Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prélèvement de liquide céphalo-rachidien (LCR) (Analzheimer)

26 avril 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Analyse des données cliniques et diagnostic chez toute personne nécessitant un dosage des biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer dans le liquide céphalo-rachidien

Les maladies cognitives neurodégénératives sont un enjeu majeur de santé publique. A l'heure actuelle, le diagnostic de certitude repose encore sur des analyses anatomopathologiques. Même si les outils de diagnostic à disposition des cliniciens ont permis d'améliorer le diagnostic probabiliste au cours de la vie du patient, il existe encore trop d'erreurs diagnostiques et de sous-diagnostic dans ce domaine. L'arrivée des biomarqueurs a permis de réduire ces erreurs diagnostiques qui étaient de l'ordre de 25 à 30 %. Ce taux d'erreur élevé est dû à différents paramètres. Ces maladies sont nombreuses et présentent souvent des symptômes communs du fait que des structures cérébrales communes sont touchées. Ces maladies évoluent progressivement sur plusieurs années et leur diagnostic précoce, lorsque les symptômes sont discrets, les rend encore plus difficiles à diagnostiquer à ce stade. De plus, les comorbidités sont fréquentes chez les personnes âgées, compliquant davantage le diagnostic de ces maladies.

A l'heure actuelle, les seuls biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien (LCR) utilisés en routine pour le diagnostic biologique des pathologies cognitives neurodégénératives sont ceux spécifiques de la maladie d'Alzheimer : Aβ42, Aβ40, Tau-total et Phospho-Tau. Ces biomarqueurs représentent un outil quasi indispensable dans le diagnostic de la démence.

Il est donc important de déterminer si les biomarqueurs d'Alzheimer peuvent être perturbés dans d'autres pathologies cognitives neurodégénératives, mais aussi de trouver des biomarqueurs spécifiques à ces différentes pathologies en facilitant la mise en place d'études cliniques qui permettront ainsi d'améliorer leur diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service d'évaluation et Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CM2R), Hôpital de jour Saint François - Pôle de Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Hôpital de la Robertsau
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients présentant des troubles cognitifs observés au centre mémoire de Strasbourg et chez qui une ponction lombaire est réalisée dans le cadre du diagnostic du patient.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec ponction lombaire (LP)
  • Patients avec un diagnostic clinique précis

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas de ponction lombaire
  • Patients pour lesquels aucune information diagnostique précise n'est disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de troubles cognitifs
Tous les patients présentant des troubles cognitifs observés au centre mémoire de Strasbourg et chez qui une ponction lombaire est réalisée dans le cadre du diagnostic du patient.
Autre: Ponction lombaire
Ponction lombaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte de LCR
Délai: 1 an
Créer une base de données de patients atteints de troubles cognitifs chez qui une ponction lombaire a été réalisée afin de mesurer les biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer. Cette base de données serait non seulement biologique mais aussi clinique et diagnostique, comprenant les résultats des tests neuropsychologiques, des examens cliniques, les résultats des imageries cérébrales (IRM, PET-FDG, DAT-SCAN,…) ainsi que le dernier diagnostic retenu par le clinicien en charge du patient. Ainsi, après avoir complété cette base de données, l'objectif principal est d'évaluer la proportion de différentes maladies ayant conduit à la décision de rechercher des biomarqueurs Alzheimer dans le LCR.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise en place dans une nouvelle étude/collaboration
Délai: 1 an

Cette base de données permettrait de construire facilement et rapidement des études cliniques et des collaborations.

Par exemple, lors de la mise en place d'une étude clinique visant à tester le potentiel discriminant d'un biomarqueur entre différentes pathologies cognitives, nous n'utiliserons dans cette base de données que des patients dont le diagnostic est bien établi. L'objectif sera de déterminer si le biomarqueur est capable de discriminer entre ces populations bien définies.
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Comparer les niveaux de biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer dans le LCR entre ces différentes populations et déterminer leur capacité à discriminer la MA des autres pathologies cognitives neurodégénératives
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frédéric BLANC, MD/PhD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Première publication (Réel)

14 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DC-2009-1002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner