Cerebro Spinal Fluid Collection (CSF) (Analzheimer)
Kliinisten tietojen ja diagnoosin analyysi henkilöillä, jotka tarvitsevat Alzheimerin biomarkkereiden määrityksen aivo-selkäydinnesteessä
Kognitiiviset neurodegeneratiiviset sairaudet ovat suuri kansanterveysongelma. Tällä hetkellä varmuuden diagnoosi perustuu vielä anatomopatologisiin analyyseihin. Vaikka kliinikoiden käytettävissä olevat diagnostiset työkalut ovat mahdollistaneet todennäköisyysdiagnoosin parantamisen potilaan elinkaaren aikana, tällä alalla on edelleen liian paljon diagnostisia virheitä ja alidiagnostisia. Biomarkkerien tulo on mahdollistanut näiden diagnostisten virheiden vähentämisen, jotka olivat luokkaa 25-30 %. Tämä korkea virheprosentti johtuu erilaisista parametreista. Näitä sairauksia on lukuisia ja niillä on usein yleisiä oireita, koska ne vaikuttavat yhteisiin aivorakenteisiin. Nämä sairaudet kehittyvät asteittain useiden vuosien aikana ja niiden varhainen diagnosointi, kun oireet ovat erillisiä, tekee niistä vieläkin vaikeampaa diagnosoida tässä vaiheessa. Lisäksi rinnakkaiset sairaudet ovat yleisiä vanhuksilla, mikä vaikeuttaa entisestään näiden sairauksien diagnosointia.
Tällä hetkellä ainoat aivo-selkäydinnesteen (CSF) biomarkkerit, joita käytetään rutiininomaisesti neurodegeneratiivisten kognitiivisten patologioiden biologiseen diagnoosiin, ovat Alzheimerin taudille spesifiset: Aβ42, Ap40, Tau-total ja Phospho-Tau. Nämä biomarkkerit ovat lähes välttämätön väline dementian diagnosoinnissa.
Siksi on tärkeää selvittää, voidaanko Alzheimerin taudin biomarkkereita häiritä muissa neurodegeneratiivisissa kognitiivisissa patologioissa, mutta myös löytää näille erilaisille patologioille spesifisiä biomarkkereita helpottamalla kliinisten tutkimusten toteuttamista, mikä mahdollistaa niiden diagnoosin parantamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frédéric BLANC, MD/PhD
- Puhelinnumero: 33388155858
- Sähköposti: frederic.blanc@unistra.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olivier BOUSIGES, PharmD/PhD
- Puhelinnumero: 33388128909 / 33368854039
- Sähköposti: olivier.bousiges@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service d'évaluation et Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CM2R), Hôpital de jour Saint François - Pôle de Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Hôpital de la Robertsau
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric BLANC, MD/PhD
- Puhelinnumero: 33388115624
- Sähköposti: frédéric.blanc@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier BOUSIGES, PharmaD/PhD
- Puhelinnumero: 33388128909
- Sähköposti: olivier.bousiges@chru-strasbourg.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lannepunktio (LP)
- Potilaat, joilla on tarkka kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole lannepunktiota
- Potilaat, joista ei ole saatavilla tarkkoja diagnostisia tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
Kaikki Strasbourgin muistikeskuksessa havaitut kognitiiviset häiriöt sairastavat potilaat, joille tehdään lannepunktio osana potilaan diagnoosia.
|
Lannerengas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSF-kokoelma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Luodaan tietokanta potilaista, joilla on kognitiivisia häiriöitä, joille on tehty lannepunktio Alzheimerin biomarkkerien mittaamiseksi.
Tämä tietokanta ei olisi vain biologinen vaan myös kliininen ja diagnostinen, sisältäen neuropsykologisten testien tulokset, kliiniset tutkimukset, aivojen kuvantamisen tulokset (MRI, PET-FDG, DAT-SCAN,…) sekä viimeisimmän diagnoosin, joka on säilytetty potilaasta vastaava kliinikko.
Näin ollen tämän tietokannan valmistumisen jälkeen päätavoitteena on arvioida niiden eri sairauksien osuutta, jotka ovat johtaneet päätökseen etsiä Alzheimerin biomarkkereita aivo-selkäydinnesteestä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistautuminen uuteen tutkimukseen/yhteistyöhön
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä tietokanta mahdollistaisi kliinisten tutkimusten ja yhteistyön rakentamisen helposti ja nopeasti. Esimerkiksi luotaessa kliinistä tutkimusta, jonka tarkoituksena on testata biomarkkerin erottelukykyä eri kognitiivisten patologioiden välillä, käytämme tässä tietokannassa vain potilaita, joiden diagnoosi on vakiintunut. Tavoitteena on määrittää, pystyykö biomarkkeri erottamaan nämä tarkasti määritellyt populaatiot. |
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa CSF:n Alzheimerin biomarkkereiden tasoja näiden eri populaatioiden välillä ja määrittää niiden kyky erottaa AD ja muut neurodegeneratiiviset kognitiiviset patologiat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric BLANC, MD/PhD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Tauopatiat
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Primaariset dysautonomiat
- Hypotensio
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Afasia
- Parkinsonin tauti
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Lewyn kehon sairaus
- Multiple System Atrofia
- Shy-Dragerin oireyhtymä
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC-2009-1002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .