Recolección de líquido cefalorraquídeo (LCR) (Analzheimer)
Análisis de Datos Clínicos y Diagnóstico en Cualquier Persona que Requiera un Ensayo de Biomarcadores de Alzheimer en Líquido Cefalorraquídeo
Las enfermedades neurodegenerativas cognitivas constituyen un importante problema de salud pública. En la actualidad, el diagnóstico de certeza se sigue basando en análisis anatomopatológicos. Si bien las herramientas diagnósticas a disposición de los clínicos han permitido mejorar el diagnóstico probabilístico a lo largo de la vida del paciente, aún existen demasiados errores diagnósticos y subdiagnósticos en este campo. La llegada de los biomarcadores ha permitido reducir estos errores diagnósticos, que eran del orden del 25 al 30%. Esta alta tasa de error se debe a diferentes parámetros. Estas enfermedades son numerosas ya menudo presentan síntomas comunes debido al hecho de que las estructuras cerebrales comunes se ven afectadas. Estas enfermedades evolucionan progresivamente a lo largo de varios años y su diagnóstico precoz, cuando los síntomas son discretos, las hace aún más difíciles de diagnosticar en esta etapa. Además, las comorbilidades son comunes en los ancianos, lo que complica aún más el diagnóstico de estas enfermedades.
En la actualidad, los únicos biomarcadores de líquido cefalorraquídeo (LCR) que se utilizan de forma rutinaria para el diagnóstico biológico de patologías cognitivas neurodegenerativas son los específicos de la enfermedad de Alzheimer: Aβ42, Aβ40, Tau-total y Phospho-Tau. Estos biomarcadores representan una herramienta casi indispensable en el diagnóstico de la demencia.
Por tanto, es importante determinar si los biomarcadores de Alzheimer pueden alterarse en otras patologías cognitivas neurodegenerativas, pero también encontrar biomarcadores específicos para estas diferentes patologías que faciliten la realización de estudios clínicos que permitan así mejorar su diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Frédéric BLANC, MD/PhD
- Número de teléfono: 33388155858
- Correo electrónico: frederic.blanc@unistra.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olivier BOUSIGES, PharmD/PhD
- Número de teléfono: 33388128909 / 33368854039
- Correo electrónico: olivier.bousiges@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'évaluation et Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CM2R), Hôpital de jour Saint François - Pôle de Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Hôpital de la Robertsau
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Contacto:
- Frédéric BLANC, MD/PhD
- Número de teléfono: 33388115624
- Correo electrónico: frédéric.blanc@chru-strasbourg.fr
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Contacto:
- Olivier BOUSIGES, PharmaD/PhD
- Número de teléfono: 33388128909
- Correo electrónico: olivier.bousiges@chru-strasbourg.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con punción lumbar (PL)
- Pacientes con diagnóstico clínico certero
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tienen una punción lumbar
- Pacientes para los que no se dispone de información diagnóstica precisa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con deterioro cognitivo
Todos los pacientes con trastornos cognitivos observados en el centro de memoria de Estrasburgo y en los que se realiza una punción lumbar como parte del diagnóstico del paciente.
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Punción lumbar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colección de LCR
Periodo de tiempo: 1 año
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Crear una base de datos de pacientes con trastornos cognitivos a los que se les ha realizado una punción lumbar para medir biomarcadores de Alzheimer.
Esta base de datos no solo sería biológica sino también clínica y diagnóstica, incluyendo los resultados de las pruebas neuropsicológicas, los exámenes clínicos, los resultados de las imágenes cerebrales (MRI, PET-FDG, DAT-SCAN,…) así como el último diagnóstico retenido por el médico a cargo del paciente.
Así, tras completar esta base de datos, el objetivo principal es evaluar la proporción de diferentes enfermedades que han llevado a la decisión de buscar biomarcadores de Alzheimer en LCR.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instalación en un nuevo estudio/colaboración
Periodo de tiempo: 1 año
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Esta base de datos permitiría construir estudios clínicos y colaboraciones de manera fácil y rápida. Por ejemplo, al establecer un estudio clínico con el objetivo de probar el potencial discriminante de un biomarcador entre varias patologías cognitivas, solo utilizaremos en esta base de datos pacientes para los que el diagnóstico esté bien establecido. El objetivo será determinar si el biomarcador es capaz de discriminar entre estas poblaciones bien definidas. |
1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar los niveles de biomarcadores de Alzheimer en LCR entre estas diferentes poblaciones y determinar su capacidad para discriminar entre EA y otras patologías cognitivas neurodegenerativas
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric BLANC, MD/PhD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Tauopatías
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Disautonomías primarias
- Hipotensión
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Afasia
- Enfermedad de Parkinson
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
- Atrofia multisistémica
- Síndrome de Shy-Drager
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
Otros números de identificación del estudio
- DC-2009-1002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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