産科硬膜穿刺後頭痛の治療のための両側大後頭神経ブロックを伴うまたは伴わない両側蝶口蓋神経節ブロック
脊椎麻酔後の産科硬膜穿刺後頭痛の治療のための両側大後頭神経ブロックを伴うまたは伴わない両側蝶口蓋神経節ブロック
硬膜穿刺後の頭痛は、神経軸テクニックに続く一般的な合併症です。 産科人口は特に PDPH になりやすいです。 したがって、PDPH の治療は、産科麻酔における重要な問題です。 PDPH の保存的治療には、十分な水分補給、パラセタモールと非ステロイド系抗炎症薬による全身鎮痛、カフェイン摂取量の増加、安静が含まれます。 これらの措置が失敗した場合、PDPH の治療のゴールド スタンダードは、侵襲的技術である硬膜外血液パッチです。
頭痛の症状を治療するための神経ブロックの使用は、子宮頸部頭痛、群発頭痛、片頭痛、および後頭神経痛などの特定の種類の慢性頭痛の管理に以前に使用されたよく知られた技術であり、最近発表されたいくつかの研究では、これらのブロックがブロックされることを報告していますビジュアルアナログ（VAS）スコアの改善と硬膜外血液パッチを必要とする患者数の減少を示していますが、PDPHの治療と利用可能な証拠に有益である可能性がありますが、それでも不十分です.
SPG ブロックや GONB などの低侵襲技術は魅力的な治療オプションであり、PDPH に苦しむ産科患者の EBP の必要性をなくす可能性があります。 私たちの知る限り、これは、SPGブロックを単独またはGONBと組み合わせてPDPH治療に追加することの鎮痛効果を調査する最初のランダム化試験です.
調査の概要
詳細な説明
硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) は、神経軸麻酔下で帝王切開 (CS) を受ける分娩者でより頻繁に認められる、硬膜穿刺後の比較的一般的な合併症です。 PDPH における痛覚のメカニズムはまだはっきりしていません。 しかし、脳脊髄液 (CSF) が硬膜欠損を介して漏れることによって引き起こされる頭蓋内圧の低下に関連していると考えられています。 硬膜穿刺後頭痛の管理は、ゴールド スタンダードかつ決定的な治療法として、ほとんどの麻酔科医にとって課題です。硬膜外血液パッチ (EBP) 自体が、最初に合併症を引き起こした不注意な硬膜穿刺につながる可能性があります。 PDPH の医学的および保守的な管理は、症状の軽減をもたらさない可能性があり、麻酔科医は、この衰弱させる合併症からの即時かつ持続的な軽減を提供できる技術を常に探しています。
頭痛の症状を治療するための局所テクニックと神経ブロックの使用は、よく知られているテクニックです。 最小限のトレーニングで簡単にブロックできる経鼻蝶口蓋神経節 (SPG) ブロックは、PDPH 治療に役立つことが示されており、有望な結果が得られています。 後鼻甲介内の粘膜に囲まれた SPG は、頭蓋内血管拡張を媒介する脳神経 (CN) VII の副交感神経節です。 PDPH 管理におけるこのブロックの役割は、副交感神経ブロックに起因する血管収縮によるものである可能性があります。 さらに、第 5 脳神経 (三叉神経) との関係により、同時に前頭部の頭痛が緩和される可能性があります。
使用できる別の局所的テクニックは、大後頭神経ブロック (GONB) です。これは以前、頚性頭痛、群発頭痛、片頭痛、および後頭神経痛などの特定のタイプの慢性頭痛の管理に使用されており、最近発表されたいくつかの研究報告があります。 GONB が PDPH 管理において有益な役割を果たしている可能性があること。 さらに、超音波ガイド下で患者のベッドサイドで行うことができる表面ブロックです。 大後頭神経は、頸椎第 2 神経の背側枝から生じる後頭部の主要な感覚神経です。 神経調節効果と、髄膜および傍脊椎の筋肉の刺激による中枢感度の低下、ならびに脊髄後角求心性線維の遮断が、PDPH 症状の緩和における GONB の役割を説明している可能性があります。 さらに、上部頸髄の敏感なニューロンは、三叉尾核の近くにあります。 したがって、その感情もこの手法でブロックされる可能性があります。
ビジュアルアナログ（VAS）スコアの改善と硬膜外血液パッチを必要とする患者数の減少を示していますが、PDPH を治療するためのこれらのブロックの入手可能な証拠はありますが、それでも不十分です. さらに、患者が硬膜外血液パッチによる治療を拒否する可能性がある、またはその使用が禁忌である可能性があるいくつかの臨床シナリオがあります。 したがって、特にPDPHになりやすい産科患者は、これらの低侵襲技術から利益を得る可能性があり、侵襲的EBPを回避するために、これらのブロックがPDPHに苦しむ患者の治療に追加される可能性があるという仮説を立てました.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sharkia
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Zagazig、Sharkia、エジプト
- Zagazig University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者の受け入れ。
- 年齢 21 ～ 40 歳。
- -視覚的アナログスコア（VAS）≧4および修正ライベッカー分類スコア≧2のPDPHに苦しんでいる分娩後の女性
- ASA II (妊娠による)。
- 体格指数 < 35Kg/m2
- 患者の受け入れられた精神状態。
除外基準:
- 緊急帝王切開。
- 妊娠高血圧症
- -局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴。
- 慢性頭痛、片頭痛、痙攣、脳血管障害の既往歴。
- 脊椎麻酔の禁忌：凝固障害、注射部位の感染。
- 不十分な時間枠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
21 人の患者は、経口パラセタモール 1000 mg/8 時間、およびカフェイン 300-500 mg/日、1000 mL 0.9% 生理食塩水注入の形で PDPH の保守的な管理を受け、最初の 4 時間は口腔液を増やし、安静を維持します。 .
治療開始から 6 時間後、上記の処置で VAS による痛みのコントロールができなかった場合、4 種類以上の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) がケトロラク 30 mg IV の形で追加され、必要に応じて 12 時間ごとに繰り返すことができます。
参加者は、VASスコア、修正されたライベッカー分類スコア、およびTCDパラメーターの評価により、1時間、6時間、および24時間後にフォローアップされます。
EBP は、VAS ≧ 4 および修正ライベッカー分類スコア ≧ 2 で疼痛がまだコントロールされておらず、患者の同意が得られた後、治療の 24 時間後に考慮されます。
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アクティブコンパレータ：介入群
21人の患者は、対照群と同じ保存的管理を受け、両側経鼻蝶口蓋神経節ブロックが行われます。 1時間後 疼痛スコアの改善を示す参加者は、6時間および24時間後にフォローアップされますが、持続的な頭痛を示す患者は、両側の超音波ガイド下大後頭神経ブロックを受けます。 その後、これらの患者は、ブロックの 1 時間、6 時間、および 24 時間後に評価されます。 それでも硬膜外血液パッチに苦しんでいる場合は、患者の同意を得た後に実施されます。 |
SPGブロックは、1.5mlの10%リグノカインに浸した綿棒で鼻に挿入された綿棒の付いたプラスチック中空アプリケータを使用して、仰臥位の患者で実行されます。
アプリケーターは、抵抗が生じるまで鼻の床に平行に挿入されます。
スワブは、中鼻甲介よりも優れた翼口蓋窩に置かれ、10分後に除去されます。
この手順は、もう一方の鼻孔でも繰り返されます。
他の名前：
GONB は、シーメンス Acuson X300 マシンの高周波 (6-13 MHz) プローブを使用して腹臥位で横たわり、神経が位置する後頭動脈を検出するために、上項線に平行な外後頭隆起に対して横方向に横向きに配置された状態で行われます。 1.5インチの内側。その後、血管損傷を避けるために、20ゲージの針が面外に挿入されます。
2.5 mg/ml ブピバカインおよび 1 mg/ml デキサメタゾンを含む 4 ml の治療溶液 (0.5% ブピバカイン 2 ml + デキサメタゾン 1 ml + 生理食塩水 1 ml を加えて調製) を両側に注射します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：24時間
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痛みのスコア
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経肉ドップラー
時間枠：24時間
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平均流速とゴスリング拍動指数を測定する
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Sherif Mo Mowafy, MD、Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
両側経鼻蝶口蓋神経節ブロック。の臨床試験
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