- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04844060
뇌척수액 수집(CSF) (Analzheimer)
뇌척수액에서 알츠하이머 바이오마커 분석이 필요한 모든 사람의 임상 데이터 분석 및 진단
인지 신경 퇴행성 질환은 주요 공중 보건 문제입니다. 현재 확실성의 진단은 여전히 해부학적 분석에 근거하고 있습니다. 임상의가 사용할 수 있는 진단 도구가 환자의 생애 동안 확률적 진단을 개선할 수 있게 했다 하더라도 이 분야에는 여전히 진단 오류와 부진단이 너무 많습니다. 바이오마커의 등장으로 25~30% 정도의 진단 오류를 줄일 수 있게 되었습니다. 이 높은 오류율은 매개 변수가 다르기 때문입니다. 이러한 질병은 수없이 많으며 일반적인 뇌 구조가 영향을 받기 때문에 일반적인 증상을 나타내는 경우가 많습니다. 이러한 질병은 수년에 걸쳐 점진적으로 발전하며 증상이 개별적일 때 조기 진단으로 인해 이 단계에서 진단하기가 훨씬 더 어려워집니다. 또한, 동반이환은 노인들에게 흔하여 이러한 질병의 진단을 더욱 복잡하게 만듭니다.
현재 신경퇴행성 인지 병리의 생물학적 진단에 일상적으로 사용되는 유일한 뇌척수액(CSF) 바이오마커는 알츠하이머병에 특이적인 Aβ42, Aβ40, Tau-total 및 Phospho-Tau입니다. 이러한 바이오마커는 치매 진단에 거의 없어서는 안 될 도구입니다.
따라서 알츠하이머 바이오마커가 다른 신경퇴행성 인지 병리에서 중단될 수 있는지 여부를 결정하는 것뿐만 아니라 진단을 개선할 수 있는 임상 연구의 구현을 용이하게 함으로써 이러한 다양한 병리에 특정한 바이오마커를 찾는 것도 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Frédéric BLANC, MD/PhD
- 전화번호: 33388155858
- 이메일: frederic.blanc@unistra.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Olivier BOUSIGES, PharmD/PhD
- 전화번호: 33388128909 / 33368854039
- 이메일: olivier.bousiges@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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-
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service d'évaluation et Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CM2R), Hôpital de jour Saint François - Pôle de Gériatrie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Hôpital de la Robertsau
-
연락하다:
- Frédéric BLANC, MD/PhD
- 전화번호: 33388115624
- 이메일: frédéric.blanc@chru-strasbourg.fr
-
연락하다:
- Olivier BOUSIGES, PharmaD/PhD
- 전화번호: 33388128909
- 이메일: olivier.bousiges@chru-strasbourg.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 요추 천자(LP) 환자
- 정확한 임상 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 요추 천자가 없는 환자
- 정확한 진단 정보가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인지 장애가 있는 환자
Strasbourg의 기억 센터에서 관찰되고 환자 진단의 일부로 요추 천자가 수행되는 인지 장애가 있는 모든 환자.
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요추 기능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSF 수집
기간: 일년
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알츠하이머 바이오마커를 측정하기 위해 요추 천자를 시행한 인지 장애 환자의 데이터베이스를 생성합니다.
이 데이터베이스는 생물학적일 뿐만 아니라 신경심리학적 검사 결과, 임상 검사, 뇌 영상(MRI, PET-FDG, DAT-SCAN 등) 결과 및 환자를 담당하는 임상의.
따라서 이 데이터베이스를 완성한 후 주요 목적은 CSF에서 알츠하이머 바이오마커를 검색하기로 결정하게 된 다양한 질병의 비율을 평가하는 것입니다.
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일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 연구/협업 설정
기간: 일년
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이 데이터베이스를 통해 임상 연구 및 협업을 쉽고 빠르게 구축할 수 있습니다. 예를 들어, 다양한 인지 병리 사이에서 바이오마커의 식별 가능성을 테스트하기 위한 목적으로 임상 연구를 설정할 때 이 데이터베이스에서는 진단이 잘 확립된 환자만 사용할 것입니다. 목표는 바이오마커가 이러한 잘 정의된 집단을 구별할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. |
일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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서로 다른 모집단 간의 CSF 알츠하이머 바이오마커 수준을 비교하고 AD와 기타 신경퇴행성 인지 병리를 구별하는 능력을 확인하기 위해
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frédéric BLANC, MD/PhD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DC-2009-1002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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요추 기능에 대한 임상 시험
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Aesculap AG모병
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Jos M. A. Kuijlen아직 모집하지 않음퇴행성 척추전방전위증 | 척추분리증 척추전방전위증
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Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc Technologies모병
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Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc완전한척추전방전위증, 1등급 | 퇴행성 디스크 질환 요추미국
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Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development알려지지 않은
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University Hospital, BordeauxBiom'Up France SAS완전한
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Seton Healthcare FamilyCelling Biosciences빼는퇴행성 디스크 질환 | 척추관 협착증 | 퇴행성 척추전방전위증 | Isthmic-lytic Spondylolisthesis미국