Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebro Spinal Fluid Collection (CSF) (Analzheimer)

26 april 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Analys av kliniska data och diagnos hos alla som behöver en analys av Alzheimers biomarkörer i cerebrospinalvätska

Kognitiva neurodegenerativa sjukdomar är ett stort folkhälsoproblem. För närvarande baseras diagnosen av säkerhet fortfarande på anatomopatologiska analyser. Även om de diagnostiska verktyg som finns tillgängliga för läkare har gjort det möjligt att förbättra sannolikhetsdiagnostik under patientens livstid, finns det fortfarande för många diagnostiska fel och subdiagnostik inom detta område. Tillkomsten av biomarkörer har gjort det möjligt att minska dessa diagnostiska fel, som var i storleksordningen 25 till 30 %. Denna höga felfrekvens beror på olika parametrar. Dessa sjukdomar är många och ger ofta vanliga symtom på grund av att vanliga hjärnstrukturer påverkas. Dessa sjukdomar utvecklas progressivt under flera år och deras tidiga diagnos, när symtomen är diskreta, gör dem ännu svårare att diagnostisera i detta skede. Dessutom är komorbiditeter vanliga hos äldre, vilket ytterligare komplicerar diagnosen av dessa sjukdomar.

För närvarande är de enda biomarkörerna för cerebrospinalvätska (CSF) som rutinmässigt används för biologisk diagnos av neurodegenerativa kognitiva patologier de som är specifika för Alzheimers sjukdom: Aβ42, Aβ40, Tau-total och Phospho-Tau. Dessa biomarkörer utgör ett nästan oumbärligt verktyg för att diagnostisera demens.

Det är därför viktigt att avgöra om Alzheimers biomarkörer kan störas i andra neurodegenerativa kognitiva patologier, men också att hitta biomarkörer specifika för dessa olika patologier genom att underlätta genomförandet av kliniska studier som därmed kommer att göra det möjligt att förbättra deras diagnos.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service d'évaluation et Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CM2R), Hôpital de jour Saint François - Pôle de Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Hôpital de la Robertsau
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med kognitiva störningar observerade vid minnescentret i Strasbourg och hos vilka en lumbalpunktion utförs som en del av patientens diagnos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lumbalpunktion (LP)
  • Patienter med korrekt klinisk diagnos

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har en lumbalpunktion
  • Patienter för vilka ingen korrekt diagnostisk information finns tillgänglig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kognitiv funktionsnedsättning
Alla patienter med kognitiva störningar observerade vid minnescentret i Strasbourg och hos vilka en lumbalpunktion utförs som en del av patientens diagnos.
Lumbal punktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CSF-samling
Tidsram: 1 år
Att skapa en databas över patienter med kognitiva störningar där en lumbalpunktion har utförts för att mäta Alzheimers biomarkörer. Denna databas skulle inte bara vara biologisk utan också klinisk och diagnostisk, inklusive resultaten av neuropsykologiska tester, kliniska undersökningar, resultaten av hjärnavbildning (MRT, PET-FDG, DAT-SCAN,...) såväl som den sista diagnosen som bibehålls av läkare som ansvarar för patienten. Efter att ha slutfört denna databas är det huvudsakliga målet att utvärdera andelen olika sjukdomar som har lett till beslutet att söka efter Alzheimer-biomarkörer i CSF.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppsättning i ny studie/samverkan
Tidsram: 1 år

Denna databas skulle göra det möjligt för kliniska studier och samarbeten att byggas enkelt och snabbt.

Till exempel, när vi sätter upp en klinisk studie med syfte att testa den diskriminerande potentialen hos en biomarkör mellan olika kognitiva patologier, kommer vi i denna databas endast att använda patienter för vilka diagnosen är väl etablerad. Målet kommer att vara att avgöra om biomarkören är kapabel att skilja mellan dessa väldefinierade populationer.

1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att jämföra nivåerna av CSF Alzheimers biomarkörer mellan dessa olika populationer och bestämma deras förmåga att skilja mellan AD och andra neurodegenerativa kognitiva patologier
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Frédéric BLANC, MD/PhD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2030

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Första postat (Faktisk)

14 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera