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脑脊髓液采集 (CSF) (Analzheimer)

2023年4月26日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

任何需要检测脑脊液中阿尔茨海默氏症生物标志物的人的临床数据分析和诊断

认知神经退行性疾病是一个重大的公共卫生问题。 目前,确定性诊断仍基于解剖病理学分析。 即使临床医生可用的诊断工具已经可以提高患者一生中的概率诊断,但该领域仍然存在太多的诊断错误和子诊断。 生物标志物的出现使得减少这些诊断错误成为可能,其数量级为 25% 至 30%。 这种高错误率是由于不同的参数。 由于常见的大脑结构受到影响,这些疾病数量众多,并且通常会出现常见的症状。 这些疾病在数年内逐渐发展,当症状不明显时,它们的早期诊断使得现阶段的诊断更加困难。 此外,合并症在老年人中很常见,使这些疾病的诊断更加复杂。

目前,唯一常规用于神经退行性认知病理生物学诊断的脑脊液 (CSF) 生物标志物是阿尔茨海默病特有的生物标志物:Aβ42、Aβ40、Tau-total 和 Phospho-Tau。 这些生物标志物代表了痴呆症诊断中几乎不可或缺的工具。

因此,重要的是要确定阿尔茨海默氏症的生物标志物是否可以在其他神经退行性认知病理学中被破坏,而且还需要通过促进临床研究的实施来找到这些不同病理学特有的生物标志物,从而有可能改进他们的诊断。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • 招聘中
        • Service d'évaluation et Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CM2R), Hôpital de jour Saint François - Pôle de Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Hôpital de la Robertsau
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患有认知障碍的患者都在斯特拉斯堡的记忆中心观察到,并在其中进行了腰椎穿刺作为患者诊断的一部分。

描述

纳入标准:

  • 腰椎穿刺(LP)患者
  • 临床诊断准确的患者

排除标准:

  • 没有腰椎穿刺的患者
  • 无法获得准确诊断信息的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
认知障碍患者
所有患有认知障碍的患者都在斯特拉斯堡的记忆中心观察到,并在其中进行了腰椎穿刺作为患者诊断的一部分。
腰椎穿刺

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑脊液采集
大体时间:1年
创建一个认知障碍患者的数据库,这些患者接受了腰椎穿刺以测量阿尔茨海默氏症的生物标志物。 这个数据库不仅是生物学的,而且是临床和诊断的,包括神经心理学测试的结果、临床检查、大脑成像的结果(MRI、PET-FDG、DAT-SCAN,……)以及最后保留的诊断负责病人的临床医生。 因此,在完成该数据库后,主要目标是评估导致决定在 CSF 中搜索阿尔茨海默生物标志物的不同疾病的比例。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
建立新的研究/合作
大体时间:1年

该数据库将允许轻松快速地建立临床研究和合作。

例如,当建立一项旨在测试生物标记物在各种认知病理学之间的鉴别潜力的临床研究时,我们将仅在该数据库中使用已明确诊断的患者。 目标将是确定生物标志物是否能够区分这些定义明确的人群。

1年

其他结果措施

结果测量
大体时间
比较这些不同人群之间 CSF 阿尔茨海默病生物标志物的水平,并确定他们区分 AD 和其他神经退行性认知病理的能力
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frédéric BLANC, MD/PhD、Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年2月1日

初级完成 (预期的)

2030年12月1日

研究完成 (预期的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月12日

首次发布 (实际的)

2021年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腰椎穿刺的临床试验

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