Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar träning för fallstoppsstrategier förmågan att förhindra fallrelaterade skador hos äldre kvinnor? (FAST)

12 april 2021 uppdaterad av: Cathy Arnold, University of Saskatchewan

Förbättrar Fall Arrest Strategy Training (FAST) lagt till ett fallförebyggande program den fysiska kapaciteten för att förhindra allvarliga fallrelaterade skador hos äldre kvinnor?

Fall är den främsta orsaken till skador på sjukhusvistelse för seniorer i Saskatchewan och att åtgärda de bakomliggande orsakerna är en hälsoprioritet i provinsen. Äldre kvinnor är mer sårbara för de vanligaste fallrelaterade skadorna (överkroppen) vid framåtfall under gång. Träningsprogram utformade för att förbättra balans och styrka kan minska fallrisken men det är inte känt om specifika övningar riktade till överkroppens styrka och smidighet kan förbättra chanserna för säker landning när ett fall är oundvikligt. Utredarna har utvecklat ett sådant program, Fall Arrest Strategy Training (FAST) och framgångsrikt testat genomförbarheten av övningarna som ska ingå i ett standardprogram för fallförebyggande. FAST är tänkt att öka armstyrkan, reaktionstiden, trunkkontrollen och lära ut bättre landningstekniker. Den potentiella effekten av en sådan intervention för att förbättra landningskapaciteten har inte studerats hos äldre kvinnor. Trettiotvå kvinnor i åldern 60 år eller äldre kommer att slumpmässigt tilldelas antingen FAST eller en standardträningsgrupp. Hälften kommer att göra standardövningar med inriktning på balans, rörlighet och styrka i nedre extremiteter; den andra hälften kommer att göra samma övningar med tillägg av FAST. Båda grupperna kommer att träna två gånger i veckan i 12 veckor. Deltagarna kommer att testas före och efter för armstyrka, reaktionstid, balans, rörlighet och förmågan att kontrollera kroppsnedstigning (absorbera energi) med en teknik vi utvecklat i vårt labb. I en säkerhetssele kommer deltagarna att simulera ett framåtfall på en plattform som mäter energi under kollisionen. Även om det inte är möjligt att helt förhindra fall, kommer denna studie att hjälpa utredarna att lära sig om enkla övningar som FAST kombinerat med balansträning kan minska fallrisken OCH minska risken för allvarliga skador när ett fall är oundvikligt. Det kommer att hjälpa till att hantera de växande personliga och samhälleliga kostnaderna för fallrelaterade skador. Denna studie kommer också att informera framtida forskning som är inriktad på att inkludera ett storskaligt försök som utvärderar effekten och implementeringen av FAST-träning hos äldre vuxna över hela spektrumet av vård och utveckling av en datorsimuleringsmodell för att avgöra vilka faktorer som är viktigast för att minska risken för fallrelaterad skada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fall är den nuvarande vanligaste orsaken till frakturer och huvudskador hos äldre vuxna i Saskatchewan och kommer att fortsätta att vara ett växande hälsoproblem med tanke på den åldrande befolkningen. Att fastställa effektiva och genomförbara insatser för att förhindra den nedåtgående spiralen av sviktande hälsa, intagning till långtidsvård och till och med dödsfall efter en allvarlig fallrelaterad skada är viktigt för Saskatchewan-seniorer, hälsovårdsteamet, beslutsfattare och allmänheten i stort.

Träning är känt för att minska fallrisken hos äldre vuxna som bor i samhället och bör teoretiskt också minska risken för skador under ett fall; Det finns dock inga kliniska prövningar som utvärderar övningar som är speciellt utformade för att förbättra säker landning när ett fall är nära förestående. Helst skulle vårdteamet vilja stödja äldre vuxna i att förebygga alla fall, men i verkligheten är detta inte möjligt. Att utveckla en intervention inriktad på både fall OCH skadeförebyggande (om ett fall är oundvikligt) bör förbättra träningens effektivitet för att minska fallrelaterade skador. Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av ny Fall-Arrest Strategy Training (FAST) för att förbättra den fysiska förmågan att stoppa ett fall och minska risken för skador hos äldre kvinnor som bor i samhället.

Risken för skador från fall beror på både svårighetsgraden av stöten och neuromuskulär kapacitet såsom ben- och muskelstyrka hos den drabbade kroppsdelen. Sextio procent av alla fall hos äldre personer sker i framåtriktning, oftare hos kvinnor än hos män. Framåtfall kombineras vanligtvis med handkontakt som ett skyddande svar för att förhindra huvud-, höft- eller bålskador. Effektiviteten av dessa viktiga skyddsstrategier minskar tyvärr med åldrandet. Bevis tyder på att framåtriktade fallskyddsstrategier kan modifieras för att förbättra säker landning och minska stötkrafterna. Den kritiskt viktiga frågan är om äldre vuxna, i synnerhet äldre kvinnor med hög risk för frakturer, kan förbättra sin förmåga att effektivt använda fallstoppsstrategier som syftar till att minska både risken för huvudkrock och risken för handledsfraktur.

Fall Arrest Strategy Training (FAST) är en ny, innovativ träningsintervention som utredarna har utvecklat unikt med fokus på att förbättra styrka i övre extremiteter (UE), responstid, bålkontroll och specifika strategier för att säkert sänka kroppen. Svårighetsgraden av stöten med ett framåtfall bestäms främst av neuromuskulära faktorer före anslaget - muskelstyrka, rörelsetid och kinematisk placering av den övre extremiteten (UE) som också kan bero på tillgängligt ledomfång (ROM). FAST använder funktionella övningar som är specifikt inriktade för att ta itu med dessa faktorer och är lätta att integrera i allmänna fallförebyggande program. Staying on Your Feet är ett etablerat och effektivt fallförebyggande program som erbjuds till äldre vuxna som bor i samhället i Saskatoon Health Region. Möjligheten att implementera FAST i Staying on Your Feet har verifierats i en tidigare pilotstudie. Den viktiga förlängningen av detta arbete är att avgöra om funktionsförbättringar resulterar i förbättrad fallspecifik neuromuskulär kapacitet och förmåga att absorbera energi. Fokus för detta projekt är att ytterligare främja vår förståelse av effekten av FAST på funktionella fallriskutfall och fallhämningskapacitet hos äldre kvinnor.

Målet med FAST är att öka fallhämningskapaciteten, definierad som neuromuskulär förmåga som kan användas för att förebygga och minimera skador under ett fall. Även om fallrelaterad skaderisk är svår att mäta direkt, kommer ökningar av fallrelaterad kapacitet sannolikt att leda till en minskning av den risken. Därför kan effektiviteten av skaderiskreducerande insatser som FAST mätas genom deras förmåga att öka fallhämningskapaciteten. En viktig faktor som nyligen dykt upp i höstlitteraturen är energiabsorption; äldre kvinnor absorberar mindre energi i sin UE under en kontrollerad nedstigning framåt jämfört med yngre kvinnor. Utredarna har utvecklat en experimentell apparat som kan mäta UE-energiabsorption i både kontrollerade och oväntade kroppssänkningar framåt. Muskelstyrka, särskilt kring axelgördeln och armbågen, är en annan viktig faktor för kapacitetsförmåga för framåtfall.

Syftet med denna studie är att öka kunskapen om detta innovativa och enkla träningsprogram, FAST, integrerat i fallförebyggande programmering, för att avgöra om det har potential att förbättra den fysiska förmågan att stoppa ett fall och minska skaderisken hos äldre kvinnor som bor i samhället. . Denna föreslagna studie kommer att använda nya labbbaserade energiabsorptions- och styrkemått, kombinerat med funktionella mått på rörlighet och fallrisk. Förändringar i kapaciteten för fallstopp efter en intervention som FAST har aldrig undersökts hos äldre kvinnor.

Forskningsmål och mål: De huvudsakliga forskningsfrågorna i denna studie är: 1) Leder tillägget av FAST-träning till förbättringar i UE-energiabsorptionen under kontrollerade och oväntade nedstigningar framåt jämfört med ett standardträningsprogram för fallförebyggande (standardträning) med fokus på promenader, balans och styrka i nedre extremiteter? 2) Ger FAST större vinster i funktionell armmuskelstyrka, responstid, rörlighet och balanskontroll jämfört med standardträning? Hypoteserna är att FAST kommer att resultera i större förbättringar i energiabsorption, UE-styrka, svarstid och rörlighet jämfört med Standard Exercise i slutet av 12 veckors träning med liknande vinster i fallrisk och balanskontroll.

Försöksdesign och metodik: Den föreslagna studien är en randomiserad pilotstudie där kvinnor i åldern 60 år eller äldre som bor i samhället kommer att slumpmässigt tilldelas antingen FAST eller Standard Exercise. Utbildning om fallförebyggande kommer att ges till båda grupperna. Träningsgrupperna kommer att erbjudas i samhället, samordnade med ett befintligt fallförebyggande program (Staying on Your Feet; Saskatoon Health Region). Deltagare kommer att rekryteras via tillkännagivanden och affischer i samhället. Intresserade deltagare bjuds in att delta i en informationssession före programmets start och ett screeningformulär kommer att administreras personligen eller per telefon. Behörighetskriterier förklaras i detalj på annat ställe. Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas endera gruppen med hjälp av en slumpmässig tilldelning utförd av någon som inte är direkt involverad i studien. Åtgärder kommer att samlas in vid College of Kinesiology Biomechanics of Balance and Movement Lab, University of Saskatchewan i början av utbildningen (baslinje), och omedelbart efter intervention. En erfaren sjukgymnast eller träningsterapeut kommer att övervaka FAST och standardträning. Båda träningsprogrammen kommer att genomföras två gånger i veckan, 45 minuters varaktighet, under 12 veckor på en gemenskapsplats. FAST kommer att innehålla samma övningar för att förbättra balans, gång och allmän rörlighet som standardträning, men kommer också att inkludera FAST träning.

Utfallsmått: Utfallsmått är utformade för att informera fem primära fallskyddskapacitetsvariabler: 1) energiabsorption vid kontrollerad nedstigning, 2) energiabsorption vid oväntad nedstigning, 3) excentrisk muskelstyrka, 4) koncentrisk muskelstyrka, 5) UE-svarstid och sekundära mått på fallrisk, ledens rörelseomfång och balans och beskrivs i detalj på annat håll.

Analys: Effektstorlekar för denna studie uppskattades med hjälp av variabilitetsdata från vårt tidigare arbete med fall-häktningskapacitet med unga och äldre kvinnor och andra publicerade UE-energidata. Våra pilotdata med äldre vuxna har visat en 20 % högre energiabsorption hos vuxna som utför mer UE-träning. En kliniskt betydelsefull ökning av energiabsorptionen är okänd. Baserat på våra data kommer en 25% ökning av energiabsorptionen att kräva 16 deltagare per grupp för att upptäcka skillnader vid 80% effekt. Intention-to-treat-analys kommer att utföras med alla deltagare som tilldelats interventions- eller kontrollplatser. En fullständigare analys (baserad på närvarofrekvens) kommer också att genomföras. Upprepade mätningar MANOVA-tester kommer att testa för tid och tid*gruppskillnader över den 12 veckor långa tidsperioden för de fem primära variablerna: energiabsorption vid kontrollerad oväntad nedstigning, koncentrisk och excentrisk armmuskelstyrka och UE-reaktionstid samt de sekundära måtten på ledrörlighet, balans och fallrisk. Med tanke på den explorativa karaktären av denna studie kommer signifikansen att sättas till p<0,05 för omnibustest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Kvinnor i åldern 60 år eller äldre som bor i samhället.

Exklusions kriterier:

  • Varje ny överkroppsskada (hand, handled, axel, bål, nacke) eller smärtsamma ledproblem som begränsade dagliga aktiviteter eller resulterade i smärta på daglig basis,
  • En tidigare distal radiusfraktur under de senaste 2 åren,
  • Alla frakturer under det senaste året, eller flera frakturer i handleden eller underarmen,
  • Eventuell historia av UE neurologiska problem (dvs. Stroke, multipel skleros, Parkinsons sjukdom, reflexneuropati),
  • Eventuella kardiovaskulära problem som skulle motsäga UE styrketester eller träning,
  • Eventuella tecken på allvarlig kognitiv funktionsnedsättning eller
  • Kan inte säkert röra sig självständigt (med eller utan gånghjälpmedel) i samhället.

Ett medicinskt och demografiskt screeningformulär samt Mini-Cog (Borson et al, 2000) användes för att bestämma behörighet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SNABB
Träningsprogram två gånger i veckan, 45 minuters varaktighet i 12 veckor utfört i samhället. Deltagarna deltog i ett 30-minuters fallförebyggande utbildningstillfälle en gång i veckan. FAST följde samma principer som Standard, med tillägg av följande mål: 1) Öka UE-styrkan (axelgördel/arm) med användning av både koncentriska och excentriska sammandragningar, 2) Förbättra bål och nacke postural kontroll under långsamma och snabba kroppsrörelser, 3 ) Optimera nedstigningsstrategier framåt genom att öva på att nå, landa och kontrollera nedstigningen med händerna på väggen eller på golvet. Träningsprogression för styrka och kroppskontroll inkluderade att öka avståndet stående från väggen, gå vidare till en armnedförsbacke, öka reps och hastighet och förflytta sig till större tyngdkraft och kroppsviktsmotstånd som händer och knän på golvet. Snabb rörelseövning riktad mot oväntade aktiviteter, ballong och bollkastning
hänvisa till armbeskrivningar
Andra namn:
  • Standard
Placebo-jämförare: Standard
Träningsprogram två gånger i veckan, 45 minuters varaktighet i 12 veckor utfört på en gemenskapsplats (bostad för stödboende). Deltagarna deltog också i en 30 minuters höstförebyggande utbildning en gång i veckan. Standardinterventionen bestod av ett fallförebyggande träningsprogram utformat för äldre vuxna som bor i samhället. Övningar fokuserade på balans, benstyrka, promenader och rörlighetsövningar utformade för att minska fallrisken.
hänvisa till armbeskrivningar
Andra namn:
  • Standard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
UE Strength - Isometrisk
Tidsram: 12 veckor
Mäts med handhållen dynamometer; medelvärde av tre försök för axelabduktion, axelböjning och armbågsförlängning
12 veckor
UE Strength - Grepp
Tidsram: 12 veckor
Mäts med dynamometer; deltagare i sittande, standardiserad armbågsböjningsposition och handtagsposition, gripande maximal ansträngning; medelvärde av tre försök för axelabduktion, axelböjning och armbågsförlängning
12 veckor
UE Strength - Isometrisk Push-off Test
Tidsram: 12 veckor
Mätt med handdynamometer för greppstyrka med handtaget inverterat och stabiliserat på en bordsskiva. Deltagaren trycker nedåt i stående position; medelvärde av 3 använda försök
12 veckor
UE Strength - Isokinetisk koncentrisk och excentrisk
Tidsram: 12 veckor
Med hjälp av ett protokoll utvecklat i utredarnas labb, med Humac Norm isokinetisk dynamometer. En tryckande rörelse i övre extremiteten av i första hand armbågsförlängning som mäter maximal kraft för koncentrisk och excentrisk rörelse. Medelvärde av tre använda försök
12 veckor
UE Mobilitet
Tidsram: 12 veckor
Axelförlängning och handledsförlängning Active Range of Motion med passivt övertrycksmått med manuell goniometer i sittande läge
12 veckor
UE svarstid
Tidsram: 12 veckor
Tid från början av en auditiv signal för att lyfta händerna från en position stående med armarna vid sidan av kroppen till den första beröringen av en kraft från auditiv signal till att röra en kraftplatta på axelnivå. Medelvärde av tre försök för höger, vänster och båda händerna används tillsammans.
12 veckor
Balans - Ett ben stående
Tidsram: 12 veckor
Tidsinställd förmåga att stå på ett ben utan stöd, upp till 60 sekunder. Två försök på varje ben
12 veckor
Balans - Tandem stående
Tidsram: 12 veckor
Detta är ett standardtest som först beskrevs av Hile et al (2012) där deltagaren försöker stå i tandemställning, ena foten framför den andra först med och sedan utan stöd i upp till 30 sekunder utan stöd. Poäng på en skala från 5, med maximal poäng på 5 betyder att stå utan stöd i hela 30 sekunder
12 veckor
Självrapportera fallrisk - FROP-Com
Tidsram: 12 veckor
Fallrisk för äldre som bor i samhället (National Aging Research Institute, 2012 http://www.mednwh.unimelb.edu.au/nari_tools/nari_tools_falls.html) mäter fallrisk i 13 kategorier, för en total möjlig poäng på 60 (högre risk)
12 veckor
Självrapport Balansförtroende
Tidsram: 12 veckor
Aktiviteter Balance Confidence Scale (ABC; Powell & Myers 1995) bedömning av förtroende för 16 dagliga funktionella uppgifter på en skala 0 - 100; medelvärde av 16 objekt som används som totalpoäng
12 veckor
Sitt för att stå test
Tidsram: 12 veckor
Antalet fulla sitt-till-stående-rörelser genomförda inom 30 sekunder med armarna i kors. En övning följt av faktiska test
12 veckor
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: 12 veckor
Tidsbestämt test att resa sig upp från en stol, gå 3 meter, vända sig till stolen och sitta ner. Ett övningsprov, följt av ett tidsbestämt test (Podsiadlo & Richardson 1991)
12 veckor
Markreaktionskraft
Tidsram: 12 veckor
Framåt nedstigning och landning Apparat som används för att mäta ett kontrollerat och oväntat frisläppande på utsträckta händer (simulerat framåtfall). Bilaterala kraftplattformar registrerade markreaktionskrafter när deltagarna utförde en kontrollerad nedstigning med kroppen i en vinkel 30 grader från vertikalen, och sedan i en oväntad utlösning medan de var bundna till taket, axlarna i 90 graders böjning och händerna precis svävade ovanför kraftplattan. Medel av 3 försök.
12 veckor
Armbågs-ROM under simulerad nedstigning framåt
Tidsram: 12 veckor
Framåt nedstigning och landning Apparat som används för att mäta ett kontrollerat och oväntat frisläppande på utsträckta händer (simulerat framåtfall). Ett system för rörelsefångning med åtta kameror samlade in 3D-kinematik för övre extremiteter. Maximal armbågs-ROM mättes när deltagarna utförde en kontrollerad nedstigning med kroppen i en vinkel 30 grader från vertikalen, och sedan i en oväntad frigöring medan de var bundna till taket, axlarna i 90 graders flexion och händerna precis svävade ovanför kraftplattan. Medel av 3 försök.
12 veckor
Högsta armbågsmoment och armbågsstyvhet under simulerad nedstigning framåt
Tidsram: 12 veckor
Framåt nedstigning och landning Apparat som används för att mäta ett kontrollerat och oväntat frisläppande på utsträckta händer (simulerat framåtfall). Ett system för rörelsefångning med åtta kameror samlade in 3D-kinematik för övre extremiteter. Armbågsmoment och styvhetsvärden beräknades, normaliserade till längd och kroppsvikt. Deltagarna utförde en kontrollerad nedstigning med kroppen i en vinkel på 30 grader från vertikalen, och sedan i ett oväntat släpp medan de var bundna till taket, axlarna i 90 graders böjning och händerna precis svävade ovanför kraftplattan. Medel av 3 försök.
12 veckor
Energiabsorption under simulerad nedstigning framåt
Tidsram: 12 veckor
Framåt nedstigning och landning Apparat som används för att mäta ett kontrollerat och oväntat frisläppande på utsträckta händer (simulerat framåtfall). Ett system för rörelsefångning med åtta kameror samlade in 3D-kinematik för övre extremiteter. Energiabsorptionen beräknades med hjälp av den totala markreaktionskraften och axlarnas rörelse som ett mått på kroppens vertikala förskjutning, normaliserat till höjd och kroppsvikt. Deltagarna utförde en kontrollerad nedstigning med kroppen i en vinkel på 30 grader från vertikalen, och sedan i ett oväntat släpp medan de var bundna till taket, axlarna i 90 graders böjning och händerna precis svävade ovanför kraftplattan. Medel av 3 försök.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faller
Tidsram: 64 veckor
antal rapporterade fall
64 veckor
Muskelaktivitet
Tidsram: 12 veckor
EMG-analys av muskelaktivitet under kontrollerade och snabba nedstigningar
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cathy Arnold, PhD, School Of Rehabilitation Science, University Of Saskatchewan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

18 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

18 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Första postat (Faktisk)

14 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BIO-REB 16-72

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Samlade data kommer att spridas. Deltagarna kommer att få en sammanfattning av resultaten och konfidentiell individuell information efter önskemål

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera