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Raccolta del liquido cerebrospinale (CSF) (Analzheimer)

26 aprile 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Analisi dei dati clinici e diagnosi in qualsiasi persona che richieda un dosaggio dei biomarcatori di Alzheimer nel liquido cerebrospinale

Le malattie neurodegenerative cognitive rappresentano un importante problema di salute pubblica. Allo stato attuale, la diagnosi di certezza si basa ancora su analisi anatomopatologiche. Anche se gli strumenti diagnostici a disposizione dei clinici hanno permesso di migliorare la diagnosi probabilistica durante la vita del paziente, ci sono ancora troppi errori diagnostici e sub-diagnostici in questo campo. L'arrivo dei biomarcatori ha permesso di ridurre questi errori diagnostici, che erano dell'ordine del 25-30%. Questo alto tasso di errore è dovuto a diversi parametri. Queste malattie sono numerose e spesso presentano sintomi comuni a causa del fatto che le strutture cerebrali comuni sono interessate. Queste malattie evolvono progressivamente nel corso di diversi anni e la loro diagnosi precoce, quando i sintomi sono discreti, le rende ancora più difficili da diagnosticare in questa fase. Inoltre, le comorbilità sono comuni negli anziani, complicando ulteriormente la diagnosi di queste malattie.

Attualmente, gli unici biomarcatori del liquido cerebrospinale (CSF) che vengono abitualmente utilizzati per la diagnosi biologica delle patologie cognitive neurodegenerative sono quelli specifici della malattia di Alzheimer: Aβ42, Aβ40, Tau-totale e Fosfo-Tau. Questi biomarcatori rappresentano uno strumento quasi indispensabile nella diagnosi di demenza.

È quindi importante determinare se i biomarcatori dell'Alzheimer possono essere interrotti in altre patologie cognitive neurodegenerative, ma anche trovare biomarcatori specifici per queste diverse patologie facilitando l'implementazione di studi clinici che consentiranno così di migliorare la loro diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service d'évaluation et Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CM2R), Hôpital de jour Saint François - Pôle de Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Hôpital de la Robertsau
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con disturbi cognitivi osservati presso il centro della memoria di Strasburgo e nei quali viene eseguita una puntura lombare come parte della diagnosi del paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con puntura lombare (LP)
  • Pazienti con diagnosi clinica accurata

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno una puntura lombare
  • Pazienti per i quali non sono disponibili informazioni diagnostiche accurate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con decadimento cognitivo
Tutti i pazienti con disturbi cognitivi osservati presso il centro della memoria di Strasburgo e nei quali viene eseguita una puntura lombare come parte della diagnosi del paziente.
Altro: Puntura lombare
Puntura lombare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta CSF
Lasso di tempo: 1 anno
Creare un database di pazienti con disturbi cognitivi ai quali è stata effettuata una puntura lombare per misurare i biomarcatori dell'Alzheimer. Questo database non sarebbe solo biologico ma anche clinico e diagnostico, includendo i risultati dei test neuropsicologici, degli esami clinici, i risultati dell'imaging cerebrale (MRI, PET-FDG, DAT-SCAN,...) nonché l'ultima diagnosi conservata dal medico responsabile del paziente. Pertanto, dopo aver completato questo database, l'obiettivo principale è valutare la proporzione di diverse malattie che hanno portato alla decisione di cercare biomarcatori di Alzheimer nel liquido cerebrospinale.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inserimento in nuovo studio/collaborazione
Lasso di tempo: 1 anno

Questo database consentirebbe di costruire facilmente e rapidamente studi clinici e collaborazioni.

Ad esempio, quando si imposta uno studio clinico con l'obiettivo di testare il potenziale discriminante di un biomarcatore tra varie patologie cognitive, utilizzeremo in questo database solo pazienti per i quali la diagnosi è ben stabilita. L'obiettivo sarà determinare se il biomarcatore è in grado di discriminare tra queste popolazioni ben definite.
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare i livelli dei biomarcatori di Alzheimer nel liquido cerebrospinale tra queste diverse popolazioni e determinare la loro capacità di discriminare tra l'AD e altre patologie cognitive neurodegenerative
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric BLANC, MD/PhD, Hopitaux universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DC-2009-1002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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