- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04844047
Zlepšuje trénink strategie zachycení pádu schopnost předcházet zraněním souvisejícím s pádem u starších žen? (FAST)
Zlepšuje trénink strategie zachycení pádu (FAST) přidaný do programu prevence pádu fyzickou kapacitu, aby se předešlo vážným zraněním souvisejícím s pádem u starších žen?
Přehled studie
Detailní popis
Pády jsou v současnosti hlavní příčinou zlomenin a poranění hlavy u starších dospělých v Saskatchewanu a vzhledem ke stárnutí populace budou i nadále představovat rostoucí zdravotní problém. Určení účinných a proveditelných intervencí, které zabrání sestupné spirále selhávajícího zdraví, přijetí do dlouhodobé péče a dokonce i úmrtí po vážném zranění souvisejícím s pádem, je důležité pro seniory ze Saskatchewanu, zdravotnický tým, tvůrce politik a širokou veřejnost.
Cvičení je známo, že snižuje riziko pádu u starších lidí žijících v komunitě a teoreticky by mělo také snížit riziko zranění při pádu; neexistují však žádné klinické studie hodnotící cvičení navržená speciálně pro zvýšení bezpečného přistání, když hrozí pád. V ideálním případě by zdravotnický tým rád podporoval starší dospělé v prevenci všech pádů, ale ve skutečnosti to není možné. Vyvinutí intervence zaměřené jak na pád, tak na prevenci zranění (v případě, že pád je nevyhnutelný), by měl zvýšit efektivitu cvičení pro snížení zranění souvisejících s pádem. Tato studie bude zkoumat účinnost nového tréninku strategie zachycení pádu (FAST) ke zlepšení fyzické schopnosti zastavit pád a snížit riziko zranění u starších žen žijících v komunitě.
Riziko zranění při pádech závisí jak na závažnosti nárazu, tak na nervosvalové kapacitě, jako je síla kostí a svalů postižené části těla. Šedesát procent všech pádů u starších dospělých nastává směrem dopředu, častěji u žen než u mužů. Pády dopředu jsou obvykle kombinovány s kontaktem ruky jako ochranná reakce, aby se zabránilo poranění hlavy, kyčle nebo trupu. Účinnost těchto důležitých ochranných strategií bohužel s věkem klesá. Důkazy naznačují, že strategie zachycení pádu vpřed lze upravit, aby se zlepšilo bezpečné přistání a snížily se síly nárazu. Kriticky důležitou otázkou je, zda starší dospělí, zejména starší ženy s vysokým rizikem zlomenin, mohou zvýšit svou schopnost účinně využívat strategie zachycení pádu určené ke snížení rizika nárazu hlavy a rizika zlomeniny zápěstí.
Fall Arrest Strategy Training (FAST) je nová, inovativní cvičební intervence, kterou vyšetřovatelé vyvinuli jedinečně se zaměřením na zvýšení síly horních končetin (UE), dobu odezvy, kontrolu trupu a specifické strategie pro bezpečné snížení těla. Závažnost nárazu s pádem vpřed je určena především přednárazovými neuromuskulárními faktory – svalovou silou, dobou pohybu a kinematickým umístěním horní končetiny (UE), které může také záviset na dostupném rozsahu pohybu kloubu (ROM). FAST využívá funkční cvičení specificky zaměřená na řešení těchto faktorů a lze je snadno začlenit do obecných programů prevence pádů. Zůstat na nohou je zavedený a účinný program prevence pádů nabízený starším lidem žijícím v komunitě v oblasti zdraví Saskatoon. Proveditelnost implementace FAST do Staying on Your Feet byla ověřena v předchozí pilotní studii. Důležitým rozšířením této práce je určit, zda funkční zlepšení povedou ke zlepšení neuromuskulární kapacity specifické pro pád a schopnosti absorbovat energii. Cílem tohoto projektu je dále posunout naše chápání účinku FAST na výsledky funkčního rizika pádu a schopnost zachytit pád u starších žen.
Cílem FAST je zvýšit kapacitu zachycení pádu, definovanou jako neuromuskulární schopnost, kterou lze využít k prevenci a minimalizaci zranění během pádu. Zatímco riziko zranění souvisejícího s pádem je obtížné přímo měřit, zvýšení kapacity zachycení pádu pravděpodobně povede ke snížení tohoto rizika. Účinnost intervencí na snížení rizika zranění, jako je FAST, lze tedy měřit jejich schopností zvýšit kapacitu zachycení pádu. Jedním důležitým faktorem, který se nedávno objevil v literatuře o pádech, je absorpce energie; starší ženy absorbují méně energie ve své UE během kontrolovaného sestupu vpřed ve srovnání s mladšími ženami. Vyšetřovatelé vyvinuli experimentální zařízení, které může měřit absorpci energie UE při řízeném i neočekávaném sestupu těla dopředu. Svalová síla, zejména kolem ramenního pletence a lokte, je dalším důležitým faktorem schopnosti zachycovat pád.
