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뇌척수액 수집(CSF) (Analzheimer)

2023년 4월 26일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

뇌척수액에서 알츠하이머 바이오마커 분석이 필요한 모든 사람의 임상 데이터 분석 및 진단

인지 신경 퇴행성 질환은 주요 공중 보건 문제입니다. 현재 확실성의 진단은 여전히 ​​해부학적 분석에 근거하고 있습니다. 임상의가 사용할 수 있는 진단 도구가 환자의 생애 동안 확률적 진단을 개선할 수 있게 했다 하더라도 이 분야에는 여전히 진단 오류와 부진단이 너무 많습니다. 바이오마커의 등장으로 25~30% 정도의 진단 오류를 줄일 수 있게 되었습니다. 이 높은 오류율은 매개 변수가 다르기 때문입니다. 이러한 질병은 수없이 많으며 일반적인 뇌 구조가 영향을 받기 때문에 일반적인 증상을 나타내는 경우가 많습니다. 이러한 질병은 수년에 걸쳐 점진적으로 발전하며 증상이 개별적일 때 조기 진단으로 인해 이 단계에서 진단하기가 훨씬 더 어려워집니다. 또한, 동반이환은 노인들에게 흔하여 이러한 질병의 진단을 더욱 복잡하게 만듭니다.

현재 신경퇴행성 인지 병리의 생물학적 진단에 일상적으로 사용되는 유일한 뇌척수액(CSF) 바이오마커는 알츠하이머병에 특이적인 Aβ42, Aβ40, Tau-total 및 Phospho-Tau입니다. 이러한 바이오마커는 치매 진단에 거의 없어서는 안 될 도구입니다.

따라서 알츠하이머 바이오마커가 다른 신경퇴행성 인지 병리에서 중단될 수 있는지 여부를 결정하는 것뿐만 아니라 진단을 개선할 수 있는 임상 연구의 구현을 용이하게 함으로써 이러한 다양한 병리에 특정한 바이오마커를 찾는 것도 중요합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • 모병
        • Service d'évaluation et Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CM2R), Hôpital de jour Saint François - Pôle de Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Hôpital de la Robertsau
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Strasbourg의 기억 센터에서 관찰되고 환자 진단의 일부로 요추 천자가 수행되는 인지 장애가 있는 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 요추 천자(LP) 환자
  • 정확한 임상 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 요추 천자가 없는 환자
  • 정확한 진단 정보가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인지 장애가 있는 환자
Strasbourg의 기억 센터에서 관찰되고 환자 진단의 일부로 요추 천자가 수행되는 인지 장애가 있는 모든 환자.
요추 기능

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CSF 수집
기간: 일년
알츠하이머 바이오마커를 측정하기 위해 요추 천자를 시행한 인지 장애 환자의 데이터베이스를 생성합니다. 이 데이터베이스는 생물학적일 뿐만 아니라 신경심리학적 검사 결과, 임상 검사, 뇌 영상(MRI, PET-FDG, DAT-SCAN 등) 결과 및 환자를 담당하는 임상의. 따라서 이 데이터베이스를 완성한 후 주요 목적은 CSF에서 알츠하이머 바이오마커를 검색하기로 결정하게 된 다양한 질병의 비율을 평가하는 것입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 연구/협업 설정
기간: 일년

이 데이터베이스를 통해 임상 연구 및 협업을 쉽고 빠르게 구축할 수 있습니다.

예를 들어, 다양한 인지 병리 사이에서 바이오마커의 식별 가능성을 테스트하기 위한 목적으로 임상 연구를 설정할 때 이 데이터베이스에서는 진단이 잘 확립된 환자만 사용할 것입니다. 목표는 바이오마커가 이러한 잘 정의된 집단을 구별할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

일년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
서로 다른 모집단 간의 CSF 알츠하이머 바이오마커 수준을 비교하고 AD와 기타 신경퇴행성 인지 병리를 구별하는 능력을 확인하기 위해
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frédéric BLANC, MD/PhD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2030년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

요추 기능에 대한 임상 시험

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