Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebro Spinal Fluid Collection (CSF) (Analzheimer)

26. april 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Analyse af kliniske data og diagnose hos enhver person, der kræver en analyse af Alzheimer-biomarkører i cerebrospinalvæske

Kognitive neurodegenerative sygdomme er et stort folkesundhedsproblem. På nuværende tidspunkt er diagnosticeringen af ​​sikkerhed stadig baseret på anatomopatologiske analyser. Selvom de diagnostiske værktøjer, der er tilgængelige for klinikere, har gjort det muligt at forbedre probabilistisk diagnose i løbet af patientens levetid, er der stadig for mange diagnostiske fejl og subdiagnostik på dette felt. Ankomsten af ​​biomarkører har gjort det muligt at reducere disse diagnostiske fejl, som var i størrelsesordenen 25 til 30 %. Denne høje fejlrate skyldes forskellige parametre. Disse sygdomme er talrige og giver ofte almindelige symptomer på grund af, at almindelige hjernestrukturer påvirkes. Disse sygdomme udvikler sig gradvist over flere år, og deres tidlige diagnose, når symptomerne er diskrete, gør dem endnu sværere at diagnosticere på dette stadium. Derudover er følgesygdomme almindelige hos ældre, hvilket yderligere komplicerer diagnosen af ​​disse sygdomme.

På nuværende tidspunkt er de eneste cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører, der rutinemæssigt bruges til den biologiske diagnose af neurodegenerative kognitive patologier, dem, der er specifikke for Alzheimers sygdom: Aβ42, Aβ40, Tau-total og Phospho-Tau. Disse biomarkører repræsenterer et næsten uundværligt værktøj til diagnosticering af demens.

Det er derfor vigtigt at afgøre, om Alzheimers biomarkører kan forstyrres i andre neurodegenerative kognitive patologier, men også at finde biomarkører, der er specifikke for disse forskellige patologier, ved at lette implementeringen af ​​kliniske studier, som dermed vil gøre det muligt at forbedre deres diagnose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'évaluation et Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CM2R), Hôpital de jour Saint François - Pôle de Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Hôpital de la Robertsau
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med kognitive lidelser observeret på hukommelsescentret i Strasbourg, og hvor der foretages en lumbalpunktur som led i patientens diagnose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lumbalpunktur (LP)
  • Patienter med præcis klinisk diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har en lumbalpunktur
  • Patienter, for hvem der ikke er tilgængelig nøjagtig diagnostisk information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kognitiv svækkelse
Alle patienter med kognitive lidelser observeret på hukommelsescentret i Strasbourg, og hvor der foretages en lumbalpunktur som led i patientens diagnose.
Andet: Lændepunktion
Lændepunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CSF indsamling
Tidsramme: 1 år
At skabe en database over patienter med kognitive lidelser, hvor der er foretaget en lumbalpunktur for at måle Alzheimers biomarkører. Denne database vil ikke kun være biologisk, men også klinisk og diagnostisk, herunder resultaterne af neuropsykologiske tests, kliniske undersøgelser, resultaterne af hjernebilleddannelse (MRI, PET-FDG, DAT-SCAN,...) samt den sidste diagnose, der er bevaret af kliniker med ansvar for patienten. Efter at have afsluttet denne database er hovedformålet således at evaluere andelen af ​​forskellige sygdomme, der har ført til beslutningen om at søge efter Alzheimer-biomarkører i CSF.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opsætning i nyt studie/samarbejde
Tidsramme: 1 år

Denne database ville gøre det muligt at bygge kliniske undersøgelser og samarbejder nemt og hurtigt.

For eksempel, når vi opretter et klinisk studie med det formål at teste en biomarkørs diskriminerende potentiale mellem forskellige kognitive patologier, vil vi i denne database kun bruge patienter, for hvem diagnosen er veletableret. Målet vil være at afgøre, om biomarkøren er i stand til at skelne mellem disse veldefinerede populationer.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne niveauerne af CSF Alzheimers biomarkører mellem disse forskellige populationer og bestemme deres evne til at skelne mellem AD og andre neurodegenerative kognitive patologier
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédéric BLANC, MD/PhD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2030

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (Faktiske)

14. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC-2009-1002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændepunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner