Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cerebro Spinal Fluid Collection (CSF) (Analzheimer)

2023. április 26. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Klinikai adatok elemzése és diagnózisa minden olyan személynél, akinél Alzheimer-biomarkerek vizsgálatára van szükség agy-gerincvelői folyadékban

A kognitív neurodegeneratív betegségek jelentős népegészségügyi problémát jelentenek. A bizonyosság diagnózisa jelenleg még anatómiai elemzéseken alapul. Még ha a klinikusok rendelkezésére álló diagnosztikai eszközök lehetővé tették a valószínűségi diagnózis javítását a páciens élete során, még mindig túl sok a diagnosztikai hiba és részdiagnosztika ezen a területen. A biomarkerek megjelenése lehetővé tette ezen diagnosztikai hibák csökkentését, amelyek 25-30%-os nagyságrendűek voltak. Ez a magas hibaarány a különböző paramétereknek köszönhető. Ezek a betegségek számosak, és gyakran gyakori tüneteket mutatnak annak következtében, hogy a közös agyi struktúrák érintettek. Ezek a betegségek több év alatt fokozatosan fejlődnek, és korai diagnózisuk, amikor a tünetek különállóak, még nehezebbé teszi a diagnózist ebben a szakaszban. Ráadásul az időseknél gyakoriak a társbetegségek, ami tovább nehezíti e betegségek diagnosztizálását.

Jelenleg a neurodegeneratív kognitív patológiák biológiai diagnosztizálására rutinszerűen csak az Alzheimer-kórra jellemző liquor (CSF) biomarkerek használatosak: Aβ42, Aβ40, Tau-total és Phospho-Tau. Ezek a biomarkerek szinte nélkülözhetetlen eszközt jelentenek a demencia diagnózisában.

Ezért fontos annak megállapítása, hogy az Alzheimer-kór biomarkerei megzavarhatók-e más neurodegeneratív kognitív patológiákban, de meg kell találni az e különböző patológiákra specifikus biomarkereket is azáltal, hogy megkönnyítik a klinikai vizsgálatok végrehajtását, amelyek így lehetővé teszik a diagnózis javítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service d'évaluation et Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CM2R), Hôpital de jour Saint François - Pôle de Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Hôpital de la Robertsau
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan kognitív zavarban szenvedő beteg, akit a strasbourgi memóriaközpontban figyeltek meg, és akiknél a beteg diagnózisának részeként lumbálpunkciót végeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • lumbálpunkciós (LP) betegek
  • Pontos klinikai diagnózissal rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek nincs lumbálpunkciója
  • Olyan betegek, akikről nem áll rendelkezésre pontos diagnosztikai információ

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kognitív károsodásban szenvedő betegek
Minden olyan kognitív zavarban szenvedő beteg, akit a strasbourgi memóriaközpontban figyeltek meg, és akiknél a beteg diagnózisának részeként lumbálpunkciót végeznek.
Egyéb: Lumbális punkció
Lumbális punkció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CSF gyűjtemény
Időkeret: 1 év
Adatbázis létrehozása kognitív zavarokkal küzdő betegekről, akiknél lumbálpunkciót végeztek az Alzheimer-kór biomarkereinek mérése érdekében. Ez az adatbázis nemcsak biológiai, hanem klinikai és diagnosztikai jellegű is lenne, beleértve a neuropszichológiai tesztek, klinikai vizsgálatok eredményeit, az agyi képalkotó vizsgálatok (MRI, PET-FDG, DAT-SCAN,…) eredményeit, valamint az utoljára megőrzött diagnózist. a betegért felelős klinikus. Így az adatbázis kitöltése után a fő cél az, hogy felmérjük azoknak a különböző betegségeknek az arányát, amelyek az Alzheimer-biomarkerek CSF-ben történő keresése mellett döntöttek.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beállítás új tanulmányba/együttműködésbe
Időkeret: 1 év

Ez az adatbázis lehetővé tenné a klinikai vizsgálatok és együttműködések egyszerű és gyors felépítését.

Például egy olyan klinikai vizsgálat felállításakor, amelynek célja egy biomarker megkülönböztető képességének tesztelése a különböző kognitív patológiák között, csak olyan betegeket használunk ebben az adatbázisban, akiknél a diagnózis jól megalapozott. A cél annak meghatározása lesz, hogy a biomarker képes-e megkülönböztetni ezeket a jól meghatározott populációkat.
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összehasonlítani a CSF Alzheimer-kór biomarkereinek szintjét a különböző populációk között, és meghatározni, hogy képesek-e megkülönböztetni az AD és más neurodegeneratív kognitív patológiákat.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frédéric BLANC, MD/PhD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DC-2009-1002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel