Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie płynu rdzeniowego Cerebro (CSF) (Analzheimer)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Analiza danych klinicznych i diagnoza u dowolnej osoby wymagającej oznaczenia biomarkerów choroby Alzheimera w płynie mózgowo-rdzeniowym

Choroby neurodegeneracyjne funkcji poznawczych stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Obecnie pewność rozpoznania nadal opiera się na analizach anatomopatologicznych. Nawet jeśli dostępne klinicystom narzędzia diagnostyczne umożliwiły poprawę diagnozy probabilistycznej w ciągu życia pacjenta, to wciąż zbyt wiele jest błędów diagnostycznych i subdiagnostycznych w tej dziedzinie. Pojawienie się biomarkerów umożliwiło zmniejszenie tych błędów diagnostycznych, które były rzędu 25 do 30%. Ten wysoki poziom błędów wynika z różnych parametrów. Choroby te są liczne i często wykazują wspólne objawy ze względu na fakt, że zajęte są wspólne struktury mózgu. Choroby te rozwijają się stopniowo przez kilka lat, a ich wczesna diagnoza, kiedy objawy są dyskretne, jeszcze bardziej utrudnia rozpoznanie na tym etapie. Ponadto u osób starszych często występują choroby współistniejące, co dodatkowo komplikuje diagnozę tych chorób.

Obecnie jedynymi biomarkerami płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), które są rutynowo stosowane w diagnostyce biologicznej neurodegeneracyjnych patologii poznawczych, są specyficzne dla choroby Alzheimera: Aβ42, Aβ40, Tau-total i Phospho-Tau. Te biomarkery stanowią niemal nieodzowne narzędzie w diagnostyce demencji.

Dlatego ważne jest ustalenie, czy biomarkery Alzheimera mogą być zaburzone w innych neurodegeneracyjnych patologiach poznawczych, ale także znalezienie biomarkerów specyficznych dla tych różnych patologii poprzez ułatwienie realizacji badań klinicznych, które umożliwią tym samym poprawę ich diagnozy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service d'évaluation et Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CM2R), Hôpital de jour Saint François - Pôle de Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Hôpital de la Robertsau
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z zaburzeniami poznawczymi obserwowani w centrum pamięci w Strasburgu, u których w ramach diagnozy wykonuje się nakłucie lędźwiowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po nakłuciu lędźwiowym (LP)
  • Pacjenci z trafną diagnozą kliniczną

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mają nakłucia lędźwiowego
  • Pacjenci, dla których nie są dostępne dokładne informacje diagnostyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
Wszyscy pacjenci z zaburzeniami poznawczymi obserwowani w centrum pamięci w Strasburgu, u których w ramach diagnozy wykonuje się nakłucie lędźwiowe.
Inny: Punkcja lędźwiowa
Punkcja lędźwiowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: 1 rok
Stworzenie bazy danych pacjentów z zaburzeniami poznawczymi, u których wykonano nakłucie lędźwiowe w celu oznaczenia biomarkerów choroby Alzheimera. Ta baza danych byłaby nie tylko biologiczna, ale także kliniczna i diagnostyczna, obejmująca wyniki testów neuropsychologicznych, badań klinicznych, wyniki obrazowania mózgu (MRI, PET-FDG, DAT-SCAN,…), a także ostatnią diagnozę zachowaną przez lekarz prowadzący pacjenta. Zatem po skompletowaniu tej bazy danych głównym celem jest ocena odsetka różnych chorób, które doprowadziły do ​​podjęcia decyzji o poszukiwaniu biomarkerów choroby Alzheimera w płynie mózgowo-rdzeniowym.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie nowego badania/współpracy
Ramy czasowe: 1 rok

Ta baza danych umożliwiłaby łatwe i szybkie budowanie badań klinicznych i współpracy.

Na przykład, przygotowując badanie kliniczne w celu przetestowania potencjału różnicującego biomarkera między różnymi patologiami poznawczymi, w tej bazie danych będziemy wykorzystywać tylko pacjentów, u których diagnoza jest dobrze potwierdzona. Celem będzie ustalenie, czy biomarker jest w stanie rozróżnić te dobrze zdefiniowane populacje.
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie poziomów biomarkerów choroby Alzheimera w płynie mózgowo-rdzeniowym między tymi różnymi populacjami i określenie ich zdolności do rozróżniania AD i innych neurodegeneracyjnych patologii poznawczych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Frédéric BLANC, MD/PhD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DC-2009-1002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Punkcja lędźwiowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj