Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr mozkomíšního moku (CSF) (Analzheimer)

26. dubna 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Analýza klinických dat a diagnózy u každé osoby vyžadující test Alzheimerových biomarkerů v mozkomíšním moku

Kognitivní neurodegenerativní onemocnění jsou velkým problémem veřejného zdraví. V současnosti je diagnostika jistoty stále založena na anatomickopatologických rozborech. I když diagnostické nástroje, které mají lékaři k dispozici, umožnily zlepšit pravděpodobnostní diagnostiku během života pacienta, stále existuje v této oblasti příliš mnoho diagnostických chyb a dílčích diagnostik. Příchod biomarkerů umožnil snížit tyto diagnostické chyby, které byly v řádu 25 až 30 %. Tato vysoká chybovost je způsobena odlišnými parametry. Těchto onemocnění je mnoho a často se projevují běžnými příznaky, protože jsou postiženy běžné mozkové struktury. Tato onemocnění se vyvíjejí progresivně v průběhu několika let a jejich včasná diagnostika, kdy jsou symptomy diskrétní, činí jejich diagnostiku v této fázi ještě obtížnější. Kromě toho jsou u starších lidí běžné komorbidity, které diagnostiku těchto onemocnění dále komplikují.

V současnosti jsou jedinými biomarkery mozkomíšního moku (CSF), které se rutinně používají pro biologickou diagnostiku neurodegenerativních kognitivních patologií, ty specifické pro Alzheimerovu chorobu: Ap42, Ap40, Tau-total a Phospho-Tau. Tyto biomarkery představují téměř nepostradatelný nástroj v diagnostice demence.

Je proto důležité určit, zda biomarkery Alzheimerovy choroby mohou být narušeny u jiných neurodegenerativních kognitivních patologií, ale také najít biomarkery specifické pro tyto různé patologie usnadněním provádění klinických studií, které tak umožní zlepšit jejich diagnostiku.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service d'évaluation et Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CM2R), Hôpital de jour Saint François - Pôle de Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Hôpital de la Robertsau
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s kognitivními poruchami pozorovaní v paměťovém centru ve Štrasburku, u kterých je jako součást pacientovy diagnózy provedena lumbální punkce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s lumbální punkcí (LP)
  • Pacienti s přesnou klinickou diagnózou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají lumbální punkci
  • Pacienti, pro které nejsou dostupné přesné diagnostické informace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s kognitivní poruchou
Všichni pacienti s kognitivními poruchami pozorovaní v paměťovém centru ve Štrasburku, u kterých je jako součást pacientovy diagnózy provedena lumbální punkce.
Lumbální punkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolekce CSF
Časové okno: 1 rok
Vytvořit databázi pacientů s kognitivními poruchami, u kterých byla provedena lumbální punkce za účelem měření biomarkerů Alzheimerovy choroby. Tato databáze by byla nejen biologická, ale i klinická a diagnostická, včetně výsledků neuropsychologických testů, klinických vyšetření, výsledků zobrazení mozku (MRI, PET-FDG, DAT-SCAN,…) a také poslední diagnózy uchovávané lékař, který má na starosti pacienta. Po dokončení této databáze je tedy hlavním cílem vyhodnotit podíl různých onemocnění, které vedly k rozhodnutí hledat biomarkery Alzheimerovy choroby v CSF.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nastavení v nové studii/spolupráci
Časové okno: 1 rok

Tato databáze by umožnila snadné a rychlé budování klinických studií a spolupráce.

Například při sestavování klinické studie s cílem otestovat rozlišovací potenciál biomarkeru mezi různými kognitivními patologiemi použijeme v této databázi pouze pacienty, u kterých je diagnóza dobře stanovena. Cílem bude určit, zda je biomarker schopen rozlišovat mezi těmito dobře definovanými populacemi.

1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat hladiny biomarkerů Alzheimerovy choroby CSF mezi těmito různými populacemi a určit jejich schopnost rozlišovat mezi AD a jinými neurodegenerativními kognitivními patologiemi
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric BLANC, MD/PhD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální punkce

3
Předplatit