Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebro Spinal Fluid Collection (CSF) (Analzheimer)

26 april 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Analyse van klinische gegevens en diagnose bij elke persoon die een assay van Alzheimer-biomarkers in cerebrospinale vloeistof nodig heeft

Cognitieve neurodegeneratieve ziekten zijn een groot probleem voor de volksgezondheid. Op dit moment is de diagnose met zekerheid nog gebaseerd op anatomopathologische analyses. Zelfs als de diagnostische hulpmiddelen waarover clinici beschikken het mogelijk hebben gemaakt om de probabilistische diagnose tijdens het leven van de patiënt te verbeteren, zijn er nog steeds te veel diagnostische fouten en subdiagnostiek op dit gebied. De komst van biomarkers heeft het mogelijk gemaakt om deze diagnostische fouten, die in de orde van grootte van 25 tot 30% lagen, te verminderen. Dit hoge foutenpercentage is te wijten aan verschillende parameters. Deze ziekten zijn talrijk en vertonen vaak veel voorkomende symptomen vanwege het feit dat gemeenschappelijke hersenstructuren worden aangetast. Deze ziekten evolueren progressief over meerdere jaren en hun vroege diagnose, wanneer de symptomen afzonderlijk zijn, maakt het nog moeilijker om ze in dit stadium te diagnosticeren. Bovendien komen comorbiditeiten vaak voor bij ouderen, wat de diagnose van deze ziekten verder bemoeilijkt.

Op dit moment zijn de enige cerebrospinale vloeistof (CSF) biomarkers die routinematig worden gebruikt voor de biologische diagnose van neurodegeneratieve cognitieve pathologieën die specifiek zijn voor de ziekte van Alzheimer: Aβ42, Aβ40, Tau-total en Phospho-Tau. Deze biomarkers vormen een bijna onmisbaar hulpmiddel bij de diagnose van dementie.

Het is daarom belangrijk om te bepalen of de biomarkers van Alzheimer kunnen worden verstoord in andere neurodegeneratieve cognitieve pathologieën, maar ook om biomarkers te vinden die specifiek zijn voor deze verschillende pathologieën door de uitvoering van klinische studies te vergemakkelijken, waardoor de diagnose ervan kan worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service d'évaluation et Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CM2R), Hôpital de jour Saint François - Pôle de Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Hôpital de la Robertsau
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met cognitieve stoornissen die worden waargenomen in het geheugencentrum van Straatsburg en bij wie een lumbaalpunctie wordt uitgevoerd als onderdeel van de diagnose van de patiënt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met lumbaalpunctie (LP)
  • Patiënten met een nauwkeurige klinische diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen lumbaalpunctie hebben ondergaan
  • Patiënten voor wie geen nauwkeurige diagnostische informatie beschikbaar is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met cognitieve stoornissen
Alle patiënten met cognitieve stoornissen die worden waargenomen in het geheugencentrum van Straatsburg en bij wie een lumbaalpunctie wordt uitgevoerd als onderdeel van de diagnose van de patiënt.
Ander: Lumbale punctie
Lumbale punctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CSF-collectie
Tijdsspanne: 1 jaar
Een database opzetten van patiënten met cognitieve stoornissen bij wie een lumbaalpunctie is uitgevoerd om de biomarkers van Alzheimer te meten. Deze database zou niet alleen biologisch zijn, maar ook klinisch en diagnostisch, met inbegrip van de resultaten van neuropsychologische tests, klinische onderzoeken, de resultaten van hersenscans (MRI, PET-FDG, DAT-SCAN,...) evenals de laatste diagnose die door de arts die de patiënt begeleidt. Dus, na het voltooien van deze database, is het belangrijkste doel om het aandeel van verschillende ziekten te evalueren die hebben geleid tot de beslissing om te zoeken naar biomarkers voor Alzheimer in CSF.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opzetten in nieuwe studie/samenwerking
Tijdsspanne: 1 jaar

Met deze database kunnen klinische onderzoeken en samenwerkingsverbanden eenvoudig en snel worden opgezet.

Bijvoorbeeld, bij het opzetten van een klinische studie met als doel het onderscheidend vermogen van een biomarker tussen verschillende cognitieve pathologieën te testen, zullen we in deze database alleen patiënten gebruiken bij wie de diagnose goed is vastgesteld. Het doel zal zijn om te bepalen of de biomarker in staat is onderscheid te maken tussen deze goed gedefinieerde populaties.
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de niveaus van CSF Alzheimer-biomarkers tussen deze verschillende populaties te vergelijken en hun vermogen te bepalen om onderscheid te maken tussen AD en andere neurodegeneratieve cognitieve pathologieën
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frédéric BLANC, MD/PhD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DC-2009-1002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren