Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebro Spinal Fluid Collection (CSF) (Analzheimer)

26. april 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Analyse av kliniske data og diagnose hos enhver person som trenger en analyse av Alzheimer-biomarkører i cerebrospinalvæske

Kognitive nevrodegenerative sykdommer er et stort folkehelseproblem. Foreløpig er sikkerhetsdiagnosen fortsatt basert på anatomopatologiske analyser. Selv om de diagnostiske verktøyene som er tilgjengelige for klinikere har gjort det mulig å forbedre probabilistisk diagnose i løpet av pasientens levetid, er det fortsatt for mange diagnostiske feil og subdiagnostikk på dette feltet. Ankomsten av biomarkører har gjort det mulig å redusere disse diagnostiske feilene, som var i størrelsesorden 25 til 30 %. Denne høye feilraten skyldes forskjellige parametere. Disse sykdommene er mange og gir ofte vanlige symptomer på grunn av at vanlige hjernestrukturer påvirkes. Disse sykdommene utvikler seg gradvis over flere år, og deres tidlige diagnose, når symptomene er diskrete, gjør dem enda vanskeligere å diagnostisere på dette stadiet. I tillegg er komorbiditeter vanlig hos eldre, noe som ytterligere kompliserer diagnosen av disse sykdommene.

For tiden er de eneste biomarkørene for cerebrospinalvæske (CSF) som rutinemessig brukes til biologisk diagnose av nevrodegenerative kognitive patologier de som er spesifikke for Alzheimers sykdom: Aβ42, Aβ40, Tau-total og Phospho-Tau. Disse biomarkørene representerer et nesten uunnværlig verktøy i diagnostisering av demens.

Det er derfor viktig å finne ut om Alzheimers biomarkører kan forstyrres i andre nevrodegenerative kognitive patologier, men også å finne biomarkører spesifikke for disse ulike patologiene ved å lette gjennomføringen av kliniske studier som dermed vil gjøre det mulig å forbedre diagnosen deres.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'évaluation et Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CM2R), Hôpital de jour Saint François - Pôle de Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Hôpital de la Robertsau
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med kognitive forstyrrelser observert ved minnesenteret i Strasbourg og hvor det utføres en lumbalpunksjon som en del av pasientens diagnose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lumbalpunksjon (LP)
  • Pasienter med nøyaktig klinisk diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har lumbalpunksjon
  • Pasienter som ingen nøyaktig diagnostisk informasjon er tilgjengelig for

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kognitiv svikt
Alle pasienter med kognitive forstyrrelser observert ved minnesenteret i Strasbourg og hvor det utføres en lumbalpunksjon som en del av pasientens diagnose.
Lumbalpunksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CSF-samling
Tidsramme: 1 år
Å lage en database over pasienter med kognitive lidelser der det er utført en lumbalpunktur for å måle Alzheimers biomarkører. Denne databasen vil ikke bare være biologisk, men også klinisk og diagnostisk, inkludert resultatene av nevropsykologiske tester, kliniske undersøkelser, resultatene av hjerneavbildning (MRI, PET-FDG, DAT-SCAN,...) samt den siste diagnosen som ble beholdt av kliniker med ansvar for pasienten. Derfor, etter å ha fullført denne databasen, er hovedmålet å evaluere andelen av ulike sykdommer som har ført til beslutningen om å søke etter Alzheimer-biomarkører i CSF.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppsetting i nytt studium/samarbeid
Tidsramme: 1 år

Denne databasen vil gjøre det mulig å bygge kliniske studier og samarbeid raskt og enkelt.

For eksempel, når vi setter opp en klinisk studie med sikte på å teste det diskriminerende potensialet til en biomarkør mellom ulike kognitive patologier, vil vi i denne databasen kun bruke pasienter som diagnosen er godt etablert. Målet vil være å finne ut om biomarkøren er i stand til å skille mellom disse veldefinerte populasjonene.

1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne nivåene av CSF Alzheimers biomarkører mellom disse forskjellige populasjonene og bestemme deres evne til å skille mellom AD og andre nevrodegenerative kognitive patologier
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frédéric BLANC, MD/PhD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2030

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere