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Coleta de líquido cefalorraquidiano (LCR) (Analzheimer)

26 de abril de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Análise de Dados Clínicos e Diagnóstico em Qualquer Pessoa que Exija um Ensaio de Biomarcadores de Alzheimer no Líquido Cefalorraquidiano

As doenças neurodegenerativas cognitivas são um importante problema de saúde pública. Atualmente, o diagnóstico de certeza ainda é baseado em análises anatomopatológicas. Mesmo que as ferramentas diagnósticas disponíveis para os médicos tenham permitido melhorar o diagnóstico probabilístico durante a vida do paciente, ainda há muitos erros diagnósticos e subdiagnósticos nesse campo. A chegada dos biomarcadores permitiu reduzir esses erros diagnósticos, que eram da ordem de 25 a 30%. Esta alta taxa de erro é devido a diferentes parâmetros. Essas doenças são numerosas e muitas vezes apresentam sintomas comuns devido ao fato de estruturas cerebrais comuns serem afetadas. Estas doenças evoluem progressivamente ao longo de vários anos e o seu diagnóstico precoce, quando os sintomas são discretos, torna ainda mais difícil o seu diagnóstico nesta fase. Além disso, as comorbidades são comuns em idosos, dificultando ainda mais o diagnóstico dessas doenças.

Atualmente, os únicos biomarcadores do líquido cefalorraquidiano (LCR) usados ​​rotineiramente para o diagnóstico biológico de patologias cognitivas neurodegenerativas são os específicos da doença de Alzheimer: Aβ42, Aβ40, Tau-total e Phospho-Tau. Esses biomarcadores representam uma ferramenta quase indispensável no diagnóstico de demência.

Importa por isso determinar se os biomarcadores da doença de Alzheimer podem ser alterados noutras patologias cognitivas neurodegenerativas, mas também encontrar biomarcadores específicos para estas diferentes patologias facilitando a realização de estudos clínicos que permitam assim melhorar o seu diagnóstico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service d'évaluation et Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CM2R), Hôpital de jour Saint François - Pôle de Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Hôpital de la Robertsau
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com distúrbios cognitivos observados no centro de memória de Estrasburgo e nos quais uma punção lombar é realizada como parte do diagnóstico do paciente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com punção lombar (PL)
  • Pacientes com diagnóstico clínico preciso

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não têm punção lombar
  • Pacientes para os quais não há informações diagnósticas precisas disponíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com comprometimento cognitivo
Todos os pacientes com distúrbios cognitivos observados no centro de memória de Estrasburgo e nos quais uma punção lombar é realizada como parte do diagnóstico do paciente.
Punção lombar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de LCR
Prazo: 1 ano
Criar um banco de dados de pacientes com distúrbios cognitivos nos quais foi realizada uma punção lombar para medir os biomarcadores de Alzheimer. Esta base de dados seria não só biológica, mas também clínica e diagnóstica, incluindo os resultados de testes neuropsicológicos, exames clínicos, resultados de imagiologia cerebral (MRI, PET-FDG, DAT-SCAN,…) bem como o último diagnóstico retido pelo clínico responsável pelo paciente. Assim, após o preenchimento desta base de dados, o objetivo principal é avaliar a proporção de diferentes doenças que levaram à decisão de pesquisar biomarcadores de Alzheimer no LCR.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Configurando em novo estudo/colaboração
Prazo: 1 ano

Esse banco de dados permitiria que estudos clínicos e colaborações fossem construídos de maneira fácil e rápida.

Por exemplo, ao montarmos um estudo clínico com o objetivo de testar o potencial discriminante de um biomarcador entre diversas patologias cognitivas, utilizaremos nesta base de dados apenas pacientes cujo diagnóstico esteja bem estabelecido. O objetivo será determinar se o biomarcador é capaz de discriminar entre essas populações bem definidas.

1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Comparar os níveis de biomarcadores de Alzheimer no LCR entre essas diferentes populações e determinar sua capacidade de discriminar entre DA e outras patologias cognitivas neurodegenerativas
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric BLANC, MD/PhD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Alzheimer

Ensaios clínicos em Punção lombar

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