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脳脊髄液採取(CSF) (Analzheimer)

2023年4月26日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

脳脊髄液中のアルツハイマーバイオマーカーのアッセイを必要とするあらゆる人の臨床データと診断の分析

認知神経変性疾患は、主要な公衆衛生上の問題です。 現在、確実性の診断は依然として解剖病理学的分析に基づいています。 臨床医が利用できる診断ツールにより、患者の生涯を通じて確率的診断を改善することが可能になったとしても、この分野には依然として診断エラーやサブ診断が多すぎます。 バイオマーカーの出現により、25 ~ 30% 程度だったこれらの診断エラーを減らすことが可能になりました。 この高いエラー率は、さまざまなパラメーターによるものです。 これらの疾患は多数あり、共通の脳構造が影響を受けるため、しばしば共通の症状を示します。 これらの疾患は数年かけて徐々に進行し、症状がはっきりしない早期診断では、この段階での診断がさらに難しくなります。 さらに、併存疾患は高齢者によく見られ、これらの疾患の診断をさらに複雑にしています。

現在、神経変性認知病理の生物学的診断に日常的に使用されている唯一の脳脊髄液 (CSF) バイオマーカーは、アルツハイマー病に特異的なものである: Aβ42、Aβ40、タウトータル、およびホスホタウである。 これらのバイオマーカーは、認知症の診断に欠かせないツールです。

したがって、アルツハイマー病のバイオマーカーが他の神経変性認知病理で破壊できるかどうかを判断することは重要ですが、臨床研究の実施を促進することにより、これらの異なる病理に固有のバイオマーカーを見つけることも重要です。これにより、診断の改善が可能になります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service d'évaluation et Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CM2R), Hôpital de jour Saint François - Pôle de Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Hôpital de la Robertsau
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ストラスブールの記憶センターで観察され、患者の診断の一環として腰椎穿刺が行われたすべての認知障害患者。

説明

包含基準:

  • 腰椎穿刺(LP)の患者
  • 正確な臨床診断を受けた患者

除外基準:

  • 腰椎穿刺をしていない患者
  • 正確な診断情報が入手できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
認知障害のある患者
ストラスブールの記憶センターで観察され、患者の診断の一環として腰椎穿刺が行われたすべての認知障害患者。
腰椎穿刺

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
髄液採取
時間枠:1年
アルツハイマー病のバイオマーカーを測定するために腰椎穿刺を行った認知障害患者のデータベースを作成する。 このデータベースは、生物学的なものだけでなく、神経心理学的検査、臨床検査、脳画像検査の結果 (MRI、PET-FDG、DAT-SCAN など) の結果、および医療機関によって保持された最後の診断を含む、臨床的および診断的なものになります。患者を担当する臨床医。 したがって、このデータベースを完成させた後の主な目的は、脳脊髄液中のアルツハイマー バイオマーカーを検索する決定に至ったさまざまな疾患の割合を評価することです。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新規研究・共同研究での設定
時間枠:1年

このデータベースにより、臨床研究とコラボレーションを簡単かつ迅速に構築できます。

たとえば、さまざまな認知病理の間のバイオマーカーの識別能力をテストする目的で臨床研究を設定する場合、このデータベースでは、診断が十分に確立されている患者のみを使用します。 目的は、バイオマーカーがこれらの明確に定義された集団を識別できるかどうかを判断することです。

1年

その他の成果指標

結果測定
時間枠
これらの異なる集団間で CSF アルツハイマー病バイオマーカーのレベルを比較し、AD と他の神経変性認知病状を識別する能力を判断する
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Frédéric BLANC, MD/PhD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年2月1日

一次修了 (予想される)

2030年12月1日

研究の完了 (予想される)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月12日

最初の投稿 (実際)

2021年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月26日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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