몸통, 목) 부상 또는 일상적인 활동을 제한하거나 매일 통증을 유발하는 고통스러운 관절 문제,
- 지난 2년 동안 원위 요골 골절,
- 지난 1년 동안의 모든 골절 또는 손목 또는 팔뚝의 다발성 골절,
- UE 신경학적 문제(예: 뇌졸중, 다발성경화증, 파킨슨병, 반사신경병증),
- UE 강도 테스트 또는 훈련과 모순되는 모든 심혈관 문제,
- 심각한 인지 장애의 징후 또는
- 지역사회에서 독립적으로 안전하게 걸을 수 없습니다(보행 보조 장치가 있든 없든).
적격성을 결정하기 위해 Mini-Cog(Borson et al, 2000)뿐만 아니라 의료 및 인구통계학적 선별 설문지가 사용되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 빠른
주 2회 운동 프로그램, 45분 동안 12주 동안 지역사회에서 실시.
참가자들은 주 1회 30분간의 낙상 예방 교육을 받았습니다.
FAST는 다음 목표를 추가하여 표준과 동일한 원칙을 따랐습니다. 1) 동심 수축과 편심 수축을 모두 활용하여 UE 강도(어깨 거들/팔) 증가, 2) 느리고 빠른 신체 움직임 동안 몸통 및 목 자세 제어 개선, 3 ) 가능한 한 벽이나 바닥에 손을 대고 빠르게 반응하는 도달, 착지 및 제어된 하강 연습을 통해 전방 하강 전략을 최적화합니다.
근력 및 신체 조절을 위한 훈련 진행에는 벽에서 서 있는 거리 증가, 한 팔 하강으로 진행, 담당자 및 속도 증가, 가능한 한 바닥에서 손과 무릎 위치와 같은 더 큰 중력 및 체중 저항으로 이동하는 것이 포함되었습니다.
예상치 못한 도달 활동, 풍선 및 공 던지기를 목표로 하는 빠른 동작 연습
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팔 설명자를 참조하십시오
다른 이름들:
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위약 비교기: 기준
주 2회 운동 프로그램, 12주 동안 45분 동안 커뮤니티 사이트(생활 보조 시설)에서 실시.
참가자들은 또한 일주일에 한 번 3분의 낙상 예방 교육 세션에 참석했습니다.
표준 개입은 지역 사회에 거주하는 노인을 위해 설계된 낙상 예방 운동 프로그램으로 구성되었습니다.
낙상 위험을 줄이기 위해 고안된 균형, 다리 근력, 걷기 및 이동성 운동에 중점을 둔 운동.
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팔 설명자를 참조하십시오
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UE 강도 - 아이소메트릭
기간: 12주
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휴대용 동력계로 측정; 어깨 외전, 어깨 굴곡 및 팔꿈치 확장에 대한 세 가지 시험의 평균
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12주
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UE 강도 - 그립
기간: 12주
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동력계로 측정; 앉은 참가자, 표준화된 팔꿈치 굴곡 위치 및 핸들 위치, 최대 노력을 움켜쥐는 자세; 어깨 외전, 어깨 굴곡 및 팔꿈치 확장에 대한 세 가지 시험의 평균
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12주
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UE 강도 - 아이소메트릭 푸시오프 테스트
기간: 12주
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핸들을 뒤집고 탁자 위에 고정한 상태에서 그립 강도를 측정하기 위해 휴대용 동력계로 측정했습니다.
참가자는 서있는 자세에서 아래로 미십시오. 사용된 3번 시도의 평균
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12주
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UE 강도 - 등속성 동심 및 편심
기간: 12주
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연구자 실험실에서 개발된 프로토콜을 Humac Norm 등속 동력계와 함께 사용합니다.
동심 및 편심 운동에 대한 최대 힘을 측정하는 주로 팔꿈치 확장의 상지 미는 운동.
사용된 3회 시도의 평균
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12주
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UE 모빌리티
기간: 12주
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어깨 확장 및 손목 확장 앉은 자세에서 수동 고니오미터로 수동 과압 측정을 통한 능동적 운동 범위
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12주
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UE 응답 시간
기간: 12주
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팔을 몸 옆에 두고 서 있는 위치에서 손을 들어올리기 위한 청각 신호 시작부터 청각 신호에서 어깨 높이에서 힘판을 만지기까지의 힘에 대한 첫 번째 터치까지의 시간입니다.
오른쪽, 왼쪽 및 양손을 함께 사용하는 3회 시도의 평균.
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12주
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균형 - 한 발로 서기
기간: 12주
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지지대 없이 한쪽 다리로 최대 60초 동안 서 있을 수 있는 시간 제한 기능.
각 다리에 두 번의 시도
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12주
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밸런스 - 탠덤 스탠딩
기간: 12주
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이것은 Hile et al(2012)에 의해 처음 설명된 표준 테스트로, 참가자는 먼저 한 발을 다른 발 앞에 두고 지지 없이 최대 30초 동안 지지 없이 탠덤 자세로 서려고 시도합니다.
5점 척도로 점수를 매겼으며 최대 점수 5점은 30초 동안 지지 없이 서 있는 것을 의미합니다.
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12주
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자가 보고 낙상 위험 - FROP-Com
기간: 12주
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지역사회에 거주하는 노인의 낙상 위험(National Aging Research Institute, 2012 http://www.mednwh.unimelb.edu.au/nari_tools/nari_tools_falls.html)
낙상 위험을 13개 범주로 측정하여 총 가능한 점수 60점(높은 위험)
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12주
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자기 보고서 균형 자신감
기간: 12주
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활동 균형 자신감 척도(ABC; Powell & Myers 1995) 척도 0 - 100에서 16일의 기능적 작업에 대한 신뢰도 등급; 총점으로 사용된 16개 항목의 평균
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12주
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앉아서 일어서기 테스트
기간: 12주
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팔짱을 끼고 30초 이내에 완전히 앉은 자세에서 일어서기 동작의 수.
한 번의 연습 후 실제 테스트
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12주
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TUG(Timed Up and Go Test)
기간: 12주
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의자에서 일어나서 3m를 걷고 의자로 돌아서 앉는 시간 제한 테스트.
한 번의 연습 시험 후 한 번의 시간 테스트(Podsiadlo & Richardson 1991)
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12주
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지면반력
기간: 12주
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전방 하강 및 착지 장치는 뻗은 손에 대한 제어되고 예기치 않은 릴리스를 측정하는 데 사용됩니다(모의 전방 낙하).
양측 힘 플랫폼은 참가자가 몸을 수직에서 30도 각도로 통제된 하강을 수행한 다음 천장에 묶인 상태에서 예상치 못한 릴리스에서 어깨가 90도 굴곡되고 손이 힘판 위에 떠 있을 때 지면 반발력을 기록했습니다.
3회 시행의 평균.
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12주
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모의 전방 하강 중 팔꿈치 ROM
기간: 12주
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전방 하강 및 착지 장치는 뻗은 손에 대한 제어되고 예기치 않은 릴리스를 측정하는 데 사용됩니다(모의 전방 낙하).
8개의 카메라 모션 캡처 시스템은 3D 상지 운동학을 수집했습니다.
최대 팔꿈치 ROM은 참가자가 수직에서 30도 각도로 몸을 제어 하강한 다음 천장에 묶인 상태에서 예상치 못한 릴리스에서 어깨를 90도 굴곡하고 손을 힘판 위로 맴돌면서 측정했습니다.
3회 시행의 평균.
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12주
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모의 전방 하강 중 최대 팔꿈치 모멘트 및 팔꿈치 강성
기간: 12주
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전방 하강 및 착지 장치는 뻗은 손에 대한 제어되고 예기치 않은 릴리스를 측정하는 데 사용됩니다(모의 전방 낙하).
8개의 카메라 모션 캡처 시스템은 3D 상지 운동학을 수집했습니다.
팔꿈치 모멘트와 강성 값을 계산하여 신장과 체중에 대해 정규화했습니다.
참가자들은 몸을 수직에서 30도 각도로 제어 하강한 다음 천장에 묶인 상태에서 어깨를 90도로 구부리고 손을 포스 플레이트 바로 위에 올려놓은 상태에서 예상치 못한 릴리스로 하강했습니다.
3회 시행의 평균.
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12주
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모의 전방 하강 중 에너지 흡수
기간: 12주
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전방 하강 및 착지 장치는 뻗은 손에 대한 제어되고 예기치 않은 릴리스를 측정하는 데 사용됩니다(모의 전방 낙하).
8개의 카메라 모션 캡처 시스템은 3D 상지 운동학을 수집했습니다.
에너지 흡수는 신체의 수직 변위의 척도로 총 지면 반발력과 어깨의 움직임을 사용하여 계산되었으며 신장과 체중으로 정규화되었습니다.
참가자들은 몸을 수직에서 30도 각도로 제어 하강한 다음 천장에 묶인 상태에서 어깨를 90도로 구부리고 손을 포스 플레이트 바로 위에 올려놓은 상태에서 예상치 못한 릴리스로 하강했습니다.
3회 시행의 평균.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폭포
기간: 64주
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보고된 낙상의 수
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64주
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근육 활동
기간: 12주
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통제되고 빠른 하강 동안 근육 활동의 EMG 분석
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cathy Arnold, PhD, School Of Rehabilitation Science, University Of Saskatchewan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Borson S, Scanlan J, Brush M, Vitaliano P, Dokmak A. The mini-cog: a cognitive 'vital signs' measure for dementia screening in multi-lingual elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2000 Nov;15(11):1021-7. doi: 10.1002/1099-1166(200011)15:113.0.co;2-6.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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낙상 부상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
연습에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한