Účelem této studie je rozšířit znalosti o tomto inovativním a jednoduchém tréninkovém programu FAST, integrovaném do programování prevence pádů, aby se zjistilo, zda má potenciál zlepšit fyzickou schopnost zastavit pád a snížit riziko zranění u starších žen žijících v komunitě. . Tato navrhovaná studie bude využívat nová laboratorní měření absorpce energie a síly v kombinaci s funkčními měřeními mobility a rizika pádu. Změny schopnosti zachycení pádu po intervenci, jako je FAST, nebyly u starších žen nikdy zkoumány.
Cíle a cíle výzkumu: Hlavní výzkumné otázky této studie jsou: 1) Vede přidání FAST tréninku ke zlepšení absorpce energie UE během kontrolovaných a neočekávaných sestupů vpřed ve srovnání se standardním cvičebním programem prevence pádu (standardní cvičení) se zaměřením na chůze, rovnováha a síla dolních končetin? 2) Způsobuje FAST větší zisky ve funkční síle svalů paží, době odezvy, pohyblivosti a kontrole rovnováhy ve srovnání se standardním cvičením? Hypotézy jsou, že FAST povede k většímu zlepšení v absorpci energie, síle UE, době odezvy a pohyblivosti ve srovnání se standardním cvičením na konci 12 týdnů tréninku s podobnými zisky v riziku pádu a kontrole rovnováhy.
Design a metodika studie: Navrhovaná studie je pilotní randomizovaná studie, kde ženy ve věku 60 let nebo starší žijící v komunitě budou náhodně zařazeny do FAST nebo standardního cvičení. Oběma skupinám bude poskytnuta edukace o prevenci pádů. Cvičební skupiny budou nabízeny v komunitě, koordinované se stávajícím programem prevence pádů (Zůstat na nohou; Saskatoon Health Region). Účastníci budou náborováni prostřednictvím oznámení a plakátů v komunitě. Zájemci jsou zváni k účasti na informační schůzce před zahájením programu a osobně nebo telefonicky bude zaslán screeningový dotazník. Kritéria způsobilosti jsou podrobně vysvětlena jinde. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do každé skupiny pomocí náhodného rozdělení provedeného někým, kdo není přímo zapojen do studie. Měření budou shromažďována na College of Kinesiology Biomechanics of Balance and Movement Lab, University of Saskatchewan na začátku tréninku (základní linie) a bezprostředně po intervenci. Zkušený fyzioterapeut nebo cvičební terapeut bude dohlížet na FAST a standardní cvičení. Oba cvičební programy se budou konat dvakrát týdně, 45 minut, po dobu 12 týdnů na komunitním místě. FAST bude zahrnovat stejná cvičení pro zlepšení rovnováhy, chůze a obecné mobility jako standardní cvičení, ale bude zahrnovat také FAST trénink.
Měření výsledku: Měření výsledku jsou navržena tak, aby informovala o pěti primárních proměnných kapacity zachycení pádu: 1) absorpce energie při řízeném sestupu, 2) absorpce energie při neočekávaném sestupu, 3) excentrická svalová síla, 4) koncentrická svalová síla, 5) doba odezvy UE a sekundární měření rizika pádu, kloubního rozsahu pohybu a rovnováhy a jsou podrobně popsány jinde.
Analýza: Velikosti účinků pro tuto studii byly odhadnuty pomocí údajů o variabilitě z naší předchozí práce s kapacitou zadržení pádu s mladými a staršími ženami a dalších publikovaných energetických údajů UE. Naše pilotní data se staršími dospělými ukázala o 20 % vyšší absorpci energie u dospělých, kteří provádějí více tréninků UE. Klinicky významné zvýšení absorpce energie není známo. Na základě našich údajů bude 25% nárůst absorpce energie vyžadovat 16 účastníků na skupinu, aby detekovali rozdíly při 80% výkonu. Analýza záměru k léčbě bude provedena za použití všech účastníků přidělených na intervenční nebo kontrolní místa. Bude také provedena kompletní analýza (na základě míry návštěvnosti). Opakovaná měření Testy MANOVA budou testovat časové a časové rozdíly ve skupinách v průběhu 12 týdnů pro pět primárních proměnných: absorpce energie při řízeném neočekávaném sestupu, koncentrická a excentrická síla svalů paží a reakční doba UE, jakož i sekundární měření pohyblivost kloubů, rovnováha a riziko pádu. Vzhledem k explorativní povaze této studie bude významnost nastavena na p<0,05 pro omnibusové testy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 60 let nebo starší žijící v komunitě.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli nedávné zranění horní části těla (ruka, zápěstí, rameno, trup, krk) nebo bolestivé problémy s klouby, které omezovaly každodenní aktivity nebo vedly k každodenní bolesti,
- předchozí zlomenina distálního radia v posledních 2 letech,
- Jakákoli zlomenina za poslední rok nebo vícečetné zlomeniny zápěstí nebo předloktí,
- Jakákoli anamnéza neurologických problémů UE (tj. Cévní mozková příhoda, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, reflexní neuropatie),
- Jakékoli kardiovaskulární problémy, které by byly v rozporu s UE silovým testem nebo tréninkem,
- Jakékoli známky těžké kognitivní poruchy popř
- Neschopný bezpečně se samostatně pohybovat (s pomůckou při chůzi nebo bez ní) v komunitě.
Ke stanovení způsobilosti byl použit lékařský a demografický screeningový dotazník a také Mini-Cog (Borson et al, 2000).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: RYCHLE
Cvičební program dvakrát týdně v délce 45 minut po dobu 12 týdnů prováděný v komunitě.
Účastníci navštěvovali jednou týdně 30minutovou edukační relaci o prevenci pádů.
FAST se řídil stejnými principy jako Standard, s přidáním následujících cílů: 1) Zvýšení síly UE (ramenní pletenec/paže) s využitím jak koncentrických, tak excentrických kontrakcí, 2) Zlepšení kontroly držení těla a krku během pomalých a rychlých pohybů těla, 3 ) Optimalizujte strategie sestupu vpřed pomocí nácviku rychlé reakce dosažení, přistání a kontrolovaného sestupu s rukama na stěně nebo na podlaze.
Tréninkový postup zaměřený na sílu a kontrolu těla zahrnoval zvýšení vzdálenosti ve stoji od stěny, postup do sestupů s jednoručkami, zvýšení počtu opakování a rychlosti a přesun k větší gravitaci a odporu tělesné hmotnosti, jako je poloha rukou a kolen na podlaze.
Rychlý pohybový nácvik cílený na neočekávané aktivity dosahování, házení balonem a míčem
|
viz deskriptory ramen
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Standard
Cvičební program dvakrát týdně v délce 45 minut po dobu 12 týdnů prováděný v komunitním místě (bydlení s asistovaným bydlením).
Účastníci také navštěvovali jednou týdně 3ominutové edukační sezení o prevenci pádu.
Standardní intervence sestávala z cvičebního programu pro prevenci pádů určeného pro starší dospělé žijící v komunitě.
Cvičení zaměřená na rovnováhu, sílu nohou, chůzi a pohybová cvičení určená ke snížení rizika pádu.
|
viz deskriptory ramen
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla UE - izometrická
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno ručním dynamometrem; průměr tří pokusů pro abdukci ramene, flexi ramene a extenzi lokte
|
12 týdnů
|
|
Síla UE - Grip
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno dynamometrem; účastník vsedě, standardizovaná poloha flexe v lokti a poloha rukojeti, maximální úchop; průměr tří pokusů pro abdukci ramene, flexi ramene a extenzi lokte
|
12 týdnů
|
|
UE Strength - Isometric Push-off Test
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno ručním dynamometrem pro sílu úchopu s převrácenou rukojetí a stabilizovanou na desce stolu.
Účastník tlačí dolů ve stoje; průměr ze 3 použitých pokusů
|
12 týdnů
|
|
Síla UE - Isokinetic Concentric a Excentric
Časové okno: 12 týdnů
|
Použití protokolu vyvinutého v laboratoři výzkumníků s izokinetickým dynamometrem Humac Norm.
Tlačný pohyb horní končetiny primárně extenze lokte měřící maximální sílu pro soustředný a excentrický pohyb.
Průměr ze tří použitých pokusů
|
12 týdnů
|
|
Mobilita EU
Časové okno: 12 týdnů
|
Extenze ramen a extenze zápěstí Aktivní rozsah pohybu s pasivním měřením přetlaku s manuálním goniometrem v sedě
|
12 týdnů
|
|
Doba odezvy UE
Časové okno: 12 týdnů
|
Čas od začátku sluchového pokynu ke zvednutí rukou z pozice ve stoje s pažemi na straně těla do prvního dotyku síly od sluchového pokynu po dotek silové destičky na úrovni ramen.
Průměr tří pokusů pro pravou, levou a obě ruce dohromady.
|
12 týdnů
|
|
Rovnováha - Jedna noha ve stoje
Časové okno: 12 týdnů
|
Časovaná schopnost stát na jedné noze bez opory, až 60 sekund.
Dva pokusy na každé noze
|
12 týdnů
|
|
Rovnováha - tandemové stání
Časové okno: 12 týdnů
|
Jedná se o standardní test, který poprvé popsal Hile et al (2012), kdy účastník zkouší stát v tandemové pozici, jednu nohu před druhou nejprve s oporou a poté bez opory po dobu až 30 sekund bez opory.
Bodováno na stupnici 5, přičemž maximální skóre 5 znamená stát bez opory celých 30 sekund
|
12 týdnů
|
|
Vlastní hlášení o riziku pádu - FROP-Com
Časové okno: 12 týdnů
|
Riziko pádu pro starší lidi žijící v komunitě (Národní institut pro výzkum stárnutí, 2012 http://www.mednwh.unimelb.edu.au/nari_tools/nari_tools_falls.html)
měřítka spadají riziko do 13 kategorií s celkovým možným skóre 60 (vyšší riziko)
|
12 týdnů
|
|
Sebevědomí bilance
Časové okno: 12 týdnů
|
Stupnice důvěry v bilanci aktivit (ABC; Powell & Myers 1995) hodnocení spolehlivosti pro 16 každodenních funkčních úkolů na stupnici 0 - 100; průměr 16 položek použitých jako celkové skóre
|
12 týdnů
|
|
Sit to Stand Test
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet úplných pohybů ze sedu do stoje dokončených během 30 sekund se zkříženýma rukama.
Jeden trénink následovaný skutečným testem
|
12 týdnů
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 12 týdnů
|
Test na čas vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se na židli a posadit se.
Jedna cvičná zkouška, následovaná jednou měřenou zkouškou (Podsiadlo & Richardson 1991)
|
12 týdnů
|
|
Pozemní reakční síla
Časové okno: 12 týdnů
|
Dopředný sestupový a přistávací přístroj používaný k měření kontrolovaného a neočekávaného uvolnění na natažené ruce (simulovaný pád dopředu).
Dvoustranné silové plošiny zaznamenaly pozemní reakční síly, když účastníci prováděli kontrolovaný sestup s tělem pod úhlem 30 stupňů od svislice a poté neočekávaným uvolněním, zatímco byli připoutáni ke stropu, ramena v 90 stupních flexe a ruce se právě vznášely nad silovou deskou.
Průměr ze 3 pokusů.
|
12 týdnů
|
|
Loket ROM během simulovaného klesání vpřed
Časové okno: 12 týdnů
|
Dopředný sestupový a přistávací přístroj používaný k měření kontrolovaného a neočekávaného uvolnění na natažené ruce (simulovaný pád dopředu).
Systém pro snímání pohybu s osmi kamerami shromažďoval 3D kinematiku horních končetin.
Maximální ROM lokte byla měřena, když účastníci provedli kontrolovaný sestup s tělem pod úhlem 30 stupňů od svislice a poté neočekávaným uvolněním, zatímco byli připoutáni ke stropu, ramena v 90 stupních flexe a ruce se právě vznášely nad silovou deskou.
Průměr ze 3 pokusů.
|
12 týdnů
|
|
Špičkový moment lokte a tuhost lokte během simulovaného sestupu vpřed
Časové okno: 12 týdnů
|
Dopředný sestupový a přistávací přístroj používaný k měření kontrolovaného a neočekávaného uvolnění na natažené ruce (simulovaný pád dopředu).
Systém pro snímání pohybu s osmi kamerami shromažďoval 3D kinematiku horních končetin.
Byly vypočteny momenty v loktech a hodnoty tuhosti, normalizované na výšku a tělesnou hmotnost.
Účastníci provedli kontrolovaný sestup s tělem pod úhlem 30 stupňů od svislice a poté neočekávaným uvolněním, zatímco byli připoutáni ke stropu, ramena v 90 stupních flexe a ruce se jen vznášely nad silovou deskou.
Průměr ze 3 pokusů.
|
12 týdnů
|
|
Absorpce energie během simulovaného klesání vpřed
Časové okno: 12 týdnů
|
Dopředný sestupový a přistávací přístroj používaný k měření kontrolovaného a neočekávaného uvolnění na natažené ruce (simulovaný pád dopředu).
Systém pro snímání pohybu s osmi kamerami shromažďoval 3D kinematiku horních končetin.
Absorpce energie byla vypočtena pomocí celkové reakční síly země a pohybu ramen jako míry vertikálního přemístění těla, normalizovaného na výšku a tělesnou hmotnost.
Účastníci provedli kontrolovaný sestup s tělem pod úhlem 30 stupňů od svislice a poté neočekávaným uvolněním, zatímco byli připoutáni ke stropu, ramena v 90 stupních flexe a ruce se jen vznášely nad silovou deskou.
Průměr ze 3 pokusů.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Falls
Časové okno: 64 týdnů
|
počet hlášených pádů
|
64 týdnů
|
|
Svalová aktivita
Časové okno: 12 týdnů
|
EMG analýza svalové aktivity při kontrolovaných a rychlých sestupech
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cathy Arnold, PhD, School Of Rehabilitation Science, University Of Saskatchewan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Borson S, Scanlan J, Brush M, Vitaliano P, Dokmak A. The mini-cog: a cognitive 'vital signs' measure for dementia screening in multi-lingual elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2000 Nov;15(11):1021-7. doi: 10.1002/1099-1166(200011)15:113.0.co;2-6.
- DeGoede KM, Ashton-Miller JA. Fall arrest strategy affects peak hand impact force in a forward fall. J Biomech. 2002 Jun;35(6):843-8. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00011-8.
- DeGoede KM, Ashton-Miller JA. Biomechanical simulations of forward fall arrests: effects of upper extremity arrest strategy, gender and aging-related declines in muscle strength. J Biomech. 2003 Mar;36(3):413-20. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00396-2.
- Sran MM, Stotz PJ, Normandin SC, Robinovitch SN. Age differences in energy absorption in the upper extremity during a descent movement: implications for arresting a fall. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Mar;65(3):312-7. doi: 10.1093/gerona/glp153. Epub 2009 Oct 27.
- Lee Y, Ashton-Miller JA. The effects of gender, level of co-contraction, and initial angle on elbow extensor muscle stiffness and damping under a step increase in elbow flexion moment. Ann Biomed Eng. 2011 Oct;39(10):2542-9. doi: 10.1007/s10439-011-0308-3. Epub 2011 Apr 12.
- Lo J, McCabe GN, DeGoede KM, Okuizumi H, Ashton-Miller JA. On reducing hand impact force in forward falls: results of a brief intervention in young males. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Oct;18(8):730-6. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00124-4.
- Maki BE, McIlroy WE. Control of rapid limb movements for balance recovery: age-related changes and implications for fall prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii12-ii18. doi: 10.1093/ageing/afl078.
- Public Health Agency of Canada. Seniors' Falls in Canada. 2nd Report. 2014; www.phac-aspc.gc.ca/seniors-aines [On-line].
- Schonnop R, Yang Y, Feldman F, Robinson E, Loughin M, Robinovitch SN. Prevalence of and factors associated with head impact during falls in older adults in long-term care. CMAJ. 2013 Nov 19;185(17):E803-10. doi: 10.1503/cmaj.130498. Epub 2013 Oct 7. Erratum In: CMAJ. 2014 Mar 18;186(5):372.
- Sherrington C, Whitney JC, Lord SR, Herbert RD, Cumming RG, Close JC. Effective exercise for the prevention of falls: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2234-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02014.x.
- Chiu J, Robinovitch SN. Prediction of upper extremity impact forces during falls on the outstretched hand. J Biomech. 1998 Dec;31(12):1169-76. doi: 10.1016/s0021-9290(98)00137-7.
- Arnold CM, Walker-Johnston J, Lanovaz JL, Lattimer LJ. Does Fall Arrest Strategy Training Added to a Fall Prevention Programme Improve Balance, Strength, and Agility in Older Women? A Pilot Study. Physiother Can. 2017;69(4):323-332. doi: 10.3138/ptc.2016-27EP.
- Lattimer LJ, Lanovaz JL, Farthing JP, Madill S, Kim S, Robinovitch S, Arnold C. Female Age-Related Differences in Biomechanics and Muscle Activity During Descents on the Outstretched Arms. J Aging Phys Act. 2017 Jul;25(3):474-481. doi: 10.1123/japa.2016-0102. Epub 2017 Jun 28.
- Lattimer LJ, Lanovaz JL, Farthing JP, Madill S, Kim SY, Robinovitch S, Arnold CM. Biomechanical and physiological age differences in a simulated forward fall on outstretched hands in women. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Feb;52:102-108. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.01.018. Epub 2018 Feb 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIO-REB 16-72
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .