Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор спинномозговой жидкости (ЦСЖ) (Analzheimer)

26 апреля 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Анализ клинических данных и диагностика у любого человека, нуждающегося в анализе биомаркеров болезни Альцгеймера в спинномозговой жидкости

Когнитивные нейродегенеративные заболевания являются серьезной проблемой общественного здравоохранения. В настоящее время точный диагноз по-прежнему основывается на анатомопатологических анализах. Даже если диагностические инструменты, доступные клиницистам, позволили улучшить вероятностную диагностику при жизни пациента, в этой области все еще слишком много диагностических ошибок и субдиагностик. Появление биомаркеров позволило уменьшить эти диагностические ошибки, которые составляли порядка 25–30%. Такой высокий уровень ошибок обусловлен различными параметрами. Эти заболевания многочисленны и часто имеют общие симптомы из-за того, что поражаются общие структуры головного мозга. Эти заболевания развиваются прогрессивно в течение нескольких лет, и их ранняя диагностика, когда симптомы дискретны, делает их еще более трудными для диагностики на этой стадии. Кроме того, у пожилых людей часто встречаются сопутствующие заболевания, что еще больше усложняет диагностику этих заболеваний.

В настоящее время единственными биомаркерами спинномозговой жидкости (ЦСЖ), которые обычно используются для биологической диагностики нейродегенеративных когнитивных патологий, являются те, которые специфичны для болезни Альцгеймера: Aβ42, Aβ40, Tau-total и Phospho-Tau. Эти биомаркеры представляют собой почти незаменимый инструмент в диагностике деменции.

Поэтому важно определить, могут ли биомаркеры болезни Альцгеймера быть нарушены при других нейродегенеративных когнитивных патологиях, а также найти биомаркеры, специфичные для этих различных патологий, облегчив проведение клинических исследований, которые, таким образом, позволят улучшить их диагностику.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Frédéric BLANC, MD/PhD
  • Номер телефона: 33388155858
  • Электронная почта: frederic.blanc@unistra.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service d'évaluation et Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CM2R), Hôpital de jour Saint François - Pôle de Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Hôpital de la Robertsau
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с когнитивными расстройствами, наблюдаемые в центре памяти Страсбурга и которым в рамках диагностики больного выполнена люмбальная пункция.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с люмбальной пункцией (ЛП)
  • Пациенты с точным клиническим диагнозом

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым не проводилась люмбальная пункция
  • Пациенты, для которых нет точной диагностической информации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с когнитивными нарушениями
Все пациенты с когнитивными расстройствами, наблюдаемые в центре памяти Страсбурга и которым в рамках диагностики больного выполнена люмбальная пункция.
Другой: Люмбальная пункция
Люмбальная пункция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор ЦСЖ
Временное ограничение: 1 год
Создать базу данных пациентов с когнитивными расстройствами, которым была проведена люмбальная пункция с целью измерения биомаркеров болезни Альцгеймера. Эта база данных будет не только биологической, но и клинической и диагностической, включая результаты нейропсихологических тестов, клинических обследований, результаты визуализации головного мозга (МРТ, ПЭТ-ФДГ, ДАТ-СКАН,…), а также последний диагноз, сохраненный в клиницист, ответственный за пациента. Таким образом, после заполнения этой базы данных основной целью является оценка доли различных заболеваний, которые привели к решению поиска биомаркеров болезни Альцгеймера в спинномозговой жидкости.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подготовка к новому исследованию/сотрудничеству
Временное ограничение: 1 год

Эта база данных позволит легко и быстро проводить клинические исследования и сотрудничество.

Например, при организации клинического исследования с целью проверки различительного потенциала биомаркера между различными когнитивными патологиями мы будем использовать в этой базе данных только пациентов, для которых диагноз точно установлен. Цель будет состоять в том, чтобы определить, способен ли биомаркер различать эти четко определенные популяции.
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить уровни биомаркеров спинномозговой жидкости Альцгеймера между этими разными популяциями и определить их способность различать БА и другие нейродегенеративные когнитивные патологии.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

  • Главный следователь: Frédéric BLANC, MD/PhD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DC-2009-1002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться