- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04844047
Förbättrar träning för fallstoppsstrategier förmågan att förhindra fallrelaterade skador hos äldre kvinnor? (FAST)
Förbättrar Fall Arrest Strategy Training (FAST) lagt till ett fallförebyggande program den fysiska kapaciteten för att förhindra allvarliga fallrelaterade skador hos äldre kvinnor?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fall är den nuvarande vanligaste orsaken till frakturer och huvudskador hos äldre vuxna i Saskatchewan och kommer att fortsätta att vara ett växande hälsoproblem med tanke på den åldrande befolkningen. Att fastställa effektiva och genomförbara insatser för att förhindra den nedåtgående spiralen av sviktande hälsa, intagning till långtidsvård och till och med dödsfall efter en allvarlig fallrelaterad skada är viktigt för Saskatchewan-seniorer, hälsovårdsteamet, beslutsfattare och allmänheten i stort.
Träning är känt för att minska fallrisken hos äldre vuxna som bor i samhället och bör teoretiskt också minska risken för skador under ett fall; Det finns dock inga kliniska prövningar som utvärderar övningar som är speciellt utformade för att förbättra säker landning när ett fall är nära förestående. Helst skulle vårdteamet vilja stödja äldre vuxna i att förebygga alla fall, men i verkligheten är detta inte möjligt. Att utveckla en intervention inriktad på både fall OCH skadeförebyggande (om ett fall är oundvikligt) bör förbättra träningens effektivitet för att minska fallrelaterade skador. Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av ny Fall-Arrest Strategy Training (FAST) för att förbättra den fysiska förmågan att stoppa ett fall och minska risken för skador hos äldre kvinnor som bor i samhället.
Risken för skador från fall beror på både svårighetsgraden av stöten och neuromuskulär kapacitet såsom ben- och muskelstyrka hos den drabbade kroppsdelen. Sextio procent av alla fall hos äldre personer sker i framåtriktning, oftare hos kvinnor än hos män. Framåtfall kombineras vanligtvis med handkontakt som ett skyddande svar för att förhindra huvud-, höft- eller bålskador. Effektiviteten av dessa viktiga skyddsstrategier minskar tyvärr med åldrandet. Bevis tyder på att framåtriktade fallskyddsstrategier kan modifieras för att förbättra säker landning och minska stötkrafterna. Den kritiskt viktiga frågan är om äldre vuxna, i synnerhet äldre kvinnor med hög risk för frakturer, kan förbättra sin förmåga att effektivt använda fallstoppsstrategier som syftar till att minska både risken för huvudkrock och risken för handledsfraktur.
Fall Arrest Strategy Training (FAST) är en ny, innovativ träningsintervention som utredarna har utvecklat unikt med fokus på att förbättra styrka i övre extremiteter (UE), responstid, bålkontroll och specifika strategier för att säkert sänka kroppen. Svårighetsgraden av stöten med ett framåtfall bestäms främst av neuromuskulära faktorer före anslaget - muskelstyrka, rörelsetid och kinematisk placering av den övre extremiteten (UE) som också kan bero på tillgängligt ledomfång (ROM). FAST använder funktionella övningar som är specifikt inriktade för att ta itu med dessa faktorer och är lätta att integrera i allmänna fallförebyggande program. Staying on Your Feet är ett etablerat och effektivt fallförebyggande program som erbjuds till äldre vuxna som bor i samhället i Saskatoon Health Region. Möjligheten att implementera FAST i Staying on Your Feet har verifierats i en tidigare pilotstudie. Den viktiga förlängningen av detta arbete är att avgöra om funktionsförbättringar resulterar i förbättrad fallspecifik neuromuskulär kapacitet och förmåga att absorbera energi. Fokus för detta projekt är att ytterligare främja vår förståelse av effekten av FAST på funktionella fallriskutfall och fallhämningskapacitet hos äldre kvinnor.
Målet med FAST är att öka fallhämningskapaciteten, definierad som neuromuskulär förmåga som kan användas för att förebygga och minimera skador under ett fall. Även om fallrelaterad skaderisk är svår att mäta direkt, kommer ökningar av fallrelaterad kapacitet sannolikt att leda till en minskning av den risken. Därför kan effektiviteten av skaderiskreducerande insatser som FAST mätas genom deras förmåga att öka fallhämningskapaciteten. En viktig faktor som nyligen dykt upp i höstlitteraturen är energiabsorption; äldre kvinnor absorberar mindre energi i sin UE under en kontrollerad nedstigning framåt jämfört med yngre kvinnor. Utredarna har utvecklat en experimentell apparat som kan mäta UE-energiabsorption i både kontrollerade och oväntade kroppssänkningar framåt. Muskelstyrka, särskilt kring axelgördeln och armbågen, är en annan viktig faktor för kapacitetsförmåga för framåtfall.
Syftet med denna studie är att öka kunskapen om detta innovativa och enkla träningsprogram, FAST, integrerat i fallförebyggande programmering, för att avgöra om det har potential att förbättra den fysiska förmågan att stoppa ett fall och minska skaderisken hos äldre kvinnor som bor i samhället. . Denna föreslagna studie kommer att använda nya labbbaserade energiabsorptions- och styrkemått, kombinerat med funktionella mått på rörlighet och fallrisk. Förändringar i kapaciteten för fallstopp efter en intervention som FAST har aldrig undersökts hos äldre kvinnor.
Forskningsmål och mål: De huvudsakliga forskningsfrågorna i denna studie är: 1) Leder tillägget av FAST-träning till förbättringar i UE-energiabsorptionen under kontrollerade och oväntade nedstigningar framåt jämfört med ett standardträningsprogram för fallförebyggande (standardträning) med fokus på promenader, balans och styrka i nedre extremiteter? 2) Ger FAST större vinster i funktionell armmuskelstyrka, responstid, rörlighet och balanskontroll jämfört med standardträning? Hypoteserna är att FAST kommer att resultera i större förbättringar i energiabsorption, UE-styrka, svarstid och rörlighet jämfört med Standard Exercise i slutet av 12 veckors träning med liknande vinster i fallrisk och balanskontroll.
Försöksdesign och metodik: Den föreslagna studien är en randomiserad pilotstudie där kvinnor i åldern 60 år eller äldre som bor i samhället kommer att slumpmässigt tilldelas antingen FAST eller Standard Exercise. Utbildning om fallförebyggande kommer att ges till båda grupperna. Träningsgrupperna kommer att erbjudas i samhället, samordnade med ett befintligt fallförebyggande program (Staying on Your Feet; Saskatoon Health Region). Deltagare kommer att rekryteras via tillkännagivanden och affischer i samhället. Intresserade deltagare bjuds in att delta i en informationssession före programmets start och ett screeningformulär kommer att administreras personligen eller per telefon. Behörighetskriterier förklaras i detalj på annat ställe. Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas endera gruppen med hjälp av en slumpmässig tilldelning utförd av någon som inte är direkt involverad i studien. Åtgärder kommer att samlas in vid College of Kinesiology Biomechanics of Balance and Movement Lab, University of Saskatchewan i början av utbildningen (baslinje), och omedelbart efter intervention. En erfaren sjukgymnast eller träningsterapeut kommer att övervaka FAST och standardträning. Båda träningsprogrammen kommer att genomföras två gånger i veckan, 45 minuters varaktighet, under 12 veckor på en gemenskapsplats. FAST kommer att innehålla samma övningar för att förbättra balans, gång och allmän rörlighet som standardträning, men kommer också att inkludera FAST träning.
Utfallsmått: Utfallsmått är utformade för att informera fem primära fallskyddskapacitetsvariabler: 1) energiabsorption vid kontrollerad nedstigning, 2) energiabsorption vid oväntad nedstigning, 3) excentrisk muskelstyrka, 4) koncentrisk muskelstyrka, 5) UE-svarstid och sekundära mått på fallrisk, ledens rörelseomfång och balans och beskrivs i detalj på annat håll.
Analys: Effektstorlekar för denna studie uppskattades med hjälp av variabilitetsdata från vårt tidigare arbete med fall-häktningskapacitet med unga och äldre kvinnor och andra publicerade UE-energidata. Våra pilotdata med äldre vuxna har visat en 20 % högre energiabsorption hos vuxna som utför mer UE-träning. En kliniskt betydelsefull ökning av energiabsorptionen är okänd. Baserat på våra data kommer en 25% ökning av energiabsorptionen att kräva 16 deltagare per grupp för att upptäcka skillnader vid 80% effekt. Intention-to-treat-analys kommer att utföras med alla deltagare som tilldelats interventions- eller kontrollplatser. En fullständigare analys (baserad på närvarofrekvens) kommer också att genomföras. Upprepade mätningar MANOVA-tester kommer att testa för tid och tid*gruppskillnader över den 12 veckor långa tidsperioden för de fem primära variablerna: energiabsorption vid kontrollerad oväntad nedstigning, koncentrisk och excentrisk armmuskelstyrka och UE-reaktionstid samt de sekundära måtten på ledrörlighet, balans och fallrisk. Med tanke på den explorativa karaktären av denna studie kommer signifikansen att sättas till p<0,05 för omnibustest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 60 år eller äldre som bor i samhället.
Exklusions kriterier:
- Varje ny överkroppsskada (hand, handled, axel, bål, nacke) eller smärtsamma ledproblem som begränsade dagliga aktiviteter eller resulterade i smärta på daglig basis,
- En tidigare distal radiusfraktur under de senaste 2 åren,
- Alla frakturer under det senaste året, eller flera frakturer i handleden eller underarmen,
- Eventuell historia av UE neurologiska problem (dvs. Stroke, multipel skleros, Parkinsons sjukdom, reflexneuropati),
- Eventuella kardiovaskulära problem som skulle motsäga UE styrketester eller träning,
- Eventuella tecken på allvarlig kognitiv funktionsnedsättning eller
- Kan inte säkert röra sig självständigt (med eller utan gånghjälpmedel) i samhället.
Ett medicinskt och demografiskt screeningformulär samt Mini-Cog (Borson et al, 2000) användes för att bestämma behörighet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SNABB
Träningsprogram två gånger i veckan, 45 minuters varaktighet i 12 veckor utfört i samhället.
Deltagarna deltog i ett 30-minuters fallförebyggande utbildningstillfälle en gång i veckan.
FAST följde samma principer som Standard, med tillägg av följande mål: 1) Öka UE-styrkan (axelgördel/arm) med användning av både koncentriska och excentriska sammandragningar, 2) Förbättra bål och nacke postural kontroll under långsamma och snabba kroppsrörelser, 3 ) Optimera nedstigningsstrategier framåt genom att öva på att nå, landa och kontrollera nedstigningen med händerna på väggen eller på golvet.
Träningsprogression för styrka och kroppskontroll inkluderade att öka avståndet stående från väggen, gå vidare till en armnedförsbacke, öka reps och hastighet och förflytta sig till större tyngdkraft och kroppsviktsmotstånd som händer och knän på golvet.
Snabb rörelseövning riktad mot oväntade aktiviteter, ballong och bollkastning
|
hänvisa till armbeskrivningar
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Standard
Träningsprogram två gånger i veckan, 45 minuters varaktighet i 12 veckor utfört på en gemenskapsplats (bostad för stödboende).
Deltagarna deltog också i en 30 minuters höstförebyggande utbildning en gång i veckan.
Standardinterventionen bestod av ett fallförebyggande träningsprogram utformat för äldre vuxna som bor i samhället.
Övningar fokuserade på balans, benstyrka, promenader och rörlighetsövningar utformade för att minska fallrisken.
|
hänvisa till armbeskrivningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
UE Strength - Isometrisk
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts med handhållen dynamometer; medelvärde av tre försök för axelabduktion, axelböjning och armbågsförlängning
|
12 veckor
|
|
UE Strength - Grepp
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts med dynamometer; deltagare i sittande, standardiserad armbågsböjningsposition och handtagsposition, gripande maximal ansträngning; medelvärde av tre försök för axelabduktion, axelböjning och armbågsförlängning
|
12 veckor
|
|
UE Strength - Isometrisk Push-off Test
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt med handdynamometer för greppstyrka med handtaget inverterat och stabiliserat på en bordsskiva.
Deltagaren trycker nedåt i stående position; medelvärde av 3 använda försök
|
12 veckor
|
|
UE Strength - Isokinetisk koncentrisk och excentrisk
Tidsram: 12 veckor
|
Med hjälp av ett protokoll utvecklat i utredarnas labb, med Humac Norm isokinetisk dynamometer.
En tryckande rörelse i övre extremiteten av i första hand armbågsförlängning som mäter maximal kraft för koncentrisk och excentrisk rörelse.
Medelvärde av tre använda försök
|
12 veckor
|
|
UE Mobilitet
Tidsram: 12 veckor
|
Axelförlängning och handledsförlängning Active Range of Motion med passivt övertrycksmått med manuell goniometer i sittande läge
|
12 veckor
|
|
UE svarstid
Tidsram: 12 veckor
|
Tid från början av en auditiv signal för att lyfta händerna från en position stående med armarna vid sidan av kroppen till den första beröringen av en kraft från auditiv signal till att röra en kraftplatta på axelnivå.
Medelvärde av tre försök för höger, vänster och båda händerna används tillsammans.
|
12 veckor
|
|
Balans - Ett ben stående
Tidsram: 12 veckor
|
Tidsinställd förmåga att stå på ett ben utan stöd, upp till 60 sekunder.
Två försök på varje ben
|
12 veckor
|
|
Balans - Tandem stående
Tidsram: 12 veckor
|
Detta är ett standardtest som först beskrevs av Hile et al (2012) där deltagaren försöker stå i tandemställning, ena foten framför den andra först med och sedan utan stöd i upp till 30 sekunder utan stöd.
Poäng på en skala från 5, med maximal poäng på 5 betyder att stå utan stöd i hela 30 sekunder
|
12 veckor
|
|
Självrapportera fallrisk - FROP-Com
Tidsram: 12 veckor
|
Fallrisk för äldre som bor i samhället (National Aging Research Institute, 2012 http://www.mednwh.unimelb.edu.au/nari_tools/nari_tools_falls.html)
mäter fallrisk i 13 kategorier, för en total möjlig poäng på 60 (högre risk)
|
12 veckor
|
|
Självrapport Balansförtroende
Tidsram: 12 veckor
|
Aktiviteter Balance Confidence Scale (ABC; Powell & Myers 1995) bedömning av förtroende för 16 dagliga funktionella uppgifter på en skala 0 - 100; medelvärde av 16 objekt som används som totalpoäng
|
12 veckor
|
|
Sitt för att stå test
Tidsram: 12 veckor
|
Antalet fulla sitt-till-stående-rörelser genomförda inom 30 sekunder med armarna i kors.
En övning följt av faktiska test
|
12 veckor
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: 12 veckor
|
Tidsbestämt test att resa sig upp från en stol, gå 3 meter, vända sig till stolen och sitta ner.
Ett övningsprov, följt av ett tidsbestämt test (Podsiadlo & Richardson 1991)
|
12 veckor
|
|
Markreaktionskraft
Tidsram: 12 veckor
|
Framåt nedstigning och landning Apparat som används för att mäta ett kontrollerat och oväntat frisläppande på utsträckta händer (simulerat framåtfall).
Bilaterala kraftplattformar registrerade markreaktionskrafter när deltagarna utförde en kontrollerad nedstigning med kroppen i en vinkel 30 grader från vertikalen, och sedan i en oväntad utlösning medan de var bundna till taket, axlarna i 90 graders böjning och händerna precis svävade ovanför kraftplattan.
Medel av 3 försök.
|
12 veckor
|
|
Armbågs-ROM under simulerad nedstigning framåt
Tidsram: 12 veckor
|
Framåt nedstigning och landning Apparat som används för att mäta ett kontrollerat och oväntat frisläppande på utsträckta händer (simulerat framåtfall).
Ett system för rörelsefångning med åtta kameror samlade in 3D-kinematik för övre extremiteter.
Maximal armbågs-ROM mättes när deltagarna utförde en kontrollerad nedstigning med kroppen i en vinkel 30 grader från vertikalen, och sedan i en oväntad frigöring medan de var bundna till taket, axlarna i 90 graders flexion och händerna precis svävade ovanför kraftplattan.
Medel av 3 försök.
|
12 veckor
|
|
Högsta armbågsmoment och armbågsstyvhet under simulerad nedstigning framåt
Tidsram: 12 veckor
|
Framåt nedstigning och landning Apparat som används för att mäta ett kontrollerat och oväntat frisläppande på utsträckta händer (simulerat framåtfall).
Ett system för rörelsefångning med åtta kameror samlade in 3D-kinematik för övre extremiteter.
Armbågsmoment och styvhetsvärden beräknades, normaliserade till längd och kroppsvikt.
Deltagarna utförde en kontrollerad nedstigning med kroppen i en vinkel på 30 grader från vertikalen, och sedan i ett oväntat släpp medan de var bundna till taket, axlarna i 90 graders böjning och händerna precis svävade ovanför kraftplattan.
Medel av 3 försök.
|
12 veckor
|
|
Energiabsorption under simulerad nedstigning framåt
Tidsram: 12 veckor
|
Framåt nedstigning och landning Apparat som används för att mäta ett kontrollerat och oväntat frisläppande på utsträckta händer (simulerat framåtfall).
Ett system för rörelsefångning med åtta kameror samlade in 3D-kinematik för övre extremiteter.
Energiabsorptionen beräknades med hjälp av den totala markreaktionskraften och axlarnas rörelse som ett mått på kroppens vertikala förskjutning, normaliserat till höjd och kroppsvikt.
Deltagarna utförde en kontrollerad nedstigning med kroppen i en vinkel på 30 grader från vertikalen, och sedan i ett oväntat släpp medan de var bundna till taket, axlarna i 90 graders böjning och händerna precis svävade ovanför kraftplattan.
Medel av 3 försök.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faller
Tidsram: 64 veckor
|
antal rapporterade fall
|
64 veckor
|
|
Muskelaktivitet
Tidsram: 12 veckor
|
EMG-analys av muskelaktivitet under kontrollerade och snabba nedstigningar
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cathy Arnold, PhD, School Of Rehabilitation Science, University Of Saskatchewan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Borson S, Scanlan J, Brush M, Vitaliano P, Dokmak A. The mini-cog: a cognitive 'vital signs' measure for dementia screening in multi-lingual elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2000 Nov;15(11):1021-7. doi: 10.1002/1099-1166(200011)15:113.0.co;2-6.
- DeGoede KM, Ashton-Miller JA. Fall arrest strategy affects peak hand impact force in a forward fall. J Biomech. 2002 Jun;35(6):843-8. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00011-8.
- DeGoede KM, Ashton-Miller JA. Biomechanical simulations of forward fall arrests: effects of upper extremity arrest strategy, gender and aging-related declines in muscle strength. J Biomech. 2003 Mar;36(3):413-20. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00396-2.
- Sran MM, Stotz PJ, Normandin SC, Robinovitch SN. Age differences in energy absorption in the upper extremity during a descent movement: implications for arresting a fall. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Mar;65(3):312-7. doi: 10.1093/gerona/glp153. Epub 2009 Oct 27.
- Lee Y, Ashton-Miller JA. The effects of gender, level of co-contraction, and initial angle on elbow extensor muscle stiffness and damping under a step increase in elbow flexion moment. Ann Biomed Eng. 2011 Oct;39(10):2542-9. doi: 10.1007/s10439-011-0308-3. Epub 2011 Apr 12.
- Lo J, McCabe GN, DeGoede KM, Okuizumi H, Ashton-Miller JA. On reducing hand impact force in forward falls: results of a brief intervention in young males. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Oct;18(8):730-6. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00124-4.
- Maki BE, McIlroy WE. Control of rapid limb movements for balance recovery: age-related changes and implications for fall prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii12-ii18. doi: 10.1093/ageing/afl078.
- Public Health Agency of Canada. Seniors' Falls in Canada. 2nd Report. 2014; www.phac-aspc.gc.ca/seniors-aines [On-line].
- Schonnop R, Yang Y, Feldman F, Robinson E, Loughin M, Robinovitch SN. Prevalence of and factors associated with head impact during falls in older adults in long-term care. CMAJ. 2013 Nov 19;185(17):E803-10. doi: 10.1503/cmaj.130498. Epub 2013 Oct 7. Erratum In: CMAJ. 2014 Mar 18;186(5):372.
- Sherrington C, Whitney JC, Lord SR, Herbert RD, Cumming RG, Close JC. Effective exercise for the prevention of falls: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2234-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02014.x.
- Chiu J, Robinovitch SN. Prediction of upper extremity impact forces during falls on the outstretched hand. J Biomech. 1998 Dec;31(12):1169-76. doi: 10.1016/s0021-9290(98)00137-7.
- Arnold CM, Walker-Johnston J, Lanovaz JL, Lattimer LJ. Does Fall Arrest Strategy Training Added to a Fall Prevention Programme Improve Balance, Strength, and Agility in Older Women? A Pilot Study. Physiother Can. 2017;69(4):323-332. doi: 10.3138/ptc.2016-27EP.
- Lattimer LJ, Lanovaz JL, Farthing JP, Madill S, Kim S, Robinovitch S, Arnold C. Female Age-Related Differences in Biomechanics and Muscle Activity During Descents on the Outstretched Arms. J Aging Phys Act. 2017 Jul;25(3):474-481. doi: 10.1123/japa.2016-0102. Epub 2017 Jun 28.
- Lattimer LJ, Lanovaz JL, Farthing JP, Madill S, Kim SY, Robinovitch S, Arnold CM. Biomechanical and physiological age differences in a simulated forward fall on outstretched hands in women. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Feb;52:102-108. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.01.018. Epub 2018 Feb 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIO-REB 16-72
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .