Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿La capacitación en estrategias de detención de caídas mejora la capacidad para prevenir lesiones relacionadas con caídas en mujeres mayores? (FAST)

12 de abril de 2021 actualizado por: Cathy Arnold, University of Saskatchewan

¿La capacitación en estrategia de detención de caídas (FAST) agregada a un programa de prevención de caídas mejora la capacidad física para prevenir lesiones graves relacionadas con caídas en mujeres mayores?

Las caídas son la principal causa de hospitalización por lesiones para personas mayores en Saskatchewan y abordar las causas subyacentes es una prioridad de salud provincial. Las mujeres mayores son más vulnerables a las lesiones más comunes relacionadas con caídas (parte superior del cuerpo) durante la caída hacia adelante mientras caminan. Los programas de ejercicios diseñados para mejorar el equilibrio y la fuerza pueden reducir el riesgo de caídas, pero no se sabe si los ejercicios específicos dirigidos a la fuerza y ​​agilidad de la parte superior del cuerpo pueden mejorar las posibilidades de un aterrizaje seguro cuando una caída es inevitable. Los investigadores han desarrollado un programa de este tipo, Entrenamiento en estrategia de detención de caídas (FAST) y probaron con éxito la viabilidad de los ejercicios para incluirlos en un programa estándar de prevención de caídas. FAST está destinado a aumentar la fuerza del brazo, el tiempo de reacción, el control del tronco y enseñar mejores técnicas de aterrizaje. La eficacia potencial de una intervención de este tipo para mejorar la capacidad de aterrizaje no se ha estudiado en mujeres mayores. Treinta y dos mujeres de 60 años o más serán asignadas al azar a un grupo de ejercicio RÁPIDO o estándar. La mitad hará ejercicios estándar enfocados en el equilibrio, la movilidad y la fuerza de las extremidades inferiores; la otra mitad hará los mismos ejercicios con la adición de FAST. Ambos grupos harán ejercicio dos veces por semana durante 12 semanas. Los participantes serán evaluados antes y después de la fuerza del brazo, el tiempo de reacción, el equilibrio, la movilidad y la capacidad de controlar el descenso del cuerpo (absorber energía) utilizando una técnica que desarrollamos en nuestro laboratorio. Con un arnés de seguridad, los participantes simularán una caída hacia adelante sobre una plataforma que mide la energía durante el impacto. Si bien no es posible prevenir completamente las caídas, este estudio ayudará a los investigadores a saber si los ejercicios simples como FAST combinados con el entrenamiento del equilibrio pueden disminuir el riesgo de caídas Y reducir el riesgo de lesiones graves cuando una caída es inevitable. Ayudará a abordar el creciente costo personal y social de las lesiones relacionadas con las caídas. Este estudio también brindará información a futuras investigaciones destinadas a incluir un ensayo a gran escala que evalúe el impacto y la implementación del entrenamiento FAST en adultos mayores en todo el espectro de atención y el desarrollo de un modelo de simulación por computadora para determinar qué factores son más importantes para reducir el riesgo de lesión relacionada con caídas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las caídas son la principal causa actual de fracturas y lesiones en la cabeza en adultos mayores en Saskatchewan y seguirán siendo un problema de salud creciente dado el envejecimiento de la población. Determinar intervenciones efectivas y factibles para prevenir la espiral descendente de problemas de salud, admisión a cuidados a largo plazo e incluso la muerte después de una lesión grave relacionada con una caída es importante para las personas mayores de Saskatchewan, el equipo de atención médica, los legisladores y el público en general.

Se sabe que el ejercicio disminuye el riesgo de caídas en los adultos mayores que viven en la comunidad y, en teoría, también debería reducir el riesgo de lesiones durante una caída; sin embargo, no existen ensayos clínicos que evalúen ejercicios diseñados específicamente para mejorar el aterrizaje seguro cuando una caída es inminente. Idealmente, al equipo de atención médica le gustaría ayudar a los adultos mayores a prevenir todas las caídas, pero en realidad esto no es posible. El desarrollo de una intervención dirigida tanto a la prevención de caídas como de lesiones (en caso de que una caída sea inevitable) debería mejorar la efectividad del ejercicio para reducir las lesiones relacionadas con caídas. Este estudio investigará la eficacia del novedoso entrenamiento en estrategia de detención de caídas (FAST) para mejorar la capacidad física para detener una caída y reducir el riesgo de lesiones en mujeres mayores que viven en la comunidad.

El riesgo de lesiones por caídas depende tanto de la gravedad del impacto como de la capacidad neuromuscular, así como de la fuerza ósea y muscular de la parte del cuerpo afectada. El sesenta por ciento de todas las caídas en adultos mayores ocurren hacia adelante, más a menudo en mujeres que en hombres. Las caídas hacia adelante generalmente se combinan con el contacto de las manos como respuesta protectora para evitar lesiones en la cabeza, la cadera o el torso. Lamentablemente, la eficacia de estas importantes estrategias de protección disminuye con la edad. La evidencia sugiere que las estrategias de detención de caídas hacia adelante pueden modificarse para mejorar el aterrizaje seguro y reducir las fuerzas de impacto. La pregunta de importancia crítica es si los adultos mayores, en particular las mujeres mayores con alto riesgo de fractura, pueden mejorar su capacidad para utilizar de manera eficiente las estrategias de detención de caídas destinadas a disminuir tanto el riesgo de impacto en la cabeza como el riesgo de fractura de muñeca.

El entrenamiento de estrategia de detención de caídas (FAST) es una intervención de ejercicio nueva e innovadora que los investigadores han desarrollado y que se enfoca únicamente en mejorar la fuerza de las extremidades superiores (UE), el tiempo de respuesta, el control del tronco y estrategias específicas para bajar el cuerpo de manera segura. La gravedad del impacto con una caída hacia adelante está determinada principalmente por factores neuromusculares previos al impacto: fuerza muscular, tiempo de movimiento y ubicación cinemática de la extremidad superior (UE), que también pueden depender del rango de movimiento articular (ROM) disponible. FAST utiliza ejercicios funcionales específicamente dirigidos a abordar estos factores y se incorporan fácilmente a los programas generales de prevención de caídas. Staying on Your Feet es un programa de prevención de caídas establecido y efectivo que se ofrece a los adultos mayores que viven en la comunidad en la Región de Salud de Saskatoon. La viabilidad de implementar FAST en Staying on Your Feet se verificó en un estudio piloto anterior. La extensión importante de este trabajo es determinar si las mejoras funcionales dan como resultado una capacidad neuromuscular específica de caída mejorada y la capacidad de absorber energía. El enfoque de este proyecto es avanzar aún más en nuestra comprensión del efecto de FAST en los resultados funcionales del riesgo de caídas y la capacidad de detención de caídas en mujeres mayores.

El objetivo de FAST es aumentar la capacidad de detención de caídas, definida como la capacidad neuromuscular que podría utilizarse para prevenir y minimizar las lesiones durante una caída. Si bien el riesgo de lesiones relacionadas con caídas es difícil de medir directamente, los aumentos en la capacidad de detención de caídas probablemente conducirán a una reducción de ese riesgo. Por lo tanto, la eficacia de las intervenciones de reducción del riesgo de lesiones como FAST se puede medir por su capacidad para aumentar la capacidad de detención de caídas. Un factor importante que ha surgido recientemente en la literatura sobre caídas es la absorción de energía; las mujeres mayores absorben menos energía en su UE durante un descenso hacia adelante controlado en comparación con las mujeres más jóvenes. Los investigadores han desarrollado un aparato experimental que puede medir la absorción de energía de UE en descensos del cuerpo hacia delante controlados e inesperados. La fuerza muscular, particularmente la que rodea la cintura escapular y el codo, es otro factor importante en la capacidad de detención de caídas hacia adelante.

El propósito de este estudio es avanzar en el conocimiento de este programa de capacitación simple e innovador, FAST, integrado en la programación de prevención de caídas, para determinar si tiene potencial para mejorar la capacidad física para detener una caída y reducir el riesgo de lesiones en mujeres mayores que viven en la comunidad. . Este estudio propuesto utilizará medidas novedosas de absorción de energía y fuerza basadas en laboratorio, combinadas con medidas funcionales de movilidad y riesgo de caídas. Los cambios en la capacidad de detención de caídas después de una intervención como FAST nunca se han examinado en mujeres mayores.

Metas y objetivos de la investigación: Las principales preguntas de investigación de este estudio son: 1) ¿La adición del entrenamiento FAST conduce a mejoras en la absorción de energía de UE durante descensos hacia adelante controlados e inesperados en comparación con un programa estándar de ejercicios de prevención de caídas (Ejercicio estándar) que se enfoca en caminar, el equilibrio y la fuerza de las extremidades inferiores? 2) ¿FAST produce mayores ganancias en la fuerza funcional de los músculos del brazo, el tiempo de respuesta, la movilidad y el control del equilibrio en comparación con el ejercicio estándar? Las hipótesis son que FAST dará como resultado mayores mejoras en la absorción de energía, la fuerza UE, el tiempo de respuesta y la movilidad en comparación con el ejercicio estándar al final de las 12 semanas de entrenamiento con ganancias similares en el riesgo de caídas y el control del equilibrio.

Diseño y metodología del ensayo: el estudio propuesto es un ensayo piloto aleatorizado en el que las mujeres de 60 años o más que viven en la comunidad se asignarán al azar a FAST o ejercicio estándar. Se proporcionará educación sobre la prevención de caídas a ambos grupos. Los grupos de ejercicio se ofrecerán en la comunidad, coordinados con un programa existente de prevención de caídas (Staying on Your Feet; Saskatoon Health Region). Los participantes serán reclutados a través de anuncios y carteles en la comunidad. Se invita a los participantes interesados ​​a asistir a una sesión informativa antes del inicio del programa y se administrará un cuestionario de selección en persona o por teléfono. Los criterios de elegibilidad se explican en detalle en otra parte. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los grupos utilizando una asignación aleatoria realizada por alguien que no esté directamente involucrado en el estudio. Las medidas se recopilarán en el Laboratorio de Biomecánica del Equilibrio y Movimiento de la Facultad de Kinesiología de la Universidad de Saskatchewan al comienzo de la capacitación (línea de base) e inmediatamente después de la intervención. Un fisioterapeuta experimentado o un terapeuta de ejercicios supervisará el ejercicio RÁPIDO y estándar. Ambos programas de ejercicios se realizarán dos veces por semana, con una duración de 45 minutos, durante 12 semanas en un sitio comunitario. FAST incluirá los mismos ejercicios para mejorar el equilibrio, la marcha y la movilidad general que el ejercicio estándar, pero también incorporará el entrenamiento FAST.

Medidas de resultado: Las medidas de resultado están diseñadas para informar cinco variables principales de capacidad de detención de caídas: 1) absorción de energía en descenso controlado, 2) absorción de energía en descenso inesperado, 3) fuerza muscular excéntrica, 4) fuerza muscular concéntrica, 5) tiempo de respuesta UE y medidas secundarias de riesgo de caída, rango de movimiento y equilibrio articular y se describen en detalle en otra parte.

Análisis: Los tamaños del efecto para este estudio se estimaron utilizando datos de variabilidad de nuestro trabajo anterior sobre la capacidad de detención de caídas con mujeres jóvenes y mayores y otros datos de energía de la UE publicados. Nuestros datos piloto con adultos mayores han mostrado una absorción de energía un 20 % mayor en adultos que realizan más entrenamiento de UE. Se desconoce un aumento clínicamente significativo en la absorción de energía. Según nuestros datos, un aumento del 25 % en la absorción de energía requerirá 16 participantes por grupo para detectar diferencias al 80 % de potencia. El análisis por intención de tratar se realizará con todos los participantes asignados a los sitios de intervención o control. También se realizará un análisis más completo (basado en las tasas de asistencia). Las pruebas MANOVA de medidas repetidas evaluarán las diferencias de tiempo y tiempo*grupo a lo largo del período de tiempo de 12 semanas para las cinco variables principales: absorción de energía en un descenso controlado e inesperado, fuerza muscular concéntrica y excéntrica del brazo y tiempo de reacción UE, así como las medidas secundarias de movilidad articular, equilibrio y riesgo de caídas. Dada la naturaleza exploratoria de este estudio, la significación se establecerá en p<0,05 para las pruebas ómnibus.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

- Mujeres de 60 años o más que vivan en la comunidad.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier lesión reciente en la parte superior del cuerpo (mano, muñeca, hombro, tronco, cuello) o problema doloroso en las articulaciones que limitó las actividades diarias o provocó dolor a diario,
  • Una fractura anterior de radio distal en los últimos 2 años,
  • Cualquier fractura en el último año, o múltiples fracturas de muñeca o antebrazo,
  • Cualquier historial de problemas neurológicos de UE (es decir, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, neuropatía refleja),
  • Cualquier problema cardiovascular que contradiga las pruebas o el entrenamiento de fuerza de la UE,
  • Cualquier signo de deterioro cognitivo grave o
  • Incapaz de deambular con seguridad de forma independiente (con o sin ayuda para caminar) en la comunidad.

Se utilizó un cuestionario de evaluación médica y demográfica, así como el Mini-Cog (Borson et al, 2000) para determinar la elegibilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: RÁPIDO
Programa de ejercicio dos veces por semana, 45 minutos de duración durante 12 semanas realizado en la comunidad. Los participantes asistieron a una sesión educativa de prevención de caídas de 30 minutos una vez por semana. FAST siguió los mismos principios que Standard, con la adición de los siguientes objetivos: 1) Aumentar la fuerza UE (cintura escapular/brazo) utilizando contracciones concéntricas y excéntricas, 2) Mejorar el control postural del tronco y el cuello durante movimientos corporales lentos y rápidos, 3 ) Optimizar las estrategias de descenso hacia adelante a través de la práctica de alcance de respuesta rápida, aterrizaje y descenso controlado con las manos en la pared o en el suelo, según sea posible. La progresión del entrenamiento para la fuerza y ​​el control del cuerpo incluyó aumentar la distancia de pie desde la pared, progresar a descensos con un solo brazo, aumentar las repeticiones y la velocidad y pasar a una mayor gravedad y resistencia al peso corporal, como la posición de las manos y las rodillas en el suelo. Práctica de movimientos rápidos dirigida a actividades de alcance inesperado, lanzamiento de globos y pelotas
consulte los descriptores de brazos
Otros nombres:
  • Estándar
Comparador de placebos: Estándar
Programa de ejercicio dos veces por semana, 45 minutos de duración durante 12 semanas realizado en un sitio comunitario (residencia de vida asistida). Los participantes también asistieron a una sesión educativa de prevención de caídas de 30 minutos una vez por semana. La intervención estándar consistió en un programa de ejercicios para la prevención de caídas diseñado para adultos mayores que viven en la comunidad. Ejercicios centrados en el equilibrio, la fuerza de las piernas, la marcha y ejercicios de movilidad diseñados para disminuir el riesgo de caídas.
consulte los descriptores de brazos
Otros nombres:
  • Estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza UE - Isométrica
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido con un dinamómetro de mano; media de tres ensayos para la abducción del hombro, la flexión del hombro y la extensión del codo
12 semanas
UE Fuerza - Agarre
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido con un dinamómetro; participante sentado, posición estandarizada de flexión del codo y posición del mango, máximo esfuerzo de agarre; media de tres ensayos para la abducción del hombro, la flexión del hombro y la extensión del codo
12 semanas
Fuerza UE - Prueba de empuje isométrico
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido con un dinamómetro de mano para la fuerza de agarre con el mango invertido y estabilizado sobre una mesa. El participante empuja hacia abajo en una posición de pie; media de 3 intentos utilizados
12 semanas
Fuerza UE - Isocinética concéntrica y excéntrica
Periodo de tiempo: 12 semanas
Usando un protocolo desarrollado en el laboratorio de los investigadores, con el dinamómetro isocinético Humac Norm. Un movimiento de empuje de la extremidad superior principalmente de extensión del codo que mide la fuerza máxima para el movimiento concéntrico y excéntrico. Media de tres ensayos utilizados
12 semanas
Movilidad UE
Periodo de tiempo: 12 semanas
Extensión de hombro y extensión de muñeca Rango de movimiento activo con medición de sobrepresión pasiva con un goniómetro manual en posición sentada
12 semanas
Tiempo de respuesta de UE
Periodo de tiempo: 12 semanas
Tiempo desde el comienzo de una señal auditiva para levantar las manos desde una posición de pie con los brazos a los lados del cuerpo hasta el primer toque en una fuerza desde la señal auditiva hasta tocar una placa de fuerza al nivel de los hombros. Se utilizó la media de tres intentos para la mano derecha, izquierda y ambas manos juntas.
12 semanas
Equilibrio - De pie con una pierna
Periodo de tiempo: 12 semanas
Capacidad cronometrada para pararse sobre una pierna sin apoyo, hasta 60 segundos. Dos intentos en cada pierna.
12 semanas
Equilibrio - De pie en tándem
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esta es una prueba estándar descrita por primera vez por Hile et al (2012) donde el participante intenta pararse en una posición en tándem, un pie delante del otro primero con y luego sin apoyo durante un máximo de 30 segundos sin apoyo. Calificado en una escala de 5, con un puntaje máximo de 5 que significa estar de pie sin apoyo durante 30 segundos completos
12 semanas
Autoinforme de riesgo de caída - FROP-Com
Periodo de tiempo: 12 semanas
Riesgo de caídas para las personas mayores que viven en la comunidad (Instituto Nacional de Investigación sobre el Envejecimiento, 2012 http://www.mednwh.unimelb.edu.au/nari_tools/nari_tools_falls.html) mide el riesgo de caídas en 13 categorías, para una puntuación total posible de 60 (mayor riesgo)
12 semanas
Autoinforme Balance Confianza
Periodo de tiempo: 12 semanas
Actividades Balance Confidence Scale (ABC; Powell & Myers 1995) calificación de confianza para 16 tareas funcionales diarias en una escala de 0 a 100; media de 16 elementos utilizados como puntuación total
12 semanas
Siéntese para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 12 semanas
Número de movimientos completos de sentarse a pararse completados en 30 segundos con los brazos cruzados. Una práctica seguida de una prueba real
12 semanas
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Prueba cronometrada para levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar hacia la silla y sentarse. Una prueba de práctica, seguida de una prueba cronometrada (Podsiadlo & Richardson 1991)
12 semanas
Fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Aparato de descenso y aterrizaje hacia adelante utilizado para medir una liberación controlada e inesperada sobre las manos extendidas (caída hacia adelante simulada). Las plataformas de fuerza bilateral registraron las fuerzas de reacción del suelo mientras los participantes realizaban un descenso controlado con el cuerpo en un ángulo de 30 grados desde la vertical, y luego en una liberación inesperada mientras estaban atados al techo, los hombros en 90 grados de flexión y las manos flotando sobre la plataforma de fuerza. Media de 3 intentos.
12 semanas
ROM del codo durante el descenso hacia adelante simulado
Periodo de tiempo: 12 semanas
Aparato de descenso y aterrizaje hacia adelante utilizado para medir una liberación controlada e inesperada sobre las manos extendidas (caída hacia adelante simulada). Un sistema de captura de movimiento de ocho cámaras recopiló la cinemática de las extremidades superiores en 3D. El ROM máximo del codo se midió mientras los participantes realizaban un descenso controlado con el cuerpo en un ángulo de 30 grados desde la vertical, y luego en un lanzamiento inesperado mientras estaban atados al techo, los hombros en 90 grados de flexión y las manos flotando sobre la plataforma de fuerza. Media de 3 intentos.
12 semanas
Momento máximo del codo y rigidez del codo durante el descenso hacia adelante simulado
Periodo de tiempo: 12 semanas
Aparato de descenso y aterrizaje hacia adelante utilizado para medir una liberación controlada e inesperada sobre las manos extendidas (caída hacia adelante simulada). Un sistema de captura de movimiento de ocho cámaras recopiló la cinemática de las extremidades superiores en 3D. Se calcularon los momentos del codo y los valores de rigidez, normalizados a la altura y al peso corporal. Los participantes realizaron un descenso controlado con el cuerpo en un ángulo de 30 grados desde la vertical, y luego en un lanzamiento inesperado mientras estaban atados al techo, los hombros en 90 grados de flexión y las manos flotando sobre la plataforma de fuerza. Media de 3 intentos.
12 semanas
Absorción de energía durante el descenso hacia adelante simulado
Periodo de tiempo: 12 semanas
Aparato de descenso y aterrizaje hacia adelante utilizado para medir una liberación controlada e inesperada sobre las manos extendidas (caída hacia adelante simulada). Un sistema de captura de movimiento de ocho cámaras recopiló la cinemática de las extremidades superiores en 3D. La absorción de energía se calculó utilizando la fuerza de reacción total del suelo y el movimiento de los hombros como medida del desplazamiento vertical del cuerpo, normalizado a la altura y el peso corporal. Los participantes realizaron un descenso controlado con el cuerpo en un ángulo de 30 grados desde la vertical, y luego en un lanzamiento inesperado mientras estaban atados al techo, los hombros en 90 grados de flexión y las manos flotando sobre la plataforma de fuerza. Media de 3 intentos.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caídas
Periodo de tiempo: 64 semanas
número de caídas reportadas
64 semanas
Actividad Muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
Análisis EMG de la actividad muscular durante descensos controlados y rápidos
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cathy Arnold, PhD, School Of Rehabilitation Science, University Of Saskatchewan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

18 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

18 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BIO-REB 16-72

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos agregados serán difundidos. Los participantes recibirán un resumen agregado de los hallazgos e información individual confidencial según lo solicitado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir